- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04286061
Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti per migliorare la mobilità e la forza dell'anca nei giocatori di rugby semi-professionisti
Efficacia di un intervento fisioterapico attraverso la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nel miglioramento della mobilità e della forza dell'anca nei giocatori di rugby semi-professionisti. Uno studio clinico randomizzato
La mobilizzazione strumentale dei tessuti molli è un metodo che utilizza diversi dispositivi per avvicinarsi al sistema miofasciale in variabili come la mobilità articolare e la forza muscolare.
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nell'aumentare la mobilità dell'abduzione dell'anca e la forza della muscolatura dell'adduttore dell'anca, in giocatori di rugby semi-professionisti federati in Spagna di 18 a 32 anni Studio clinico randomizzato, in cieco semplice. 29 giocatori di rugby saranno randomizzati nei due gruppi di studio: sperimentale (mobilizzazione assistita dei tessuti molli nei muscoli adduttori della gamba) e controllo (senza intervento). L'intervento durerà 4 settimane, con 1 seduta a settimana, di circa 1 o 2 minuti ciascuna. Le variabili di studio saranno la mobilità in abduzione dell'anca (goniometria) e la forza della muscolatura dell'adduttore dell'anca (sfigmomanometria). Verrà effettuata un'analisi statistica descrittiva calcolando le principali caratteristiche statistiche. La distribuzione della normalità sarà calcolata attraverso un'analisi di Saphiro Wilk. Con il test t-student di misure ripetute si calcoleranno le differenze dopo le valutazioni, e attraverso un'ANOVA di misure ripetute si calcolerà l'effetto intra e intersoggettivo. La dimensione dell'effetto sarà calcolata utilizzando la formula della differenza media di Cohen Si prevede di osservare un aumento dell'abduzione dell'anca, nonché un aumento della forza della muscolatura adduttori dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di rugby maschi
- Con una fascia di età dai 18 ai 32 anni
- Semiprofessionisti federati in Spagna (categoria Divisione d'Onore B, girone C)
- Che non hanno avuto precedenti infortuni all'arto inferiore negli ultimi 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che: presentano qualsiasi tipo di alterazione sensoriale della pelle
- Stanno assumendo miorilassanti
- Avere infezioni della pelle
- Sono allergici al materiale dell'intervento o dello strumento di valutazione
- Non aver firmato il documento di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Ogni sessione durerà 1 o 2 minuti, con un intervento effettuato a settimana, per un periodo di 4 settimane.
Prima dell'inizio della formazione, verrà eseguita la tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
|
Verrà eseguito per 60 secondi, effettuando un totale di 30 colpi con lo strumento in direzione longitudinale alle fibre muscolari.
Il fisioterapista applicherà preventivamente una crema da massaggio sulla zona da trattare (muscolatura adduttori) in modo che l'attrezzo scorra con un angolo di 45º.
Verranno effettuate frane dal condilo femorale all'inguine, e viceversa, esercitando una pressione con lo strumento di 3 su 10 sulla scala visiva analogica che il soggetto avverte
Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I giocatori inclusi nel gruppo di controllo seguiranno la normale routine di allenamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al range di movimento basale dell'abduzione dell'anca dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Verrà utilizzato un goniometro a braccio lungo, seguendo il protocollo descritto da Nussbaumer et al. .
Prima di raccogliere i dati, i partecipanti eseguiranno un riscaldamento di 5 minuti su una cyclette.
L'atleta verrà posizionato supino, attaccato alla barella con una circonferenza pelvica, con la gamba controlaterale appesa al bordo della barella.
Il braccio fisso del goniometro sarà posto sulla linea trasversa formata dalle spine iliache antero superiori e il braccio mobile sull'asse longitudinale della coscia, facendo combaciare il fulcro del goniometro con la spina iliaca anteriore superiore dell'arto inferiore da valutare .
Con l'aiuto di un altro fisioterapista, verrà eseguita un'abduzione passiva e completa dell'anca e il valutatore, responsabile del goniometro, rileverà la misurazione risultante dal test.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dalla forza basale del muscolo adduttore dell'anca dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Sarà valutato con uno sfigmomanometro.
L'unità di misura sarà millimetri di mercurio (mmHg).
L'atleta verrà posto in decubito laterale con la gamba da valutare estesa ea contatto con la barella e la gamba controlaterale a 90º di flessione dell'anca e del ginocchio.
L'atleta si afferrerà con la mano superiore al lato della barella e sulla parte inferiore del braccio sosterrà la testa.
Il valutatore posizionerà il bracciale a pressione (piegato in tre e pregonfiato a 10 mmHg) a 5 cm prossimalmente sopra il malleolo mediale e lo fisserà con un cinch che circonda la barella.
L'atleta eserciterà una forza isometrica massima contro il polsino di pressione e la fettuccia per 5 secondi.
Il test verrà ripetuto 4 volte, con un periodo di riposo di 30 secondi tra le ripetizioni.
Verrà scelto il valore più alto tra le 4 misurazioni.
Un punteggio sfigmomanometrico più alto indicherà una maggiore forza della muscolatura dell'adduttore dell'anca (25,27).
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IASTM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Giocatore di rugby
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaRitirato
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaCompletato
-
University of the Balearic IslandsNon ancora reclutamentoAdolescente | Esercizio di formazione | RugbySpagna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletatoConcussione | Professionisti del rugbyFrancia
-
University Hospital, Clermont-FerrandWorld Rugby Research UnitSconosciutoConcussione | Giocatori professionisti di rugby TOP14Francia
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical; São José Rugby ClubCompletatoRecupero | Prestazione | Atleti di rugby di alto livelloBrasile
-
Sheba Medical CenterRitiratoGiocatori di rugby su sedia a rotelle con tetraplegiaIsraele