- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286061
Wspomagana instrumentami mobilizacja tkanek miękkich w celu poprawy mobilności i siły bioder u półprofesjonalnych graczy w rugby
Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej poprzez mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentami w poprawie mobilności i siły bioder u półprofesjonalnych graczy rugby. Randomizowane badanie kliniczne
Wspomagana instrumentami mobilizacja tkanek miękkich to metoda wykorzystująca różne urządzenia w celu zbliżenia się do układu mięśniowo-powięziowego w zmiennych, takich jak ruchomość stawów i siła mięśni.
Celem pracy jest ocena skuteczności techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami w zwiększaniu ruchomości odwodzenia stawu biodrowego oraz siły mięśni przywodzicieli stawu biodrowego u półprofesjonalnych zawodniczek rugby z federacji hiszpańskiej w wieku 18 lat w wieku 32 lat Randomizowane, proste ślepe badanie kliniczne. 29 rugbistów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup badawczych: eksperymentalnej (wspomagana mobilizacja tkanek miękkich w mięśniach przywodzicieli nóg) i kontrolnej (bez interwencji). Interwencja będzie trwała 4 tygodnie, z 1 sesją tygodniowo, po około 1 lub 2 minutach każda. Badanymi zmiennymi będą ruchomość odwodzenia stawu biodrowego (goniometria) oraz siła mięśni przywodzicieli stawu biodrowego (sfigmomanometria). Przeprowadzona zostanie opisowa analiza statystyczna polegająca na obliczeniu głównych cech statystycznych. Rozkład normalności zostanie obliczony za pomocą analizy Saphiro Wilk. Za pomocą testu t-studenta powtarzanych pomiarów różnice zostaną obliczone po ocenach, a za pomocą ANOVA powtarzanych pomiarów zostanie obliczony efekt wewnątrz- i międzyosobniczy. Wielkość efektu zostanie obliczona za pomocą wzoru na średnią różnicę Cohena. Oczekuje się wzrostu odwodzenia biodra, jak również wzrostu siły mięśnia przywodziciela biodra.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męscy gracze rugby
- W przedziale wiekowym od 18 do 32 lat
- Półprofesjonaliści zrzeszeni w Hiszpanii (kategoria Division of Honor B, grupa C)
- Którzy nie mieli wcześniej urazów kończyny dolnej w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których: występują jakiekolwiek zmiany czuciowe na skórze
- Przyjmują środki zwiotczające mięśnie
- Mieć infekcje skóry
- Są uczuleni na materiał narzędzia do interwencji lub oceny
- Nie podpisali dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Każda sesja będzie trwała 1 lub 2 minuty, z jedną interwencją przeprowadzaną tygodniowo przez okres 4 tygodni.
Przed rozpoczęciem treningu zostanie przeprowadzona technika mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami
|
Zostanie to zrobione przez 60 sekund, wykonując w sumie 30 uderzeń narzędziem w kierunku wzdłużnym do włókien mięśniowych.
Fizjoterapeuta wcześniej nałoży krem masujący na obszar, który ma być leczony (mięśnie przywodzicieli), tak aby narzędzie przesuwało się pod kątem 45º.
Osuwiska będą wykonywane od kłykcia kości udowej do pachwiny i odwrotnie, wywierając nacisk instrumentem 3 na 10 w analogowej skali wizualnej, jaki odczuwa osoba badana
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zawodnicy z grupy kontrolnej będą wykonywać swój zwykły trening.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu odwodzenia stawu biodrowego po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zastosowany zostanie goniometr z długim ramieniem, zgodnie z protokołem opisanym przez Nussbaumera i in. .
Przed zebraniem danych uczestnicy wykonują 5-minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym.
Zawodnik zostanie ułożony na plecach, przymocowany do noszy za pomocą obwodu miednicy, z przeciwległą nogą zwisającą z krawędzi noszy.
Ramię nieruchome goniometru umieszcza się na linii poprzecznej utworzonej przez kolce biodrowe górne przednio-biodrowe i ramię ruchome na osi podłużnej uda, dopasowując punkt podparcia goniometru do kolca biodrowego przedniego górnego ocenianej kończyny dolnej .
Z pomocą innego fizjoterapeuty zostanie wykonane bierne i całkowite odwiedzenie stawu biodrowego, a oceniający, kierujący goniometrem, dokona pomiaru wynikającego z badania.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wyjściowej siły mięśnia przywodziciela biodra po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zostanie oceniony za pomocą sfigmomanometru.
Jednostką miary będą milimetry słupa rtęci (mmHg).
Zawodnik zostanie umieszczony w pozycji leżącej na boku z nogą, która ma być oceniana, wyprostowaną i w kontakcie z noszami i przeciwległą nogą przy zgięciu biodra i kolana pod kątem 90º.
Zawodnik chwyci się górną ręką za bok noszy i przedramieniem podeprze głowę.
Oceniający umieści mankiet ciśnieniowy (złożony w trzech częściach i wstępnie napompowany do 10 mmHg) 5 cm proksymalnie nad kostką przyśrodkową i zabezpieczy go za pomocą zacisku otaczającego nosze.
Zawodnik będzie wywierał maksymalną siłę izometryczną na mankiet ciśnieniowy i taśmę przez 5 sekund.
Test zostanie powtórzony 4 razy, z 30-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Wybrana zostanie najwyższa wartość z 4 pomiarów.
Wyższy wynik sfigmomanometru będzie wskazywał na większą siłę mięśni przywodzicieli stawu biodrowego (25,27).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IASTM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gracz rugby
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaWycofane
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaZakończony
-
University of the Balearic IslandsJeszcze nie rekrutacjaDorastający | Ćwiczenia treningowe | RugbyHiszpania
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyWstrząs | Zawodowcy rugbyFrancja
-
University Hospital, Clermont-FerrandWorld Rugby Research UnitNieznanyWstrząs | Profesjonalni gracze rugby TOP14Francja
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical; São José Rugby ClubZakończonyPowrót do zdrowia | Występ | Zawodnicy rugby na wysokim poziomieBrazylia
-
Sheba Medical CenterWycofaneGracze Rugby Na Wózkach Z TetraplegiąIzrael
Badania kliniczne na Wspomagana mobilizacja tkanek miękkich
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone