Klinické hodnocení orálního výplachu pro xerostomii

Kritéria pro zařazení:

1. Před vstupem do studie si musí přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas.
2. Musí být ve věku 18 až 80 let, muž nebo žena.
3. Mít alespoň 20 přirozených nebo obnovených zubů.
4. Mít nestimulovaný průtok slin <0,20 ml/min, což představuje významné snížení normální funkce slin
5. Musí mít subjektivní symptom xerostomie: minimální úroveň 4 na 10centimetrové vizuální analogové škále (VAS) [Jak byste hodnotili sucho v ústech?]
6. Souhlasíte s tím, že nebudete provádět dentální profylaxi ani žádné jiné volitelné, nenouzové stomatologické výkony (jiné než ty, které jsou poskytovány během studie) kdykoli během studie.
7. Souhlasíte s tím, že se zdržíte používání jakýchkoli jiných přípravků na xerostomii než těch, které jsou uvedeny ve studii.
8. Souhlasit s dodržováním podmínek a harmonogramu studia.

Kritéria vyloučení:

1. Fyzická omezení nebo omezení, která mohou bránit normálnímu čištění zubů.
2. Důkazy o velké orální patologii, včetně rozšířeného kazu nebo chronického zanedbávání, rozsáhlé obnovy, již existujícího hrubého plaku nebo nádoru měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.
3. Přítomnost těžké gingivitidy s 30 nebo více místy vykazujícími krvácení při sondování.
4. Důkazy o velkých orálních lézích nebo traumatech tvrdých nebo měkkých tkání při základní návštěvě, jak bylo stanoveno zkoušejícím/zkoušejícím.
5. Chronické onemocnění se souběžnými orálními projevy jinými než xerostomie
6. Stavy vyžadující léčbu antibiotiky před dentální profylaxií a invazivními zákroky, jako je srdeční šelest, revmatická horečka v anamnéze, onemocnění chlopní nebo některé protetické implantáty.
7. Anamnéza onemocnění jater nebo ledvin, nekontrolovaný diabetes nebo jiné závažné stavy nebo přenosná onemocnění.
8. Subjekty, které v současné době podstupují nebo vyžadují rozsáhlou stomatologickou práci, ortodontickou léčbu nebo periodontální chirurgii nebo ortodontickou léčbu v předchozích 3 měsících
9. V současné době se používají bělící vaničky
10. Anamnéza radioterapie, rakoviny hlavy a krku nebo Sjogrenův syndrom.
11. Anamnéza významných nežádoucích účinků po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty a ústní vody.
12. Subjekty, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět po dobu trvání studie.
13. Aktuálně kojím
14. Poruchy příjmu potravy
15. Nedávná historie zneužívání návykových látek
16. Účast v dalších klinických studiích do 14 dnů od screeningu
17. Kouření > 10 cigaret/den
18. Žvýkací tabák
19. Každodenní používání přípravků zmírňujících symptomy proti xerostomii do 7 dnů od screeningu.