- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04286061
Nástrojová mobilizace měkkých tkání pro zlepšení mobility a síly kyčlí u poloprofesionálních hráčů rugby
Účinnost fyzioterapeutické intervence prostřednictvím mobilizace měkkých tkání s pomocí nástrojů při zlepšování mobility a síly kyčlí u poloprofesionálních hráčů ragby. Randomizovaná klinická studie
Nástrojová mobilizace měkkých tkání je metoda, která využívá různá zařízení pro přístup k myofasciálnímu systému v proměnných, jako je pohyblivost kloubů a svalová síla.
Cílem studie je zhodnotit účinnost techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů při zvýšení pohyblivosti abdukce kyčle a síly adduktorů kyčle u poloprofesionálních hráčů ragby ve Španělsku od 18 let ve věku 32 let. Randomizovaná, jednoduchá slepá klinická studie. 29 hráčů rugby bude randomizováno do dvou studijních skupin: experimentální (asistovaná mobilizace měkkých tkání v adduktorech nohou) a kontrolní (bez intervence). Intervence bude trvat 4 týdny, s 1 sezením týdně, každé přibližně 1 nebo 2 minuty. Proměnné studie budou pohyblivost abdukce kyčle (goniometrie) a síla adduktorů kyčle (sfygmomanometrie). Bude provedena deskriptivní statistická analýza s výpočtem hlavních statistických charakteristik. Distribuce normality bude vypočítána pomocí analýzy Saphiro Wilka. S t-studentským testem opakovaných měření budou po vyhodnocení vypočítány rozdíly a prostřednictvím ANOVA opakovaných měření bude vypočítán intra a intersubjektový efekt. Velikost účinku bude vypočítána pomocí Cohenova středního rozdílového vzorce. Očekává se, že bude pozorováno zvýšení abdukce kyčle, stejně jako zvýšení síly adduktorového svalstva kyčle.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští hráči rugby
- S věkovým rozmezím 18 až 32 let
- Poloprofesionálové federovaní ve Španělsku (kategorie Division of Honor B, skupina C)
- Kteří neměli v posledních 2 měsících předchozí poranění dolní končetiny.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které: vykazují jakýkoli typ senzorické změny v kůži
- Berou léky na uvolnění svalů
- Mít kožní infekce
- Jsou alergičtí na materiál intervence nebo hodnotícího nástroje
- Nepodepsali dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Každé sezení bude trvat 1 nebo 2 minuty, přičemž jeden zásah se provádí týdně po dobu 4 týdnů.
Před zahájením nácviku bude provedena přístrojová technika mobilizace měkkých tkání
|
Bude se provádět po dobu 60 sekund, celkem tedy 30 zdvihů nástrojem v podélném směru ke svalovým vláknům.
Fyzioterapeut předtím aplikuje masážní krém na ošetřovanou oblast (svaly adduktorů), aby nástroj klouzal pod úhlem 45°.
Sesuvy půdy budou provedeny z kondylu stehenní kosti do třísla a naopak, vyvíjením tlaku nástrojem 3 na 10 na analogové vizuální stupnici, kterou subjekt cítí.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Hráči zařazeni do kontrolní skupiny budou dodržovat svou obvyklou tréninkovou rutinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího rozsahu pohybu abdukce kyčle po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude použit goniometr s dlouhým ramenem podle protokolu popsaného Nussbaumerem et al. .
Před sběrem dat účastníci provedou 5minutové zahřátí na rotopedu.
Sportovec bude uložen na zádech, připevněn k nosítkům pomocí pánevního obvodu, s kontralaterální nohou visící za okraj nosítek.
Pevné rameno goniometru bude umístěno na příčné linii tvořené trny kyčelní antero iliaca superior a pohyblivé rameno na podélné ose stehna tak, aby osy goniometru odpovídaly páteři kyčelní kyčelní anterior superior hodnocené dolní končetiny. .
S pomocí dalšího fyzioterapeuta bude provedena pasivní a úplná abdukce kyčle a hodnotitel, který má na starosti goniometr, provede měření vyplývající z testu.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna síly adduktoru kyčle od výchozí hodnoty po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Posoudí se tlakoměrem.
Jednotkou měření budou milimetry rtuti (mmHg).
Sportovec bude umístěn v lehu na boku s nohou, která má být hodnocena, nataženou a v kontaktu s nosítky a kontralaterální nohou v 90º flexe kyčle a kolena.
Sportovec se chytí horní rukou na stranu nosítek a na spodní paži si podepře hlavu.
Hodnotitel umístí tlakovou manžetu (složenou na třetiny a předfouknutou na 10 mmHg) 5 cm proximálně přes mediální kotník a zajistí ji pojistkou, která obepíná nosítka.
Sportovec vyvine maximální izometrickou sílu proti tlakové manžetě a popruhu po dobu 5 sekund.
Test se bude opakovat 4krát, s 30 sekundovou přestávkou mezi opakováními.
Bude vybrána nejvyšší hodnota ze 4 měření.
Vyšší skóre sfygmomanometru bude indikovat větší sílu adduktorů kyčle [25,27].
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IASTM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asistovaná mobilizace měkkých tkání
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy