구강건조증에 대한 구강세척제의 임상적 평가

포함 기준:

1. 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다.
2. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
3. 최소 20개의 자연치아 또는 복원치아가 있어야 합니다.
4. 정상적인 타액 기능의 현저한 감소를 나타내는 분당 0.20ml 미만의 자극되지 않은 타액 흐름 속도를 가집니다.
5. 주관적 구강 건조증 증상이 있어야 함: 10cm VAS(Visual Analog Scale)에서 최소 수준 4 [구강건조증은 어떻게 점수를 매기겠습니까?]
6. 연구 기간 동안 언제든지 치과 예방 또는 기타 선택적인 비응급 치과 절차(연구 중에 제공되는 것 제외)를 받지 않는다는 데 동의합니다.
7. 연구에서 제공된 것 이외의 구강 건조증용 제품 사용을 삼가는 데 동의합니다.
8. 연구 조건 및 일정을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 정상적인 양치질을 방해할 수 있는 물리적 제한 또는 제약.
2. 광범위한 충치 또는 만성 방치, 광범위한 복원, 기존의 육안 플라크 또는 구강의 연조직 또는 경조직 종양을 포함한 육안적 구강 병리의 증거.
3. 탐침 시 출혈을 보이는 30개 이상의 부위가 있는 심각한 치은염의 존재.
4. 조사자/검사관에 의해 결정된 기준선 방문에서 주요 구강 경조직 또는 연조직 병변 또는 외상의 증거.
5. 구강 건조증 이외의 수반되는 구강 증상을 동반하는 만성 질환
6. 심잡음, 류마티스 열 병력, 판막 질환 또는 특정 보철 임플란트와 같은 치과 예방 및 침습적 절차 전에 항생제 치료가 필요한 상태.
7. 간 또는 신장 질환, 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 심각한 상태나 전염성 질환의 병력.
8. 최근 3개월 이내에 광범위한 치과 치료, 교정 치료 또는 치주 수술 또는 교정 치료를 현재 진행 중이거나 필요로 하는 피험자
9. 현재 미백 트레이 사용 중
10. 방사선 요법, 두경부암 또는 쇼그렌 증후군의 병력.
11. 치약 및 구강 세정제와 같은 구강 위생 제품 사용 후 중대한 부작용의 병력.
12. 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 피험자.
13. 현재 모유수유중
14. 섭식 장애
15. 약물 남용의 최근 병력
16. 스크리닝 후 14일 이내에 다른 임상 연구 참여
17. 흡연 >10개비/일
18. 씹는 담배
19. 스크리닝 7일 이내에 구강 건조증에 대한 증상 완화 제품의 매일 사용.