BIOPSY SCANNER Technologie LLTECH© pour le diagnostic du cancer du sein (LLTECHBreast)

En France, 59 000 nouveaux cas de cancer du sein sont diagnostiqués par an, mais avec un dépistage systématique, plus de 400 000 femmes seront biopsiées chaque année. Moins de 50% des femmes en France répondent au dépistage organisé et l'une des raisons avancées est notamment l'anxiété liée à l'attente du résultat de la biopsie si celle-ci s'avère nécessaire. La technologie BIOPSY SCANNER LLTECH © permettrait des images sur du tissu frais non préparé pour obtenir des images permettant un diagnostic immédiat par un non-pathologiste (Annexe 2 : description du fabricant), ce même tissu pourra alors être techniquement analysé pour une analyse pathologique complète.

Le BIOPSY SCANNER LLTECH © est un appareil d'imagerie optique pour l'évaluation microscopique d'échantillons de tissus profonds. Il permet une imagerie rapide d'échantillons à l'échelle cellulaire, de manière non invasive et non destructive, et de révéler leur microarchitecture et leur organisation cellulaire.

Le scanner de biopsie utilise la technique brevetée d'interférométrie à lumière blanche plein champ. Cette technique est considérée comme l'équivalent des ultrasons à résolution optique (≈ 1 μm) dans les 3 directions. Un échantillon placé dans le système est éclairé par une source lumineuse incohérente.

La lumière réfléchie par l'échantillon est collectée par l'interféromètre et interfère avec la lumière réfléchie par un miroir de référence. Ce signal d'interférence est enregistré par une caméra. La technique interférométrique et les propriétés de cohérence de la source lumineuse permettent de sélectionner le signal qui provient d'un volume limité dans la profondeur de l'échantillon. Cette propriété du système est appelée sectionnement optique et assure une bonne résolution d'imagerie axiale (1 μm). La résolution transverse est bonne (1,5 μm) grâce à l'intégration d'objectifs de microscope dans l'interféromètre.

Actuellement, il est nécessaire pour un diagnostic immédiat de cancer du sein d'avoir un deuxième médecin expert cytologue (c'est une technique d'apprentissage difficile) dans la salle du radiologue pour vérifier que le tissu prélevé est suffisant. De plus, un second prélèvement est nécessaire pour obtenir une histologie complète. La technologie BIOPSY SCANNER LLTECH© pourrait permettre aux patients d'être informés plus rapidement tout en évitant de mobiliser une expertise sur place et de prélever 2 prélèvements. , sur tissu frais non préparé, un diagnostic positif ou négatif de cancer, avec des performances diagnostiques suffisantes pour envisager sa généralisation.

L'étude permettra également de voir si une courbe d'apprentissage est nécessaire et d'évaluer sa durée. A noter qu'il n'y a aucune raison de penser a priori que les sensibilités/spécificités seront différentes selon le type de biopsie (sein ou ganglionnaire) qui sera donc analysée dans le même groupe dans l'analyse principale.