Klinische Bewertung der Mundspülung bei Xerostomie

Einschlusskriterien:

1. Muss vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben.
2. Muss 18 bis 80 Jahre alt sein, männlich oder weiblich.
3. Haben Sie mindestens 20 natürliche oder restaurierte Zähne.
4. Eine unstimulierte Speichelflussrate von <0,20 ml/Minute haben, was eine signifikante Verringerung der normalen Speichelfunktion darstellt
5. Muss ein subjektives Xerostomie-Symptom haben: Mindestwert 4 auf einer 10-Zentimeter-Visuellen Analogskala (VAS) [Wie würden Sie Mundtrockenheit bewerten?]
6. Stimmen Sie zu, während der Studie keine zahnärztliche Prophylaxe oder andere elektive, nicht notfallmäßige zahnärztliche Eingriffe (außer denen, die während der Studie durchgeführt wurden) durchzuführen.
7. Stimmen Sie zu, auf die Verwendung anderer als der in der Studie bereitgestellten Produkte für Xerostomie zu verzichten.
8. Stimmen Sie zu, die Bedingungen und den Zeitplan der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Körperliche Einschränkungen oder Einschränkungen, die normales Zähneputzen ausschließen könnten.
2. Anzeichen einer groben oralen Pathologie, einschließlich weit verbreiteter Karies oder chronischer Vernachlässigung, umfassender Wiederherstellung, vorbestehender grober Plaque oder Weich- oder Hartgewebetumor der Mundhöhle.
3. Vorhandensein einer schweren Gingivitis mit 30 oder mehr Stellen, die beim Sondieren bluten.
4. Hinweise auf größere orale Hart- oder Weichgewebeläsionen oder Traumata beim Baseline-Besuch, wie vom Ermittler/Untersucher festgestellt.
5. Chronische Erkrankung mit begleitenden oralen Manifestationen außer Xerostomie
6. Erkrankungen, die vor einer Zahnprophylaxe und invasiven Eingriffen eine antibiotische Behandlung erfordern, wie z. B. Herzgeräusche, rheumatisches Fieber in der Vorgeschichte, Herzklappenerkrankungen oder bestimmte prothetische Implantate.
7. Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen, unkontrolliertem Diabetes oder anderen schweren Erkrankungen oder übertragbaren Krankheiten.
8. Probanden, die sich derzeit einer umfangreichen zahnärztlichen Behandlung, einer kieferorthopädischen Behandlung oder einer parodontalen Operation oder einer kieferorthopädischen Behandlung in den letzten 3 Monaten unterziehen oder diese benötigen
9. Derzeit mit Bleichschienen
10. Geschichte der Strahlentherapie, Kopf-Hals-Krebs oder Sjögren-Syndrom.
11. Vorgeschichte von signifikanten Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasten und Mundspülungen.
12. Probanden, die für die Dauer der Studie stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
13. Stille derzeit
14. Essstörungen
15. Neuere Geschichte des Drogenmissbrauchs
16. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening
17. Rauchen >10 Zigaretten/Tag
18. Kautabak
19. Tägliche Anwendung von symptomlindernden Produkten gegen Xerostomie innerhalb von 7 Tagen nach dem Screening.