- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286022
Spesifikk nevroteknisk styrketrening (NeuroTraining)
Spesifikk nevroteknisk styrketrening: Randomisert kontrollert forsøk (NeuroTraining)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike treningsmetoder har tidligere vist lignende resultater i forbedring av strukturelle eller funksjonelle egenskaper som hypertrofi eller styrke. Imidlertid har den forskjellige naturen til metodene deres i årevis antydet muligheten for at forskjellige nevromuskulære mekanismer kan ligge bak disse observerte egenskapene.
Utviklingen av en ny teknologi, som høydensitetselektromyografi (HDEMG), som er i stand til å studere nye egenskaper som tidligere var skjult for vurderingsmetoder, som hastigheten på nerveimpulsutbredelse eller frekvensen av utladning av motorenheter, har muliggjort en mer grundig studie av mekanismene.
Denne studien tar sikte på å anvende denne nye studiemetodikken for å vite hva som er mekanismene som ligger til grunn for endringene på det strukturelle og funksjonelle nivået oppnådd av to forskjellige treningsmetoder, ofte brukt, for å lette deres forståelse, studier og påfølgende anvendelse i henhold til spesifikke behov.
Av denne grunn er hovedhypotesen generering av forskjellige nevromuskulære mekanismer og tilpasninger ved å utføre, i 4 uker, to forskjellige treningsmetoder, oppnå en dissosiasjon mellom resultatene oppnådd på strukturelt nivå (hypertrofi), funksjonell (generering av styrke) og HDEMG-analyse av de sentrale og perifere egenskapene til det nevromuskulære systemet i hvert av de studerte programmene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malaga, Spania, 29009
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år
- menn
Ekskluderingskriterier:
- fysisk trening som involverer arbeid av øvre lemmer i løpet av intervensjonen
- skade i øvre lemmer i løpet av de foregående 12 månedene
- systemiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fartstap 20 % Gruppe
SL20%-gruppen vil gjennomføre et program basert på begrensningen av fartstapet, slik at øvelsen kun kan utføres inntil et hastighetstap på 20% er oppnådd, etter en lignende metodikk tidligere publisert (Pareja-Blanco et al., 2017) .
Programmet vil bestå av en jobb på 4 uker, med en frekvens på 2 økter i uken.
I hver økt vil en 6-serie rutine med et åpent antall repetisjoner utføres to ganger, slik at så mange repetisjoner som mulig kan utføres til et tap på 20 % av utførelseshastigheten er nådd.
Arbeidsintensiteten vil være 70 % 1RM, hvile 4 minutter mellom settene.
Som eneste øvelse vil det bli utført en albuefleksjon (bicep curl) med hantel.
|
Styrketrening basert på kontroll av fartstap i utførelse.
|
|
Eksperimentell: Redusert hviletidsgruppe
RRT-gruppen vil gjennomføre et program basert på reduksjon av hviletid mellom serier, etter en tidligere publisert metodikk (Stragier et al., 2019).
Programmet vil bestå av en jobb på 4 uker, med en frekvens på 2 økter i uken.
I hver økt vil en 5-serie rutine med progressivt repetisjonsvolum (3 til 7) ved 70 % 1RM utføres to ganger, med hvile 15 sekunder mellom settene og 150 sekunder mellom hver av de 2 blokkene.
Øvelsen som skal utføres vil være en albuefleksjon (bicep curl) med hantel.
|
Styrketrening basert på en protokoll som inkluderer reduserte hviletider mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig utladningsrate for Brachialis Biceps Motor Units ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Den gjennomsnittlige utladningshastigheten til Brachialis Biceps-motorenhetene vil bli evaluert ved hjelp av en høydensitets elektromyografienhet (HDEMG).
For dette vil signalet som produseres under isometriske sammentrekninger ved forskjellige submaksimale kraftnivåer (10, 30, 50 og 70%) bli registrert ved bruk av en ekstern analog til digital signalomformer Sessantaquattro (64-kanals EMG-forsterker; OT Bioelettronica, Torino, Italia).
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelseshastighet av Brachialis Biceps Motor Units
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Som et mål for evaluering av de perifere egenskapene til det nevromuskulære systemet, vil forplantningshastigheten til aksjonspotensialene som produseres av en HDEMG-enhet bli evaluert.
For dette vil signalet som produseres under isometriske sammentrekninger ved forskjellige submaksimale kraftnivåer (10, 30, 50 og 70%) bli registrert ved bruk av den eksterne analog til digital signalomformeren Sessantaquattro
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
|
Isometrisk kraft av Brachialis Biceps ved hjelp av hånddynamometer
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Den isometriske kraften ved 0º, 45º og 90º vil bli evaluert under en maksimal test på 5 sekunder ved bruk av et digitalt manuelt dynamometer.
Den oppnådde toppkraften vil bli oppnådd.
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
|
Isometrisk kraft av Brachialis Biceps ved bruk av s-stråle belastningscelle
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Den isometriske kraften ved 90º vil også bli evaluert gjennom en S-type lastcelle (Biometrics Ltd., Newport, Storbritannia).
I tillegg vil tiden som trengs for å oppnå toppkraften som oppnås, bli registrert.
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
|
Muskeltykkelse (tykkelse) av biceps brachialis ved hjelp av ultralyd
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Strukturelle endringer vil bli evaluert gjennom en ufarlig prosedyre som ultralyd.
For å gjøre dette vil det bli tatt opp ultralydbilder for å måle muskel- og fetttykkelsen på armmuskulaturen.
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
|
Armomkrets
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
En variabel knyttet til strukturelle endringer som armomkrets vil også bli evaluert.
For dette vil omkretsen bli registrert gjennom et målebånd ved gjennomsnittlig avstand mellom acromion og olecranon.
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NEUROTRAINING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .