- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286061
Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos para mejorar la movilidad y la fuerza de la cadera en jugadores de rugby semiprofesionales
Eficacia de una Intervención de Fisioterapia Mediante la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos en la Mejora de la Movilidad y Fuerza de Cadera en Jugadores Semiprofesionales de Rugby. Un estudio clínico aleatorizado
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos es un método que utiliza diferentes dispositivos para abordar el sistema miofascial en variables como la movilidad articular y la fuerza muscular.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el aumento de la movilidad de abducción de cadera y fuerza de la musculatura aductora de cadera, en jugadores semiprofesionales de rugby federados en España de 18 a 32 años. Estudio clínico aleatorizado, ciego simple. 29 jugadores de rugby serán asignados aleatoriamente a los dos grupos de estudio: experimental (movilización asistida de tejidos blandos en los músculos aductores de la pierna) y control (sin intervención). La intervención tendrá una duración de 4 semanas, con 1 sesión por semana, de 1 o 2 minutos aproximadamente cada una. Las variables de estudio serán la movilidad de la abducción de la cadera (goniometría) y la fuerza de la musculatura aductora de la cadera (esfigmomanometría). Se realizará un análisis estadístico descriptivo calculando las principales características estadísticas. La distribución de normalidad se calculará a través de un análisis de Saphiro Wilk. Con la prueba t-student de medidas repetidas se calcularán las diferencias tras las evaluaciones, y mediante un ANOVA de medidas repetidas se calculará el efecto intra e intersujetos. El tamaño del efecto se calculará utilizando la fórmula de la diferencia de medias de Cohen. Se espera observar un aumento en la abducción de la cadera, así como un aumento en la fuerza de la musculatura aductora de la cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores masculinos de rugby
- Con un rango de edad de 18 a 32 años
- Semiprofesionales federados en España (categoría División de Honor B, grupo C)
- Que no hayan tenido lesiones previas en el miembro inferior en los últimos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que: presenten cualquier tipo de alteración sensorial en la piel
- Están tomando relajantes musculares
- Tiene infecciones de la piel
- Son alérgicos al material de la intervención o herramienta de evaluación.
- No haber firmado el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Cada sesión tendrá una duración de 1 o 2 minutos, realizándose una intervención a la semana, durante un periodo de 4 semanas.
Previo al inicio del entrenamiento se realizará la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
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Se realizará durante 60 segundos, realizando un total de 30 golpes con la herramienta en sentido longitudinal a las fibras musculares.
El fisioterapeuta aplicará previamente alguna crema de masaje en la zona a tratar (musculatura aductora) de manera que la herramienta se deslice en un ángulo de 45º.
Se realizarán deslizamientos desde el cóndilo femoral hasta la ingle, y viceversa, ejerciendo una presión con el instrumento de 3 sobre 10 en la escala visual analógica que siente el sujeto
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los jugadores incluidos en el grupo de control seguirán su rutina habitual de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el rango de movimiento inicial de abducción de cadera después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizará un goniómetro de brazo largo, siguiendo el protocolo descrito por Nussbaumer et al. .
Antes de recoger los datos, los participantes realizarán un calentamiento de 5 minutos en una bicicleta estática.
El atleta se colocará en decúbito supino, sujeto a la camilla con un perímetro pélvico, con la pierna contralateral colgando del borde de la camilla.
El brazo fijo del goniómetro se colocará sobre la línea transversal formada por las espinas anteroilíacas superiores y el brazo móvil sobre el eje longitudinal del muslo, haciendo coincidir el fulcro del goniómetro con la espina ilíaca anterior superior del miembro inferior a evaluar. .
Con la ayuda de otro fisioterapeuta, se realizará una abducción pasiva y completa de la cadera, y el evaluador, a cargo del goniómetro, tomará la medida resultante de la prueba.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la fuerza inicial del músculo aductor de la cadera después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se valorará con un esfigmomanómetro.
La unidad de medida será el milímetro de mercurio (mmHg).
El deportista se colocará en decúbito lateral con la pierna a evaluar extendida y en contacto con la camilla y la pierna contralateral a 90º de flexión de cadera y rodilla.
El atleta agarrará con su mano superior al costado de la camilla y en su antebrazo apoyará su cabeza.
El evaluador colocará el manguito de presión (doblado en tercios y preinflado a 10 mmHg) 5 cm proximalmente sobre el maléolo medial y lo asegurará con una cincha que rodea la camilla.
El atleta ejercerá una fuerza isométrica máxima contra el manguito de presión y la correa durante 5 segundos.
La prueba se repetirá 4 veces, con un descanso de 30 segundos entre repeticiones.
Se elegirá el valor más alto de las 4 medidas.
Una puntuación más alta en el esfigmomanómetro indicará una mayor fuerza de la musculatura aductora de la cadera (25,27).
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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