BIOPSISCANNER LLTECH© Teknik för diagnos av bröstcancer (LLTECHBreast)

I Frankrike diagnostiseras 59 000 nya fall av bröstcancer per år, men med systematisk screening kommer fler än 400 000 kvinnor att biopsias varje år. Mindre än 50 % av kvinnorna i Frankrike svarar på organiserad screening och en av anledningarna som framförts är i synnerhet ångesten kopplad till att vänta på resultatet av biopsi om det skulle visa sig vara nödvändigt. BIOPSISCANNER LLTECH ©-tekniken skulle tillåta bilder på färsk oförberedd vävnad för att erhålla bilder som möjliggör omedelbar diagnos av en icke-patolog (bilaga 2: beskrivning av tillverkaren), kan samma vävnad sedan analyseras tekniskt för en fullständig patologisk analys.

BIOPSISCANNER LLTECH © är en optisk bildapparat för mikroskopisk utvärdering av djupa vävnadsprover. Det möjliggör snabb avbildning av prover i cellulär skala, på ett icke-invasivt och icke-destruktivt sätt, och för att avslöja deras mikroarkitektur och cellulära organisation.

Biopsiskannern använder den patenterade tekniken med helfältsinterferometri för vitt ljus. Denna teknik anses motsvara ultraljud med optisk upplösning (≈ 1 μm) i tre riktningar. Ett prov placerat i systemet belyses av en inkonsekvent ljuskälla.

Ljuset som reflekteras av provet samlas upp av interferometern och stör ljuset som reflekteras av en referensspegel. Denna störsignal spelas in av en kamera. Den interferometriska tekniken och ljuskällans koherensegenskaper gör det möjligt att välja signalen som kommer från en begränsad volym i provets djup. Denna egenskap hos systemet kallas optisk sektionering och säkerställer god axiell bildupplösning (1 μm). Den tvärgående upplösningen är bra (1,5 μm) tack vare integreringen av mikroskopobjektiv i interferometern.

För närvarande är det nödvändigt för en omedelbar diagnos av bröstcancer att ha en andra expert cytologläkare (det är en svår inlärningsteknik) i radiologens rum för att kontrollera att den vävnad som tas bort är tillräcklig. Dessutom är ett andra prov nödvändigt för att få en fullständig histologi. BIOPSI SCANNER LLTECH ©-tekniken skulle kunna göra det möjligt för patienter att informeras snabbare samtidigt som man undviker att mobilisera expertis på plats och ta 2 prover. Utredarna antar att BIOPSI SCANNER LLTECH ©-tekniken gör det möjligt för radiologen att ge omedelbart efter bröst- eller lymfkörtelbiopsien , på färsk oförberedd vävnad, en positiv eller negativ diagnos av cancer, med tillräcklig diagnostisk prestanda för att överväga dess generalisering.

Studien kommer också att tillåta oss att se om en inlärningskurva är nödvändig och att bedöma dess varaktighet. Det bör noteras att det inte finns någon anledning att a priori tro att sensitiviteterna/specificiteterna kommer att vara olika beroende på vilken typ av biopsi (bröst eller lymfkörtel) som därför kommer att analyseras i samma grupp i huvudanalysen.