- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04290468
Dynamisk ultralyd ved skulderpåvirkning
Rollen til ultralyd i skulderpåvirkning
- For å evaluere rollen til dynamisk ultralyd i evalueringspasienter med klinisk mistanke om skulderleddspåvirkning.
- For å vurdere merverdien av dynamisk ultrasonografi til statisk undersøkelse av pasienter med klinisk mistanke om impingement.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skulderimpingementsyndromer og degenerativ rotatorcuff (RC) sykdom representerer hovedårsakene til skuldersmerter. Impingement er klassifisert i fire typer, avhengig av stedet for inneslutning av bløtvev: sub acromial, sub coracoid, poster superior indre og anterosuperior indre impingement. Sub acromial impingement-syndromet er det desidert vanligste i praksis. . De kliniske symptomene på subakromial impingement inkluderer nattlige smerter og progressivt begrenset bevegelsesområde. Ved klinisk undersøkelse er det et smertefullt område ved 80-120° høyde, som forverres ved nedadgående bevegelser Osteofytter, eller en unormal form på akromion, subakromiale sporer og akromioklavikulærleddet, er vanlige årsaker til kompresjon ved rotatormansjetten. og den overliggende subacromial-subdeltoid bursa. Ultrasonografi (US) er en vanlig utført undersøkelse for skulderpåvirkning, anbefalt av eksperter som førstevalgsteknikk for å evaluere ulike skuldersykdommer. Skulderimpingement er den vanligste og velkjente indikasjonen for dynamisk UL i skulderen.
Dynamisk evaluering kan gjøres ved skulderabduksjon eller fleksjon med sonden plassert i enden av acromion i koronalplanet eller i sagittalplanet. De to viktige punktene som skal sjekkes for skulderstøt er depresjon av humerushodet og sene/bursal impingement. Fordi humerushodedepresjon er avgjørende for å gi nok plass til at rotatormansjetten kan gli under acromion, beveger midten av humerushodet seg normalt nedover i siste halvdel av syklusen under skulderabduksjon. Når humerushodet ikke beveger seg nedover eller unormalt beveger seg overlegent, reduseres plassen for rotatormansjettene og subakromial-subdeltoid bursa og subakromial impingement kan oppstå.
Magnetisk resonanstomografi (MR) regnes i dag som referansestandard for avbildning av skulderlidelser. Styrken til MR ligger i dens evne til å vurdere sonografisk utilgjengelige områder som labrum, dype deler av forskjellige leddbånd, kapsler og områder som er skjult av bein. MR er den foretrukne avbildningsstudien for å klassifisere senetilbaketrekking og vurdere skuldermuskulaturen. Dens største ulempe er en statisk evaluering av skulderleddet. Det er flere fordeler med ultrasonografi fremfor MR. Ultrasonografi har fordelen av å være en dynamisk form for bildediagnostikk sammenlignet med statisk MR. Ultrasonografi er bærbar, rask og en mer kostnadseffektiv metode. Det tolereres også bedre av pasienten og tillater interaksjon med pasienten, som kan peke på det symptomatiske området, og dermed optimalisere det diagnostiske utbyttet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alle pasienter henvist til Radiologisk avdeling med klinisk mistanke om skulderimpingement. Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
Følgende kategorier av pasienter vil bli ekskludert fra studien.
- Historie om tidligere skulderoperasjoner.
- Historie med leddluksasjon.
- Brudd på skulderbeltet.
- Pasient med kontraindikasjon til MR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av dynamiske ultralydfunn med MR
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme rollen til dynamisk skulderultralyd i evaluering av pasienter med klinisk mistanke om skulderpåvirkning
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rowbotham EL, Grainger AJ. VIDEO: Ultrasound Evaluation of External Shoulder Impingement. AJR Am J Roentgenol. 2018 Aug;211(2):W122. doi: 10.2214/AJR.18.19534. Epub 2018 Jun 21.
- Coats-Thomas MS, Massimini DF, Warner JJP, Seitz AL. In Vivo Evaluation of Subacromial and Internal Impingement Risk in Asymptomatic Individuals. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Sep;97(9):659-665. doi: 10.1097/PHM.0000000000000940.
- Pesquer L, Borghol S, Meyer P, Ropars M, Dallaudiere B, Abadie P. Multimodality imaging of subacromial impingement syndrome. Skeletal Radiol. 2018 Jul;47(7):923-937. doi: 10.1007/s00256-018-2875-y. Epub 2018 Feb 14.
- Soker G, Gulek B, Soker E, Kaya O, Inan I, Arslan M, Esen K, Memis D, Yilmaz C. Sonographic assessment of subacromial bursa distension during arm abduction: establishing a threshold value in the diagnosis of subacromial impingement syndrome. J Med Ultrason (2001). 2018 Apr;45(2):287-294. doi: 10.1007/s10396-017-0839-9. Epub 2017 Oct 26.
- Do HK, Lim JY. Ultrasonographic Evaluation and Feasibility of Posterosuperior Internal Impingement Syndrome: A Case Series. PM R. 2017 Jan;9(1):88-94. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.008. Epub 2016 Jun 16.
- Daghir AA, Sookur PA, Shah S, Watson M. Dynamic ultrasound of the subacromial-subdeltoid bursa in patients with shoulder impingement: a comparison with normal volunteers. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(9):1047-53. doi: 10.1007/s00256-011-1295-z. Epub 2011 Oct 14.
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ultrasound in shoulder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .