- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286061
Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos para melhorar a mobilidade e a força do quadril em jogadores semiprofissionais de rugby
Eficácia de uma Intervenção Fisioterapêutica Através da Mobilização de Tecidos Moles Auxiliada por Instrumentos na Melhora da Mobilidade e Força do Quadril em Jogadores Semiprofissionais de Rugby. Um estudo clínico randomizado
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos é um método que utiliza diferentes aparelhos para abordar o sistema miofascial em variáveis como mobilidade articular e força muscular.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos no aumento da mobilidade de abdução do quadril e força da musculatura adutora do quadril, em jogadores semi-profissionais de rugby federados na Espanha de 18 aos 32 anos Estudo clínico randomizado simples cego. Serão randomizados 29 jogadores de rugby para os dois grupos de estudo: experimental (mobilização assistida de tecidos moles nos músculos adutores da perna) e controle (sem intervenção). A intervenção terá a duração de 4 semanas, com 1 sessão por semana, aproximadamente 1 ou 2 minutos cada. As variáveis de estudo serão a mobilidade de abdução do quadril (goniometria) e a força da musculatura adutora do quadril (esfigmomanometria). Será realizada uma análise estatística descritiva calculando as principais características estatísticas. A distribuição de normalidade será calculada através da análise de Saphiro Wilk. Com o teste t-student de medidas repetidas serão calculadas as diferenças após as avaliações, e através de uma ANOVA de medidas repetidas será calculado o efeito intra e intersujeitos. O tamanho do efeito será calculado usando a fórmula de diferença média de Cohen Espera-se observar um aumento na abdução do quadril, bem como um aumento na força da musculatura adutora do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadores de rugby masculino
- Com faixa etária de 18 a 32 anos
- Semiprofissionais federados na Espanha (categoria Divisão de Honra B, grupo C)
- Que não tiveram lesões prévias no membro inferior nos últimos 2 meses.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que: apresentem algum tipo de alteração sensorial na pele
- Está tomando relaxantes musculares
- Tem infecções de pele
- São alérgicos ao material da intervenção ou ferramenta de avaliação
- Não ter assinado o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Cada sessão terá a duração de 1 ou 2 minutos, sendo realizada uma intervenção por semana, durante um período de 4 semanas.
Antes do início do treinamento, a técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento será realizada
|
Será feito por 60 segundos, perfazendo um total de 30 golpes com a ferramenta no sentido longitudinal às fibras musculares.
O fisioterapeuta aplicará previamente um pouco de creme de massagem na área a ser tratada (musculatura adutora) para que a ferramenta deslize em um ângulo de 45º.
Os deslizamentos serão feitos do côndilo femoral até a virilha, e vice-versa, exercendo uma pressão com o instrumento de 3 sobre 10 na escala visual analógica que o sujeito sente
Outros nomes:
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os jogadores incluídos no grupo de controle seguirão sua rotina de treinamento habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da amplitude de movimento basal de abdução do quadril após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Será utilizado um goniômetro de braço longo, seguindo o protocolo descrito por Nussbaumer et al. .
Antes da coleta de dados, os participantes realizarão um aquecimento de 5 minutos em uma bicicleta ergométrica.
O atleta será colocado em decúbito dorsal, preso à maca com uma circunferência pélvica, com a perna contralateral pendurada pela borda da maca.
O braço fixo do goniômetro será posicionado na linha transversal formada pelas espinhas ilíacas ântero-superiores e o braço móvel no eixo longitudinal da coxa, coincidindo o fulcro do goniômetro com a espinha ilíaca ântero-superior do membro inferior a ser avaliado .
Com o auxílio de outro fisioterapeuta, será realizada a abdução passiva e completa do quadril, e o avaliador, responsável pelo goniômetro, fará a medição resultante do teste.
|
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da força basal do músculo adutor do quadril após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Será avaliado com um esfigmomanômetro.
A unidade de medida será milímetros de mercúrio (mmHg).
O atleta será posicionado em decúbito lateral com a perna a ser avaliada estendida e em contato com a maca e a perna contralateral a 90º de flexão de quadril e joelho.
O atleta agarrará com a mão de cima a lateral da maca e no antebraço apoiará a cabeça.
O avaliador colocará o manguito de pressão (dobrado em terços e pré-inflado a 10 mmHg) 5 cm proximalmente sobre o maléolo medial e o prenderá com uma cinta que envolve a maca.
O atleta exercerá uma força isométrica máxima contra o manguito de pressão e a cinta por 5 segundos.
O teste será repetido 4 vezes, com um período de descanso de 30 segundos entre as repetições.
O maior valor das 4 medições será escolhido.
Uma pontuação mais alta no esfigmomanômetro indicará maior força da musculatura adutora do quadril (25,27).
|
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IASTM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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