Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání standardní chemoterapie s terapií s CPX-351 a/nebo Gilteritinibem u pacientů s nově diagnostikovanou AML s mutacemi FLT3 nebo bez nich

28. července 2026 aktualizováno: Children's Oncology Group

Randomizovaná studie fáze 3 pro pacienty s De Novo AML srovnávající standardní terapii zahrnující gemtuzumab ozogamicin (GO) s CPX-351 s GO a přidáním inhibitoru FLT3 Gilteritinibu pro pacienty s mutacemi FLT3

Tato studie fáze III srovnává standardní chemoterapii s léčbou daunorubicin-cytarabinem zapouzdřeným v liposomech (CPX-351) a/nebo gilteritinibem u pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií s mutacemi FLT3 nebo bez nich. Léky používané při chemoterapii, jako je daunorubicin, cytarabin a gemtuzumab ozogamicin, působí různými způsoby, aby zastavily růst rakovinných buněk, a to buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. CPX-351 se skládá z daunorubicinu a cytarabinu a je vyroben způsobem, který umožňuje, aby léky zůstaly v kostní dřeni déle a mohlo by být méně pravděpodobné, že způsobí srdeční problémy než tradiční antracyklinové léky, běžná třída chemoterapeutických léků. Někteří pacienti s akutní myeloidní leukémií mají abnormalitu ve struktuře genu zvaného FLT3. Geny jsou části DNA (molekuly nesoucí pokyny pro vývoj, fungování, růst a reprodukci) uvnitř každé buňky, které buňce říkají, co má dělat a kdy má růst a dělit se. FLT3 hraje důležitou roli při normální tvorbě krevních buněk. Tento gen může mít trvalé změny, které způsobí jeho abnormální fungování tím, že způsobí růst rakovinných buněk. Gilteritinib může blokovat abnormální funkci genu FLT3, který způsobuje růst rakovinných buněk. Celkovými cíli této studie je, 1) porovnat účinky, dobré a/nebo špatné, CPX-351 s daunorubicinem a cytarabinem na lidi s nově diagnostikovanou AML, aby se zjistilo, co je lepší, 2) studovat účinky, dobré a/nebo špatné, přidání gilteritinibu k léčbě AML u pacientů s vysokým množstvím FLT3/ITD nebo jiných mutací FLT3 a 3) ke studiu změn srdeční funkce během a po léčbě AML. Podávání CPX-351 a/nebo gilteritinibu se standardní chemoterapií může fungovat lépe při léčbě pacientů s akutní myeloidní leukémií ve srovnání se samotnou standardní chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat přežití bez události (EFS) u dětí s de novo akutní myeloidní leukémií (AML) bez mutací FLT3, které jsou náhodně přiřazeny ke standardní indukční terapii v rameni A s daunorubicinem, cytarabinem (DA) a gemtuzumab ozogamicinem (GO) ( DA-GO) versus rameno B s CPX-351 a GO.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat celkové přežití (OS) a míru ukončení indukce 1 (EOI1) minimální reziduální nemoci (MRD) u dětí s de novo AML bez mutací FLT3, které jsou náhodně přiřazeny ke standardní indukční terapii (rameno A) s DA-GO oproti CPX-351 a GO (rameno B).

II. Odhadnout EFS a míru EOI1 MRD u pacientů pozitivních na interní tandemovou duplikační mutaci FLT3 (FLT3/ITD+; jak je definováno poměrem alel > 0,1) bez příznivých cytomolekulárních charakteristik (NPM1 a/nebo CEBPA), kteří dostávají gilteritinib fumarát (gilteritinib) v kombinaci s DA-GO (Arm AC).

III. Odhadnout EFS a míru EOI1 MRD u pacientů s non-ITD aktivujícími mutacemi FLT3, kteří dostávají páteřní terapii (DA-GO nebo CPX-351 a GO) s gilteritinibem (Arms AD a BD).

IV. Stanovit proveditelnost kombinace gilteritinibu a DA-GO nebo CPX-351 a GO u pacientů s mutacemi FLT3/ITD (Arm AC/Arm BC/Arm AD/Arm BD).

V. Porovnat EOI1 MRD a EFS u pacientů s FLT3/ITD AML+ (poměr alel [AR] > 0,1) bez příznivých cytogenetických/molekulárních charakteristik léčených DA-GO-gilteritinibem versus (vs) CPX-GO-gilteritinibem (Arm AC vs. Rameno BC).

VI. Porovnat výskyt významné systolické dysfunkce levé komory (LVSD) u dětí s de novo AML bez mutací FLT3, které jsou náhodně přiřazeny ke standardní indukční terapii (rameno A) s DA-GO oproti CPX-351 a GO (rameno B).

VII. Porovnat změny v měření srdeční funkce odvozené z echokardiografie, včetně ejekční frakce levé komory (EF) a globálního podélného napětí (GLS), v průběhu léčby AML u pacientů s nízkým a vysokým rizikem AML bez mutací FLT3, kteří dostávali rameno A vs. rameno B.

VIII. Určete, zda jsou časné změny v citlivých echokardiografických měřeních srdeční funkce (tj. pokles GLS po indukci 1) a zvýšení cirkulujících srdečních biomarkerů (tj. srdeční troponin T a N-terminální pro b-typ natriuretický peptid) spojeny s následnými poklesy v ejekční frakci levé komory u pacientů s non-FLT3 mutantní AML, kteří dostávají terapii na rameni A nebo B.

IX. Porovnat dlouhodobé akutní změny v neuropsychologickém fungování a neurokognitivní pozdní účinky mezi pacienty s onemocněním centrálního nervového systému (CNS) a pacienty bez onemocnění CNS a mezi těmi, kteří jsou léčeni transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) a těmi, kteří jsou léčeni pouze chemoterapií pro pacienty v rameni A a B.

X. Porovnat měření kardiotoxicity (EF, GLS a srdeční biomarkery) u pacientů dostávajících standardní indukci dexrazoxan hydrochloridem (dexrazoxanem) vs. CPX-351 v kontextu léčby gilteritinibem a prozkoumat, zda se rozdílná kardiotoxicita mezi rameny liší od hodnot pozorovaných v non-FLT3 mutantní AML bez expozice gilteritinibu.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Odhadnout EFS a míru EOI1 MRD u pacientů s vysokým alelickým poměrem (HAR) FLT3/ITD+ pacientů, jak je historicky definováno AR > 0,4, užívajících gilteritinib v kombinaci s DA-GO (rameno AC s AR > 0,4) .

II. Odhadnout EFS, OS a míru EOI1 MRD u pacientů FLT3/ITD+ (jak je definováno poměrem alel > 0,1) s mutacemi NPM1 a/nebo bZIP CEBPA, kteří dostávají gilteritinib v kombinaci s DA-GO (Arm AC).

III. Porovnejte změny ve zvýšení troponinu a natriuretického peptidu o vysoké citlivosti v průběhu léčby AML, měřené na konci každého cyklu chemoterapie, u pacientů s nízkým a vysokým rizikem AML bez mutací FLT3, kteří dostávali rameno A oproti rameni B.

IV. Kvantifikujte asociaci hostitelských faktorů (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti [BMI], rasa), léčebné expozice (kumulativní dávka antracyklinu, antracyklinové rameno, transplantace hematopoetických kmenových buněk vs. samotná chemoterapie), časný pokles GLS a zvýšení srdeční frekvence biomarkery (cTnT a NT-proBNP) s následnou LVSD.

V. Popsat četnost onemocnění CNS s využitím aktualizované strategie pro diagnostiku a definování onemocnění CNS u pediatrické AML.

VI. Popsat četnost relapsů CNS (jak izolovaný CNS, tak kombinovaná kostní dřeň/CNS) při použití této aktualizované strategie a také při změně profylaxe a léčby CNS tak, aby zahrnovala trojitou intratekální chemoterapii.

VII. Popsat míru reziduálního onemocnění měřitelného v kostní dřeni, detekovaného multidimenzionální průtokovou cytometrií, před transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT).

VIII. Popsat plazmatickou metabolomiku, která může ovlivnit účinnost, toxicitu a/nebo farmakokinetiku alogenní HSCT.

IX. Odhadnout prevalenci nerizikových stratifikujících cytogenetických/molekulárních variant a posoudit jejich dopad na výsledek dětské AML.

X. Popsat farmakokinetické parametry plazmatického cytarabinu a daunorubicinu po podání CPX-351 dětským a mladým dospělým pacientům s novou diagnózou AML.

XI. Popsat farmakokinetické parametry perorálně podávaného gilteritinibu při podávání pediatrickým a mladým dospělým pacientům s novou diagnózou AML.

XII. Popsat farmakodynamické parametry gilteritinibu pomocí testu inhibiční aktivity plazmy FLT3 (PIA) při podávání dětem a mladým dospělým s novou diagnózou AML a mutace FLT3.

XIII. Odhadnout OS u pacientů s FLT3/ITD+ AML (AR > 0,1) bez příznivých cytogenetických/molekulárních charakteristik léčených DA-GO-gilteritinibem nebo CPX-351-GO-gilteritinibem (pro Arm AC vs Arm BC budou provedeny samostatné analýzy).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do ramene A nebo B a přiřazeni do ramene C nebo D na základě výsledků testování FLT3.

Přiřazení rizikových skupin se vypočítává na základě cytogenetických, molekulárních a genomických nálezů (podrobnosti v protokolu)

Mezi rizikové skupiny patří (Podrobnosti v protokolu):

  1. Nízké riziko 1 (LR1)
  2. Nízké riziko 2 (LR2)

  3. vysoké riziko (HR)

    LÉČBA PACIENTŮ BEZ MUTACÍ FLT3:

    ZAJIŠTĚTE SKUPINU 1 S NÍZKÝM RIZIKEM:

    INDUKCE 1: Pacienti dostávají cytarabin intravenózně (IV) po dobu 1-30 minut každých 12 hodin (Q12H) ve dnech 1-10, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gemtuzumab ozogamicin IV po dobu 2 hodin v den 6. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát intratekálně (IT), terapeutický hydrokortison (hydrokortison) IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT jednou týdně (QW) počínaje dnem 8 po dobu 4-6 týdnů (může pokračovat do indukce 2), dokud se mozkomíšní mok (CSF) nezbaví blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2: Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-8 a dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5.

    INTENZIFIKACE 1: Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5.

    INTENZIFIKACE 2: Pacienti dostávají vysoké dávky cytarabinu IV během 3 hodin Q12H ve dnech 1, 2, 8 a 9. Pacienti také dostávají asparaginázu Erwinia chrysanthemi intramuskulárně (IM) nebo IV během 1-2 hodin a asparaginázu IM nebo IV během 30 minut ve dnech 2 a 9.

    ARMA B SKUPINA 1 NÍZKÉHO RIZIKA:

    INDUKCE 1: Pacienti dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gemtuzumab ozogamycin IV po dobu 2 hodin v den 6. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2: Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5.

    INTENZIFIKACE 1: Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5.

    INTENZIFIKACE 2: Pacienti dostávají vysoké dávky cytarabinu IV během 3 hodin Q12H ve dnech 1, 2, 8 a 9. Pacienti také dostávají asparaginázu Erwinia chrysanthemi IM nebo IV během 1-2 hodin a asparaginázu IM nebo IV během 30 minut ve dnech 2 a 9.

    ZAJIŠTĚTE SKUPINU 2 S NÍZKÝM RIZIKEM:

    INDUKCE 1: Pacienti dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-10, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gemtuzumab ozogamicin IV po dobu 2 hodin v den 6. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2: Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-8 a dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5.

    INTENZIFIKACE 1: Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5.

    INTENZIFIKACE 2: Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H ve dnech 1-4 a dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a mitoxantron hydrochlorid (mitoxantron ) IV po dobu 5-15 minut ve dnech 3-6.

    INTENZIFIKACE 3: Pacienti dostávají vysoké dávky cytarabinu IV během 3 hodin Q12H ve dnech 1, 2, 8 a 9. Pacienti také dostávají asparaginázu Erwinia chrysanthemi IM nebo IV během 1-2 hodin a asparaginázu IM nebo IV během 30 minut ve dnech 2 a 9.

    ARMA B SKUPINA 2 NÍZKÉHO RIZIKA:

    INDUKCE 1: Pacienti dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gemtuzumab ozogamycin IV po dobu 2 hodin v den 6. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2: Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5.

    INTENZIFIKACE 1: Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5.

    INTENZIFIKACE 2: Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H ve dnech 1-4 a dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a mitoxantron hydrochlorid (mitoxantron ) IV po dobu 5-15 minut ve dnech 3-6.

    INTENZIFIKACE 3: Pacienti dostávají vysoké dávky cytarabinu IV během 3 hodin Q12H ve dnech 1, 2, 8 a 9. Pacienti také dostávají asparaginázu Erwinia chrysanthemi IM nebo IV během 1-2 hodin a asparaginázu IM nebo IV během 30 minut ve dnech 2 a 9.

    ZAJIŠTĚTE VYSOKOU RIZIKOVOU SKUPINU:

    INDUKCE 1: Pacienti dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-10, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gemtuzumab ozogamicin IV po dobu 2 hodin v den 6. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2: Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-8 a dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5.

    INTENZIFIKACE 1: Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5.

    HSCT: Po dokončení intenzifikace 1 a kondicionačním režimu přiděleném zkoušejícím podstoupí pacienti alogenní HSCT.

    VYSOKO RIZIKOVÁ SKUPINA ARM B:

    INDUKCE 1: Pacienti dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gemtuzumab ozogamycin IV po dobu 2 hodin v den 6. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2: Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5.

    INTENZIFIKACE 1: Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5.

    HSCT: Po dokončení intenzifikace 1 a kondicionačním režimu přiděleném zkoušejícím podstoupí pacienti alogenní HSCT.

    LÉČBA PACIENTŮ S MUTACEMI FLT3/ITD (ITD AR > 0,1):

    ARM AC NÍZKÉ RIZIKO SKUPINA 2:

    POKRAČOVÁNÍ INDUKCE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-10, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5, gemtucinumab ozogamin IV po dobu 2 hodin v den 6 a gilteritinib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 11-31. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-8, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-38 .

    INTENZIFIKACE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5, a gilteritinib PO QD ve dnech 6-33.

    INTENZIFIKACE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H ve dnech 1-4, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a mitoxantron IV během 5-15 minut ve dnech 3-6 a gilteritinib PO QD ve dnech 7-34.

    INTENZIFIKACE 3 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají vysoké dávky cytarabinu IV během 3 hodin Q12H ve dnech 1, 2, 8 a 9, asparaginázu Erwinia chrysanthemi IM nebo IV během 1-2 hodin a asparaginázu IM nebo IV během 30 minut ve dnech 2 a 9 a gilteritinib PO QD ve dnech 10-37.

    POST-CHEMOTERAPIA ÚDRŽBA GILTERITINIBEM: Pacienti dostávají gilteritinib PO QD nebo nasogastrickou (NG) nebo gastronomickou (G) sondou denně ve dnech 1-365.

    ARM BC NÍZKÉ RIZIKO SKUPINA 2:

    POKRAČOVÁNÍ INDUKCE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5, gemtuzumab ozogamycin IV po dobu 2 hodin v den 6 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-31. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-38.

    INTENZIFIKACE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5, a gilteritinib PO QD ve dnech 6-33.

    INTENZIFIKACE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H ve dnech 1-4, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a mitoxantron IV během 5-15 minut ve dnech 3-6 a gilteritinib PO QD ve dnech 7-34.

    INTENZIFIKACE 3 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají vysoké dávky cytarabinu IV během 3 hodin Q12H ve dnech 1, 2, 8 a 9, asparaginázu Erwinia chrysanthemi IM nebo IV během 1-2 hodin a asparaginázu IM nebo IV během 30 minut ve dnech 2 a 9 a gilteritinib PO QD ve dnech 10-37.

    POST-CHEMOTERAPIA ÚDRŽBA GILTERITINIBEM: Pacienti dostávají gilteritinib PO QD nebo pomocí NG nebo G sondy denně ve dnech 1-365.

    ARM AC VYSOCE RIZIKOVÁ SKUPINA:

    POKRAČOVÁNÍ INDUKCE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-10, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5, gemtucinumab ozogamin IV po dobu 2 hodin v den 6 a gilteritinib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 11-31. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-8, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-38 .

    INTENZIFIKACE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5, a gilteritinib PO QD ve dnech 6-33.

    HSCT: Po dokončení intenzifikace 1 a kondicionačním režimu přiděleném zkoušejícím podstoupí pacienti alogenní HSCT.

    POST-HSCT ÚDRŽBA GILTERITINIBEM: Počínaje 30-120 dny po dokončení HSCT pacienti dostávají gilteritinib PO QD nebo prostřednictvím NG nebo G sondy denně ve dnech 1-365.

    ARM BC VYSOCE RIZIKOVÁ SKUPINA:

    POKRAČOVÁNÍ INDUKCE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5, gemtuzumab ozogamycin IV po dobu 2 hodin v den 6 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-31. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-38.

    INTENZIFIKACE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5, a gilteritinib PO QD ve dnech 6-33.

    HSCT: Po dokončení intenzifikace 1 a kondicionačním režimu přiděleném zkoušejícím podstoupí pacienti alogenní HSCT.

    POST-HSCT ÚDRŽBA GILTERITINIBEM: Počínaje 30-120 dny po dokončení HSCT pacienti dostávají gilteritinib PO QD nebo prostřednictvím NG nebo G sondy denně ve dnech 1-365.

    LÉČBA AKTIVAČNÍCH MUTACÍ NON-ITD FLT3:

    ARM REKLAMA S NÍZKÝM RIZIKEM 2:

    POKRAČOVÁNÍ INDUKCE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-10, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5, gemtucinumab ozogamin IV po dobu 2 hodin v den 6 a gilteritinib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 11-31. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-8, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-38 .

    INTENZIFIKACE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5, a gilteritinib PO QD ve dnech 6-33.

    INTENZIFIKACE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H ve dnech 1-4, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a mitoxantron IV během 5-15 minut ve dnech 3-6 a gilteritinib PO QD ve dnech 7-34.

    INTENZIFIKACE 3 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají vysoké dávky cytarabinu IV během 3 hodin Q12H ve dnech 1, 2, 8 a 9, asparaginázu Erwinia chrysanthemi IM nebo IV během 1-2 hodin a asparaginázu IM nebo IV během 30 minut ve dnech 2 a 9 a gilteritinib PO QD ve dnech 10-37.

    POST-CHEMOTERAPIA ÚDRŽBA GILTERITINIBEM: Pacienti dostávají gilteritinib PO QD nebo pomocí NG nebo G sondy denně ve dnech 1-365.

    ARM BD NÍZKÉ RIZIKO SKUPINA 2:

    POKRAČOVÁNÍ INDUKCE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5, gemtuzumab ozogamycin IV po dobu 2 hodin v den 6 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-31. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-38.

    INTENZIFIKACE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5, a gilteritinib PO QD ve dnech 6-33.

    INTENZIFIKACE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H ve dnech 1-4, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a mitoxantron IV během 5-15 minut ve dnech 3-6 a gilteritinib PO QD ve dnech 7-34.

    INTENZIFIKACE 3 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají vysoké dávky cytarabinu IV během 3 hodin Q12H ve dnech 1, 2, 8 a 9, asparaginázu Erwinia chrysanthemi IM nebo IV během 1-2 hodin a asparaginázu IM nebo IV během 30 minut ve dnech 2 a 9 a gilteritinib PO QD ve dnech 10-37.

    POST-CHEMOTERAPIA ÚDRŽBA GILTERITINIBEM: Pacienti dostávají gilteritinib PO QD nebo pomocí NG nebo G sondy denně ve dnech 1-365.

    VYSOKO RIZIKOVÁ SKUPINA ARM AD:

    POKRAČOVÁNÍ INDUKCE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-10, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5, gemtucinumab ozogamin IV po dobu 2 hodin v den 6 a gilteritinib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 11-31. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají cytarabin IV po dobu 1-30 minut Q12H ve dnech 1-8, dexrazoxan IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-38 .

    INTENZIFIKACE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5, a gilteritinib PO QD ve dnech 6-33.

    HSCT: Po dokončení intenzifikace 1 a kondicionačním režimu přiděleném zkoušejícím podstoupí pacienti alogenní HSCT.

    POST-HSCT ÚDRŽBA GILTERITINIBEM: Počínaje 30-120 dny po dokončení HSCT pacienti dostávají gilteritinib PO QD nebo prostřednictvím NG nebo G sondy denně ve dnech 1-365.

    ARM BD VYSOCE RIZIKOVÁ SKUPINA:

    POKRAČOVÁNÍ INDUKCE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5, gemtuzumab ozogamycin IV po dobu 2 hodin v den 6 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-31. Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT 8. den. Pacienti s CNS2, CNS3a a CNS3b dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje 8. dnem po dobu 4–6 týdnů (může pokračovat do indukce 2) dokud není CSF zbaven blastů (stav CNS1). Pacienti s CNS3c dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 1 po dobu 6 týdnů (může pokračovat do indukce 2).

    INDUKCE 2 (S GILTERITINIBEM): Pacienti s CNS1 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti s CNS2 dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT QW počínaje dnem 0, dokud není dosaženo stavu CNS1. Pacienti také dostávají CPX-351 IV po dobu 90 minut ve dnech 1, 3 a 5 a gilteritinib PO QD ve dnech 11-38.

    INTENZIFIKACE 1 (S GILTERITINIBEM): Pacienti dostávají methotrexát IT, hydrokortison IT a cytarabin IT v den 0. Pacienti také dostávají vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 1-3 hodin Q12H a etoposid IV po dobu 90-120 minut ve dnech 1-5, a gilteritinib PO QD ve dnech 6-33.

    HSCT: Po dokončení intenzifikace 1 a kondicionačním režimu přiděleném zkoušejícím podstoupí pacienti alogenní HSCT.

    POST-HSCT ÚDRŽBA GILTERITINIBEM: Počínaje 30-120 dny po dokončení HSCT pacienti dostávají gilteritinib PO QD nebo prostřednictvím NG nebo G sondy denně ve dnech 1-365.

    POZNÁMKA: Během indukce 2 nebo intenzifikace 2 dostávají pacienti v ramenech A a B se systolickou dysfunkcí levé komory náhradní kúru vysoké dávky cytarabinu IV po dobu 3 hodin ve dnech 1, 2, 8 a 9 a asparaginázu Erwinia chrysanthemi IM nebo IV po dobu 1-2 hodin a asparagináza IM nebo IV po dobu 30 minut ve dnech 2 a 9. Pacienti v ramenech AC, BC, AD a BD dostávají léčbu jako v ramenech A a B a také dostávají gilteritinib PO QD ve dnech 10-37 (Indukce 2) nebo dny 10-37 (Intenzifikace 2).

    Veškerá léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

    VOLITELNÁ NEUROKOGNITIVNÍ STUDIE:

    Pacienti mohou dokončit baterii hodnocení Cogstate na konci indukce 1, na konci terapie a 9 a 60 měsíců po zařazení.

    Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni měsíčně po dobu 6 měsíců a poté každý druhý měsíc

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1186

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Aktivní, ne nábor
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Aktivní, ne nábor
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Pozastaveno
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Aktivní, ne nábor
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Nábor
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Nábor
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Nábor
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 6477 604-875-2345
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Nábor
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Nábor
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 905-521-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Nábor
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 519-685-8306
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Nábor
        • Children'S Hospital Of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 613-737-7600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Nábor
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Nábor
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Felton
        • Kontakt:
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • Nábor
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-474-0333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria E. Echevarria
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-388-8721
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Nábor
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 480-412-3100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 602-546-0920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura L. Retson
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 626-564-3455
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Nábor
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 909-558-4050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 562-933-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-361-4110
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Etan Orgel
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 310-825-6708
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Nábor
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 858-966-5934
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin J. Huang
        • Kontakt:
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
        • Nábor
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 805-682-7300
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shivani Upadhyay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-9981
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Aktivní, ne nábor
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
        • Aktivní, ne nábor
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nábor
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-624-2778
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Aktivní, ne nábor
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer L. Mayer
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Nábor
        • Saint Mary's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Himalee S. Sabnis
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colleen H. McDonough
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Nábor
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-983-6090
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-880-4562
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenna Rossoff
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-226-4357
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-723-7570
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-248-1199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Children's Hospital New Orleans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Nábor
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-973-4274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Children's Cancer Program
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric C. Larsen
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-888-8823
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 301-319-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-726-5130
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica A. Pollard
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Aktivní, ne nábor
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Pozastaveno
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Aktivní, ne nábor
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
        • Aktivní, ne nábor
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Corewell Health Children's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-624-2620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mira Kohorst
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 601-815-6700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Pozastaveno
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalini Shenoy
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Aktivní, ne nábor
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-955-3949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nábor
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Nábor
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Pozastaveno
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Pozastaveno
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Nábor
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Nábor
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Pozastaveno
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 518-262-5513
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Nábor
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-765-2500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-470-3460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Luisa Sulis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander J. Chou
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Pozastaveno
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Pozastaveno
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-464-5476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 914-594-3794
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Holly Edington
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Pozastaveno
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 330-543-3193
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Pommert
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 216-844-5437
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Nábor
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-228-4055
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Nábor
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-413-2560
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-6012
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Aplenc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Nábor
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-427-8991
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Pozastaveno
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Nábor
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 865-541-8266
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 615-342-1919
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Nábor
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 972-566-5588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra M. Stevens
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najat C. Daw
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison C. Grimes
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 254-724-5407
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Nábor
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 801-585-5270
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mallorie B. Heneghan
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Nábor
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Nábor
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 757-953-5939
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-987-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Nábor
        • Madigan Army Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Nábor
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 304-388-9944
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamad H. Badawi
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Burke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti musí být zapsáni do APEC14B1 a musí souhlasit se screeningem způsobilosti (část A) před zařazením a léčbou na AAML1831. Odeslání diagnostických vzorků musí být provedeno v souladu s Manuálem postupů
  • V době zařazení do studie musí být pacientům méně než 22 let

  • Pacient musí být nově diagnostikován s de novo AML podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) 2016 s extramedulárním onemocněním nebo bez něj

    • Pacient musí mít 1 z následujících:

      • >= 20 % blastů kostní dřeně (získaných do 14 dnů před zařazením)

        • V případech, kdy rozsáhlá fibróza může mít za následek suchý kohoutek, lze počet blastů získat z otisků dotyku nebo odhadnout z adekvátní biopsie jádra kostní dřeně
      • < 20 % blastů v kostní dřeni s jednou nebo více genetickými abnormalitami spojenými s AML v dětství/mladém dospělém, jak je uvedeno v protokolu (vzorek získaný během 14 dnů před zařazením)
      • Kompletní krevní obraz (CBC) dokumentující přítomnost alespoň 1 000/ul (tj. počet bílých krvinek [WBC] >= 10 000/ul s >= 10 % blastů nebo počet bílých krvinek >= 5 000/ul s > = 20 % blastů) cirkulující leukemické buňky (blasty), pokud nelze provést aspirát kostní dřeně nebo biopsii (provede se do 7 dnů před zařazením)
  • ARM C: Pacientovi musí být v době pozdního zpětného volání >= 2 roky
  • ARM C: Pacient musí mít alelický poměr FLT3/ITD > 0,1, jak uvádí Molecular Oncology
  • ARM C: Pacient nemá žádný vrozený syndrom dlouhého QT intervalu ani vrozenou srdeční blokádu
  • ARM C: Ženy s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce gilteritinibu
  • ARM C: Kojící ženy musí souhlasit s tím, že nebudou kojit během léčby gilteritinibem a po dobu 2 měsíců po poslední dávce gilteritinibu
  • ARM C: Muži s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během léčby a po dobu nejméně 4 měsíců po poslední dávce gilteritinibu
  • ARM D: Pacientovi musí být v době pozdního zpětného volání >= 2 roky
  • ARM D: Pacient musí mít jednu z klinicky relevantních aktivačních mutací non-ITD FLT3, jak uvádí Foundation Medicine
  • ARM D: Ženy s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce gilteritinibu
  • ARM D: Kojící ženy musí souhlasit s tím, že nebudou kojit během léčby gilteritinibem a po dobu 2 měsíců po poslední dávce gilteritinibu
  • ARM D: Muži s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během léčby a po dobu nejméně 4 měsíců po poslední dávce gilteritinibu
  • NEUROPSYCHOLOGICKÉ TESTOVÁNÍ: Pacient musí být zařazen do ramene A nebo ramene B. Pacienti, kteří přejdou do ramene C nebo ramene D, nejsou způsobilí
  • NEUROPSYCHOLOGICKÉ TESTOVÁNÍ: Pacientovi musí být v době zápisu 5 let nebo starší
  • NEUROPSYCHOLOGICKÉ TESTOVÁNÍ: anglicky, francouzsky nebo španělsky mluvící
  • NEUROPSYCHOLOGICKÉ TESTOVÁNÍ: Žádná známá anamnéza neurovývojové poruchy před diagnózou AML (např. Downův syndrom, fragilní X, Williamův syndrom, mentální retardace)
  • NEUROPSYCHOLOGICKÉ TESTOVÁNÍ: Žádné významné zrakové nebo motorické poškození, které by bránilo použití počítače nebo rozpoznání vizuálních testovacích podnětů
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas
  • Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech.

Kritéria vyloučení:

  • Fanconiho anémie
  • Shwachmanův diamantový syndrom
  • Pacienti s konstituční trizomií 21 nebo s konstituční mozaikou trizomie 21
  • Telomerní poruchy
  • Zárodečné predispozice, o kterých je ošetřujícím lékařem známo nebo o kterých má ošetřující lékař podezření, že zvyšují riziko toxicity při léčbě AML
  • Jakákoli souběžná malignita
  • Juvenilní myelomonocytární leukémie (JMML)
  • Philadelphia chromozom pozitivní AML
  • Akutní leukémie se smíšeným fenotypem
  • Akutní promyelocytární leukémie
  • Akutní myeloidní leukémie vycházející z myelodysplazie
  • Myeloidní novotvary související s léčbou
  • Pacienti s přetrvávající srdeční dysfunkcí před zařazením do studie, definovanou jako ejekční frakce (EF) < 50 % (preferovaná metoda Biplane Simpson's EF) nebo pokud EF není k dispozici, zkrácení frakce (SF) < 24 %. *Poznámka: Je-li to klinicky bezpečné a proveditelné, důrazně se doporučuje opakovat echokardiogram, aby se potvrdila srdeční dysfunkce po klinické stabilizaci, zejména pokud k ní dochází při sepsi nebo jiném přechodném fyziologickém stresoru. Pokud opakovaný echokardiogram prokáže EF >= 50 %, pacient je způsobilý k zařazení a může podstoupit indukční režim obsahující antracykliny

  • Podávání předchozí protinádorové léčby s výjimkou níže uvedených případů:

    • Hydroxymočovina
    • kyselina all-trans retinová (ATRA)
    • Kortikosteroidy (jakákoli cesta)
    • Intratekální terapie podávaná při diagnóze
    • Zejména je třeba se vyhnout silným induktorům CYP3A4 a/nebo P-glykoproteinu (P-gp) od okamžiku zařazení do studie, dokud nebude určeno, zda pacient dostane gilteritinib. Od pacientů užívajících gilteritinib se bude vyžadovat, aby se po dobu trvání studie vyhýbali silným induktorům CYP3A4 a/nebo silným induktorům P-gp
  • Ženy, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků. U pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test
  • Kojící ženy, které plánují kojit své děti
  • sexuálně aktivní pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody po dobu jejich účasti ve studii
  • ARM D: Pacient nemá žádný vrozený syndrom dlouhého QT intervalu ani vrozenou srdeční blokádu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm A High Risk Group
Arm A High Risk Group: Viz podrobný popis.
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit alogenní HSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Experimentální: Arm A Low Risk Group 2
Arm A Low Risk Group 2: Viz podrobný popis.
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Mitoxantron hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroxyanthracendion dihydrochlorid
  • Mitoxantron dihydrochlorid
  • Mitoxantroni hydrochloridum
  • Mitozantron hydrochlorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Vzhledem k IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Experimentální: Arm AC High Risk Group
Arm AC High Risk Group: Viz podrobný popis.
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit alogenní HSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Gilteritinib fumarát
Daná PO/NG/G-trubice
Ostatní jména:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib hemifumarát
  • Xospata
Experimentální: Arm AC Low Risk Group 2
Arm AC Low Risk Group 2: Viz podrobný popis.
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Mitoxantron hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroxyanthracendion dihydrochlorid
  • Mitoxantron dihydrochlorid
  • Mitoxantroni hydrochloridum
  • Mitozantron hydrochlorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Vzhledem k IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Gilteritinib fumarát
Daná PO/NG/G-trubice
Ostatní jména:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib hemifumarát
  • Xospata
Experimentální: Arm AD High Risk Group
Arm AD High Risk Group: Viz podrobný popis.
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit alogenní HSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Gilteritinib fumarát
Daná PO/NG/G-trubice
Ostatní jména:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib hemifumarát
  • Xospata
Experimentální: Arm AD Low Risk Group 2
Arm AD Skupina nízkého rizika 2: Viz podrobný popis.
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Mitoxantron hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroxyanthracendion dihydrochlorid
  • Mitoxantron dihydrochlorid
  • Mitoxantroni hydrochloridum
  • Mitozantron hydrochlorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Vzhledem k IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Gilteritinib fumarát
Daná PO/NG/G-trubice
Ostatní jména:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib hemifumarát
  • Xospata
Experimentální: Arm a nízkorizikovou skupinu 1
ARM A Skupina 1 s nízkým rizikem: Viz Podrobný popis. (Uzavřeno pro narůstání 11/19/2024)
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Vzhledem k IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Experimentální: Skupina s vysokým rizikem ARM B
Skupina s vysokým rizikem ARM B: Viz Podrobný popis. (Uzavřeno pro narůstání 11/19/2024)
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit alogenní HSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Daunorubicin-Cytarabin zapouzdřený v liposomech
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin Liposom pro injekci
  • Daunorubicin a cytarabin (lipozomální)
  • Liposomální AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomální cytarabin-daunorubicin
  • Liposomově zapouzdřená kombinace daunorubicinu a cytarabinu
  • Vyxeos
  • Cytarabin a Daunorubicin Liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Experimentální: ARM B Skupina 1
ARM B Skupina 1: Viz Podrobný popis. (Uzavřeno pro narůstání 11/19/2024)
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Daunorubicin-Cytarabin zapouzdřený v liposomech
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin Liposom pro injekci
  • Daunorubicin a cytarabin (lipozomální)
  • Liposomální AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomální cytarabin-daunorubicin
  • Liposomově zapouzdřená kombinace daunorubicinu a cytarabinu
  • Vyxeos
  • Cytarabin a Daunorubicin Liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Vzhledem k IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Experimentální: ARM B Skupina nízkých rizik 2
ARM B Skupina 2: Viz Podrobný popis. (Uzavřeno pro narůstání 11/19/2024)
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Mitoxantron hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroxyanthracendion dihydrochlorid
  • Mitoxantron dihydrochlorid
  • Mitoxantroni hydrochloridum
  • Mitozantron hydrochlorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Daunorubicin-Cytarabin zapouzdřený v liposomech
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin Liposom pro injekci
  • Daunorubicin a cytarabin (lipozomální)
  • Liposomální AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomální cytarabin-daunorubicin
  • Liposomově zapouzdřená kombinace daunorubicinu a cytarabinu
  • Vyxeos
  • Cytarabin a Daunorubicin Liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Vzhledem k IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Experimentální: ARM BC High Risk Group
ARM BC High Risk Group: Viz Podrobný popis. (Uzavřeno pro narůstání 11/19/2024)
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit alogenní HSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Daunorubicin-Cytarabin zapouzdřený v liposomech
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin Liposom pro injekci
  • Daunorubicin a cytarabin (lipozomální)
  • Liposomální AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomální cytarabin-daunorubicin
  • Liposomově zapouzdřená kombinace daunorubicinu a cytarabinu
  • Vyxeos
  • Cytarabin a Daunorubicin Liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Gilteritinib fumarát
Daná PO/NG/G-trubice
Ostatní jména:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib hemifumarát
  • Xospata
Experimentální: ARM BC BC Low Risk Group 2
Skupina nízkorizikových ramen BC BC Skupina 2: Viz Podrobný popis. (Uzavřeno pro narůstání 11/19/2024)
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Mitoxantron hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroxyanthracendion dihydrochlorid
  • Mitoxantron dihydrochlorid
  • Mitoxantroni hydrochloridum
  • Mitozantron hydrochlorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Daunorubicin-Cytarabin zapouzdřený v liposomech
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin Liposom pro injekci
  • Daunorubicin a cytarabin (lipozomální)
  • Liposomální AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomální cytarabin-daunorubicin
  • Liposomově zapouzdřená kombinace daunorubicinu a cytarabinu
  • Vyxeos
  • Cytarabin a Daunorubicin Liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Vzhledem k IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Gilteritinib fumarát
Daná PO/NG/G-trubice
Ostatní jména:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib hemifumarát
  • Xospata
Experimentální: ARM BD vysoce riziková skupina
ARM BD High Risk Group: Viz Podrobný popis. (Uzavřeno pro narůstání 11/19/2024)
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit alogenní HSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Daunorubicin-Cytarabin zapouzdřený v liposomech
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin Liposom pro injekci
  • Daunorubicin a cytarabin (lipozomální)
  • Liposomální AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomální cytarabin-daunorubicin
  • Liposomově zapouzdřená kombinace daunorubicinu a cytarabinu
  • Vyxeos
  • Cytarabin a Daunorubicin Liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Gilteritinib fumarát
Daná PO/NG/G-trubice
Ostatní jména:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib hemifumarát
  • Xospata
Experimentální: ARM BD BD s nízkým rizikem skupiny 2
ARM BD BD Low Risk Group 2: Viz Podrobný popis. (Uzavřeno pro narůstání 11/19/2024)
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Mitoxantron hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroxyanthracendion dihydrochlorid
  • Mitoxantron dihydrochlorid
  • Mitoxantroni hydrochloridum
  • Mitozantron hydrochlorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Daunorubicin-Cytarabin zapouzdřený v liposomech
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin Liposom pro injekci
  • Daunorubicin a cytarabin (lipozomální)
  • Liposomální AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomální cytarabin-daunorubicin
  • Liposomově zapouzdřená kombinace daunorubicinu a cytarabinu
  • Vyxeos
  • Cytarabin a Daunorubicin Liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Lék: Gemtuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Mylotarg
  • Kalicheamicin-konjugovaná humanizovaná anti-CD33 monoklonální protilátka
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Calicheamicin
  • WAY-CMA-676
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Vzhledem k IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci BM
Postup: Biopsie kostní dřeně
Biopsie BM
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Gilteritinib fumarát
Daná PO/NG/G-trubice
Ostatní jména:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib hemifumarát
  • Xospata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Event-free survival (EFS)
Časové okno: Up to 3 years
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
Up to 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do 3 let
K odhadu 3letého OS, definovaného jako doba od vstupu do studie do smrti, bude použita Kaplan-Meierova metoda.
Do 3 let
Podíl pacientů pozitivních na minimální reziduální nemoc (MRD+)
Časové okno: Až 4 týdny
Podíl pacientů MRD+ na konci indukce 1 (EOI1) bude odhadnut jako počet pacientů MRD+ dělený počtem pacientů s hodnotitelnými výsledky EOI1 MRD spolu s odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti stanoveným pomocí binomické přesné metody.
Až 4 týdny
Podíl pacientů, kteří zemřeli během protokolární terapie
Časové okno: Až 2 roky
Podíl pacientů, kteří zemřeli během protokolární terapie, bude odhadnut spolu s odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti stanoveným pomocí binomické přesné metody.
Až 2 roky
Míra relapsů
Časové okno: Do 3 let
Kumulativní odhady incidence budou použity ke stanovení 3leté míry recidivy definované jako doba od vstupu do studie do selhání indukce nebo recidivy, kde jsou úmrtí nebo sekundární malignity konkurenčními událostmi.
Do 3 let
Míra úmrtnosti související s léčbou (TRM)
Časové okno: Do 3 let
Kumulativní odhady incidence budou použity ke stanovení 3letého TRM definovaného jako doba od vstupu do studie do smrti, kdy jsou konkurenčními událostmi selhání indukce, relaps nebo sekundární malignity.
Do 3 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 2 roky
Podíl pacientů s alespoň jednou nehematologickou toxicitou a infekcí stupně 3 nebo vyšší během protokolární terapie bude odhadnut spolu s odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti stanoveným pomocí binomické přesné metody. Toxicita bude hodnocena podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky verze 5.0.
Až 2 roky
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
Časové okno: Up to 3 years
The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.
Up to 3 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kurzu
Časové okno: Až 2 roky
Medián a rozsah délky trvání kurzu bude určen.
Až 2 roky
Délka hospitalizace
Časové okno: Až 2 roky
Bude stanoven medián a rozsah délky hospitalizace během protokolární terapie.
Až 2 roky
Čas počítat zotavení
Časové okno: Až 2 roky
Kumulativní odhady výskytu, které zohledňují konkurenční události, budou použity k odhadu doby pro počítání zotavení ve dnech, kdy jsou úmrtí konkurenčními událostmi.
Až 2 roky
EFS by sex
Časové okno: Up to 3 years
National Institutes of Health (NIH)-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
Up to 3 years
EFS by race
Časové okno: Up to 3 years
NIH-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
Up to 3 years
EFS by ethnicity
Časové okno: Up to 3 years
NIH-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
Up to 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd M Cooper, Children's Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML1831 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-00546 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit