BIOPSY SCANNER Tecnologia LLTECH© per la diagnosi del cancro al seno (LLTECHBreast)

In Francia vengono diagnosticati 59.000 nuovi casi di cancro al seno all'anno, ma con uno screening sistematico più di 400.000 donne saranno sottoposte a biopsia ogni anno. Meno del 50% delle donne in Francia risponde allo screening organizzato e uno dei motivi addotti è in particolare l'ansia legata all'attesa dell'esito della biopsia qualora si rivelasse necessario. La tecnologia BIOPSY SCANNER LLTECH © consentirebbe immagini su tessuto fresco non preparato per ottenere immagini che consentano una diagnosi immediata da parte di un non patologo (Allegato 2: descrizione del produttore), lo stesso tessuto potrebbe poi essere analizzato tecnicamente per una completa analisi patologica.

Il BIOPSY SCANNER LLTECH © è un dispositivo di imaging ottico per la valutazione microscopica di campioni di tessuto profondo. Consente l'imaging rapido di campioni su scala cellulare, in modo non invasivo e non distruttivo, e di rivelarne la microarchitettura e l'organizzazione cellulare.

Lo scanner per biopsie utilizza la tecnica brevettata dell'interferometria a luce bianca a campo pieno. Questa tecnica è considerata l'equivalente degli ultrasuoni a risoluzione ottica (≈ 1 μm) in 3 direzioni. Un campione inserito nel sistema è illuminato da una sorgente luminosa incoerente.

La luce riflessa dal campione viene raccolta dall'interferometro e interferisce con la luce riflessa da uno specchio di riferimento. Questo segnale di interferenza viene registrato da una telecamera. La tecnica interferometrica e le proprietà di coerenza della sorgente luminosa consentono di selezionare il segnale che proviene da un volume limitato nella profondità del campione. Questa proprietà del sistema è chiamata sezionamento ottico e garantisce una buona risoluzione di imaging assiale (1 μm). La risoluzione trasversale è buona (1,5 μm) grazie all'integrazione degli obiettivi del microscopio nell'interferometro.

Attualmente, per una diagnosi immediata di cancro al seno è necessario avere un secondo medico citologo esperto (è una tecnica di difficile apprendimento) nella stanza del radiologo per verificare che il tessuto prelevato sia sufficiente. Inoltre, è necessario un secondo campione per ottenere un'istologia completa. La tecnologia BIOPSY SCANNER LLTECH © potrebbe consentire ai pazienti di essere informati più rapidamente evitando di mobilitare esperti in loco e prelevare 2 campioni. Gli investigatori ipotizzano che la tecnica BIOPSY SCANNER LLTECH © consentirà al radiologo di fornire immediatamente dopo la biopsia del seno o del linfonodo , su tessuto fresco non preparato, una diagnosi positiva o negativa di cancro, con prestazioni diagnostiche sufficienti per considerarne la generalizzazione.

Lo studio ci permetterà anche di vedere se è necessaria una curva di apprendimento e di valutarne la durata. Va notato che non c'è motivo di pensare a priori che le sensibilità/specificità saranno diverse a seconda del tipo di biopsia (mammella o linfonodo) che sarà quindi analizzata nello stesso gruppo nell'analisi principale.