- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04290468
Dynamiczne USG w uderzeniu barku
Rola ultradźwięków w uderzeniu barku
- Ocena roli ultrasonografii dynamicznej w ocenie pacjenta z klinicznym podejrzeniem ucisku stawu barkowego.
- Ocena wartości dodanej ultrasonografii dynamicznej do badania statycznego pacjentów z klinicznym podejrzeniem ucisku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespoły ucisku barku i choroba zwyrodnieniowa stożka rotatorów (RC) stanowią główne przyczyny bólu barku. Uderzenie dzieli się na cztery typy, w zależności od miejsca uwięźnięcia tkanki miękkiej: podbarkowe, podkrukowe, boczne górne wewnętrzne i przednio-górne wewnętrzne. Zespół ucisku podbarkowego jest zdecydowanie najczęstszy w praktyce. . Objawy kliniczne ucisku podbarkowego obejmują nocny ból i postępujący, ograniczony zakres ruchu. W badaniu klinicznym pod kątem uniesienia 80-120° pojawia się bolesny obszar, który nasila się podczas ruchów w dół Osteofity, czyli nieprawidłowy kształt wyrostka barkowego, ostrogi podbarkowe i staw obojczykowo-obojczykowy, są częstymi przyczynami ucisku stożka rotatorów i pokrywającą kaletkę podbarkowo-podnaramienną. Ultrasonografia (USG) jest powszechnie wykonywanym badaniem w kierunku ucisku barku, zalecanym przez ekspertów jako technika pierwszego wyboru w ocenie różnych chorób barku. Ucisk barku jest najczęstszym i najlepiej rozpoznanym wskazaniem do USG dynamicznego barku.
Oceny dynamicznej można dokonać przez odwodzenie lub zgięcie barku z sondą umieszczoną na końcu wyrostka barkowego w płaszczyźnie czołowej lub strzałkowej. Dwa ważne punkty, które należy sprawdzić pod kątem kolizji barku, to zagłębienie głowy kości ramiennej i kolizja ścięgna/kaletki. Ponieważ obniżenie głowy kości ramiennej jest niezbędne, aby zapewnić wystarczająco dużo miejsca, aby stożek rotatorów mógł wsunąć się pod wyrostek barkowy, środek głowy kości ramiennej zwykle przesuwa się ku dołowi w drugiej połowie cyklu podczas odwodzenia barku. Gdy głowa kości ramiennej nie przesuwa się w dół lub nieprawidłowo przesuwa się w górę, zmniejsza się przestrzeń dla stożków rotatorów i kaletki podbarkowo-podnaramiennej i może dojść do ucisku podbarkowego.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest obecnie uważane za standard odniesienia w obrazowaniu schorzeń barku. Siła MRI polega na możliwości oceny obszarów niedostępnych ultrasonograficznie, takich jak obrąbek, głębokie partie różnych więzadeł, torebka i obszary przesłonięte kością. MRI jest badaniem obrazowym z wyboru do klasyfikacji retrakcji ścięgien i oceny mięśni barku. Jej główną wadą jest statyczna ocena stawu barkowego. Istnieje kilka zalet ultrasonografii w porównaniu z MRI. Ultrasonografia ma tę zaletę, że jest dynamiczną formą obrazowania w porównaniu ze statycznym MRI. Ultrasonografia jest metodą przenośną, szybką i bardziej opłacalną. Jest również lepiej tolerowany przez pacjenta i umożliwia interakcję z pacjentem, który może wskazać obszar objawowy, optymalizując w ten sposób wydajność diagnostyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wszyscy pacjenci kierowani byli do Oddziału Radiologii z klinicznym podejrzeniem ucisku barku. Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
Następujące kategorie pacjentów zostaną wykluczone z badania.
- Historia poprzednich operacji barku.
- Historia zwichnięcia stawu.
- Złamanie obręczy barkowej.
- Pacjent z przeciwwskazaniami do MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie dynamicznych wyników USG z MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Określenie roli dynamicznego ultrasonografii barku w ocenie pacjentów z klinicznym podejrzeniem ucisku barku
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rowbotham EL, Grainger AJ. VIDEO: Ultrasound Evaluation of External Shoulder Impingement. AJR Am J Roentgenol. 2018 Aug;211(2):W122. doi: 10.2214/AJR.18.19534. Epub 2018 Jun 21.
- Coats-Thomas MS, Massimini DF, Warner JJP, Seitz AL. In Vivo Evaluation of Subacromial and Internal Impingement Risk in Asymptomatic Individuals. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Sep;97(9):659-665. doi: 10.1097/PHM.0000000000000940.
- Pesquer L, Borghol S, Meyer P, Ropars M, Dallaudiere B, Abadie P. Multimodality imaging of subacromial impingement syndrome. Skeletal Radiol. 2018 Jul;47(7):923-937. doi: 10.1007/s00256-018-2875-y. Epub 2018 Feb 14.
- Soker G, Gulek B, Soker E, Kaya O, Inan I, Arslan M, Esen K, Memis D, Yilmaz C. Sonographic assessment of subacromial bursa distension during arm abduction: establishing a threshold value in the diagnosis of subacromial impingement syndrome. J Med Ultrason (2001). 2018 Apr;45(2):287-294. doi: 10.1007/s10396-017-0839-9. Epub 2017 Oct 26.
- Do HK, Lim JY. Ultrasonographic Evaluation and Feasibility of Posterosuperior Internal Impingement Syndrome: A Case Series. PM R. 2017 Jan;9(1):88-94. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.008. Epub 2016 Jun 16.
- Daghir AA, Sookur PA, Shah S, Watson M. Dynamic ultrasound of the subacromial-subdeltoid bursa in patients with shoulder impingement: a comparison with normal volunteers. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(9):1047-53. doi: 10.1007/s00256-011-1295-z. Epub 2011 Oct 14.
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ultrasound in shoulder
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .