- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04290468
Dynamische echografie bij schouderimpingement
De rol van echografie bij schouderimpingement
- Evalueren van de rol van dynamische echografie bij de evaluatie van patiënten met een klinische verdenking op schoudergewrichtimpingement.
- Beoordelen van de toegevoegde waarde van dynamische echografie bij het statisch onderzoek van patiënten met een klinisch vermoede impingement.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouder impingement syndromen en degeneratieve rotator cuff (RC) ziekte zijn de belangrijkste oorzaken van schouderpijn. Impingement wordt geclassificeerd in vier typen, afhankelijk van de plaats van beknelling van zacht weefsel: subacromiaal, subcoracoïd, posterofficieel innerlijk en anterosuperieur innerlijk impingement. Het subacromiale impingementsyndroom komt in de praktijk verreweg het meest voor. . De klinische symptomen van subacromiale impingement omvatten nachtelijke pijn en progressieve, beperkte bewegingsuitslag. Bij klinisch onderzoek is er een pijnlijk gebied op een hoogte van 80-120°, dat verergert tijdens neerwaartse bewegingen. Osteofyten, of een abnormale vorm van het acromion, subacromiale sporen en het acromioclaviculaire gewricht, zijn veelvoorkomende oorzaken van compressie bij de rotatorcuff en de bovenliggende subacromiale-subdeltoïde slijmbeurs. Echografie (US) is een veelgebruikt onderzoek voor schouderimpingement, aanbevolen door experts als de eerste keus techniek om verschillende schouderaandoeningen te evalueren. Schouderimpingement is de meest voorkomende en algemeen erkende indicatie voor dynamische US in de schouder.
Dynamische evaluatie kan worden gedaan door schouderabductie of -flexie met de sonde aan het uiteinde van het acromion in het coronale vlak of in het sagittale vlak. De twee belangrijke punten die moeten worden gecontroleerd voor schouderimpingement zijn de humeruskopdepressie en pees/bursale impingement. Omdat het neerdrukken van de humeruskop essentieel is om voldoende ruimte te maken voor de rotator cuff om onder het acromion te glijden, beweegt het midden van de humeruskop normaal gesproken naar beneden in de tweede helft van de cyclus tijdens schouderabductie. Wanneer de humeruskop niet inferieur of abnormaal superieur beweegt, neemt de ruimte voor de rotatorcuffs en de subacromiale-subdeltoïde bursa af en kan subacromiale impingement optreden.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) wordt momenteel beschouwd als de referentiestandaard voor beeldvorming van schouderaandoeningen. De kracht van MRI ligt in het vermogen om echografisch ontoegankelijke gebieden te beoordelen, zoals labrum, diepe delen van verschillende ligamenten, kapsel en gebieden die door bot worden verduisterd. MRI is het beeldvormingsonderzoek bij uitstek voor het classificeren van peesretractie en het beoordelen van de schoudermusculatuur. Het belangrijkste nadeel is dat het een statische beoordeling van het schoudergewricht is. Er zijn verschillende voordelen van echografie ten opzichte van MRI. Echografie heeft het voordeel dat het een dynamische vorm van beeldvorming is in vergelijking met de statische MRI. Echografie is draagbaar, snel en een meer kosteneffectieve methode. Het wordt ook beter verdragen door de patiënt en maakt interactie met de patiënt mogelijk, die naar het symptomatische gebied kan wijzen, waardoor de diagnostische opbrengst wordt geoptimaliseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Alle patiënten verwezen naar de afdeling Radiologie met een klinisch vermoeden van schouderimpingement. Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
De volgende categorieën patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Geschiedenis van eerdere schouderoperaties.
- Geschiedenis van gezamenlijke ontwrichting.
- Breuk aan de schoudergordel.
- Patiënt met contra-indicatie voor MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van dynamische ultrasone bevindingen met MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vaststellen van de rol van dynamische schouderechografie bij de evaluatie van patiënten met een klinische verdenking op schouderimpingement
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rowbotham EL, Grainger AJ. VIDEO: Ultrasound Evaluation of External Shoulder Impingement. AJR Am J Roentgenol. 2018 Aug;211(2):W122. doi: 10.2214/AJR.18.19534. Epub 2018 Jun 21.
- Coats-Thomas MS, Massimini DF, Warner JJP, Seitz AL. In Vivo Evaluation of Subacromial and Internal Impingement Risk in Asymptomatic Individuals. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Sep;97(9):659-665. doi: 10.1097/PHM.0000000000000940.
- Pesquer L, Borghol S, Meyer P, Ropars M, Dallaudiere B, Abadie P. Multimodality imaging of subacromial impingement syndrome. Skeletal Radiol. 2018 Jul;47(7):923-937. doi: 10.1007/s00256-018-2875-y. Epub 2018 Feb 14.
- Soker G, Gulek B, Soker E, Kaya O, Inan I, Arslan M, Esen K, Memis D, Yilmaz C. Sonographic assessment of subacromial bursa distension during arm abduction: establishing a threshold value in the diagnosis of subacromial impingement syndrome. J Med Ultrason (2001). 2018 Apr;45(2):287-294. doi: 10.1007/s10396-017-0839-9. Epub 2017 Oct 26.
- Do HK, Lim JY. Ultrasonographic Evaluation and Feasibility of Posterosuperior Internal Impingement Syndrome: A Case Series. PM R. 2017 Jan;9(1):88-94. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.008. Epub 2016 Jun 16.
- Daghir AA, Sookur PA, Shah S, Watson M. Dynamic ultrasound of the subacromial-subdeltoid bursa in patients with shoulder impingement: a comparison with normal volunteers. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(9):1047-53. doi: 10.1007/s00256-011-1295-z. Epub 2011 Oct 14.
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ultrasound in shoulder
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .