- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04286061
Műszerekkel támogatott lágyszövet-mobilizáció a mobilitás és a csípőerő javítása érdekében félprofi rögbijátékosokban
Fizioterápiás beavatkozás hatékonysága a lágy szövetek mozgósításán keresztül, eszközökkel segítette a mobilitás és a csípőerő javítását félprofi rögbijátékosoknál. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A műszeres lágyrész-mobilizáció egy olyan módszer, amely különböző eszközökkel közelíti meg a myofascialis rendszert olyan változókban, mint az ízületi mobilitás és az izomerő.
A vizsgálat célja, hogy felmérje a csípő abdukciós mozgékonyságát és a csípő adduktor izomzatának erejét növelő műszerekkel támogatott lágyrész-mobilizációs technikák hatékonyságát Spanyolországban 18 éves, 32 éves félprofi rögbijátékosoknál. Véletlenszerű, egyszerű vak klinikai vizsgálat. 29 rögbijátékost véletlenszerűen besorolnak a két vizsgálati csoportba: kísérleti (segített lágyrész-mobilizáció az adduktor lábizmokban) és kontroll (beavatkozás nélkül). A beavatkozás 4 hétig tart, heti 1 alkalom, egyenként körülbelül 1 vagy 2 perc. A vizsgálati változók a csípő abdukciós mobilitása (goniometria) és a csípő adduktor izomzatának ereje (sphygmomanometria). Leíró statisztikai elemzés készül a fő statisztikai jellemzők kiszámításával. A normalitás eloszlását Saphiro Wilk elemzésével számítjuk ki. Az ismételt mérések t-student tesztjével a kiértékelések után kiszámítjuk a különbségeket, az ismételt mérések ANOVA-jával pedig az intra- és intersubjektív hatást. A hatás méretét a Cohen-féle átlagos különbségi képlet segítségével számítják ki. Várhatóan a csípő elrablásának növekedése, valamint a csípő adduktor izomzatának erőssége várható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanyolország, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi rögbi játékosok
- 18 és 32 év közötti korosztályban
- Spanyolországban szövetséges félprofik (B kategória Division of Honor, C csoport)
- Akinek az elmúlt 2 hónapban nem volt korábban sérülése az alsó végtagon.
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akik: bármilyen típusú érzékszervi elváltozást mutatnak a bőrön
- Izomlazítókat szed
- Bőrfertőzései vannak
- Allergiás a beavatkozás vagy az értékelő eszköz anyagára
- Nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Minden ülés 1 vagy 2 percig tart, és hetente egy beavatkozást kell végrehajtani 4 héten keresztül.
Az edzés megkezdése előtt a műszeres lágyrész mobilizációs technika elvégzésére kerül sor
|
Ez 60 másodpercig történik, összesen 30 ütést végezve a szerszámmal hosszanti irányban az izomrostokhoz.
A gyógytornász előzőleg masszírozó krémmel keni be a kezelendő területet (adduktor izomzat), hogy a szerszám 45°-os szögben csússzon.
A földcsuszamlások a combcsonttól az ágyékig, és fordítva, az analóg vizuális skálán 3-10-es nyomást gyakorolva a műszerrel, amit az alany érez.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó játékosok a szokásos edzési rutinjukat követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csípőrablás kiindulási mozgástartományának változása a kezelés után és a hónapban
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Hosszú karú goniométert használunk, a Nussbaumer és munkatársai által leírt protokoll szerint. .
Az adatgyűjtés előtt a résztvevők 5 perces bemelegítést végeznek szobakerékpáron.
A sportolót hanyatt helyezik, medenceövvel rögzítik a hordágyhoz, az ellenoldali lába pedig a hordágy szélénél lóg.
A goniométer rögzített karja a felső elülső csípőtüskék által alkotott keresztirányú vonalra, a mozgó kar pedig a comb hossztengelyére kerül elhelyezésre, a goniométer támaszpontjához illeszkedve az értékelendő alsó végtag felső csípőcsonti elülső gerincéhez. .
Egy másik gyógytornász segítségével passzív és teljes csípőrablás történik, a goniométerrel megbízott értékelő pedig elvégzi a teszt eredményeként kapott mérést.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a csípő adduktor izom kiindulási erejéhez képest a kezelés után és a hónapban
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Ezt vérnyomásmérővel fogják értékelni.
A mértékegység higanymilliméter (Hgmm) lesz.
A sportolót oldalsó fekvésbe kell helyezni úgy, hogy az értékelendő láb kinyújtva legyen, és érintkezzen a nyújtóval és az ellenoldali lábbal a csípő és térd 90°-os hajlításában.
A sportoló felső kezével megragadja a hordágy oldalát, és az alsó karján megtámasztja a fejét.
A kiértékelő a nyomómandzsettát (harmadik részre hajtva és 10 Hgmm-re felfújva) 5 cm-re a középső kalapács fölé helyezi, és rögzíti a hordágyat körülvevő szorítóval.
A sportoló maximális izometrikus erőt fejt ki a nyomómandzsettára és a hevederre 5 másodpercig.
A tesztet 4 alkalommal meg kell ismételni, az ismétlések között 30 másodperces pihenőidővel.
A 4 mérés közül a legmagasabb érték kerül kiválasztásra.
A magasabb vérnyomásmérő pontszám a csípő adduktor izomzatának nagyobb erejét jelzi (25, 27).
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IASTM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .