- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04290468
Dynaaminen ultraääni olkapään törmäyksessä
Ultraäänen rooli olkapään törmäyksessä
- Arvioida dynaamisen ultraäänen roolia arvioitaessa potilasta, jolla on kliinisesti epäilty olkanivelen vaurioituminen.
- Arvioida dynaamisen ultraäänitutkimuksen lisäarvoa kliinisesti epäiltyjen häiriöpotilaiden staattiseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään impingement-oireyhtymät ja degeneratiivinen rotator cuff (RC) -sairaus ovat olkapääkivun tärkeimpiä syitä. Törmäykset luokitellaan neljään tyyppiin pehmytkudosten puristumiskohdan mukaan: subakromaalinen, subcoracoid, poster superior inner ja anterosuperior sisempi törmäys. Subakromial impingement -oireyhtymä on ylivoimaisesti yleisin käytännössä. . Subakromian impingementin kliinisiä oireita ovat yöllinen kipu ja etenevä, rajoitettu liikerata. Kliinisessä tutkimuksessa 80-120° korkeudella on kipeä alue, joka pahenee alaspäin suuntautuvien liikkeiden aikana. Osteofyytit tai akromionin epänormaali muoto, subakromiaaliset kannut ja akromioklavikulaarinivel ovat yleisiä syitä puristukseen rotaattorimansetissa ja päällä oleva subakromiaalinen-subdeltoid bursa. Ultraäänitutkimus (US) on yleisesti suoritettava olkapään vaurioiden tutkimus, jota asiantuntijat suosittelevat ensisijaiseksi tekniikaksi erilaisten olkapääsairauksien arvioinnissa. Olkapään törmäys on yleisin ja tunnetuin merkki dynaamisesta usasta olkapäässä.
Dynaaminen arviointi voidaan tehdä olkapään abduktiolla tai taivutuksella, jolloin koetin sijoitetaan akromionin päähän koronatasossa tai sagitaalitasossa. Kaksi tärkeää kohtaa, jotka on tarkistettava olkapään törmäyksen varalta, ovat olkaluun pään painauma ja jänteen/bursaalin törmäys. Koska olkaluun pään painaminen on välttämätöntä, jotta kiertäjämansetti voi liukua akromionin alle, olkaluun pään keskipiste liikkuu normaalisti huonommin syklin jälkipuoliskolla olkapään sieppauksen aikana. Kun olkaluun pää ei liiku huonommin tai liikkuu epänormaalisti ylivoimaisesti, kiertäjämansettien ja subakromiaalisen-subdeltoidisen bursan tila vähenee ja subakromiaalinen törmäys voi tapahtua.
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) pidetään tällä hetkellä olkapään sairauksien kuvantamisen vertailustandardina. MRI:n vahvuus on sen kyky arvioida sonografisesti vaikeapääsyisiä alueita, kuten labrum, erilaisten nivelsiteiden syviä osia, kapselia ja luun peittämiä alueita. MRI on valittu kuvantamistutkimus jänteen vetäytymisen luokittelussa ja olkapään lihaksiston arvioinnissa. Sen suurin haittapuoli on olkanivelen staattinen arviointi. Ultraäänellä on useita etuja magneettikuvaukseen verrattuna. Ultraäänitutkimuksella on se etu, että se on dynaaminen kuvantamismuoto staattiseen magneettikuvaukseen verrattuna. Ultraääni on kannettava, nopea ja kustannustehokkaampi menetelmä. Myös potilas sietää sitä paremmin ja mahdollistaa vuorovaikutuksen potilaan kanssa, joka voi osoittaa oireenmukaista aluetta, mikä optimoi diagnostisen tuloksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki potilaat lähetettiin radiologian osastolle kliinisesti epäillyllä olkapään vammautumisella. Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat potilasluokat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Aiemman olkapääleikkauksen historia.
- Nivelten sijoiltaanmenon historia.
- Murtuma olkavyössä.
- Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dynaamisten ultraäänilöydösten vertailu magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Määrittää dynaamisen olkapään ultraäänen roolin arvioitaessa potilaita, joilla on kliinisesti epäilty olkapäävamma
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rowbotham EL, Grainger AJ. VIDEO: Ultrasound Evaluation of External Shoulder Impingement. AJR Am J Roentgenol. 2018 Aug;211(2):W122. doi: 10.2214/AJR.18.19534. Epub 2018 Jun 21.
- Coats-Thomas MS, Massimini DF, Warner JJP, Seitz AL. In Vivo Evaluation of Subacromial and Internal Impingement Risk in Asymptomatic Individuals. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Sep;97(9):659-665. doi: 10.1097/PHM.0000000000000940.
- Pesquer L, Borghol S, Meyer P, Ropars M, Dallaudiere B, Abadie P. Multimodality imaging of subacromial impingement syndrome. Skeletal Radiol. 2018 Jul;47(7):923-937. doi: 10.1007/s00256-018-2875-y. Epub 2018 Feb 14.
- Soker G, Gulek B, Soker E, Kaya O, Inan I, Arslan M, Esen K, Memis D, Yilmaz C. Sonographic assessment of subacromial bursa distension during arm abduction: establishing a threshold value in the diagnosis of subacromial impingement syndrome. J Med Ultrason (2001). 2018 Apr;45(2):287-294. doi: 10.1007/s10396-017-0839-9. Epub 2017 Oct 26.
- Do HK, Lim JY. Ultrasonographic Evaluation and Feasibility of Posterosuperior Internal Impingement Syndrome: A Case Series. PM R. 2017 Jan;9(1):88-94. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.008. Epub 2016 Jun 16.
- Daghir AA, Sookur PA, Shah S, Watson M. Dynamic ultrasound of the subacromial-subdeltoid bursa in patients with shoulder impingement: a comparison with normal volunteers. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(9):1047-53. doi: 10.1007/s00256-011-1295-z. Epub 2011 Oct 14.
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ultrasound in shoulder
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .