- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286022
Specifieke Neurotechnische Krachttraining (NeuroTraining)
Specifieke neurotechnische krachttraining: gerandomiseerde gecontroleerde studie (NeuroTraining)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende trainingsmethodologieën hebben eerder vergelijkbare resultaten laten zien in de verbetering van structurele of functionele kenmerken zoals hypertrofie of kracht. De verschillende aard van hun methoden suggereert echter al jaren dat er verschillende neuromusculaire mechanismen achter deze waargenomen kenmerken kunnen zitten.
De ontwikkeling van een nieuwe technologie, zoals high-density electromyography (HDEMG), die in staat is om nieuwe eigenschappen te bestuderen die voorheen verborgen waren voor beoordelingsmethoden, zoals de snelheid van de voortplanting van zenuwimpulsen of de frequentie van ontlading van motorunits, heeft een grondiger onderzoek mogelijk gemaakt van de mechanismen.
Deze studie heeft tot doel deze nieuwe studiemethodologie toe te passen om te weten wat de mechanismen zijn die ten grondslag liggen aan de veranderingen op structureel en functioneel niveau verkregen door twee verschillende trainingsmethoden, die vaak worden gebruikt, waardoor hun begrip, studie en daaropvolgende toepassing volgens specifieke behoeften wordt vergemakkelijkt.
Om deze reden is de hoofdhypothese het genereren van verschillende neuromusculaire mechanismen en aanpassingen door gedurende 4 weken twee verschillende trainingsmethodologieën uit te voeren, waarbij een dissociatie wordt verkregen tussen de verkregen resultaten op structureel niveau (hypertrofie), functioneel (generatie van kracht) en HDEMG-analyse van de centrale en perifere kenmerken van het neuromusculaire systeem in elk van de bestudeerde programma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malaga, Spanje, 29009
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar
- Heren
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsbeweging waarbij de bovenste ledematen worden belast tijdens de ingreep
- letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- systemische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Snelheidsverlies 20% groep
De SL20%-groep zal een programma uitvoeren dat gebaseerd is op de beperking van het snelheidsverlies, waardoor de oefening slechts kan worden uitgevoerd totdat een snelheidsverlies van 20% is bereikt, volgens een vergelijkbare methodologie die eerder is gepubliceerd (Pareja-Blanco et al., 2017) .
Het programma zal bestaan uit een baan voor 4 weken, met een frequentie van 2 sessies per week.
In elke sessie wordt tweemaal een routine uit de 6-serie met een open aantal herhalingen uitgevoerd, waarbij zoveel mogelijk herhalingen kunnen worden uitgevoerd totdat een verlies van 20% aan uitvoeringssnelheid is bereikt.
De intensiteit van het werk zal 70% 1RM zijn, met 4 minuten rust tussen de sets.
Als enige oefening wordt een elleboogflexie (biceps curl) met dumbbell uitgevoerd.
|
Krachttraining gebaseerd op het beheersen van snelheidsverlies in uitvoering.
|
Experimenteel: Verminderde rusttijdgroep
De RRT-groep zal een programma uitvoeren dat is gebaseerd op het verkorten van de rusttijd tussen series, volgens een eerder gepubliceerde methodologie (Stragier et al., 2019).
Het programma zal bestaan uit een baan voor 4 weken, met een frequentie van 2 sessies per week.
In elke sessie wordt een routine van 5 series met progressief herhalingsvolume (3 tot 7) bij 70% 1RM twee keer uitgevoerd, met een rust van 15 seconden tussen sets en 150 seconden tussen elk van de 2 blokken.
De uit te voeren oefening is een elleboogflexie (biceps curl) met dumbbell.
|
Krachttraining op basis van een protocol met verkorte rusttijden tussen sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de basislijn Gemiddelde ontladingssnelheid van Brachialis Biceps Motor Units na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
De gemiddelde ontladingssnelheid van de motorunits van de Brachialis Biceps zal worden geëvalueerd met behulp van een apparaat voor elektromyografie met hoge dichtheid (HDEMG).
Hiervoor wordt het signaal dat wordt geproduceerd tijdens isometrische contracties bij verschillende submaximale krachtniveaus (10, 30, 50 en 70%) opgenomen, met behulp van een externe analoog naar digitaal signaalomzetter Sessantaquattro (64-kanaals EMG-versterker; OT Bioelettronica, Turijn, Italië).
|
Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voortplantingssnelheid van Brachialis Biceps Motor Units
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Als maatstaf voor de evaluatie van de perifere kenmerken van het neuromusculaire systeem, zal de voortplantingssnelheid van de actiepotentialen geproduceerd door een HDEMG-apparaat worden geëvalueerd.
Hiervoor wordt het signaal dat wordt geproduceerd tijdens isometrische contracties bij verschillende submaximale krachtniveaus (10, 30, 50 en 70%) geregistreerd, met behulp van de externe analoog naar digitaal signaalomvormer Sessantaquattro
|
Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Isometrische kracht van Brachialis Biceps met handdynamometer
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
De isometrische kracht bij 0º, 45º en 90º wordt geëvalueerd tijdens een maximale test van 5 seconden met behulp van een digitale handdynamometer.
De verkregen piekkracht zal worden verkregen.
|
Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Isometrische kracht van Brachialis Biceps met behulp van s-beam load cell
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
De isometrische kracht bij 90º zal ook worden geëvalueerd door middel van een S-type load cell (Biometrics Ltd., Newport, Verenigd Koninkrijk).
Bovendien wordt de tijd geregistreerd die nodig is om de bereikte piekkracht te bereiken.
|
Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Spierdikte (dikte) van de brachiale biceps met behulp van echografie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Structurele veranderingen zullen worden geëvalueerd door middel van een onschadelijke procedure zoals echografie.
Hiervoor worden echografiebeelden gemaakt om de spier- en vetdikte van de armmusculatuur te meten.
|
Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Een variabele gerelateerd aan structurele veranderingen zoals armomtrek zal ook worden geëvalueerd.
Hiervoor wordt de omtrek met een meetlint vastgelegd op de gemiddelde afstand tussen het acromion en het olecranon.
|
Baseline en post-interventie (4 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NEUROTRAINING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Snelheidsverlies 20% krachttraining
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... en andere medewerkersWervingInternaliserende problemenNederland
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGeorgia Institute of Technology; The City College of New York; Aptima, Inc.; Circinnus... en andere medewerkersVoltooidCognitief vermogen, generaalVerenigde Staten
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; European Research CouncilWervingEffecten van hoogte-achtige cognitietraining op neuroplasticiteit en cognitieve functies (ALTIBRAIN)Depressie | Cognitieve beperking | Bipolaire stoornisDenemarken
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...VoltooidOsteoporose, PostmenopauzaalVerenigde Staten