Uusi laite verenvuodon verisuonitautien valvontaan

Tausta

Toimenpiteen jälkeinen haavan verenvuoto on mahdollinen komplikaatio minkä tahansa invasiivisen toimenpiteen jälkeen. Hemodialyysin yhteydessä, kun verenvuodolle alttiille ureemisille potilaille suoritetaan useita toistuvia verisuonipääsytoimenpiteitä, toimenpiteen jälkeinen verenvuoto ei olisi harvinaista.

Vakavat haittatapahtumat keskuslaskimokatetrin poiston jälkeen, vaikka ne olivat harvinaisia, eivät olleet yksittäisiä tapauksia. Ison-Britannian kansallinen raportointi- ja oppimisjärjestelmä raportoi kuusi myöhäistä verenvuototapausta reisiluun linjan poistamisen jälkeen kolmen vuoden aikana. Näistä 3 johti kuolemaan ja 2 kärsi yli yhden litran verenhukan. UK Renal Association, British Renal Society ja Intensive Care Society julkaisivat myöhemmin suosituksen väliaikaisen femoraalisen dialyysilinjan turvallisesta poistamisesta vuonna 2019. Joissakin yksiköissä toteutetut protokollat ​​vaativat intensiivistä seurantaa 5-15 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana.

Säännölliset seurantaprotokollat ​​asettavat kuitenkin lisävaatimuksia jo ennestään niukalle hoitotyövoimalle. Koska katastrofaaliset verenvuodot ovat harvinaisia, on vaikea odottaa terveydenhuollon henkilökunnan jatkuvan korkealla valppaana näin pienen todennäköisyyden sattuessa. Katastrofaalisen verenvuodon puuttumisen mahdollisuus on aina olemassa, varsinkin jos potilas on toimintakyvytön eikä pysty kutsumaan apua.

Tarvitaan teknologinen ratkaisu potilaiden turvalliseen verenvuodon seurantaan katetrin poistamisen jälkeen. Ihannetapauksessa tätä tekniikkaa tulisi soveltaa myös muihin haavoihin, joissa on vakava verenvuotoriski, esimerkiksi valtimon pääsyn jälkeen sepelvaltimon angiogrammia tai verisuonitoimenpiteitä varten. Ei ollut kaupallisesti saatavilla olevia laitteita, jotka vastasivat täysin käyttäjän vaatimuksia, joihin kuuluivat helppokäyttöisyys, langaton, kompakti muoto ja erityinen verenvuodon havaitseminen ilman suoraa kosketusta haavaan tai vereen. Kompakti laite kehitettiin

Sairaalan ja teknologia- ja muotoiluyliopiston tutkimusyhteistyössä kansallisella innovaatiostipendillä kehitettiin laite haavojen verenvuodon seurantaan. Vuoden 2018 loppuun mennessä toimiva prototyyppi - Blood Warning Technology with Continuous Hemoglobin sensor (BWATCH) - oli saatavilla ensimmäisiä kliinisiä kokeita varten ihmisillä. Teknologiakonseptia on esitelty sähkötekniikan konferensseissa. Tämä on itsenäinen levyn muotoinen laite (halkaisijaltaan noin 5 cm ja paksuus alle 1 cm), joka voidaan asettaa sidosten päälle ja verenvuotoa seurataan jatkuvasti. Tuoreen veren läsnäolo laukaisee kovan hälytyksen, joka kehottaa hoitohenkilökuntaa huolehtimaan potilaasta.

Tavoitteet

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida laitteen herkkyyttä verenvuodon havaitsemisessa kliinisessä ympäristössä. Toissijaisena tavoitteena on määrittää laitteen spesifisyys todellista verenvuotoa varten (vääriä positiivisia määriä).

Materiaalit ja menetelmät

Tämän tutkimuksen on arvioinut ja hyväksynyt institutionaalinen arviointilautakunta (Singhealth cIRB 2014-2036).

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka suoritetaan akuuttihoidon sairaalassa. Potilaat, jotka on suunniteltu dialyysikatetrin asettamiseen tai poistoon tavanomaisen kliinisen hoidon ja käyttöaiheiden perusteella, tunnistetaan rekrytoinnin yhteydessä.

Suostumus pyydetään potilaalta tai hänen lailliselta edustajaltaan, jos hänellä on kognitiivinen vamma. Osana normaalia hoitoa lääkäri varmistaa hemostaasin toimenpiteen jälkeen ja kiinnittää siteen. Tämän jälkeen tutkijat asettavat laitteen sidoksen päälle ja kiinnittävät sen paikalleen. Laite jätetään sen jälkeen paikalleen vähintään 6 tunniksi. Kaikki lauenneet hälytykset ja verenvuotojaksot dokumentoidaan tapausraporttilomakkeella.

Turvallisuussyistä koko tarkkailujakson ajan rutiininomaista verenvuodon seurantaa ja tarkastusta jatkettaisiin vastaavan hoitajan toimesta sairaalan kliinisen protokollan mukaisesti.

Potilaiden demografiset perustiedot kerätään. Kerätyt laboratoriotestitulokset sisältävät verihiutaleiden määrän, kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) ja osittaisen tromboplastiiniajan (PTT). Kaikkien antikoagulaatio- tai verihiutaleiden käyttö kirjataan.

Verenvuototapahtumista ja laitteen hälytysten aktivointitiheydestä lasketaan laitteen herkkyys ja spesifisyys todellisen verenvuodon havaitsemiseksi.