Nové zařízení pro sledování míst s cévním přístupem pro krvácení

Pozadí

Krvácení z rány po výkonu je potenciální komplikací po jakémkoli invazivním výkonu. V podmínkách hemodialýzy, s vícenásobnými opakovanými cévními přístupy prováděnými u uremických pacientů se sklonem ke krvácení, by poprocedurální krvácení nebylo neobvyklé.

Závažné nežádoucí příhody po odstranění centrálního žilního katétru, i když byly vzácné, nebyly ojedinělými případy. Britský národní systém hlášení a učení zaznamenal 6 případů pozdního krvácení po odstranění stehenní linie v průběhu 3 let. Z toho 3 skončily smrtí a 2 utrpěly ztrátu více než jednoho litru krve. Britská Renal Association, British Renal Society a Intensive Care Society následně v roce 2019 vydaly doporučení pro bezpečné odstranění dočasné femorální dialyzační linky. Protokoly implementované v některých jednotkách vyžadovaly intenzivní období monitorování každých 5-15 minut v prvních 2 hodinách.

Časté monitorovací protokoly však kladou další požadavky na již tak vzácné ošetřovatelské síly. Vzhledem k tomu, že katastrofické krvácení je vzácné, je těžké očekávat, že zdravotnický personál bude udržovat konzistentně vysokou úroveň bdělosti pro tak nízkou pravděpodobnost události. Možnost zmeškaného katastrofického krvácení je vždy přítomna, zvláště pokud je pacient neschopen a nemůže zavolat pomoc.

Je zapotřebí technologické řešení pro bezpečné sledování krvácení u pacientů po odstranění katetru. V ideálním případě by tato technologie měla být použitelná i pro jiné rány s rizikem závažného krvácení, například po arteriálním přístupu pro koronární angiogram nebo vaskulární intervence. Neexistovala žádná komerčně dostupná zařízení, která by plně splňovala požadavky uživatelů, mezi něž patřilo snadné použití, bezdrátové, kompaktní provedení a specifická detekce krvácení bez přímého kontaktu s ránou nebo krví. Bylo vyvinuto kompaktní zařízení

Prostřednictvím výzkumné spolupráce mezi nemocnicí a technologickou a designovou univerzitou, podpořené národním inovačním grantem, bylo vyvinuto zařízení pro sledování krvácení v ráně. Do konce roku 2018 byl k dispozici funkční prototyp – Blood Warning Technology with Continuous Hemoglobin sensor (BWATCH) – pro první klinické testy na lidech. Technologický koncept byl prezentován na elektrotechnických konferencích. Jedná se o samostatné zařízení ve tvaru disku (přibližně 5 cm v průměru a < 1 cm tlusté), které lze umístit přes obvazy a bude probíhat nepřetržité monitorování krvácení. Přítomnost čerstvé krve spustí hlasitý alarm, který upozorní zdravotnický personál, aby se o pacienta postaral.

Cíle

Primárním cílem této klinické studie bylo vyhodnotit citlivost přístroje při detekci krvácení v klinickém prostředí. Sekundárním cílem je určit specifičnost zařízení pro aktuální krvácení (počet falešně pozitivních výsledků).

Materiály a metody

Tato studie byla přezkoumána a schválena institucionálním kontrolním výborem (Singhealth cIRB 2014-2036).

Toto je prospektivní observační studie provedená v nemocnici akutní péče. Při náboru budou identifikováni hospitalizovaní pacienti, u kterých je plánováno zavedení nebo odstranění dialyzačního katétru na základě standardní klinické péče a indikací.

Souhlas bude získán od pacienta nebo jeho zákonného zástupce v případě kognitivní poruchy. V rámci standardní péče lékař po zákroku zajistí hemostázu a přiloží obvaz. Vyšetřovatelé poté umístí zařízení přes obvaz a zajistí jej na místě. Zařízení bude poté ponecháno na místě po dobu nejméně 6 hodin. Jakékoli spuštěné alarmy a epizody krvácení budou zdokumentovány ve formuláři zprávy o případu.

Z bezpečnostních důvodů bude po celou dobu pozorování pokračovat rutinní monitorování a kontrola krvácení ze strany odpovědné sestry podle nemocničního klinického protokolu.

Budou shromažďována základní demografická data pacientů. Shromážděné výsledky laboratorních testů budou zahrnovat počet krevních destiček, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a parciální tromboplastinový čas (PTT). Použití jakýchkoli antikoagulačních nebo protidestičkových léků bude zaznamenáno.

Z výskytu krvácení a četnosti aktivace alarmu zařízení bude vypočítána citlivost a specificita zařízení pro detekci skutečného krvácení.