BIOPSY SCANNER LLTECH© Tecnologia para diagnóstico de câncer de mama (LLTECHBreast)

Na França, 59.000 novos casos de câncer de mama são diagnosticados por ano, mas com triagem sistemática, mais de 400.000 mulheres serão biopsiadas a cada ano. Menos de 50% das mulheres na França respondem à triagem organizada e uma das razões apontadas é, em particular, a ansiedade ligada à espera pelo resultado da biópsia, se for necessário. A tecnologia BIOPSY SCANNER LLTECH © permitiria imagens em tecido fresco não preparado para obter imagens que permitem o diagnóstico imediato por um não patologista (Anexo 2: descrição do fabricante), o mesmo tecido pode então ser analisado tecnicamente para uma análise patológica completa.

O BIOPSY SCANNER LLTECH © é um dispositivo de imagem óptica para a avaliação microscópica de amostras de tecidos profundos. Ele permite imagens rápidas de amostras em escala celular, de maneira não invasiva e não destrutiva, e revela sua microarquitetura e organização celular.

O scanner de biópsia usa a técnica patenteada de interferometria de luz branca de campo total. Esta técnica é considerada equivalente ao ultrassom de resolução óptica (≈ 1 μm) em 3 direções. Uma amostra colocada no sistema é iluminada por uma fonte de luz inconsistente.

A luz refletida pela amostra é coletada pelo interferômetro e interfere na luz refletida por um espelho de referência. Este sinal de interferência é registrado por uma câmera. A técnica interferométrica e as propriedades de coerência da fonte de luz permitem selecionar o sinal que vem de um volume limitado na profundidade da amostra. Essa propriedade do sistema é chamada de seccionamento óptico e garante boa resolução de imagem axial (1 μm). A resolução transversal é boa (1,5 μm) graças à integração de objetivas de microscópio no interferômetro.

Atualmente, é necessário para um diagnóstico imediato de câncer de mama ter um segundo médico citologista especialista (é uma técnica de difícil aprendizado) na sala do radiologista para verificar se o tecido retirado é suficiente. Além disso, uma segunda amostra é necessária para obter uma histologia completa. A tecnologia BIOPSY SCANNER LLTECH © pode permitir que os pacientes sejam informados mais rapidamente, evitando a mobilização de especialistas no local e a coleta de 2 amostras. , em tecido fresco não preparado, um diagnóstico positivo ou negativo de câncer, com desempenho diagnóstico suficiente para considerar sua generalização.

O estudo também permitirá ver se uma curva de aprendizado é necessária e avaliar sua duração. Refira-se que não há razão para pensar a priori que as sensibilidades/especificidades serão diferentes consoante o tipo de biópsia (mama ou gânglio linfático) que, por isso, será analisada no mesmo grupo na análise principal.