- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286022
Specyficzny neurotechniczny trening siłowy (NeuroTraining)
Specyficzny neurotechniczny trening siłowy: Randomizowana, kontrolowana próba (NeuroTraining)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Różne metodologie treningowe wykazały wcześniej podobne wyniki w zakresie poprawy cech strukturalnych lub funkcjonalnych, takich jak hipertrofia lub siła. Jednak odmienny charakter ich metod sugeruje od lat możliwość, że za tymi obserwowanymi cechami mogą stać różne mechanizmy nerwowo-mięśniowe.
Rozwój nowej technologii, takiej jak elektromiografia wysokiej gęstości (HDEMG), która jest w stanie badać nowe właściwości wcześniej ukryte przed metodami oceny, takie jak szybkość propagacji impulsów nerwowych czy częstotliwość wyładowań jednostek motorycznych, umożliwił dokładniejsze badanie mechanizmów.
Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie tej nowej metodologii badawczej, aby poznać mechanizmy leżące u podstaw zmian na poziomie strukturalnym i funkcjonalnym uzyskanych za pomocą dwóch różnych metod szkoleniowych, powszechnie stosowanych, ułatwiających ich zrozumienie, badanie i późniejsze zastosowanie zgodnie z określonymi potrzebami.
Z tego powodu główną hipotezą jest generowanie różnych mechanizmów i adaptacji nerwowo-mięśniowych poprzez wykonywanie przez 4 tygodnie dwóch różnych metodologii treningowych, uzyskanie dysocjacji między wynikami uzyskanymi na poziomie strukturalnym (hipertrofia), funkcjonalnym (generowanie siły) i Analiza HDEMG centralnej i obwodowej charakterystyki układu nerwowo-mięśniowego w każdym z badanych programów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malaga, Hiszpania, 29009
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- ćwiczenia fizyczne polegające na pracy kończyn górnych w czasie interwencji
- uraz kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Utrata prędkości 20% Grupa
Grupa SL20% będzie realizowała program oparty na ograniczeniu utraty prędkości, pozwalający na wykonywanie ćwiczenia tylko do momentu osiągnięcia utraty prędkości na poziomie 20%, według podobnej metodologii opublikowanej wcześniej (Pareja-Blanco i in., 2017) .
Program będzie obejmował pracę przez 4 tygodnie, z częstotliwością 2 sesji tygodniowo.
W każdej sesji program składający się z 6 serii z otwartą liczbą powtórzeń zostanie wykonany dwa razy, umożliwiając wykonanie jak największej liczby powtórzeń, aż do osiągnięcia 20% utraty szybkości wykonywania.
Intensywność pracy będzie wynosić 70% 1RM, przerwy między seriami 4 minuty.
Jako jedyne ćwiczenie zostanie wykonane zgięcie łokcia (biceps) z hantlami.
|
Trening siłowy oparty na kontroli utraty szybkości w wykonaniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa skróconego czasu odpoczynku
Grupa RRT będzie realizowała program polegający na skróceniu czasu odpoczynku między seriami, zgodnie z wcześniej opublikowaną metodologią (Stragier i in., 2019).
Program będzie obejmował pracę przez 4 tygodnie, z częstotliwością 2 sesji tygodniowo.
W każdej sesji rutynowe 5 serii z progresywną objętością powtórzeń (3 do 7) przy 70% 1RM zostanie wykonane dwa razy, z 15-sekundową przerwą między seriami i 150 sekundami między każdym z 2 bloków.
Ćwiczeniem do wykonania będzie zgięcie łokcia (biceps) z hantlami.
|
Trening siłowy oparty na protokole uwzględniającym skrócenie czasu odpoczynku między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej średniego wskaźnika rozładowania jednostek motorycznych mięśnia dwugłowego ramienia po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Średnia szybkość rozładowania jednostek motorycznych mięśnia dwugłowego ramienia zostanie oceniona za pomocą urządzenia do elektromiografii wysokiej gęstości (HDEMG).
W tym celu zostanie zarejestrowany sygnał wytwarzany podczas skurczów izometrycznych przy różnych submaksymalnych poziomach siły (10, 30, 50 i 70%) za pomocą zewnętrznego przetwornika sygnału analogowo-cyfrowego Sessantaquattro (64-kanałowy wzmacniacz EMG; OT Bioelettronica, Turyn, Włochy).
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość propagacji jednostek motorycznych mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Miarą oceny cech obwodowych układu nerwowo-mięśniowego będzie ocena szybkości propagacji potencjałów czynnościowych wytwarzanych przez urządzenie HDEMG.
W tym celu sygnał wytwarzany podczas skurczów izometrycznych przy różnych submaksymalnych poziomach siły (10, 30, 50 i 70%) zostanie zarejestrowany za pomocą zewnętrznego przetwornika sygnału analogowo-cyfrowego Sessantaquattro
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Siła izometryczna mięśnia dwugłowego ramienia za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Siła izometryczna pod kątem 0º, 45º i 90º zostanie oceniona podczas testu trwającego maksymalnie 5 sekund przy użyciu cyfrowego ręcznego dynamometru.
Uzyskana siła szczytowa zostanie uzyskana.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Siła izometryczna mięśnia dwugłowego ramienia przy użyciu ogniwa obciążnikowego z belką w kształcie litery S
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Siła izometryczna pod kątem 90º zostanie również oceniona za pomocą ogniwa obciążnikowego typu S (Biometrics Ltd., Newport, Wielka Brytania).
Dodatkowo rejestrowany będzie czas potrzebny do uzyskania osiągniętej siły szczytowej.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Grubość mięśnia (grubość) mięśnia dwugłowego ramienia za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Zmiany strukturalne zostaną ocenione za pomocą nieszkodliwej procedury, takiej jak ultradźwięki.
W tym celu zostaną zarejestrowane obrazy ultrasonograficzne w celu zmierzenia grubości mięśni i tkanki tłuszczowej mięśni ramienia.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Oceniana będzie również zmienna związana ze zmianami strukturalnymi, takimi jak obwód ramienia.
W tym celu obwód zostanie zarejestrowany za pomocą taśmy mierniczej w średniej odległości między akromionem a wyrostkiem łokciowym.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROTRAINING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .