- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04290468
Dynamisk ultralyd ved skulderpåvirkning
Ultralyds rolle i skulderpåvirkning
- At evaluere rollen af dynamisk ultralyd i evalueringspatient med klinisk mistænkt skulderledsimpingement.
- At vurdere merværdien af dynamisk ultralyd til den statiske undersøgelse af patienter med klinisk mistænkt impingement.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skulderimpingement-syndromer og degenerativ rotator cuff (RC) sygdom repræsenterer hovedårsagerne til skuldersmerter. Impingement er klassificeret i fire typer, afhængigt af stedet for indeslutning af blødt væv: sub acromial, sub coracoid, poster superior indre og anterosuperior indre impingement. Det subakromiale impingementsyndrom er langt det mest almindelige i praksis. . De kliniske symptomer på subakromial impingement inkluderer natlige smerter og progressivt begrænset bevægelsesområde. Ved klinisk undersøgelse er der et smertefuldt område i 80-120° højde, som forværres ved nedadgående bevægelser. Osteofytter eller en unormal form af acromion, sub-akromiale sporer og det acromioklavikulære led, er almindelige årsager til kompression ved rotator cuff. og den overliggende subakromiale-subdeltoid bursa. Ultralyd (US) er en almindeligt udført undersøgelse for skulderimpingement, anbefalet af eksperter som førstevalgsteknik til at evaluere forskellige skuldersygdomme. Skulderimpingement er den mest almindelige og velkendte indikation for dynamisk UL i skulderen.
Dynamisk evaluering kan udføres ved skulderabduktion eller fleksion med sonden placeret for enden af acromion i koronalplanet eller i det sagittale plan. De to vigtige punkter, der skal kontrolleres for skulderimpingement, er humerus hoveddepression og sene/bursal impingement. Fordi humerushovedets depression er afgørende for at give plads nok til, at rotatorcuffen kan glide under acromion, bevæger midten af humerushovedet sig normalt nedad i den sidste halvdel af cyklussen under skulderabduktion. Når humerushovedet ikke bevæger sig inferior eller unormalt bevæger sig superior, mindskes pladsen til rotator cufferne og den subakromiale-subdeltoidale bursa, og subakromial impingement kan forekomme.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) betragtes i øjeblikket som referencestandarden for billeddannelse af skulderlidelser. Styrken ved MR ligger i dens evne til at vurdere sonografisk utilgængelige områder såsom labrum, dybe dele af forskellige ledbånd, kapsler og områder, der er skjult af knogler. MR er den foretrukne billeddiagnostiske undersøgelse til klassificering af senetilbagetrækning og vurdering af skuldermuskulaturen. Dens største ulempe er en statisk evaluering af skulderleddet. Der er flere fordele ved ultralyd i forhold til MR. Ultralyd har fordelen ved at være en dynamisk form for billeddannelse sammenlignet med statisk MR. Ultralyd er bærbar, hurtig og en mere omkostningseffektiv metode. Det tolereres også bedre af patienten og tillader interaktion med patienten, som kan pege på det symptomatiske område og dermed optimere det diagnostiske udbytte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alle patienter henvist til Radiologisk afdeling med klinisk mistanke om skulderimpingement. Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
Følgende patientkategorier vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Historie om tidligere skulderoperationer.
- Historie om ledluksation.
- Brud på skulderbæltet.
- Patient med kontraindikation til MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af dynamiske ultralydsfund med MR
Tidsramme: Baseline
|
At bestemme rollen af dynamisk skulderultralyd i evaluering af patienter med klinisk mistanke om skulderpåvirkning
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rowbotham EL, Grainger AJ. VIDEO: Ultrasound Evaluation of External Shoulder Impingement. AJR Am J Roentgenol. 2018 Aug;211(2):W122. doi: 10.2214/AJR.18.19534. Epub 2018 Jun 21.
- Coats-Thomas MS, Massimini DF, Warner JJP, Seitz AL. In Vivo Evaluation of Subacromial and Internal Impingement Risk in Asymptomatic Individuals. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Sep;97(9):659-665. doi: 10.1097/PHM.0000000000000940.
- Pesquer L, Borghol S, Meyer P, Ropars M, Dallaudiere B, Abadie P. Multimodality imaging of subacromial impingement syndrome. Skeletal Radiol. 2018 Jul;47(7):923-937. doi: 10.1007/s00256-018-2875-y. Epub 2018 Feb 14.
- Soker G, Gulek B, Soker E, Kaya O, Inan I, Arslan M, Esen K, Memis D, Yilmaz C. Sonographic assessment of subacromial bursa distension during arm abduction: establishing a threshold value in the diagnosis of subacromial impingement syndrome. J Med Ultrason (2001). 2018 Apr;45(2):287-294. doi: 10.1007/s10396-017-0839-9. Epub 2017 Oct 26.
- Do HK, Lim JY. Ultrasonographic Evaluation and Feasibility of Posterosuperior Internal Impingement Syndrome: A Case Series. PM R. 2017 Jan;9(1):88-94. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.008. Epub 2016 Jun 16.
- Daghir AA, Sookur PA, Shah S, Watson M. Dynamic ultrasound of the subacromial-subdeltoid bursa in patients with shoulder impingement: a comparison with normal volunteers. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(9):1047-53. doi: 10.1007/s00256-011-1295-z. Epub 2011 Oct 14.
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ultrasound in shoulder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .