- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04286022
Specifický neurotechnický silový trénink (NeuroTraining)
Specifický neurotechnický silový trénink: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (NeuroTraining)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Různé tréninkové metodiky již dříve vykazovaly podobné výsledky ve zlepšení strukturálních nebo funkčních charakteristik, jako je hypertrofie nebo síla. Rozdílná povaha jejich metod však po léta naznačovala možnost, že za těmito pozorovanými charakteristikami mohou být různé nervosvalové mechanismy.
Vývoj nové technologie, jako je elektromyografie s vysokou hustotou (HDEMG), která je schopna studovat nové vlastnosti dříve skryté metodám hodnocení, jako je rychlost šíření nervových vzruchů nebo frekvence výbojů motorických jednotek, umožnil důkladnější studium mechanismů.
Tato studie si klade za cíl aplikovat tuto novou studijní metodologii, abychom věděli, jaké jsou mechanismy, které jsou základem změn na strukturální a funkční úrovni, získaných dvěma různými tréninkovými metodami, běžně používanými, usnadňujícími jejich pochopení, studium a následnou aplikaci podle konkrétních potřeb.
Z tohoto důvodu je hlavní hypotézou generování různých neuromuskulárních mechanismů a adaptací prováděním dvou různých tréninkových metod po dobu 4 týdnů, čímž se získá disociace mezi výsledky získanými na strukturální úrovni (hypertrofie), funkční (generování síly) a HDEMG analýza centrálních a periferních charakteristik nervosvalového systému v každém ze studovaných programů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malaga, Španělsko, 29009
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- muži
Kritéria vyloučení:
- fyzické cvičení, které zahrnuje práci horních končetin v době zásahu
- poranění horní končetiny během předchozích 12 měsíců
- systémová onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Ztráta rychlosti 20 %.
Skupina SL20% provede program založený na omezení ztráty rychlosti, který umožní provádět cvičení pouze do dosažení ztráty rychlosti 20% podle podobné metodiky publikované dříve (Pareja-Blanco et al., 2017). .
Program bude sestávat ze zaměstnání na 4 týdny s frekvencí 2 sezení týdně.
V každé relaci bude rutina 6 sérií s otevřeným počtem opakování provedena dvakrát, což umožní provést tolik opakování, dokud nebude dosaženo 20% ztráty rychlosti provádění.
Intenzita práce bude 70% 1RM, odpočinek 4 minuty mezi sériemi.
Jako jediný cvik bude proveden flexe v lokti (biceps curl) s činkou.
|
Silový trénink založený na kontrole ztráty rychlosti při provádění.
|
|
Experimentální: Skupina s zkrácenou dobou odpočinku
Skupina RRT provede program založený na zkrácení doby odpočinku mezi sériemi podle dříve publikované metodiky (Stragier et al., 2019).
Program bude sestávat ze zaměstnání na 4 týdny s frekvencí 2 sezení týdně.
V každé relaci bude dvakrát provedena rutina 5 sérií s progresivním objemem opakování (3 až 7) při 70 % 1RM, přičemž mezi sériemi bude 15 sekund odpočívat a mezi každým ze 2 bloků 150 sekund.
Cvičení, které bude provedeno, bude flexe v lokti (biceps curl) s činkou.
|
Silový trénink založený na protokolu, který zahrnuje zkrácené doby odpočinku mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední rychlosti vypouštění motorických jednotek Brachialis biceps od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
Průměrná rychlost výboje motorických jednotek Brachialis Biceps bude vyhodnocena pomocí vysokohustotního elektromyografického přístroje (HDEMG).
Za tímto účelem bude zaznamenáván signál produkovaný během izometrických kontrakcí při různých úrovních submaximální síly (10, 30, 50 a 70 %) pomocí externího analogově digitálního převodníku signálu Sessantaquattro (64kanálový zesilovač EMG; OT Bioelettronica, Turín, Itálie).
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost propagace motorických jednotek Brachialis biceps
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
Jako měřítko hodnocení periferních charakteristik nervosvalového systému bude hodnocena rychlost šíření akčních potenciálů produkovaných přístrojem HDEMG.
Za tímto účelem bude pomocí externího analogově digitálního převodníku signálu Sessantaquattro zaznamenáván signál produkovaný během izometrických kontrakcí při různých úrovních submaximální síly (10, 30, 50 a 70 %).
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Izometrická síla Brachialis Biceps pomocí ručního dynamometru
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
Izometrická síla při 0º, 45º a 90º bude vyhodnocena během testu maximálně 5 sekund pomocí digitálního ručního dynamometru.
Získaná maximální síla bude získána.
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Izometrická síla Brachialis Biceps pomocí siloměru s paprskem S
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
Izometrická síla při 90º bude také vyhodnocena pomocí siloměru typu S (Biometrics Ltd., Newport, Spojené království).
Kromě toho bude zaznamenán čas potřebný k získání maximální dosažené síly.
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Svalová tloušťka (tloušťka) brachiálního bicepsu pomocí ultrazvuku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
Strukturální změny budou hodnoceny pomocí neškodného postupu, jako je ultrazvuk.
K tomu budou zaznamenávány ultrazvukové snímky pro měření svalové a tukové tloušťky svalstva paže.
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Obvod paže
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
Bude také hodnocena proměnná související se strukturálními změnami, jako je obvod paže.
Za tímto účelem se obvod zaznamená pomocí měřicí pásky v průměrné vzdálenosti mezi akromionem a olekranonem.
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NEUROTRAINING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .