BIOPSY SKENER Technologie LLTECH© pro diagnostiku rakoviny prsu (LLTECHBreast)

Ve Francii je ročně diagnostikováno 59 000 nových případů rakoviny prsu, ale při systematickém screeningu bude každý rok biopsii více než 400 000 žen. Méně než 50 % žen ve Francii reaguje na organizovaný screening a jedním z uváděných důvodů je zejména úzkost spojená s čekáním na výsledek biopsie, pokud se ukáže, že je to nutné. Technologie BIOPSY SCANNER LLTECH © by umožnila snímky na čerstvé nepřipravené tkáni za účelem získání snímků umožňujících okamžitou diagnózu nepatologem (Příloha 2: popis výrobce), stejná tkáň pak mohla být technicky analyzována pro kompletní patologickou analýzu.

BIOPSY SCANNER LLTECH © je optické zobrazovací zařízení pro mikroskopické hodnocení vzorků hlubokých tkání. Umožňuje rychlé zobrazování vzorků v buněčném měřítku, neinvazivním a nedestruktivním způsobem, a odhaluje jejich mikroarchitekturu a buněčnou organizaci.

Bioptický skener využívá patentovanou techniku ​​celopolní interferometrie bílého světla. Tato technika je považována za ekvivalent ultrazvuku s optickým rozlišením (≈ 1 μm) ve 3 směrech. Vzorek umístěný v systému je osvětlen nekonzistentním světelným zdrojem.

Světlo odražené vzorkem je zachycováno interferometrem a interferuje se světlem odraženým referenčním zrcadlem. Tento rušivý signál je zaznamenáván kamerou. Interferometrická technika a koherenční vlastnosti světelného zdroje umožňují vybrat signál, který přichází z omezeného objemu v hloubce vzorku. Tato vlastnost systému se nazývá optické dělení a zajišťuje dobré axiální rozlišení zobrazení (1 μm). Příčné rozlišení je dobré (1,5 μm) díky integraci objektivů mikroskopu v interferometru.

V současné době je pro okamžitou diagnózu karcinomu prsu nutné, aby byl na pokoji radiologa druhý odborný lékař-cytolog (je to náročná technika učení), aby zkontroloval, zda je odebraná tkáň dostatečná. K získání kompletní histologie je navíc nezbytný druhý vzorek. Technologie BIOPSY SCANNER LLTECH © by mohla umožnit pacientům, aby byli informováni rychleji, aniž by se mobilizovali odborníci na místě a odebírali 2 vzorky. Vyšetřovatelé předpokládají, že technika BIOPSY SCANNER LLTECH © umožní radiologovi poskytnout ihned po biopsii prsu nebo lymfatických uzlin , na čerstvé nepřipravené tkáni, pozitivní nebo negativní diagnózu rakoviny, s dostatečným diagnostickým výkonem pro zvážení její generalizace.

Studie nám také umožní zjistit, zda je křivka učení nezbytná, a posoudit její trvání. Je třeba poznamenat, že není důvod se a priori domnívat, že se citlivosti/specifičnosti budou lišit v závislosti na typu biopsie (prsu nebo lymfatických uzlin), která bude proto analyzována ve stejné skupině v hlavní analýze.