- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04286022
Специальная нейротехническая силовая тренировка (NeuroTraining)
Специальная нейротехническая силовая тренировка: рандомизированное контролируемое исследование (NeuroTraining)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Различные методологии тренировок ранее показали схожие результаты в улучшении структурных или функциональных характеристик, таких как гипертрофия или сила. Однако разная природа их методов в течение многих лет предполагала возможность того, что за этими наблюдаемыми характеристиками могут стоять разные нервно-мышечные механизмы.
Разработка новой технологии, такой как электромиография высокой плотности (ЭВМГ), способной изучать новые свойства, ранее скрытые от методов оценки, такие как скорость распространения нервного импульса или частота разряда двигательных единиц, позволила провести более тщательное изучение механизмов.
Это исследование направлено на применение этой новой методологии исследования, чтобы узнать, каковы механизмы, лежащие в основе изменений на структурном и функциональном уровне, полученных с помощью двух различных методов обучения, которые обычно используются, облегчая их понимание, изучение и последующее применение в соответствии с конкретными потребностями.
По этой причине основной гипотезой является генерация различных нервно-мышечных механизмов и адаптаций путем выполнения в течение 4 недель двух разных тренировочных методологий, что приводит к диссоциации между результатами, полученными на структурном уровне (гипертрофия), функциональном (генерация силы) и HDEMG-анализ центральных и периферических характеристик нервно-мышечной системы в каждой из изученных программ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malaga, Испания, 29009
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Мужчины
Критерий исключения:
- физические упражнения, которые включают работу верхних конечностей во время вмешательства
- травма верхней конечности в течение предыдущих 12 месяцев
- системные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потеря скорости 20% Группа
Группа SL20% будет выполнять программу, основанную на ограничении потери скорости, позволяя выполнять упражнение только до тех пор, пока не будет достигнута потеря скорости 20%, следуя аналогичной ранее опубликованной методике (Pareja-Blanco et al., 2017). .
Программа будет состоять из работы на 4 недели, с периодичностью 2 занятия в неделю.
В каждой тренировке программа из 6 серий с открытым числом повторений будет выполняться дважды, позволяя выполнить как можно больше повторений, пока не будет достигнута 20% потеря скорости выполнения.
Интенсивность работы составит 70% 1ПМ, отдых между подходами 4 минуты.
В качестве единственного упражнения будет выполняться сгибание локтя (сгибание бицепса) с гантелью.
|
Силовая тренировка, основанная на контроле потери скорости при выполнении.
|
|
Экспериментальный: Группа с сокращенным временем отдыха
Группа RRT будет выполнять программу, основанную на сокращении времени отдыха между сериями, в соответствии с ранее опубликованной методологией (Stragier et al., 2019).
Программа будет состоять из работы на 4 недели, с периодичностью 2 занятия в неделю.
В каждой тренировке программа из 5 серий с прогрессивным объемом повторений (от 3 до 7) при 70% 1ПМ будет выполняться дважды, с отдыхом 15 секунд между подходами и 150 секундами между каждым из 2 блоков.
Упражнение, которое нужно выполнить, будет сгибанием локтя (сгибание бицепса) с гантелью.
|
Силовые тренировки основаны на протоколе, который включает сокращенное время отдыха между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой средней скоростью разрядки двигательных единиц бицепса плечевой мышцы через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
Средняя скорость разряда двигательных единиц бицепса плечевой мышцы будет оцениваться с использованием устройства электромиографии высокой плотности (HDEMG).
Для этого сигнал, производимый во время изометрических сокращений при различных субмаксимальных уровнях силы (10, 30, 50 и 70%), будет записан с использованием внешнего аналого-цифрового преобразователя сигналов Sessantaquattro (64-канальный усилитель ЭМГ; OT Bioelettronica, Турин, Италия).
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость распространения двигательных единиц бицепса брахиалиса
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
В качестве меры оценки периферических характеристик нервно-мышечной системы будет оцениваться скорость распространения потенциалов действия, создаваемых устройством HDEMG.
Для этого сигнал, производимый во время изометрических сокращений при различных субмаксимальных уровнях силы (10, 30, 50 и 70%), будет записан с использованием внешнего аналого-цифрового преобразователя сигналов Sessantaquattro.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изометрическая сила бицепса плечевой мышцы с использованием ручного динамометра
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
Изометрическая сила при углах 0º, 45º и 90º будет оцениваться во время теста продолжительностью не более 5 секунд с использованием цифрового ручного динамометра.
Полученная пиковая сила будет получена.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изометрическая сила бицепса плечевой мышцы с использованием S-образного тензодатчика
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
Изометрическая сила под углом 90° также будет оцениваться с помощью тензодатчика S-типа (Biometrics Ltd., Ньюпорт, Великобритания).
Кроме того, будет зарегистрировано время, необходимое для достижения пиковой силы.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Толщина мышц (толщина) двуглавой мышцы плеча с помощью УЗИ
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
Структурные изменения будут оцениваться с помощью такой безобидной процедуры, как УЗИ.
Для этого будут записаны ультразвуковые изображения для измерения мышечной и жировой толщины мускулатуры руки.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Окружность руки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
Также будет оцениваться переменная, связанная со структурными изменениями, например, окружность руки.
Для этого окружность будет записана через измерительную ленту на среднем расстоянии между акромионом и локтевым отростком.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROTRAINING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .