Klinische evaluatie van orale spoeling voor xerostomie

Inclusiecriteria:

1. Moet een geïnformeerde toestemming hebben gelezen, begrepen en ondertekend voordat aan het onderzoek wordt deelgenomen.
2. Moet 18 tot 80 jaar oud zijn, man of vrouw.
3. Minstens 20 natuurlijke of herstelde tanden hebben.
4. Een ongestimuleerde speekselstroomsnelheid <0,20 ml/minuut hebben, wat een significante vermindering van de normale speekselfunctie betekent
5. Moet subjectief xerostomiesymptoom hebben: minimaal niveau van 4 op een 10 centimeter Visual Analog Scale (VAS) [Hoe zou u een droge mond scoren?]
6. Stem ermee in om op geen enkel moment tijdens het onderzoek een tandheelkundige profylaxe of andere electieve, niet-spoedeisende tandheelkundige procedures (anders dan die tijdens het onderzoek worden verstrekt) te ondergaan.
7. Stem ermee in af te zien van het gebruik van andere producten voor xerostomie dan die welke in het onderzoek worden verstrekt.
8. Ga ermee akkoord om te voldoen aan de voorwaarden en het schema van de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Lichamelijke beperkingen of beperkingen die normaal tandenpoetsen in de weg kunnen staan.
2. Bewijs van grove orale pathologie, waaronder wijdverspreide cariës of chronische verwaarlozing, uitgebreid herstel, reeds bestaande grove plaque of tumor van zacht of hard weefsel in de mondholte.
3. Aanwezigheid van ernstige gingivitis met 30 of meer plaatsen die bloeden bij sonderen.
4. Bewijs van ernstige orale laesies van hard of zacht weefsel of trauma bij het basisbezoek, zoals bepaald door de onderzoeker/examinator.
5. Chronische ziekte met bijkomende orale manifestaties anders dan xerostomie
6. Aandoeningen die antibiotische behandeling vereisen voorafgaand aan tandheelkundige profylaxe en invasieve procedures, zoals hartgeruis, voorgeschiedenis van reumatische koorts, klepaandoeningen of bepaalde prothetische implantaten.
7. Geschiedenis van lever- of nierziekte, ongecontroleerde diabetes of andere ernstige aandoeningen of overdraagbare ziekten.
8. Proefpersonen die momenteel uitgebreid tandheelkundig werk, orthodontische behandeling of parodontale chirurgie of orthodontische behandeling ondergaan of nodig hebben in de voorgaande 3 maanden
9. Gebruik momenteel bleeklepels
10. Geschiedenis van radiotherapie, hoofd-halskanker of het syndroom van Sjögren.
11. Geschiedenis van significante nadelige effecten na het gebruik van producten voor mondhygiëne, zoals tandpasta's en mondspoelingen.
12. Proefpersonen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden voor de duur van het onderzoek.
13. Momenteel borstvoeding
14. Eet stoornissen
15. Recente geschiedenis van middelenmisbruik
16. Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 14 dagen na screening
17. Roken >10 sigaretten/dag
18. Tabak kauwen
19. Dagelijks gebruik van symptoomverlichtende producten tegen xerostomie binnen 7 dagen na screening.