- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286061
Instrumentassistert mobilisering av mykt vev for å forbedre mobilitet og hoftestyrke hos semi-profesjonelle rugbyspillere
Effekten av en fysioterapiintervensjon gjennom mobilisering av bløtvev assistert av instrumenter for å forbedre mobilitet og hoftestyrke hos semi-profesjonelle rugbyspillere. En randomisert klinisk studie
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering er en metode som bruker ulike enheter for å nærme seg det myofasciale systemet i variabler som leddmobilitet og muskelstyrke.
Målet med studien er å vurdere effektiviteten til teknikken for mobilisering av bløtvev assistert av instrumenter for å øke mobiliteten til hofteabduksjon og styrken av hofteadduktormuskulaturen, hos semi-profesjonelle rugbyspillere forbund i Spania på 18 ved 32 år gammel. Randomisert, enkel blind klinisk studie. 29 rugbyspillere vil bli randomisert til de to studiegruppene: eksperimentell (assistert bløtvevsmobilisering i adduktorens benmuskler) og kontroll (uten intervensjon). Intervensjonen vil vare i 4 uker, med 1 økt per uke, ca. 1 eller 2 minutter hver. Studievariablene vil være hofteabduksjonsmobilitet (goniometri) og styrken til hofteadduktormuskulaturen (sfygmomanometri). Det vil bli utført en beskrivende statistisk analyse som beregner de viktigste statistiske egenskapene. Normalitetsfordelingen vil bli beregnet gjennom en analyse av Saphiro Wilk. Med t-studenttesten av gjentatte tiltak vil forskjellene bli beregnet etter evalueringene, og gjennom en ANOVA av gjentatte tiltak beregnes intra- og interfageffekten. Effektstørrelsen vil bli beregnet ved hjelp av Cohen-middelforskjellsformelen. Det forventes å observere en økning i hofteabduksjon, samt en økning i styrken til adduktormuskulaturen i hoften.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige rugbyspillere
- Med en aldersgruppe på 18 til 32 år
- Semi-profesjonelle forbund i Spania (kategori Division of Honor B, gruppe C)
- Som ikke har hatt tidligere skader i underekstremiteten de siste 2 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som: presenterer enhver form for sensorisk endring i huden
- Tar muskelavslappende midler
- Har hudinfeksjoner
- Er allergisk mot materialet i intervensjonen eller evalueringsverktøyet
- Har ikke signert dokumentet om informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Hver økt vil vare 1 eller 2 minutter, med én intervensjon i uken, over en periode på 4 uker.
Før treningsstart vil den instrumentassisterte bløtvevsmobiliseringsteknikken bli utført
|
Det vil bli gjort i 60 sekunder, totalt 30 slag med verktøyet i lengderetningen til muskelfibrene.
Fysioterapeuten vil på forhånd påføre litt massasjekrem på området som skal behandles (adduktormuskulatur) slik at verktøyet glir i en vinkel på 45º.
Jordskred vil bli gjort fra lårbenskondylen til lysken, og omvendt, og utøver et trykk med instrumentet på 3 over 10 på den analoge visuelle skalaen som forsøkspersonen føler.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Spillere som er inkludert i kontrollgruppen vil følge sin vanlige treningsrutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline bevegelsesområde for hofteabduksjon etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
En langarm goniometer vil bli brukt, etter protokollen beskrevet av Nussbaumer et al. .
Før de samler inn data, vil deltakerne utføre en 5-minutters oppvarming på en treningssykkel.
Idrettsutøveren vil bli plassert liggende, festet til båren med en bekkenomkrets, med det kontralaterale benet hengende ved kanten av båren.
Den faste armen til goniometeret vil bli plassert på den tverrgående linjen som dannes av de øvre antero iliaca spines og den mobile armen på den langsgående aksen av låret, og matcher goniometer fulcrum med den superior anterior iliac iliac spines i underekstremiteten for å bli evaluert .
Ved hjelp av en annen fysioterapeut vil det bli foretatt en passiv og fullstendig hofteabduksjon, og evaluatoren, som har ansvaret for goniometeret, tar målingen som følge av testen.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline-styrken til hofteadduktormuskelen etter behandling og ved måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Det vil bli vurdert med et blodtrykksmåler.
Måleenheten vil være millimeter kvikksølv (mmHg).
Idrettsutøveren vil bli plassert i lateral tilbakelent med benet som skal evalueres forlenget og i kontakt med båren og det kontralaterale benet ved 90º hofte- og knefleksjon.
Utøveren vil gripe med overhånden til siden av båren og på underarmen vil støtte hodet.
Evaluatoren vil plassere trykkmansjetten (foldet i tredjedeler og forhåndsoppblåst til 10 mmHg) 5 cm proksimalt over den mediale malleolen og feste den med en knipe som omgir båren.
Utøveren vil utøve en maksimal isometrisk kraft mot trykkmansjetten og webbingen i 5 sekunder.
Testen gjentas 4 ganger, med en hvileperiode på 30 sekunder mellom repetisjonene.
Den høyeste verdien av de 4 målingene vil bli valgt.
En høyere sfygmomanometerscore vil indikere større styrke i hofteadduktormuskulaturen (25,27).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IASTM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rugbyspiller
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaFullført
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaTilbaketrukket
-
University of the Balearic IslandsHar ikke rekruttert ennå
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullførtHjernerystelse | Rugby profesjonelleFrankrike
Kliniske studier på Assistert bløtvevsmobilisering
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater