- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286022
Erityinen neurotekninen voimaharjoittelu (NeuroTraining)
Erityinen neurotekninen voimaharjoittelu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (NeuroTraining)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eri harjoitusmenetelmät ovat aiemmin osoittaneet samanlaisia tuloksia rakenteellisten tai toiminnallisten ominaisuuksien, kuten hypertrofian tai voiman, parantamisessa. Niiden menetelmien erilainen luonne on kuitenkin viittannut jo vuosia mahdollisuuteen, että näiden havaittujen ominaisuuksien taustalla voi olla erilaisia hermo-lihasmekanismeja.
Uuden tekniikan, kuten HDEMG-tekniikan, joka pystyy tutkimaan uusia arviointimenetelmistä aiemmin piilotettuja ominaisuuksia, kuten hermoimpulssin etenemisnopeutta tai motorisen yksikön purkautumistaajuutta, on mahdollistanut perusteellisempi tutkimus. mekanismeista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa tätä uutta tutkimusmetodologiaa saadakseen selville, mitkä ovat rakenteellisen ja toiminnallisen tason muutosten taustalla olevat mekanismit, jotka saadaan kahdella erilaisella yleisesti käytetyllä koulutusmenetelmällä helpottamaan niiden ymmärtämistä, tutkimista ja myöhempää soveltamista erityistarpeiden mukaan.
Tästä syystä päähypoteesi on erilaisten neuromuskulaaristen mekanismien ja adaptaatioiden luominen suorittamalla 4 viikon ajan kahta erilaista harjoitusmetodologiaa, jolloin saadaan dissosiaatio rakenteellisella tasolla (hypertrofia), toiminnallisella (voiman muodostuminen) ja saatujen tulosten välillä. HDEMG-analyysi hermo-lihasjärjestelmän keskus- ja perifeerisistä ominaisuuksista kussakin tutkitussa ohjelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
- Puhelinnumero: +34 951952852
- Sähköposti: acuesta@uma.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adrian Escriche-Escuder, MSc
- Puhelinnumero: +34 951953353
- Sähköposti: adrianescriche@uma.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Malaga, Espanja, 29009
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta
- miehet
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen harjoitus, johon liittyy yläraajojen työtä toimenpiteen aikana
- yläraajavamma edellisten 12 kuukauden aikana
- systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nopeushäviö 20 % ryhmä
SL20% ryhmä toteuttaa ohjelman, joka perustuu nopeushäviön rajoittamiseen, jolloin harjoituksen suorittaminen sallitaan vain, kunnes saavutetaan 20% nopeushäviö, noudattaen samanlaista aiemmin julkaistua menetelmää (Pareja-Blanco et al., 2017). .
Ohjelma koostuu 4 viikon työstä ja 2 kertaa viikossa.
Jokaisessa istunnossa 6-sarjan rutiini, jossa on avoin määrä toistoja, suoritetaan kahdesti, jolloin mahdollisimman monta toistoa voidaan suorittaa, kunnes suoritusnopeuden menetys on 20 %.
Työn intensiteetti on 70% 1RM, lepo 4 minuuttia sarjojen välillä.
Ainoana harjoituksena suoritetaan kyynärpään koukistus (bicep curl) käsipainolla.
|
Voimaharjoittelu, joka perustuu suorituksen nopeuden menetyksen hallintaan.
|
Kokeellinen: Lyhennetty lepoaikaryhmä
RRT-ryhmä toteuttaa sarjojen välisen lepoajan lyhentämiseen perustuvan ohjelman aiemmin julkaistun metodologian mukaisesti (Stragier et al., 2019).
Ohjelma koostuu 4 viikon työstä ja 2 kertaa viikossa.
Jokaisessa istunnossa suoritetaan 5-sarjan rutiini progressiivisella toistomäärällä (3-7) 70 % 1RM:llä kahdesti lepäämällä sarjojen välillä 15 sekuntia ja kunkin kahden lohkon välillä 150 sekuntia.
Suoritettava harjoitus on kyynärpään koukistus (bicep curl) käsipainolla.
|
Voimaharjoittelu perustuu protokollaan, joka sisältää lyhennetyt lepoajat sarjojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Brachialis-hauislihasmotoristen yksiköiden lähtötason keskimääräisestä purkautumisnopeudesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Brachialis Bicepsin motoristen yksiköiden keskimääräinen purkausnopeus arvioidaan käyttämällä korkeatiheyksistä elektromyografialaitetta (HDEMG).
Tätä varten isometristen supistusten aikana eri submaksimaalisilla voimatasoilla (10, 30, 50 ja 70 %) syntyvä signaali tallennetaan käyttämällä ulkoista analogia-digitaalisignaalimuunninta Sessantaquattroa (64-kanavainen EMG-vahvistin; OT Bioelettronica, Torino, Italia).
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Brachialis-hauismoottoriyksiköiden etenemisnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Hermo-lihasjärjestelmän perifeeristen ominaisuuksien arvioinnin mittana arvioidaan HDEMG-laitteen tuottamien toimintapotentiaalien etenemisnopeus.
Tätä varten isometristen supistusten aikana syntyvä signaali eri submaksimaalisilla voimatasoilla (10, 30, 50 ja 70 %) tallennetaan käyttämällä ulkoista analogia-digitaalisignaalimuunninta Sessantaquattro.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Brachialis Bicepsin isometrinen voima käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Isometrinen voima kulmissa 0º, 45º ja 90º arvioidaan enintään 5 sekunnin testin aikana käyttämällä digitaalista manuaalista dynamometriä.
Saatu huippuvoima saadaan.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Brachialis Bicepsin isometrinen voima käyttämällä s-palkkikuormituskennoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Isometrinen voima 90º kulmassa arvioidaan myös S-tyypin punnituskennon avulla (Biometrics Ltd., Newport, Iso-Britannia).
Lisäksi kirjataan aika, joka tarvitaan saavutetun huippuvoiman saavuttamiseen.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Brachial hauislihaksen paksuus (paksuus) ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Rakenteelliset muutokset arvioidaan vaarattomalla toimenpiteellä, kuten ultraäänellä.
Tätä varten tallennetaan ultraäänikuvia, joilla mitataan käsivarren lihaksen ja rasvan paksuus.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Myös rakennemuutoksiin liittyvä muuttuja, kuten käsivarren ympärysmitta, arvioidaan.
Tätä varten ympärysmitta rekisteröidään mittanauhalla keskimääräiseltä etäisyydeltä akromionin ja olecranonin välillä.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUROTRAINING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nopeuden menetys 20 % voimaharjoittelu
-
University of MiamiValmisAivojen pienten alusten sairaudet | Kognitiivinen heikentyminen, progressiivinenYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
University of MiamiValmisKognitiivinen muutos | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat