- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286061
Instrumentassisteret blødt vævsmobilisering for at forbedre mobilitet og hoftestyrke hos semiprofessionelle rugbyspillere
Effektiviteten af en fysioterapiintervention gennem mobilisering af blødt væv assisteret af instrumenter til forbedring af mobilitet og hoftestyrke hos semiprofessionelle rugbyspillere. En randomiseret klinisk undersøgelse
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv er en metode, der bruger forskellige anordninger til at nærme sig det myofasciale system i variabler som ledmobilitet og muskelstyrke.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af teknikken til mobilisering af blødt væv assisteret af instrumenter til at øge mobiliteten af hofteabduktion og styrken af hofteadduktormuskulaturen hos semiprofessionelle rugbyspillere forbundet i Spanien på 18 år og 32 år gammel. Randomiseret, simpel blind klinisk undersøgelse. 29 rugbyspillere vil blive randomiseret til de to undersøgelsesgrupper: eksperimentel (assisteret mobilisering af blødt væv i adduktorens benmuskler) og kontrol (uden intervention). Interventionen varer 4 uger med 1 session om ugen, ca. 1 eller 2 minutter hver. Studiets variabler vil være hofteabduktionsmobilitet (goniometri) og styrken af hofteadduktormuskulaturen (sphygmomanometri). Der vil blive udført en beskrivende statistisk analyse, der beregner de vigtigste statistiske karakteristika. Normalitetsfordelingen vil blive beregnet gennem en analyse af Saphiro Wilk. Med t-elev-testen af gentagne foranstaltninger vil forskellene blive beregnet efter evalueringerne, og gennem en ANOVA af gentagne foranstaltninger beregnes intra- og intersubjekteffekten. Effektstørrelsen vil blive beregnet ved hjælp af Cohen middeldifferenceformlen. Det forventes at observere en stigning i hofteabduktion, samt en stigning i styrken af hoftens adduktormuskulatur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige rugbyspillere
- Med en aldersgruppe på 18 til 32 år
- Semi-professionelle forbund i Spanien (kategori Division of Honor B, gruppe C)
- Som ikke har haft tidligere skader på underekstremiteterne inden for de sidste 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der: præsenterer enhver form for sensorisk ændring i huden
- Tager muskelafslappende midler
- Har hudinfektioner
- Er allergisk over for materialet i interventions- eller evalueringsværktøjet
- Har ikke underskrevet det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Hver session vil vare 1 eller 2 minutter, med én intervention om ugen over en periode på 4 uger.
Forud for træningsstart udføres den instrumentassisterede bløddelsmobiliseringsteknik
|
Det vil blive gjort i 60 sekunder, hvilket giver i alt 30 slag med værktøjet i længderetningen til muskelfibrene.
Fysioterapeuten vil på forhånd smøre noget massagecreme på det område, der skal behandles (adduktormuskulatur), så værktøjet glider i en vinkel på 45º.
Jordskred vil blive foretaget fra lårbenskondylen til lysken og omvendt, og der udøves et tryk med instrumentet på 3 over 10 på den analoge visuelle skala, som forsøgspersonen føler.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Spillere inkluderet i kontrolgruppen vil følge deres sædvanlige træningsrutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline bevægelsesområde for hofteabduktion efter behandling og efter måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Et langarm goniometer vil blive brugt, efter protokollen beskrevet af Nussbaumer et al. .
Før de indsamler data, vil deltagerne udføre en 5-minutters opvarmning på en motionscykel.
Idrætsudøveren vil blive placeret på ryg, fastgjort til båren med en bækkenomkreds, med det kontralaterale ben hængende ved kanten af båren.
Goniometerets faste arm vil blive placeret på den tværgående linje dannet af de superior antero iliaca spines og den mobile arm på den langsgående akse af låret, hvilket matcher goniometer omdrejningspunktet med den superior anterior iliac iliac spines i underekstremiteterne, der skal evalueres .
Med hjælp fra en anden fysioterapeut vil der blive foretaget en passiv og fuldstændig hofteabduktion, og evaluatoren, der har ansvaret for goniometeret, vil tage den måling, der er resultatet af testen.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline styrke af hofte adduktor muskel efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Det vil blive vurderet med et blodtryksmåler.
Måleenheden vil være millimeter kviksølv (mmHg).
Atleten vil blive placeret i lateral tilbagelænethed med benet, der skal evalueres, strakt og i kontakt med båren og det kontralaterale ben ved 90º hofte- og knæfleksion.
Atleten vil gribe med sin overhånd til siden af båren og på sin underarm vil støtte hans hoved.
Evaluatoren placerer trykmanchetten (foldet i tredjedele og præ-oppustet til 10 mmHg) 5 cm proksimalt over den mediale malleol og fastgør den med en clips, der omgiver båren.
Atleten vil udøve en maksimal isometrisk kraft mod trykmanchetten og webbingen i 5 sekunder.
Testen gentages 4 gange med en hvileperiode på 30 sekunder mellem gentagelserne.
Den højeste værdi af de 4 målinger vil blive valgt.
En højere sfygmomanometerscore vil indikere større styrke af hofteadduktormuskulaturen (25,27).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IASTM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rugby spiller
-
Hopital La MusseAfsluttetSkader | Forebyggelse | Risiko | Rugby | Rugby spillerFrankrig
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetTeenager | Motionstræning | RugbySpanien
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAfsluttet
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaTrukket tilbage
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetHjernerystelse | Rugby professionelleFrankrig
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Rugby Club Toulonnais Association; Rugby Club Toulonnais S.A.S.P; Laboratoire...RekrutteringSkader relateret til rugbyFrankrig
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical; São José Rugby ClubAfsluttetGenopretning | Ydeevne | Rugby-atleter på højt niveauBrasilien
-
University Hospital, MontpellierUniversité MontpellierAfsluttetKraniocerebralt traume | Rugby | Cervikal rygsøjleskadeFrankrig
Kliniske forsøg med Assisteret mobilisering af blødt væv
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering