- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286061
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi parantamaan liikkuvuutta ja lantion voimaa puoliammattimaisissa rugbysoittimissa
Fysioterapian tehokkuus pehmytkudoksia mobilisoimalla instrumenteilla, jotka parantavat liikkuvuutta ja lonkan voimaa puoliammattilaisilla rugbypelaajilla. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio on menetelmä, jossa eri laitteilla lähestytään myofaskiaalista järjestelmää muun muassa nivelten liikkuvuuden ja lihasvoiman osalta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida instrumenteilla avustaman pehmytkudosten mobilisaatiotekniikan tehokkuutta lisäämään lonkan sieppauksen liikkuvuutta ja lonkan adduktorin lihaksiston voimaa Espanjassa 18-vuotiailla 32-vuotiailla puoliammattimaisilla rugbypelaajilla. Satunnaistettu, yksinkertainen sokea kliininen tutkimus. 29 rugbyn pelaajaa satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään: kokeelliseen (avustettu pehmytkudosten mobilisaatio jalkalihaksissa) ja kontrolliin (ilman interventiota). Interventio kestää 4 viikkoa, 1 istunto viikossa, kukin noin 1 tai 2 minuuttia. Tutkimusmuuttujina ovat lonkan abduktion liikkuvuus (goniometria) ja lonkan adduktorin lihasrakenteen vahvuus (sfygmomanometria). Suoritetaan kuvaava tilastollinen analyysi laskemalla tärkeimmät tilastolliset ominaisuudet. Normaalijakauma lasketaan Saphiro Wilkin analyysin avulla. Toistettujen mittausten t-student -testillä erot lasketaan arviointien jälkeen ja toistettujen mittausten ANOVA:n avulla lasketaan sisä- ja subjektien välinen vaikutus. Vaikutuksen koko lasketaan Cohenin keskimääräisen erotuskaavan avulla. Sen odotetaan havaittavan lonkan sieppauksen lisääntymistä sekä lonkan adduktorilihasten voimakkuuden lisääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies rugby-pelaajat
- Ikähaarukka 18-32 vuotta
- Espanjassa yhdistyneet puoliammattilaiset (luokka Division of Honor B, ryhmä C)
- Joilla ei ole aiemmin ollut alaraajan vammoja viimeisen 2 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppisiä aistimuutoksia ihossa
- Käytät lihasrelaksantteja
- Onko sinulla ihotulehduksia
- ovat allergisia interventio- tai arviointityökalun materiaalille
- Eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Jokainen istunto kestää 1 tai 2 minuuttia, ja yksi interventio suoritetaan viikossa 4 viikon aikana.
Ennen harjoittelun alkua suoritetaan instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatiotekniikka
|
Sitä tehdään 60 sekuntia, jolloin tehdään yhteensä 30 vetoa työkalulla pituussuunnassa lihaskuituihin.
Fysioterapeutti levittää ensin hierontavoidetta hoidettavalle alueelle (adduktorilihaksisto) siten, että työkalu liukuu 45º kulmassa.
Maanvyörymät tehdään reisiluun nivusista ja päinvastoin, kohdistamalla instrumentilla painetta 3 yli 10 analogisella visuaalisella asteikolla, jonka kohde tuntee.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat pelaajat noudattavat tavanomaista harjoitusrutiiniaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lonkan sieppauksen liikealueen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Pitkän käsivarren goniometriä käytetään Nussbaumer et ai. kuvaaman protokollan mukaisesti. .
Ennen tietojen keräämistä osallistujat tekevät 5 minuutin lämmittelyn kuntopyörällä.
Urheilija asetetaan selälleen, kiinnitetään paariin lantiovyöllä niin, että vastakkainen jalka roikkuu paareiden reunasta.
Goniometrin kiinteä käsivarsi asetetaan poikittaiselle linjalle, jonka muodostavat ylemmät suoliluun ylemmät selkärangat ja liikkuva käsivarsi reiden pituusakselille siten, että goniometrin tukipiste ja arvioitavan alaraajan ylempi etummainen suoliluun selkäranka .
Toisen fysioterapeutin avustuksella suoritetaan passiivinen ja täydellinen lonkkasieppaus ja goniometristä vastaava arvioija ottaa testistä tuloksena olevan mittauksen.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lonkan adduktorilihaksen peruslujuudesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Se arvioidaan verenpainemittarilla.
Mittayksikkö on elohopeamillimetri (mmHg).
Urheilija asetetaan sivuttain makuuasentoon arvioitava jalka ojennettuna ja kosketuksissa paareihin ja vastakkaiseen jalkaan 90º lonkan ja polven taivutuksessa.
Urheilija tarttuu yläkädellään paareiden sivuun ja tukee hänen päätään käsivarrellaan.
Arvioija asettaa painemansetin (taitettu kolmeen osaan ja esitäytetty 10 mmHg:iin) 5 cm proksimaalisesti mediaalisen malleoluksen päälle ja kiinnittää sen paareja ympäröivällä nappulalla.
Urheilija kohdistaa suurimman isometrisen voiman painemansettia ja nauhaa vasten 5 sekunnin ajan.
Koe toistetaan 4 kertaa 30 sekunnin taukojaksolla toistojen välillä.
Neljästä mittauksesta valitaan korkein arvo.
Korkeampi verenpainemittarin pistemäärä osoittaa, että lonkan adduktorin lihaksisto on vahvempi (25,27).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IASTM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .