- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286061
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel om de mobiliteit en heupkracht te verbeteren bij semi-professionele rugbyspelers
Effectiviteit van een fysiotherapie-interventie door de mobilisatie van zachte weefsels, ondersteund door instrumenten, ter verbetering van de mobiliteit en heupkracht bij semi-professionele rugbyspelers. Een gerandomiseerde klinische studie
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel is een methode die verschillende apparaten gebruikt om het myofasciale systeem te benaderen in variabelen zoals gewrichtsmobiliteit en spierkracht.
Het doel van de studie is om de effectiviteit te beoordelen van de techniek van mobilisatie van zacht weefsel, ondersteund door instrumenten, bij het vergroten van de mobiliteit van heupabductie en kracht van de heupadductor-musculatuur, bij semi-professionele rugbyspelers die in Spanje zijn gefedereerd van 18 tot 32 jaar oud Gerandomiseerde, eenvoudige blinde klinische studie. 29 rugbyspelers worden gerandomiseerd naar de twee onderzoeksgroepen: experimenteel (geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel in de adductoren van het been) en controle (zonder tussenkomst). De interventie duurt 4 weken, met 1 sessie per week, elk ongeveer 1 of 2 minuten. De studievariabelen zijn heupabductiemobiliteit (goniometrie) en de kracht van de heupadductormusculatuur (sfygmomanometrie). Er zal een beschrijvende statistische analyse worden uitgevoerd waarbij de belangrijkste statistische kenmerken worden berekend. De normaliteitsverdeling zal worden berekend door middel van een analyse van Saphiro Wilk. Met de t-studenttoets van herhaalde metingen worden de verschillen berekend na de evaluaties, en via een ANOVA van herhaalde metingen wordt het intra- en intersubjecteffect berekend. De effectgrootte wordt berekend met behulp van de formule voor het gemiddelde verschil van Cohen. Er wordt verwacht dat er een toename van de heupabductie en een toename van de kracht van de adductoren van de heup wordt waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke rugbyspelers
- Met een leeftijdscategorie van 18 tot 32 jaar
- Semi-professionals gefedereerd in Spanje (categorie Ereklasse B, groep C)
- Die in de afgelopen 2 maanden geen eerdere verwondingen aan de onderste ledematen hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die: elke vorm van sensorische verandering in de huid vertonen
- Neemt spierverslappers
- Heb huidinfecties
- Allergisch zijn voor het materiaal van de interventie- of evaluatietool
- Het document voor geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Elke sessie duurt 1 à 2 minuten, waarbij één interventie per week wordt uitgevoerd, gedurende een periode van 4 weken.
Voorafgaand aan de start van de training wordt de instrument-assisted soft tissue mobilization techniek uitgevoerd
|
Het wordt gedurende 60 seconden gedaan, waarbij in totaal 30 slagen met het gereedschap in de lengterichting naar de spiervezels worden gemaakt.
De fysiotherapeut brengt vooraf wat massagecrème aan op het te behandelen gebied (adductoren), zodat het hulpmiddel in een hoek van 45º schuift.
Er zullen aardverschuivingen worden gemaakt van de dijbeencondylus naar de lies, en vice versa, waarbij met het instrument een druk wordt uitgeoefend van 3 over 10 op de analoge visuele schaal die de proefpersoon voelt
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Spelers die deel uitmaken van de controlegroep volgen hun gebruikelijke trainingsroutine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik van heupabductie na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Er zal een goniometer met lange arm worden gebruikt, volgens het protocol beschreven door Nussbaumer et al. .
Voordat de gegevens worden verzameld, doen de deelnemers een warming-up van 5 minuten op een hometrainer.
De atleet wordt op zijn rug gelegd, vastgemaakt aan de brancard met een bekkenomtrek, met het contralaterale been aan de rand van de brancard.
De vaste arm van de goniometer wordt op de dwarslijn geplaatst die wordt gevormd door de spina iliaca superior antero en de mobiele arm op de lengteas van de dij, waarbij het draaipunt van de goniometer overeenkomt met de spina iliaca superior anterior van het te evalueren onderste lidmaat .
Met de hulp van een andere fysiotherapeut zal een passieve en volledige heupabductie worden uitgevoerd en zal de beoordelaar, die verantwoordelijk is voor de goniometer, de meting nemen die het resultaat is van de test.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van baseline sterkte van de heupadductorspier na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit wordt beoordeeld met een bloeddrukmeter.
De maateenheid is millimeter kwik (mmHg).
De atleet wordt in zijligging geplaatst met het te evalueren been gestrekt en in contact met de brancard en het contralaterale been in 90º heup- en knieflexie.
De atleet grijpt met zijn bovenhand naar de zijkant van de brancard en steunt op zijn onderarm zijn hoofd.
De beoordelaar plaatst de drukmanchet (in drieën gevouwen en vooraf opgeblazen tot 10 mmHg) 5 cm proximaal over de mediale malleolus en zet hem vast met een trekkoord rond de brancard.
De atleet oefent gedurende 5 seconden een maximale isometrische kracht uit op de drukmanchet en de band.
De test wordt 4 keer herhaald, met een rustperiode van 30 seconden tussen de herhalingen.
De hoogste waarde van de 4 metingen wordt gekozen.
Een hogere sfygmomanometerscore wijst op een grotere kracht van de heupadductormusculatuur (25,27).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IASTM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugby speler
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaIngetrokken
-
University of the Balearic IslandsNog niet aan het wervenAdolescent | Oefentraining | RugbySpanje
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaVoltooid
Klinische onderzoeken op Geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Mohamed Hamdy HelalTanta UniversityVoltooid
-
National Yang Ming UniversityVoltooidBevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisTaiwan
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie
-
Michael RosenVoltooidVentrale herniaVerenigde Staten
-
University of the West of EnglandRoyal United Hospital Bath NHS TrustVoltooid
-
Zhejiang Xingyue Biotechnology Co., Ltd.Onbekend
-
Cairo UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Wond geneest | Gingivale hyperplasieEgypte
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBeëindigdCariës | Omkeerbare pulpitisVerenigde Staten