- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04286022
Specifikus neurotechnikai erőképzés (NeuroTraining)
Specifikus neurotechnikai erőképzés: Randomizált, kontrollált próba (NeuroTraining)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A különböző edzési módszerek korábban hasonló eredményeket mutattak a szerkezeti vagy funkcionális jellemzők, például a hipertrófia vagy az erő javításában. Módszereik eltérő természete azonban már évek óta felveti annak lehetőségét, hogy e megfigyelt jellemzők mögött különböző neuromuszkuláris mechanizmusok állhatnak.
Egy új technológia, például a nagysűrűségű elektromiográfia (HDEMG) kifejlesztése, amely képes tanulmányozni az értékelési módszerek elől korábban rejtett új tulajdonságokat, mint például az idegimpulzus terjedési sebessége vagy a motoros egység kisülési gyakorisága, lehetővé tette az alaposabb vizsgálatot. a mechanizmusokról.
Jelen tanulmány célja ennek az új vizsgálati módszernek az alkalmazása annak érdekében, hogy megtudjuk, melyek azok a mechanizmusok, amelyek a strukturális és funkcionális szintű változások hátterében állnak két különböző, általánosan használt képzési módszerrel, megkönnyítve azok megértését, tanulmányozását és későbbi alkalmazását a konkrét igényeknek megfelelően.
Emiatt a fő hipotézis a különböző neuromuszkuláris mechanizmusok és adaptációk generálása két különböző edzésmódszer 4 hétig tartó végrehajtásával, disszociáció elérése a strukturális (hipertrófia), funkcionális (erőgenerálás) és a kapott eredmények között. A neuromuszkuláris rendszer központi és perifériás jellemzőinek HDEMG elemzése az egyes vizsgált programokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malaga, Spanyolország, 29009
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év
- férfiak
Kizárási kritériumok:
- fizikai gyakorlat, amely magában foglalja a felső végtagok munkáját a beavatkozás ideje alatt
- felső végtag sérülése az elmúlt 12 hónapban
- szisztémás betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sebességvesztés 20% csoport
Az SL20%-os csoport a sebességveszteség korlátozásán alapuló programot hajt végre, amely csak 20%-os sebességveszteség eléréséig teszi lehetővé a gyakorlat végrehajtását, hasonló, korábban publikált módszertant követve (Pareja-Blanco et al., 2017). .
A program 4 hetes munkából áll, heti 2 alkalom gyakorisággal.
Minden munkamenetben kétszer hajtanak végre egy 6 sorozatból álló, nyitott ismétlésszámú rutint, lehetővé téve a lehető legtöbb ismétlés végrehajtását, amíg el nem érik a 20%-os végrehajtási sebességvesztést.
A munka intenzitása 70% 1RM lesz, 4 perc pihenő a sorozatok között.
Egyetlen gyakorlatként egy könyökhajlítást (bicepsz göndörítést) végeznek súlyzóval.
|
A végrehajtás során bekövetkező sebességveszteség szabályozásán alapuló erősítő edzés.
|
|
Kísérleti: Csökkentett pihenőidő csoport
Az RRT csoport a sorozatok közötti pihenőidő csökkentésén alapuló programot hajt végre egy korábban publikált módszertan szerint (Stragier et al., 2019).
A program 4 hetes munkából áll, heti 2 alkalom gyakorisággal.
Minden munkamenetben kétszer hajtanak végre egy 5 sorozatos rutint progresszív ismétlési hangerővel (3-tól 7-ig) 70%-os 1RM mellett, 15 másodpercet a sorozatok között és 150 másodpercet a két blokk között.
Az elvégzendő gyakorlat egy könyökhajlítás (bicepsz göndörítés) súlyzóval.
|
Protokoll alapján végzett erősítő edzés, amely csökkenti a pihenőidőket a sorozatok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Brachialis bicepsz motoros egységek kiindulási átlagos kisülési arányához képest 4 héten belül
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
A Brachialis Biceps motoros egységek átlagos kisülési sebességét nagy sűrűségű elektromiográfiás készülék (HDEMG) segítségével értékelik.
Ehhez egy külső analóg-digitális jelátalakító Sessantaquattro (64 csatornás EMG-erősítő; OT Bioelettronica, Torinó, OT Bioelettronica, Torinó, Olaszország).
|
Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Brachialis bicepsz motoros egységek terjedési sebessége
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
A neuromuszkuláris rendszer perifériás jellemzőinek értékeléseként a HDEMG-készülék által keltett akciós potenciálok terjedési sebességét értékelik.
Ehhez a Sessantaquattro külső analóg-digitális jelátalakító segítségével rögzítik a különböző szubmaximális erőszinteken (10, 30, 50 és 70%) izometrikus összehúzódások során keletkezett jelet.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
|
Brachialis bicepsz izometrikus ereje kézi dinamométerrel
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
A 0º, 45º és 90º-os izometrikus erőt legfeljebb 5 másodperces vizsgálat során kell kiértékelni digitális kézi próbapadon.
A kapott csúcserőt megkapjuk.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
|
A Brachialis Biceps izometrikus ereje s-beam mérőcella segítségével
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
A 90°-os izometrikus erőt egy S-típusú erőmérő cellán keresztül is értékelik (Biometrics Ltd., Newport, Egyesült Királyság).
Ezenkívül rögzítik az elért csúcserő eléréséhez szükséges időt.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
|
A brachialis bicepsz izomvastagsága (vastagsága) ultrahanggal
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
A szerkezeti változásokat ártalmatlan eljárással, például ultrahanggal értékelik.
Ennek érdekében ultrahangos felvételeket rögzítenek a kar izomzatának izom- és zsírvastagságának mérésére.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
|
Kar kerülete
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
A szerkezeti változásokkal kapcsolatos változókat, például a kar kerületét is értékelni kell.
Ehhez a kerületet egy mérőszalagon keresztül rögzítjük az acromion és az olecranon közötti átlagos távolságban.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni időszak (4 héttel a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEUROTRAINING
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .