- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04290468
Dynamický ultrazvuk v ramenním nárazu
Role ultrazvuku při nárazu do ramene
- Zhodnotit roli dynamického ultrazvuku při hodnocení pacienta s klinicky suspektním impingementem ramenního kloubu.
- Posoudit přidanou hodnotu dynamické ultrasonografie ke statickému vyšetření pacientů s klinicky suspektním impingementem.
Přehled studie
Detailní popis
Rameno impingement syndromy a degenerativní onemocnění rotátorové manžety (RC) představují hlavní příčiny bolesti ramene. Impingement je klasifikován do čtyř typů v závislosti na místě zachycení měkkých tkání: subakromiální, sub coracoidní, poster superior vnitřní a anterosuperiorní vnitřní impingement. Subakromiální impingement syndrom je v praxi zdaleka nejčastější. . Klinické příznaky subakromiálního impingementu zahrnují noční bolest a progresivní omezený rozsah pohybu. Při klinickém vyšetření je bolestivá oblast v elevaci 80-120°, která se zhoršuje při pohybech dolů Osteofyty nebo abnormální tvar akromia, subakromiální ostruhy a akromioklavikulární kloub jsou častou příčinou komprese rotátorové manžety a překrývající subakromiální-subdeltoidní burza. Ultrasonografie (US) je běžně prováděné vyšetření pro impingement ramene, doporučované odborníky jako techniku první volby k hodnocení různých onemocnění ramene. Impingement ramene je nejběžnější a dobře známou indikací dynamického UZ v rameni.
Dynamické hodnocení lze provést abdukcí nebo flexí ramene se sondou umístěnou na konci akromia v koronální rovině nebo v sagitální rovině. Dva důležité body, které je třeba zkontrolovat pro impingement ramene, jsou deprese hlavy humeru a impingement šlachy/bursy. Protože deprese hlavice humeru je nezbytná k vytvoření dostatečného prostoru pro to, aby rotátorová manžeta mohla sklouznout pod akromion, střed hlavice humeru se normálně pohybuje podřadně ve druhé polovině cyklu během abdukce ramene. Když se hlavice humeru nepohybuje podřadně nebo se abnormálně pohybuje nadřazeně, prostor pro rotátorové manžety a subakromiálně-subdeltoidní burzu se zmenšuje a může dojít k subakromiálnímu impingementu.
Magnetická rezonance (MRI) je v současnosti považována za referenční standard pro zobrazování poruch ramene. Síla MRI spočívá v jeho schopnosti posoudit sonograficky nepřístupné oblasti, jako je labrum, hluboké části různých vazů, pouzdra a oblasti zakryté kostí. MRI je zobrazovací studie volby pro klasifikaci retrakce šlach a hodnocení svalstva ramene. Jeho hlavní nevýhodou je statické hodnocení ramenního kloubu. Ultrasonografie má oproti MRI několik výhod. Ultrasonografie má výhodu v tom, že je dynamickou formou zobrazování ve srovnání se statickou MRI. Ultrasonografie je přenosná, rychlá a cenově výhodnější metoda. Je také lépe tolerována pacientem a umožňuje interakci s pacientem, který může ukázat na symptomatickou oblast, čímž se optimalizuje diagnostický výtěžek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Všichni pacienti byli odesláni na radiologické oddělení s klinickým podezřením na impingement ramene. Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
Následující kategorie pacientů budou ze studie vyloučeny.
- Předchozí operace ramene v anamnéze.
- Historie kloubní luxace.
- Zlomenina ramenního pletence.
- Pacient s kontraindikací k MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srovnání dynamických ultrazvukových nálezů s MRI
Časové okno: Základní linie
|
Zjistit roli dynamického ultrazvuku ramene při hodnocení pacientů s klinicky suspektním impingementem ramene
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rowbotham EL, Grainger AJ. VIDEO: Ultrasound Evaluation of External Shoulder Impingement. AJR Am J Roentgenol. 2018 Aug;211(2):W122. doi: 10.2214/AJR.18.19534. Epub 2018 Jun 21.
- Coats-Thomas MS, Massimini DF, Warner JJP, Seitz AL. In Vivo Evaluation of Subacromial and Internal Impingement Risk in Asymptomatic Individuals. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Sep;97(9):659-665. doi: 10.1097/PHM.0000000000000940.
- Pesquer L, Borghol S, Meyer P, Ropars M, Dallaudiere B, Abadie P. Multimodality imaging of subacromial impingement syndrome. Skeletal Radiol. 2018 Jul;47(7):923-937. doi: 10.1007/s00256-018-2875-y. Epub 2018 Feb 14.
- Soker G, Gulek B, Soker E, Kaya O, Inan I, Arslan M, Esen K, Memis D, Yilmaz C. Sonographic assessment of subacromial bursa distension during arm abduction: establishing a threshold value in the diagnosis of subacromial impingement syndrome. J Med Ultrason (2001). 2018 Apr;45(2):287-294. doi: 10.1007/s10396-017-0839-9. Epub 2017 Oct 26.
- Do HK, Lim JY. Ultrasonographic Evaluation and Feasibility of Posterosuperior Internal Impingement Syndrome: A Case Series. PM R. 2017 Jan;9(1):88-94. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.008. Epub 2016 Jun 16.
- Daghir AA, Sookur PA, Shah S, Watson M. Dynamic ultrasound of the subacromial-subdeltoid bursa in patients with shoulder impingement: a comparison with normal volunteers. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(9):1047-53. doi: 10.1007/s00256-011-1295-z. Epub 2011 Oct 14.
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ultrasound in shoulder
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náraz do ramene
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéNábor
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement
-
American Hip InstituteStryker OrthopaedicsNáborFemoroacetabulární impingementSpojené státy
Klinické studie na Dynamický ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy