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Uno studio per confrontare la chemioterapia standard con la terapia con CPX-351 e/o Gilteritinib per pazienti con LMA di nuova diagnosi con o senza mutazioni FLT3

28 luglio 2026 aggiornato da: Children's Oncology Group

Uno studio randomizzato di fase 3 per pazienti con leucemia mieloide acuta De Novo che confronta la terapia standard comprendente Gemtuzumab Ozogamicin (GO) con CPX-351 con GO e l'aggiunta dell'inibitore FLT3 Gilteritinib per pazienti con mutazioni FLT3

Questo studio di fase III confronta la chemioterapia standard con la terapia con daunorubicina-citarabina incapsulata in liposomi (CPX-351) e/o gilteritinib per i pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi con o senza mutazioni FLT3. I farmaci usati nella chemioterapia, come la daunorubicina, la citarabina e la gemtuzumab ozogamicina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. CPX-351 è composto da daunorubicina e citarabina ed è prodotto in modo tale da far rimanere i farmaci nel midollo osseo più a lungo e potrebbe avere meno probabilità di causare problemi cardiaci rispetto ai tradizionali farmaci antraciclinici, una classe comune di farmaci chemioterapici. Alcuni pazienti affetti da leucemia mieloide acuta hanno un'anomalia nella struttura di un gene chiamato FLT3. I geni sono pezzi di DNA (molecole che portano istruzioni per lo sviluppo, il funzionamento, la crescita e la riproduzione) all'interno di ogni cellula che dicono alla cellula cosa fare e quando crescere e dividersi. FLT3 svolge un ruolo importante nella normale produzione di cellule del sangue. Questo gene può avere cambiamenti permanenti che lo fanno funzionare in modo anomalo facendo crescere le cellule tumorali. Gilteritinib può bloccare la funzione anormale del gene FLT3 che fa crescere le cellule tumorali. Gli obiettivi generali di questo studio sono, 1) confrontare gli effetti, buoni e/o cattivi, di CPX-351 con daunorubicina e citarabina su persone con LMA di nuova diagnosi per scoprire qual è il migliore, 2) studiare gli effetti, buoni e/o negativo, di aggiungere gilteritinib alla terapia anti-AML per i pazienti con elevate quantità di FLT3/ITD o altre mutazioni FLT3 e 3) per studiare i cambiamenti nella funzione cardiaca durante e dopo il trattamento per l'AML. La somministrazione di CPX-351 e/o gilteritinib con la chemioterapia standard può funzionare meglio nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta rispetto alla sola chemioterapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Leucemia mieloide acuta

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per confrontare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) nei bambini con leucemia mieloide acuta de novo (AML) senza mutazioni FLT3 che sono assegnati in modo casuale alla terapia di induzione standard nel braccio A con daunorubicina, citarabina (DA) e gemtuzumab ozogamicin (GO) ( DA-GO) rispetto al braccio B con CPX-351 e GO.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sopravvivenza globale (OS) e i tassi di malattia minima residua (MRD) alla fine dell'induzione 1 (EOI1) nei bambini con AML de novo senza mutazioni FLT3 che sono assegnati in modo casuale alla terapia di induzione standard (Braccio A) con DA-GO rispetto a CPX-351 e GO (Braccio B).

II. Per stimare l'EFS e il tasso di EOI1 MRD nei pazienti positivi alla mutazione della duplicazione tandem interna FLT3 (FLT3/ITD+; come definito dal rapporto allelico > 0,1) senza caratteristiche citomolecolari favorevoli (NPM1 e/o CEBPA) che ricevono gilteritinib fumarato (gilteritinib) in combinazione con DA-GO (Braccio CA).

III. Per stimare l'EFS e il tasso di EOI1 MRD in pazienti con mutazioni attivanti FLT3 non-ITD che ricevono terapia dorsale (DA-GO o CPX-351 e GO) con gilteritinib (Arms AD e BD).

IV. Determinare la fattibilità della combinazione di gilteritinib e DA-GO o CPX-351 e GO in pazienti con mutazioni FLT3/ITD (braccio AC/braccio BC/braccio AD/braccio BD).

V. Confrontare EOI1 MRD ed EFS in pazienti con FLT3/ITD AML+ (rapporto allelico [AR] > 0,1) senza caratteristiche citogenetiche/molecolari favorevoli trattati con DA-GO-gilteritinib vs (vs) CPX-GO-gilteritinib (Arm AC vs braccio BC).

VI. Per confrontare l'incidenza di significativa disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVSD) nei bambini con AML de novo senza mutazioni FLT3 che sono assegnati in modo casuale alla terapia di induzione standard (Braccio A) con DA-GO rispetto a CPX-351 e GO (Braccio B).

VII. Per confrontare i cambiamenti nelle misure della funzione cardiaca derivate dall'ecocardiografia, inclusa la frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) e la deformazione longitudinale globale (GLS), durante la terapia AML in pazienti con LMA a basso e ad alto rischio senza mutazioni FLT3 che ricevono il braccio A rispetto al braccio B.

VIII. Determinare se i cambiamenti precoci nelle misure ecocardiografiche sensibili della funzione cardiaca (ad esempio, declino post-Induzione 1 in GLS) e gli aumenti dei biomarcatori cardiaci circolanti (ad esempio, troponina cardiaca T e peptide natriuretico di tipo N-terminale pro b) sono associati a successivi cali nella frazione di eiezione ventricolare sinistra in pazienti con AML mutante non FLT3 che ricevono terapia sui bracci A o B.

IX. Per confrontare i cambiamenti acuti longitudinali nel funzionamento neuropsicologico e gli effetti tardivi neurocognitivi tra quelli con malattia del sistema nervoso centrale (SNC) e quelli senza malattia del SNC e tra quelli trattati con trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) e quelli trattati con chemioterapia solo per i pazienti sulle braccia A e B.

X. Confrontare le misure di cardiotossicità (EF, GLS e biomarcatori cardiaci) nei pazienti sottoposti a induzione standard con dexrazoxano cloridrato (dexrazoxano) rispetto a CPX-351 nel contesto della terapia con gilteritinib ed esplorare se la cardiotossicità differenziale tra i bracci varia da quella osservata in AML mutante non FLT3 senza esposizione a gilteritinib.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Stimare l'EFS e il tasso di EOI1 MRD in pazienti con rapporto allelico elevato (HAR) FLT3/ITD+, come storicamente definito da un AR > 0,4, che ricevono gilteritinib in combinazione con DA-GO (Arm AC con AR > 0,4) .

II. Per stimare l'EFS, l'OS e il tasso di EOI1 MRD nei pazienti FLT3/ITD+ (come definito dal rapporto allelico > 0,1) con mutazioni NPM1 e/o bZIP CEBPA trattati con gilteritinib in combinazione con DA-GO (Arm AC).

III. Confrontare i cambiamenti nella troponina ad alta sensibilità e negli aumenti del peptide natriuretico durante la terapia AML, misurati alla fine di ogni ciclo di chemioterapia, in pazienti con LMA a basso e ad alto rischio senza mutazioni FLT3 che hanno ricevuto il braccio A rispetto al braccio B.

IV. Quantificare l'associazione di fattori dell'ospite (età, sesso, indice di massa corporea [BMI], razza), esposizioni al trattamento (dose cumulativa di antracicline, braccio di antracicline, trapianto di cellule staminali ematopoietiche rispetto alla sola chemioterapia), diminuzione precoce della GLS e aumento della biomarcatori (cTnT e NT-proBNP) con successivo LVSD.

V. Descrivere i tassi di malattia del SNC utilizzando una strategia aggiornata per la diagnosi e la definizione della malattia del SNC nella LMA pediatrica.

VI. Descrivere i tassi di recidiva del SNC (SNC sia isolati che combinati midollo osseo/SNC) quando si utilizza questa strategia aggiornata, oltre a modificare la profilassi e il trattamento del SNC per includere la tripla chemioterapia intratecale.

VII. Per descrivere il tasso di malattia residua misurabile del midollo osseo, rilevato mediante citometria a flusso multidimensionale, prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).

VIII. Descrivere la metabolomica plasmatica che può influenzare l'efficacia, la tossicità e/o la farmacocinetica dell'HSCT allogenico.

IX. Stimare la prevalenza di varianti citogenetiche/molecolari senza stratificazione del rischio e valutare il loro impatto sull'esito nell'AML infantile.

X. Descrivere i parametri farmacocinetici della citarabina plasmatica e della daunorubicina dopo la somministrazione di CPX-351 a pazienti pediatrici e giovani adulti con nuova diagnosi di AML.

XI. Descrivere i parametri farmacocinetici di gilteritinib somministrato per via orale quando somministrato a pazienti pediatrici e giovani adulti con nuova diagnosi di AML.

XII. Descrivere i parametri farmacodinamici di gilteritinib utilizzando il test di attività inibitoria del plasma FLT3 (PIA) quando somministrato a bambini e giovani adulti con nuova diagnosi di mutazioni AML e FLT3.

XIII. Per stimare l'OS in pazienti con AML FLT3/ITD+ (AR > 0,1) senza caratteristiche citogenetiche/molecolari favorevoli trattati con DA-GO-gilteritinib o CPX-351-GO-gilteritinib (saranno condotte analisi separate per Arm AC vs Arm BC).

SCHEMA: I pazienti vengono randomizzati al braccio A o B e assegnati al braccio C o D in base ai risultati del test FLT3.

Le assegnazioni dei gruppi di rischio sono calcolate sulla base di risultati citogenetici, molecolari e genomici (dettagli nel protocollo)

I gruppi di rischio includono (Dettagli nel protocollo):

Basso rischio 1 (LR1)
Basso rischio 2 (LR2)
Alto rischio (HR)
TRATTAMENTO PER PAZIENTI SENZA MUTAZIONI FLT3:
ARM A BASSO RISCHIO GRUPPO 1:
INDUZIONE 1: I pazienti ricevono citarabina per via endovenosa (IV) per 1-30 minuti ogni 12 ore (Q12H) nei giorni 1-10, dexrazoxano IV per 5-15 minuti e daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato per via intratecale (IT), idrocortisone terapeutico (idrocortisone) IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT una volta alla settimana (QW) a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (può continuare nell'induzione 2) fino a quando il liquido cerebrospinale (CSF) non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2: I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche citarabina IV in 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-8 e dexrazoxano IV in 5-15 minuti e daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5.
INTENSIFICAZIONE 1: I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina IV ad alte dosi in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5.
INTENSIFICAZIONE 2: I pazienti ricevono citarabina IV ad alte dosi per 3 ore Q12H nei giorni 1, 2, 8 e 9. I pazienti ricevono anche asparaginasi Erwinia chrysanthemi per via intramuscolare (IM) o EV per 1-2 ore e asparaginasi IM o EV per 30 minuti nei giorni 2 e 9.
BRACCIO B BASSO RISCHIO GRUPPO 1:
INDUZIONE 1: I pazienti ricevono CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2: I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5.
INTENSIFICAZIONE 1: I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina IV ad alte dosi in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5.
INTENSIFICAZIONE 2: I pazienti ricevono citarabina EV ad alte dosi per 3 ore Q12H nei giorni 1, 2, 8 e 9. I pazienti ricevono anche asparaginasi Erwinia chrysanthemi IM o EV per 1-2 ore e asparaginasi IM o EV per 30 minuti nei giorni 2 e 9.
ARMARE A BASSO RISCHIO GRUPPO 2:
INDUZIONE 1: I pazienti ricevono citarabina IV per 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-10, dexrazoxano IV per 5-15 minuti e daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2: I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche citarabina IV in 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-8 e dexrazoxano IV in 5-15 minuti e daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5.
INTENSIFICAZIONE 1: I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina IV ad alte dosi in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5.
INTENSIFICAZIONE 2: I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina IV ad alte dosi in 1-3 ore Q12H nei giorni 1-4 e dexrazoxano IV in 5-15 minuti e mitoxantrone cloridrato (mitoxantrone ) EV in 5-15 minuti nei giorni 3-6.
INTENSIFICAZIONE 3: I pazienti ricevono citarabina EV ad alte dosi per 3 ore Q12H nei giorni 1, 2, 8 e 9. I pazienti ricevono anche asparaginasi Erwinia chrysanthemi IM o EV per 1-2 ore e asparaginasi IM o EV per 30 minuti nei giorni 2 e 9.
BRACCIO B BASSO RISCHIO GRUPPO 2:
INDUZIONE 1: I pazienti ricevono CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2: I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5.
INTENSIFICAZIONE 1: I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina IV ad alte dosi in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5.
INTENSIFICAZIONE 2: I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina IV ad alte dosi in 1-3 ore Q12H nei giorni 1-4 e dexrazoxano IV in 5-15 minuti e mitoxantrone cloridrato (mitoxantrone ) EV in 5-15 minuti nei giorni 3-6.
INTENSIFICAZIONE 3: I pazienti ricevono citarabina EV ad alte dosi per 3 ore Q12H nei giorni 1, 2, 8 e 9. I pazienti ricevono anche asparaginasi Erwinia chrysanthemi IM o EV per 1-2 ore e asparaginasi IM o EV per 30 minuti nei giorni 2 e 9.
ARMARE UN GRUPPO AD ALTO RISCHIO:
INDUZIONE 1: I pazienti ricevono citarabina IV per 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-10, dexrazoxano IV per 5-15 minuti e daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2: I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche citarabina IV in 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-8 e dexrazoxano IV in 5-15 minuti e daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5.
INTENSIFICAZIONE 1: I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina IV ad alte dosi in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5.
HSCT: dopo il completamento dell'Intensificazione 1 e il regime di condizionamento assegnato dallo sperimentatore, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico.
BRACCIO B GRUPPO AD ALTO RISCHIO:
INDUZIONE 1: I pazienti ricevono CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2: I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5.
INTENSIFICAZIONE 1: I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina IV ad alte dosi in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5.
HSCT: dopo il completamento dell'Intensificazione 1 e il regime di condizionamento assegnato dallo sperimentatore, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico.
TRATTAMENTO PER PAZIENTI CON MUTAZIONI FLT3/ITD (ITD AR > 0,1):
ARM AC BASSO RISCHIO GRUPPO 2:
INDUZIONE CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono citarabina IV per 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-10, dexrazoxano IV per 5-15 minuti e daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6 e gilteritinib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 11-31. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche citarabina IV in 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-8, dexrazoxano IV in 5-15 minuti e daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-38 .
INTENSIFICAZIONE 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche alte dosi di citarabina IV in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5, e gilteritinib PO QD nei giorni 6-33.
INTENSIFICAZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina ad alte dosi EV in 1-3 ore Q12H nei giorni 1-4, dexrazoxano EV in 5-15 minuti e mitoxantrone EV in 5-15 minuti nei giorni 3-6 e gilteritinib PO QD nei giorni 7-34.
INTENSIFICAZIONE 3 (CON GILTERITINIB): i pazienti ricevono citarabina EV ad alte dosi per 3 ore Q12H nei giorni 1, 2, 8 e 9, asparaginasi Erwinia chrysanthemi IM o EV per 1-2 ore e asparaginasi IM o EV per 30 minuti nei giorni 2 e 9 e gilteritinib PO QD nei giorni 10-37.
MANTENIMENTO DI GILTERITINIB POST-CHEMIOTERAPIA: i pazienti ricevono giornalmente gilteritinib PO QD o tramite sondino nasogastrico (NG) o gastronomico (G) nei giorni 1-365.
ARM BC GRUPPO A BASSO RISCHIO 2:
INDUZIONE CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono CPX-351 EV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-31. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-38.
INTENSIFICAZIONE 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche alte dosi di citarabina IV in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5, e gilteritinib PO QD nei giorni 6-33.
INTENSIFICAZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina ad alte dosi EV in 1-3 ore Q12H nei giorni 1-4, dexrazoxano EV in 5-15 minuti e mitoxantrone EV in 5-15 minuti nei giorni 3-6 e gilteritinib PO QD nei giorni 7-34.
INTENSIFICAZIONE 3 (CON GILTERITINIB): i pazienti ricevono citarabina EV ad alte dosi per 3 ore Q12H nei giorni 1, 2, 8 e 9, asparaginasi Erwinia chrysanthemi IM o EV per 1-2 ore e asparaginasi IM o EV per 30 minuti nei giorni 2 e 9 e gilteritinib PO QD nei giorni 10-37.
MANTENIMENTO DI GILTERITINIB POST-CHEMIOTERAPIA: i pazienti ricevono gilteritinib PO QD o tramite tubo NG o G giornalmente nei giorni 1-365.
ARM AC GRUPPO AD ALTO RISCHIO:
INDUZIONE CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono citarabina IV per 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-10, dexrazoxano IV per 5-15 minuti e daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6 e gilteritinib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 11-31. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche citarabina IV in 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-8, dexrazoxano IV in 5-15 minuti e daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-38 .
INTENSIFICAZIONE 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche alte dosi di citarabina IV in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5, e gilteritinib PO QD nei giorni 6-33.
HSCT: dopo il completamento dell'Intensificazione 1 e il regime di condizionamento assegnato dallo sperimentatore, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico.
MANTENIMENTO DI GILTERITINIB POST-HSCT: a partire da 30-120 giorni dopo il completamento dell'HSCT, i pazienti ricevono gilteritinib PO QD o tramite NG o G tube giornalmente nei giorni 1-365.
ARM BC GRUPPO AD ALTO RISCHIO:
INDUZIONE CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono CPX-351 EV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-31. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-38.
INTENSIFICAZIONE 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche alte dosi di citarabina IV in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5, e gilteritinib PO QD nei giorni 6-33.
HSCT: dopo il completamento dell'Intensificazione 1 e il regime di condizionamento assegnato dallo sperimentatore, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico.
MANTENIMENTO DI GILTERITINIB POST-HSCT: a partire da 30-120 giorni dopo il completamento dell'HSCT, i pazienti ricevono gilteritinib PO QD o tramite NG o G tube giornalmente nei giorni 1-365.
TRATTAMENTO PER MUTAZIONI ATTIVATIVE NON-ITD FLT3:
BRACCIO E BASSO RISCHIO GRUPPO 2:
INDUZIONE CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono citarabina IV per 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-10, dexrazoxano IV per 5-15 minuti e daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6 e gilteritinib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 11-31. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche citarabina IV in 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-8, dexrazoxano IV in 5-15 minuti e daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-38 .
INTENSIFICAZIONE 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche alte dosi di citarabina IV in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5, e gilteritinib PO QD nei giorni 6-33.
INTENSIFICAZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina ad alte dosi EV in 1-3 ore Q12H nei giorni 1-4, dexrazoxano EV in 5-15 minuti e mitoxantrone EV in 5-15 minuti nei giorni 3-6 e gilteritinib PO QD nei giorni 7-34.
INTENSIFICAZIONE 3 (CON GILTERITINIB): i pazienti ricevono citarabina EV ad alte dosi per 3 ore Q12H nei giorni 1, 2, 8 e 9, asparaginasi Erwinia chrysanthemi IM o EV per 1-2 ore e asparaginasi IM o EV per 30 minuti nei giorni 2 e 9 e gilteritinib PO QD nei giorni 10-37.
MANTENIMENTO DI GILTERITINIB POST-CHEMIOTERAPIA: i pazienti ricevono gilteritinib PO QD o tramite tubo NG o G giornalmente nei giorni 1-365.
ARM BD BASSO RISCHIO GRUPPO 2:
INDUZIONE CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono CPX-351 EV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-31. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-38.
INTENSIFICAZIONE 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche alte dosi di citarabina IV in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5, e gilteritinib PO QD nei giorni 6-33.
INTENSIFICAZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche citarabina ad alte dosi EV in 1-3 ore Q12H nei giorni 1-4, dexrazoxano EV in 5-15 minuti e mitoxantrone EV in 5-15 minuti nei giorni 3-6 e gilteritinib PO QD nei giorni 7-34.
INTENSIFICAZIONE 3 (CON GILTERITINIB): i pazienti ricevono citarabina EV ad alte dosi per 3 ore Q12H nei giorni 1, 2, 8 e 9, asparaginasi Erwinia chrysanthemi IM o EV per 1-2 ore e asparaginasi IM o EV per 30 minuti nei giorni 2 e 9 e gilteritinib PO QD nei giorni 10-37.
MANTENIMENTO DI GILTERITINIB POST-CHEMIOTERAPIA: i pazienti ricevono gilteritinib PO QD o tramite tubo NG o G giornalmente nei giorni 1-365.
BRACCIO E GRUPPO AD ALTO RISCHIO:
INDUZIONE CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono citarabina IV per 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-10, dexrazoxano IV per 5-15 minuti e daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6 e gilteritinib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 11-31. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche citarabina IV in 1-30 minuti Q12H nei giorni 1-8, dexrazoxano IV in 5-15 minuti e daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-38 .
INTENSIFICAZIONE 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche alte dosi di citarabina IV in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5, e gilteritinib PO QD nei giorni 6-33.
HSCT: dopo il completamento dell'Intensificazione 1 e il regime di condizionamento assegnato dallo sperimentatore, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico.
MANTENIMENTO DI GILTERITINIB POST-HSCT: a partire da 30-120 giorni dopo il completamento dell'HSCT, i pazienti ricevono gilteritinib PO QD o tramite NG o G tube giornalmente nei giorni 1-365.
ARM BD GRUPPO AD ALTO RISCHIO:
INDUZIONE CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono CPX-351 EV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicin IV per 2 ore il giorno 6 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-31. I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 8. I pazienti con CNS2, CNS3a e CNS3b ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 8 per 4-6 settimane (possono continuare nell'induzione 2) finché il liquido cerebrospinale non è privo di blasti (stato CNS1). I pazienti con CNS3c ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT ogni settimana a partire dal giorno 1 per 6 settimane (possono continuare nell'induzione 2).
INDUZIONE 2 (CON GILTERITINIB): I pazienti con CNS1 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti con CNS2 ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT QW a partire dal giorno 0 fino al raggiungimento dello stato CNS1. I pazienti ricevono anche CPX-351 IV per 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5 e gilteritinib PO QD nei giorni 11-38.
INTENSIFICAZIONE 1 (CON GILTERITINIB): I pazienti ricevono metotrexato IT, idrocortisone IT e citarabina IT il giorno 0. I pazienti ricevono anche alte dosi di citarabina IV in 1-3 ore Q12H ed etoposide IV in 90-120 minuti nei giorni 1-5, e gilteritinib PO QD nei giorni 6-33.
HSCT: dopo il completamento dell'Intensificazione 1 e il regime di condizionamento assegnato dallo sperimentatore, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico.
MANTENIMENTO DI GILTERITINIB POST-HSCT: a partire da 30-120 giorni dopo il completamento dell'HSCT, i pazienti ricevono gilteritinib PO QD o tramite NG o G tube giornalmente nei giorni 1-365.
NOTA: durante l'induzione 2 o l'intensificazione 2, i pazienti nei bracci A e B con disfunzione sistolica del ventricolo sinistro ricevono un ciclo sostitutivo di citarabina ad alte dosi IV per 3 ore nei giorni 1, 2, 8 e 9 e asparaginasi Erwinia chrysanthemi IM o EV in 1-2 ore e asparaginasi IM o EV in 30 minuti nei giorni 2 e 9. I pazienti nei bracci AC, BC, AD e BD ricevono il trattamento come nei bracci A e B e ricevono anche gilteritinib PO QD nei giorni 10-37 (Induzione 2) o giorni 10-37 (Intensificazione 2).
Tutto il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
STUDIO NEUROCOGNITIVO OPZIONALE:
I pazienti possono completare la batteria di valutazione Cogstate alla fine dell'induzione 1, alla fine della terapia e a 9 e 60 mesi dopo l'arruolamento.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti mensilmente per 6 mesi e poi ogni due mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1186

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Attivo, non reclutante
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Attivo, non reclutante
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Sospeso
    - Queensland Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Attivo, non reclutante
    - Perth Children's Hospital
Canada
- - Québec, Canada, G1V 4G2
    - Reclutamento
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    - Investigatore principale:
      
      Bruno Michon
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 418-525-4444
      
      Email: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Reclutamento
    - Alberta Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 403-220-6898
      
      Email: research4kids@ucalgary.ca
    - Investigatore principale:
      
      Victor A. Lewis
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Reclutamento
    - University of Alberta Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 780-407-8798
      
      Email: pedsoncologyresearch@ahs.ca
    - Investigatore principale:
      
      Sarah J. McKillop
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - Reclutamento
    - British Columbia Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 6477 604-875-2345
    - Investigatore principale:
      
      Rebecca J. Deyell
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Reclutamento
    - CancerCare Manitoba
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 866-561-1026
      
      Email: ctu_web@cancercare.mb.ca
    - Investigatore principale:
      
      Stephanie M. Villeneuve
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - Reclutamento
    - IWK Health Centre
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 902-470-8520
      
      Email: Research@iwk.nshealth.ca
    - Investigatore principale:
      
      Chelsea Ash
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Reclutamento
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 905-521-2100
    - Investigatore principale:
      
      Uma H. Athale
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Reclutamento
    - Kingston Health Sciences Centre
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 613-549-6666
      
      Email: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
    - Investigatore principale:
      
      Laura Wheaton
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Reclutamento
    - Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 519-685-8306
    - Investigatore principale:
      
      Shayna M. Zelcer
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 613-737-7600
    - Investigatore principale:
      
      Donna L. Johnston
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Reclutamento
    - Hospital for Sick Children
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 416-813-7654
      
      Email: ask.CRS@sickkids.ca
    - Investigatore principale:
      
      Johann Hitzler
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - Reclutamento
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 514-412-4445
      
      Email: info@thechildren.com
    - Investigatore principale:
      
      Stephanie Mourad
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    - Investigatore principale:
      
      Monia Marzouki
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 514-345-4931
      
      Email: yvan.samson@umontreal.ca
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 819-820-6480
      
      Email: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
    - Investigatore principale:
      
      Josee Brossard
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Reclutamento
    - Jim Pattison Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Kathleen Felton
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 306-655-3544
      
      Email: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00926
    - Reclutamento
    - University Pediatric Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 787-474-0333
    - Investigatore principale:
      
      Maria E. Echevarria
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Alabama
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 205-638-9285
      
      Email: oncologyresearch@peds.uab.edu
    - Investigatore principale:
      
      Matthew A. Kutny
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - Reclutamento
    - USA Health Strada Patient Care Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-388-8721
    - Investigatore principale:
      
      Hamayun Imran
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
    - Reclutamento
    - Banner Children's at Desert
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 480-412-3100
    - Investigatore principale:
      
      Joseph C. Torkildson
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Reclutamento
    - Phoenix Childrens Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 602-546-0920
    - Investigatore principale:
      
      Laura L. Retson
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Reclutamento
    - Banner University Medical Center - Tucson
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Email: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
    - Investigatore principale:
      
      Monica M. Davini
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
    - Reclutamento
    - Arkansas Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Michael W. Bishop
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 501-364-7373
- California
  - Downey, California, Stati Uniti, 90242
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 626-564-3455
    - Investigatore principale:
      
      Robert M. Cooper
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Reclutamento
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-826-4673
      
      Email: becomingapatient@coh.org
    - Investigatore principale:
      
      Anna B. Pawlowska
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Reclutamento
    - Loma Linda University Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 909-558-4050
    - Investigatore principale:
      
      Albert Kheradpour
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Reclutamento
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 562-933-5600
    - Investigatore principale:
      
      Jacqueline N. Casillas
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Reclutamento
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 323-361-4110
    - Investigatore principale:
      
      Etan Orgel
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Reclutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Fataneh (Fae) Majlessipour
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 310-423-2133
      
      Email: Cancer.trial.info@cshs.org
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Reclutamento
    - Mattel Children's Hospital UCLA
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 310-825-6708
    - Investigatore principale:
      
      Satiro N. De Oliveira
  - Madera, California, Stati Uniti, 93636
    - Reclutamento
    - Valley Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 559-353-3000
      
      Email: Research@valleychildrens.org
    - Investigatore principale:
      
      Ruetima Titapiwatanakun
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente-Oakland
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 877-642-4691
      
      Email: Kpoct@kp.org
    - Investigatore principale:
      
      Aarati V. Rao
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Reclutamento
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer G. Michlitsch
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 510-428-3264
      
      Email: PedOncRschOAK@ucsf.edu
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Orange County
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 714-509-8646
      
      Email: oncresearch@choc.org
    - Investigatore principale:
      
      Elyssa M. Rubin
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Reclutamento
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-694-0012
      
      Email: ccto-office@stanford.edu
    - Investigatore principale:
      
      Jay Michael S. Balagtas
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Reclutamento
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 916-734-3089
    - Investigatore principale:
      
      Marcio H. Malogolowkin
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Reclutamento
    - Rady Children's Hospital - San Diego
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 858-966-5934
    - Investigatore principale:
      
      William D. Roberts
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - Reclutamento
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
    - Investigatore principale:
      
      Benjamin J. Huang
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 877-827-3222
      
      Email: cancertrials@ucsf.edu
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
    - Reclutamento
    - Santa Barbara Cottage Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 805-682-7300
    - Investigatore principale:
      
      Shivani Upadhyay
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Children's Hospital Colorado
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 303-764-5056
      
      Email: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
    - Investigatore principale:
      
      Kelly W. Maloney
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 303-832-2344
      
      Email: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
    - Investigatore principale:
      
      Florence Choo
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    - Reclutamento
    - Connecticut Children's Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 860-545-9981
    - Investigatore principale:
      
      Michael S. Isakoff
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Reclutamento
    - Yale University
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 203-785-5702
      
      Email: canceranswers@yale.edu
    - Investigatore principale:
      
      Farzana Pashankar
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
    - Reclutamento
    - Alfred I duPont Hospital for Children
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 302-651-5572
      
      Email: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigatore principale:
      
      Emi H. Caywood
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Reclutamento
    - Children's National Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Jeffrey S. Dome
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 202-476-2800
      
      Email: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Reclutamento
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 202-444-2223
    - Investigatore principale:
      
      Caileigh Pudela
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Attivo, non reclutante
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
    - Reclutamento
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 239-343-5333
      
      Email: molly.arnstrom@leehealth.org
    - Investigatore principale:
      
      Emad K. Salman
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Reclutamento
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 352-273-8010
      
      Email: cancer-center@ufl.edu
    - Investigatore principale:
      
      Brian Stover
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Reclutamento
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 954-265-1847
      
      Email: OHR@mhs.net
    - Investigatore principale:
      
      Iftikhar Hanif
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Reclutamento
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 302-651-5572
      
      Email: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigatore principale:
      
      Emi H. Caywood
  - Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
    - Attivo, non reclutante
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Reclutamento
    - Nicklaus Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 888-624-2778
    - Investigatore principale:
      
      Maggie E. Fader
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Reclutamento
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 305-243-2647
    - Investigatore principale:
      
      Julio C. Barredo
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - Arnold Palmer Hospital for Children
    - Investigatore principale:
      
      Jaime M. Libes-Bander
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 321-841-5357
      
      Email: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
    - Reclutamento
    - Nemours Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 302-651-5572
      
      Email: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigatore principale:
      
      Emi H. Caywood
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Reclutamento
    - AdventHealth Orlando
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 407-303-2090
      
      Email: FH.Cancer.Research@flhosp.org
    - Investigatore principale:
      
      Fouad M. Hajjar
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Attivo, non reclutante
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Reclutamento
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Email: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Investigatore principale:
      
      Jeffrey H. Schwartz
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Reclutamento
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer L. Mayer
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 727-767-4784
      
      Email: Ashley.Repp@jhmi.edu
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Reclutamento
    - Tampa General Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 813-844-7829
      
      Email: syapchanyk@tgh.org
    - Investigatore principale:
      
      Andrew J. Galligan
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Reclutamento
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 813-357-0849
      
      Email: jennifer.manns@baycare.org
    - Investigatore principale:
      
      Don E. Eslin
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - Reclutamento
    - Saint Mary's Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Matthew D. Ramirez
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 561-822-4745
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
    - Reclutamento
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Himalee S. Sabnis
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 404-785-0232
      
      Email: Olivia.Floyd@choa.org
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Reclutamento
    - Augusta University Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 706-721-2388
      
      Email: ga_cares@augusta.edu
    - Investigatore principale:
      
      Colleen H. McDonough
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
    - Reclutamento
    - Memorial Health University Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 912-350-7887
      
      Email: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
    - Investigatore principale:
      
      Andrew L. Pendleton
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Reclutamento
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 808-983-6090
    - Investigatore principale:
      
      Wade T. Kyono
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Reclutamento
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Investigatore principale:
      
      Martha M. Pacheco
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 208-381-2774
      
      Email: eslinget@slhs.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 773-880-4562
    - Investigatore principale:
      
      Jenna Rossoff
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Reclutamento
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 773-702-8222
      
      Email: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
    - Investigatore principale:
      
      Gabrielle Lapping-Carr
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 312-355-3046
    - Investigatore principale:
      
      Dipti S. Dighe
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Reclutamento
    - Loyola University Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 708-226-4357
    - Investigatore principale:
      
      Eugene Suh
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Reclutamento
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 847-723-7570
    - Investigatore principale:
      
      Rebecca E. McFall
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Reclutamento
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Email: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Investigatore principale:
      
      Rebecca E. McFall
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - Reclutamento
    - OSF Children's Hospital of Illinois
    - Investigatore principale:
      
      Prerna Kumar
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 309-624-4945
      
      Email: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Reclutamento
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 217-545-7929
    - Investigatore principale:
      
      Gregory P. Brandt
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Reclutamento
    - Riley Hospital for Children
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-248-1199
    - Investigatore principale:
      
      Sandeep Batra
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Reclutamento
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 317-338-2194
      
      Email: research@stvincent.org
    - Investigatore principale:
      
      Bassem I. Razzouk
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Reclutamento
    - Blank Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 515-241-8912
      
      Email: samantha.mallory@unitypoint.org
    - Investigatore principale:
      
      Samantha L. Mallory
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Reclutamento
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-237-1225
    - Investigatore principale:
      
      Andrew P. Groves
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Reclutamento
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 859-257-3379
    - Investigatore principale:
      
      James T. Badgett
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - Norton Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 502-629-5500
      
      Email: CancerResource@nortonhealthcare.org
    - Investigatore principale:
      
      Michael J. Ferguson
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
    - Reclutamento
    - Children's Hospital New Orleans
    - Investigatore principale:
      
      Maria C. Velez-Yanguas
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 504-894-5377
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Reclutamento
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 504-842-8084
      
      Email: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Investigatore principale:
      
      Craig Lotterman
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Reclutamento
    - Eastern Maine Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 207-973-4274
    - Investigatore principale:
      
      Daniel L. Callaway
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Reclutamento
    - Maine Children's Cancer Program
    - Investigatore principale:
      
      Eric C. Larsen
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 207-396-8670
      
      Email: clinicalresearch@mainehealth.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Reclutamento
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 410-955-8804
      
      Email: jhcccro@jhmi.edu
    - Investigatore principale:
      
      Alan D. Friedman
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Reclutamento
    - Sinai Hospital of Baltimore
    - Investigatore principale:
      
      Jason M. Fixler
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 410-601-9083
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Reclutamento
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-888-8823
    - Investigatore principale:
      
      Teresa A. York
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
    - Reclutamento
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 301-319-2100
    - Investigatore principale:
      
      Kip R. Hartman
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 877-726-5130
    - Investigatore principale:
      
      Alison M. Friedmann
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 877-442-3324
    - Investigatore principale:
      
      Jessica A. Pollard
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Attivo, non reclutante
    - Tufts Children's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Reclutamento
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 508-856-3216
      
      Email: cancer.research@umassmed.edu
    - Investigatore principale:
      
      Stefanie R. Lowas
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Reclutamento
    - C S Mott Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-865-1125
    - Investigatore principale:
      
      Joshua W. Goldman
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Sospeso
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Attivo, non reclutante
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
    - Attivo, non reclutante
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Reclutamento
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 616-391-1230
      
      Email: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Investigatore principale:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Reclutamento
    - Bronson Methodist Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 616-391-1230
      
      Email: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Investigatore principale:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Reclutamento
    - Corewell Health Children's
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 248-551-7695
    - Investigatore principale:
      
      Marie V. Nelson
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Reclutamento
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    - Investigatore principale:
      
      Michael K. Richards
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 612-813-5913
      
      Email: pauline.mitby@childrensmn.org
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Reclutamento
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 612-624-2620
    - Investigatore principale:
      
      Peter M. Gordon
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Investigatore principale:
      
      Mira Kohorst
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 855-776-0015
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Reclutamento
    - University of Mississippi Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 601-815-6700
    - Investigatore principale:
      
      Amanda Strobel
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - Sospeso
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Reclutamento
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
    - Investigatore principale:
      
      Keith J. August
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 816-302-6808
      
      Email: COGResearchGroup@cmh.edu
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University School of Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Shalini Shenoy
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-600-3606
      
      Email: info@siteman.wustl.edu
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Reclutamento
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 314-251-7066
    - Investigatore principale:
      
      Robin D. Hanson
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Attivo, non reclutante
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Reclutamento
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 402-955-3949
    - Investigatore principale:
      
      Jill C. Beck
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - Reclutamento
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 402-559-6941
      
      Email: unmcrsa@unmc.edu
    - Investigatore principale:
      
      Jill C. Beck
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
    - Reclutamento
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 702-384-0013
      
      Email: research@sncrf.org
    - Investigatore principale:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Reclutamento
    - Summerlin Hospital Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 702-384-0013
      
      Email: research@sncrf.org
    - Investigatore principale:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Sospeso
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Sospeso
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Reclutamento
    - Renown Regional Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Alan K. Ikeda
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 775-982-5050
      
      Email: Renown-CRD@renown.org
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Reclutamento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Angela Ricci
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-639-6918
      
      Email: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - Hackensack University Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Jing Chen
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 551-996-2897
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Reclutamento
    - Morristown Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 973-971-5900
    - Investigatore principale:
      
      Kathryn L. Laurie
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Reclutamento
    - Saint Peter's University Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 6163 732-745-8600
      
      Email: kcovert@saintpetersuh.com
    - Investigatore principale:
      
      Nibal A. Zaghloul
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Marissa Botwinick
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 732-235-8675
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Reclutamento
    - Newark Beth Israel Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 973-926-7230
      
      Email: Christine.Kosmides@rwjbh.org
    - Investigatore principale:
      
      Teena Bhatla
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - Reclutamento
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 973-754-2207
      
      Email: HallL@sjhmc.org
    - Investigatore principale:
      
      Alissa Kahn
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Sospeso
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Reclutamento
    - Albany Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 518-262-5513
    - Investigatore principale:
      
      Lauren R. Weintraub
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Reclutamento
    - Maimonides Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 718-765-2500
    - Investigatore principale:
      
      Mahmut Y. Celiker
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Reclutamento
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-767-9355
      
      Email: askroswell@roswellpark.org
    - Investigatore principale:
      
      Clare J. Twist
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Reclutamento
    - NYU Langone Hospital - Long Island
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 212-263-4432
      
      Email: cancertrials@nyulangone.org
    - Investigatore principale:
      
      Chana L. Glasser
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Reclutamento
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 718-470-3460
    - Investigatore principale:
      
      Arlene S. Redner
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Reclutamento
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Nobuko Hijiya
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 212-342-5162
      
      Email: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Maria Luisa Sulis
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 212-639-7592
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 212-746-1848
    - Investigatore principale:
      
      Alexander J. Chou
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Sospeso
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Sospeso
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - Reclutamento
    - University of Rochester
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 585-275-5830
    - Investigatore principale:
      
      Rafi R. Kazi
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Reclutamento
    - Stony Brook University Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-862-2215
    - Investigatore principale:
      
      Laura E. Hogan
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Reclutamento
    - State University of New York Upstate Medical University
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 315-464-5476
    - Investigatore principale:
      
      Melanie A. Comito
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Reclutamento
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 718-379-6866
      
      Email: eskwak@montefiore.org
    - Investigatore principale:
      
      Alice Lee
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - Reclutamento
    - New York Medical College
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 914-594-3794
    - Investigatore principale:
      
      Andrew J. Bellantoni
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Reclutamento
    - Mission Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 828-213-7055
      
      Email: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
    - Investigatore principale:
      
      Douglas J. Scothorn
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Reclutamento
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 877-668-0683
      
      Email: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
    - Investigatore principale:
      
      Thomas B. Alexander
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 980-201-6360
      
      Email: kashah@novanthealth.org
    - Investigatore principale:
      
      Holly Edington
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Sospeso
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke University Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Jessica M. Sun
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 888-275-3853
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Reclutamento
    - East Carolina University
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 252-744-1015
      
      Email: eubankss@ecu.edu
    - Investigatore principale:
      
      Andrea R. Whitfield
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Reclutamento
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 336-713-6771
    - Investigatore principale:
      
      Sarah Supples
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Reclutamento
    - Sanford Broadway Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 701-323-5760
      
      Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
    - Investigatore principale:
      
      Samuel J. Milanovich
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
    - Reclutamento
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 330-543-3193
    - Investigatore principale:
      
      Erin Wright
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Reclutamento
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Lauren Pommert
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 513-636-2799
      
      Email: cancer@cchmc.org
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 866-223-8100
      
      Email: TaussigResearch@ccf.org
    - Investigatore principale:
      
      Matteo M. Trucco
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 216-844-5437
    - Investigatore principale:
      
      Duncan S. Stearns
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
    - Reclutamento
    - Nationwide Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 614-722-6039
      
      Email: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
    - Investigatore principale:
      
      Mark A. Ranalli
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
    - Reclutamento
    - Dayton Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-228-4055
    - Investigatore principale:
      
      Jordan M. Wright
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Reclutamento
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 419-824-1842
      
      Email: PCIOncResearch@promedica.org
    - Investigatore principale:
      
      Jamie L. Dargart
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Reclutamento
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 405-271-8777
      
      Email: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Investigatore principale:
      
      Rene Y. McNall-Knapp
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Reclutamento
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 503-413-2560
    - Investigatore principale:
      
      Jason M. Glover
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - Oregon Health and Science University
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 503-494-1080
      
      Email: trials@ohsu.edu
    - Investigatore principale:
      
      Bill H. Chang
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Reclutamento
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 610-402-9543
      
      Email: Morgan_M.Horton@lvhn.org
    - Investigatore principale:
      
      Jacob A. Troutman
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Reclutamento
    - Geisinger Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 570-271-5251
      
      Email: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Investigatore principale:
      
      Jagadeesh Ramdas
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Reclutamento
    - Penn State Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 717-531-6012
    - Investigatore principale:
      
      Lisa M. McGregor
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 267-425-5544
      
      Email: CancerTrials@email.chop.edu
    - Investigatore principale:
      
      Richard Aplenc
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
    - Reclutamento
    - Saint Christopher's Hospital for Children
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 215-427-8991
    - Investigatore principale:
      
      Gregory E. Halligan
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 412-692-8570
      
      Email: jean.tersak@chp.edu
    - Investigatore principale:
      
      Jean M. Tersak
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Reclutamento
    - Rhode Island Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Bradley DeNardo
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 401-444-1488
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Reclutamento
    - Medical University of South Carolina
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 843-792-9321
      
      Email: hcc-clinical-trials@musc.edu
    - Investigatore principale:
      
      Jacqueline M. Kraveka
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Reclutamento
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Stuart L. Cramer
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 864-522-4317
      
      Email: Kim.Williams3@prismahealth.org
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Reclutamento
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Aniket Saha
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 864-522-4317
      
      Email: Kim.Williams3@prismahealth.org
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Reclutamento
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 605-312-3320
      
      Email: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
    - Investigatore principale:
      
      Jordan Fritch-Hanson
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
    - Sospeso
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Reclutamento
    - East Tennessee Childrens Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 865-541-8266
    - Investigatore principale:
      
      Susan E. Spiller
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-811-8480
    - Investigatore principale:
      
      Brianna N. Smith
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 615-342-1919
    - Investigatore principale:
      
      Clinton M. Carroll
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
    - Reclutamento
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 512-628-1902
      
      Email: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
    - Investigatore principale:
      
      Shannon M. Cohn
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
    - Reclutamento
    - Driscoll Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 361-694-5311
      
      Email: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
    - Investigatore principale:
      
      Nkechi I. Mba
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 214-648-7097
      
      Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
    - Investigatore principale:
      
      Tamra L. Slone
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Reclutamento
    - Medical City Dallas Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 972-566-5588
    - Investigatore principale:
      
      Maurizio L. Ghisoli
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
    - Reclutamento
    - El Paso Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 915-298-5444
      
      Email: ranjan.bista@ttuhsc.edu
    - Investigatore principale:
      
      Benjamin Carcamo
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - Cook Children's Medical Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 682-885-2103
      
      Email: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
    - Investigatore principale:
      
      Kenneth M. Heym
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Alexandra M. Stevens
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 713-798-1354
      
      Email: burton@bcm.edu
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - UT MD Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 866-632-6789
      
      Email: askmdanderson@mdanderson.org
    - Investigatore principale:
      
      Najat C. Daw
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of San Antonio
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 210-704-2894
      
      Email: bridget.medina@christushealth.org
    - Investigatore principale:
      
      Julie Voeller
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 210-450-3800
      
      Email: phoresearchoffice@uthscsa.edu
    - Investigatore principale:
      
      Allison C. Grimes
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 210-575-6240
      
      Email: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
    - Investigatore principale:
      
      Jose M. Esquilin
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Reclutamento
    - Scott and White Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 254-724-5407
    - Investigatore principale:
      
      Nicholas W. McGregor
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
    - Reclutamento
    - Primary Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 801-585-5270
    - Investigatore principale:
      
      Mallorie B. Heneghan
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - Reclutamento
    - University of Vermont and State Agricultural College
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 802-656-8990
      
      Email: rpo@uvm.edu
    - Investigatore principale:
      
      Jessica L. Heath
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Reclutamento
    - University of Virginia Cancer Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 434-243-6303
      
      Email: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Investigatore principale:
      
      Brian C. Belyea
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Reclutamento
    - Inova Fairfax Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 703-208-6650
      
      Email: Stephanie.VanBebber@inova.org
    - Investigatore principale:
      
      Robin Y. Dulman
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of The King's Daughters
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 757-668-7243
      
      Email: CCBDCresearch@chkd.org
    - Investigatore principale:
      
      Melissa S. Mark
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
    - Reclutamento
    - Naval Medical Center - Portsmouth
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 757-953-5939
    - Investigatore principale:
      
      Karin Brockman
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Reclutamento
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Jordyn R. Griffin
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 804-628-6430
      
      Email: CTOclinops@vcu.edu
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Carilion Children's
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 540-266-6238
      
      Email: wpmccarty@carilionclinic.org
    - Investigatore principale:
      
      Erwood G. Edwards
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Reclutamento
    - Seattle Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 866-987-2000
    - Investigatore principale:
      
      Sarah E. Leary
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Reclutamento
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-228-6618
      
      Email: HopeBeginsHere@providence.org
    - Investigatore principale:
      
      Judy L. Felgenhauer
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Reclutamento
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 253-403-1461
      
      Email: research@multicare.org
    - Investigatore principale:
      
      Robert G. Irwin
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
    - Reclutamento
    - Madigan Army Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Melissa A. Forouhar
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 253-968-6144
      
      Email: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - Reclutamento
    - West Virginia University Charleston Division
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 304-388-9944
    - Investigatore principale:
      
      Mohamad H. Badawi
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Reclutamento
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
    - Investigatore principale:
      
      Catherine A. Long
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 920-433-8889
      
      Email: wi_research_admin@hshs.org
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-622-8922
      
      Email: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
    - Investigatore principale:
      
      Cathy A. Lee-Miller
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Reclutamento
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 800-782-8581
      
      Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Investigatore principale:
      
      Michelle A. Manalang
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Contatto:
      
      Site Public Contact
      
      Numero di telefono: 414-955-4727
      
      Email: MACCCTO@mcw.edu
    - Investigatore principale:
      
      Michael J. Burke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti devono essere arruolati su APEC14B1 e aver acconsentito allo screening di idoneità (Parte A) prima dell'arruolamento e del trattamento su AAML1831. La presentazione dei campioni diagnostici deve essere effettuata secondo il Manuale delle procedure
I pazienti devono avere meno di 22 anni al momento dell'arruolamento nello studio
Il paziente deve essere di nuova diagnosi di LMA de novo secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2016 con o senza malattia extramidollare
- Il paziente deve avere 1 dei seguenti:
  - >= 20% di blasti di midollo osseo (ottenuti entro 14 giorni prima dell'arruolamento)
    - Nei casi in cui un'estesa fibrosi può risultare in un prelievo secco, il conteggio dei blasti può essere ottenuto da impronte tattili o stimato da un'adeguata biopsia del nucleo del midollo osseo
  - <20% di blasti di midollo osseo con una o più delle anomalie genetiche associate all'AML infantile/giovane adulto come previsto nel protocollo (campione ottenuto entro 14 giorni prima dell'arruolamento)
  - Un emocromo completo (CBC) che documenta la presenza di almeno 1.000/uL (ovvero, una conta leucocitaria [WBC] >= 10.000/uL con >= 10% di blasti o una conta leucocitaria >= 5.000/uL con > = 20% di blasti) cellule leucemiche circolanti (blasti) se non è possibile eseguire un aspirato di midollo osseo o una biopsia (eseguita entro 7 giorni prima dell'arruolamento)
BRACCIO C: il paziente deve avere >= 2 anni di età al momento della richiamata tardiva
ARM C: il paziente deve avere un rapporto allelico FLT3/ITD > 0,1 come riportato da Molecular Oncology
BRACCIO C: Il paziente non ha alcuna sindrome congenita del QT lungo o blocco cardiaco congenito
BRACCIO C: le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di gilteritinib
BRACCIO C: le donne che allattano devono accettare di non allattare durante il trattamento con gilteritinib e per 2 mesi dopo l'ultima dose di gilteritinib
BRACCIO C: I maschi con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose di gilteritinib
BRACCIO D: il paziente deve avere >= 2 anni di età al momento della richiamata tardiva
BRACCIO D: il paziente deve avere una delle mutazioni attivanti FLT3 non-ITD clinicamente rilevanti come riportato da Foundation Medicine
BRACCIO D: le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di gilteritinib
ARM D: le donne che allattano devono accettare di non allattare durante il trattamento con gilteritinib e per 2 mesi dopo l'ultima dose di gilteritinib
BRACCIO D: i maschi in età riproduttiva devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose di gilteritinib
TEST NEUROPSICOLOGICI: il paziente deve essere iscritto al braccio A o al braccio B. I pazienti trasferiti al braccio C o al braccio D non sono idonei
TEST NEUROPSICOLOGICI: il paziente deve avere almeno 5 anni al momento dell'arruolamento
TEST NEUROPSICOLOGICI: Lingua inglese, francese o spagnola
TEST NEUROPSICOLOGICI: Nessuna storia nota di disturbo dello sviluppo neurologico prima della diagnosi di AML (ad esempio, sindrome di Down, X fragile, sindrome di William, ritardo mentale)
TEST NEUROPSICOLOGICI: nessun danno visivo o motorio significativo che impedirebbe l'uso del computer o il riconoscimento degli stimoli del test visivo
Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto
Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo.

Criteri di esclusione:

Anemia di Fanconi
Sindrome di Shwachman-Diamond
Pazienti con trisomia costituzionale 21 o con mosaicismo costituzionale della trisomia 21
Disturbi telomerici
Predisposizioni della linea germinale note o sospettate dal medico curante per aumentare il rischio di tossicità con la terapia AML
Qualsiasi tumore maligno concomitante
Leucemia mielomonocitica giovanile (JMML)
LMA positiva al cromosoma Philadelphia
Leucemia acuta a fenotipo misto
Leucemia promielocitica acuta
Leucemia mieloide acuta derivante da mielodisplasia
Neoplasie mieloidi correlate alla terapia
Pazienti con disfunzione cardiaca persistente prima dell'arruolamento, definita come frazione di eiezione (EF) <50% (metodo preferito Biplane Simpson's EF) o se EF non disponibile, frazione di accorciamento (SF) <24%. *Nota: se clinicamente sicuro e fattibile, si consiglia vivamente di ripetere l'ecocardiogramma per confermare la disfunzione cardiaca dopo la stabilizzazione clinica, in particolare se si verifica nel contesto di sepsi o altri fattori di stress fisiologici transitori. Se l'ecocardiogramma ripetuto dimostra una FE >= 50%, il paziente è idoneo all'arruolamento e può ricevere un regime di induzione contenente antracicline
Somministrazione di una precedente terapia antitumorale ad eccezione di quanto indicato di seguito:
- Idrossiurea
- Acido tutto trans retinoico (ATRA)
- Corticosteroidi (qualsiasi via)
- Terapia intratecale somministrata alla diagnosi
- In particolare, i forti induttori del CYP3A4 e/o della glicoproteina P (P-gp) devono essere evitati dal momento dell'arruolamento fino a quando non viene determinato se il paziente riceverà gilteritinib. Ai pazienti che ricevono gilteritinib sarà richiesto di evitare forti induttori del CYP3A4 e/o forti induttori della P-gp per la durata del trattamento in studio
Pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza da quando sono stati osservati effetti tossici fetali ed effetti teratogeni per molti dei farmaci in studio. È richiesto un test di gravidanza per le pazienti di sesso femminile in età fertile
Donne in allattamento che intendono allattare i loro bambini
Pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della loro partecipazione allo studio
BRACCIO D: Il paziente non ha alcuna sindrome congenita del QT lungo o blocco cardiaco congenito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Armare un gruppo ad alto rischio Armare un gruppo ad alto rischio: vedere la descrizione dettagliata.	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Daunorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Cerubidina Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastina Daunomicina cloridrato Daunomicina, cloridrato Daunorubicina.HCl Daunorubicini cloridrato FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomicina cloridrato Rubilem Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Procedura: Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche Sottoponiti a trapianto allogenico Altri nomi: Allogenico Trapianto allogenico di cellule emopoietiche Trapianto di cellule staminali allogeniche HSC HSCT Trapianto di cellule staminali, allogenico Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo
Sperimentale: Braccio A Gruppo a basso rischio 2 Braccio A Gruppo a basso rischio 2: vedere la descrizione dettagliata.	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Daunorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Cerubidina Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastina Daunomicina cloridrato Daunomicina, cloridrato Daunorubicina.HCl Daunorubicini cloridrato FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomicina cloridrato Rubilem Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Droga: Mitoxantrone cloridrato Dato IV Altri nomi: CL 232315 DHAD DHAQ Diidrossiantracendione dicloridrato Mitoxantrone dicloridrato Mitoxantroni cloridrato Mitozantrone cloridrato Mitroxone Neotalem Novantrone Onkotron Pralifan Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Asparaginase Erwinia chrysanthemi Dato IM o IV Altri nomi: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaz Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP-458 PF743 RC-PJZP-458 Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458 Crisantaspasi ricombinante JZP-458 Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458 Rylaze Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante Enrylaze Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo
Sperimentale: Braccio AC gruppo ad alto rischio Braccio AC Gruppo ad alto rischio: vedere la descrizione dettagliata.	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Daunorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Cerubidina Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastina Daunomicina cloridrato Daunomicina, cloridrato Daunorubicina.HCl Daunorubicini cloridrato FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomicina cloridrato Rubilem Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Procedura: Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche Sottoponiti a trapianto allogenico Altri nomi: Allogenico Trapianto allogenico di cellule emopoietiche Trapianto di cellule staminali allogeniche HSC HSCT Trapianto di cellule staminali, allogenico Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo Droga: Gilteritinib fumarato Dato il tubo PO/NG/G Altri nomi: ASP-2215 Emifumarato ASP2215 Emifumarato Gilteritinib emifumarato Xospata
Sperimentale: Braccio CA Gruppo a basso rischio 2 Gruppo di rischio basso CA braccio 2: vedere la descrizione dettagliata.	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Daunorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Cerubidina Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastina Daunomicina cloridrato Daunomicina, cloridrato Daunorubicina.HCl Daunorubicini cloridrato FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomicina cloridrato Rubilem Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Droga: Mitoxantrone cloridrato Dato IV Altri nomi: CL 232315 DHAD DHAQ Diidrossiantracendione dicloridrato Mitoxantrone dicloridrato Mitoxantroni cloridrato Mitozantrone cloridrato Mitroxone Neotalem Novantrone Onkotron Pralifan Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Asparaginase Erwinia chrysanthemi Dato IM o IV Altri nomi: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaz Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP-458 PF743 RC-PJZP-458 Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458 Crisantaspasi ricombinante JZP-458 Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458 Rylaze Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante Enrylaze Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo Droga: Gilteritinib fumarato Dato il tubo PO/NG/G Altri nomi: ASP-2215 Emifumarato ASP2215 Emifumarato Gilteritinib emifumarato Xospata
Sperimentale: Braccio AD gruppo ad alto rischio Braccio AD Gruppo ad alto rischio: vedere la descrizione dettagliata.	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Daunorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Cerubidina Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastina Daunomicina cloridrato Daunomicina, cloridrato Daunorubicina.HCl Daunorubicini cloridrato FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomicina cloridrato Rubilem Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Procedura: Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche Sottoponiti a trapianto allogenico Altri nomi: Allogenico Trapianto allogenico di cellule emopoietiche Trapianto di cellule staminali allogeniche HSC HSCT Trapianto di cellule staminali, allogenico Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo Droga: Gilteritinib fumarato Dato il tubo PO/NG/G Altri nomi: ASP-2215 Emifumarato ASP2215 Emifumarato Gilteritinib emifumarato Xospata
Sperimentale: Gruppo AD a basso rischio del braccio 2 Braccio AD a basso rischio Gruppo 2: vedere la descrizione dettagliata.	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Daunorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Cerubidina Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastina Daunomicina cloridrato Daunomicina, cloridrato Daunorubicina.HCl Daunorubicini cloridrato FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomicina cloridrato Rubilem Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Droga: Mitoxantrone cloridrato Dato IV Altri nomi: CL 232315 DHAD DHAQ Diidrossiantracendione dicloridrato Mitoxantrone dicloridrato Mitoxantroni cloridrato Mitozantrone cloridrato Mitroxone Neotalem Novantrone Onkotron Pralifan Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Asparaginase Erwinia chrysanthemi Dato IM o IV Altri nomi: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaz Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP-458 PF743 RC-PJZP-458 Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458 Crisantaspasi ricombinante JZP-458 Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458 Rylaze Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante Enrylaze Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo Droga: Gilteritinib fumarato Dato il tubo PO/NG/G Altri nomi: ASP-2215 Emifumarato ASP2215 Emifumarato Gilteritinib emifumarato Xospata
Sperimentale: ARM un gruppo a basso rischio 1 ARM Un gruppo a basso rischio 1: vedi descrizione dettagliata. (Chiuso all'Accrual 19/11/2024)	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Daunorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Cerubidina Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastina Daunomicina cloridrato Daunomicina, cloridrato Daunorubicina.HCl Daunorubicini cloridrato FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomicina cloridrato Rubilem Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Asparaginase Erwinia chrysanthemi Dato IM o IV Altri nomi: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaz Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP-458 PF743 RC-PJZP-458 Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458 Crisantaspasi ricombinante JZP-458 Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458 Rylaze Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante Enrylaze Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo
Sperimentale: Braccio b gruppo ad alto rischio Braccio b gruppo ad alto rischio: vedi descrizione dettagliata. (Chiuso all'Accrual 19/11/2024)	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Procedura: Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche Sottoponiti a trapianto allogenico Altri nomi: Allogenico Trapianto allogenico di cellule emopoietiche Trapianto di cellule staminali allogeniche HSC HSCT Trapianto di cellule staminali, allogenico Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Daunorubicina-Citarabina incapsulata in liposomi Dato IV Altri nomi: CPX-351 Liposoma citarabina-daunorubicina per iniezione Daunorubicina e citarabina (liposomiali) Liposomiale AraC-Daunorubicina CPX-351 Citarabina liposomiale-daunorubicina Combinazione incapsulata in liposomi di daunorubicina e citarabina Vyxos Citarabina e Daunorubicina liposomiale CPX351 Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo
Sperimentale: Braccio b gruppo a basso rischio 1 Braccio b gruppo a basso rischio 1: vedere descrizione dettagliata. (Chiuso all'Accrual 19/11/2024)	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Daunorubicina-Citarabina incapsulata in liposomi Dato IV Altri nomi: CPX-351 Liposoma citarabina-daunorubicina per iniezione Daunorubicina e citarabina (liposomiali) Liposomiale AraC-Daunorubicina CPX-351 Citarabina liposomiale-daunorubicina Combinazione incapsulata in liposomi di daunorubicina e citarabina Vyxos Citarabina e Daunorubicina liposomiale CPX351 Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Asparaginase Erwinia chrysanthemi Dato IM o IV Altri nomi: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaz Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP-458 PF743 RC-PJZP-458 Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458 Crisantaspasi ricombinante JZP-458 Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458 Rylaze Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante Enrylaze Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo
Sperimentale: Braccio b gruppo a basso rischio 2 Braccio b gruppo a basso rischio 2: vedere descrizione dettagliata. (Chiuso all'Accrual 19/11/2024)	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Droga: Mitoxantrone cloridrato Dato IV Altri nomi: CL 232315 DHAD DHAQ Diidrossiantracendione dicloridrato Mitoxantrone dicloridrato Mitoxantroni cloridrato Mitozantrone cloridrato Mitroxone Neotalem Novantrone Onkotron Pralifan Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Daunorubicina-Citarabina incapsulata in liposomi Dato IV Altri nomi: CPX-351 Liposoma citarabina-daunorubicina per iniezione Daunorubicina e citarabina (liposomiali) Liposomiale AraC-Daunorubicina CPX-351 Citarabina liposomiale-daunorubicina Combinazione incapsulata in liposomi di daunorubicina e citarabina Vyxos Citarabina e Daunorubicina liposomiale CPX351 Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Asparaginase Erwinia chrysanthemi Dato IM o IV Altri nomi: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaz Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP-458 PF743 RC-PJZP-458 Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458 Crisantaspasi ricombinante JZP-458 Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458 Rylaze Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante Enrylaze Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo
Sperimentale: ARM BC ad alto rischio ARM BC ad alto rischio: vedere Descrizione dettagliata. (Chiuso all'Accrual 19/11/2024)	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Procedura: Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche Sottoponiti a trapianto allogenico Altri nomi: Allogenico Trapianto allogenico di cellule emopoietiche Trapianto di cellule staminali allogeniche HSC HSCT Trapianto di cellule staminali, allogenico Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Daunorubicina-Citarabina incapsulata in liposomi Dato IV Altri nomi: CPX-351 Liposoma citarabina-daunorubicina per iniezione Daunorubicina e citarabina (liposomiali) Liposomiale AraC-Daunorubicina CPX-351 Citarabina liposomiale-daunorubicina Combinazione incapsulata in liposomi di daunorubicina e citarabina Vyxos Citarabina e Daunorubicina liposomiale CPX351 Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo Droga: Gilteritinib fumarato Dato il tubo PO/NG/G Altri nomi: ASP-2215 Emifumarato ASP2215 Emifumarato Gilteritinib emifumarato Xospata
Sperimentale: Braccio bc a basso rischio gruppo 2 Braccio bc a basso rischio gruppo 2: vedere descrizione dettagliata. (Chiuso all'Accrual 19/11/2024)	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Droga: Mitoxantrone cloridrato Dato IV Altri nomi: CL 232315 DHAD DHAQ Diidrossiantracendione dicloridrato Mitoxantrone dicloridrato Mitoxantroni cloridrato Mitozantrone cloridrato Mitroxone Neotalem Novantrone Onkotron Pralifan Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Daunorubicina-Citarabina incapsulata in liposomi Dato IV Altri nomi: CPX-351 Liposoma citarabina-daunorubicina per iniezione Daunorubicina e citarabina (liposomiali) Liposomiale AraC-Daunorubicina CPX-351 Citarabina liposomiale-daunorubicina Combinazione incapsulata in liposomi di daunorubicina e citarabina Vyxos Citarabina e Daunorubicina liposomiale CPX351 Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Asparaginase Erwinia chrysanthemi Dato IM o IV Altri nomi: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaz Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP-458 PF743 RC-PJZP-458 Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458 Crisantaspasi ricombinante JZP-458 Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458 Rylaze Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante Enrylaze Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo Droga: Gilteritinib fumarato Dato il tubo PO/NG/G Altri nomi: ASP-2215 Emifumarato ASP2215 Emifumarato Gilteritinib emifumarato Xospata
Sperimentale: Braccio bd ad alto rischio ARM BD High Risk Group: vedi descrizione dettagliata. (Chiuso all'Accrual 19/11/2024)	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Procedura: Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche Sottoponiti a trapianto allogenico Altri nomi: Allogenico Trapianto allogenico di cellule emopoietiche Trapianto di cellule staminali allogeniche HSC HSCT Trapianto di cellule staminali, allogenico Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Daunorubicina-Citarabina incapsulata in liposomi Dato IV Altri nomi: CPX-351 Liposoma citarabina-daunorubicina per iniezione Daunorubicina e citarabina (liposomiali) Liposomiale AraC-Daunorubicina CPX-351 Citarabina liposomiale-daunorubicina Combinazione incapsulata in liposomi di daunorubicina e citarabina Vyxos Citarabina e Daunorubicina liposomiale CPX351 Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo Droga: Gilteritinib fumarato Dato il tubo PO/NG/G Altri nomi: ASP-2215 Emifumarato ASP2215 Emifumarato Gilteritinib emifumarato Xospata
Sperimentale: Braccio bd a basso rischio gruppo 2 Braccio bd a basso rischio gruppo 2: vedi descrizione dettagliata. (Chiuso all'Accrual 19/11/2024)	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside EPEG Ultimo Toposar Vepesid PV 16 PV 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP16213 VP-16213 Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione Droga: Metotrexato Dato IT Altri nomi: Abitrexato Folex Mexato MTX Alfa-metopterina Ametopterina Brimexato CL 14377 CL-14377 Emtexato Emthexat Emtestato Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexato Lumexon Maxtrex Medsatrexato Metex Metoblastina Metotrexato LPF Metotrexato Metilamminopterina Metotressato Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texato Tremetex Trexero Trixilem WR-19039 Jylamvo Droga: Mitoxantrone cloridrato Dato IV Altri nomi: CL 232315 DHAD DHAQ Diidrossiantracendione dicloridrato Mitoxantrone dicloridrato Mitoxantroni cloridrato Mitozantrone cloridrato Mitroxone Neotalem Novantrone Onkotron Pralifan Droga: Idrocortisone terapeutico Dato IT Altri nomi: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifano Cortisolo Cortispray Cortrillo Dermacort Domolene Eldecort Autosone Heb-Cort Idrocortisone Idrocortone Itone Komed-HC Nutracort Proctocort Rettoide Droga: Daunorubicina-Citarabina incapsulata in liposomi Dato IV Altri nomi: CPX-351 Liposoma citarabina-daunorubicina per iniezione Daunorubicina e citarabina (liposomiali) Liposomiale AraC-Daunorubicina CPX-351 Citarabina liposomiale-daunorubicina Combinazione incapsulata in liposomi di daunorubicina e citarabina Vyxos Citarabina e Daunorubicina liposomiale CPX351 Droga: Gemtuzumab ozogamicina Dato IV Altri nomi: Mylotarg Anticorpo monoclonale anti-CD33 umanizzato coniugato con calicheamicina CDP-771 CMA-676 gemtuzumab hP67.6-Calicheamicina WAY-CMA-676 Droga: Citarabina Dato IV o IT Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453 Droga: Asparaginase Erwinia chrysanthemi Dato IM o IV Altri nomi: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaz Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP-458 PF743 RC-PJZP-458 Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458 Crisantaspasi ricombinante JZP-458 Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458 Rylaze Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante Enrylaze Droga: Dexrazoxano cloridrato Dato IV Altri nomi: Cardiossano Totetto Zinecard Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: Fluodeossiglucosio F-18 Sottoponiti a FDG-PET Altri nomi: 18FDG F DG fluorodesossiglucosio F 18 Fluodeossiglucosio (18F) Fluodeossiglucosio F18 Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio Fluorodesossiglucosio F18 Procedura: Aspirazione del midollo osseo Sottoponiti all'aspirazione di BM Procedura: Biopsia del midollo osseo Biopsia del midollo osseo Altri nomi: Biopsia del midollo osseo Biopsia, midollo osseo Droga: Gilteritinib fumarato Dato il tubo PO/NG/G Altri nomi: ASP-2215 Emifumarato ASP2215 Emifumarato Gilteritinib emifumarato Xospata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Event-free survival (EFS) Lasso di tempo: Up to 3 years	The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.	Up to 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Il metodo Kaplan-Meier verrà utilizzato per stimare l'OS a 3 anni, definita come il tempo dall'ingresso nello studio fino al decesso.	Fino a 3 anni
Percentuale di pazienti positivi per malattia minima residua (MRD+) Lasso di tempo: Fino a 4 settimane	La percentuale di pazienti MRD+ alla fine dell'induzione 1 (EOI1) sarà stimata come il numero di pazienti MRD+ diviso per il numero di pazienti con risultati valutabili EOI1 MRD insieme a un corrispondente intervallo di confidenza del 95% determinato utilizzando un metodo binomiale esatto.	Fino a 4 settimane
Percentuale di pazienti deceduti durante la terapia del protocollo Lasso di tempo: Fino a 2 anni	La percentuale di pazienti deceduti durante il protocollo di terapia sarà stimata insieme al corrispondente intervallo di confidenza al 95% determinato utilizzando un metodo binomiale esatto.	Fino a 2 anni
Tasso di ricaduta Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Le stime di incidenza cumulativa verranno utilizzate per determinare il tasso di recidiva a 3 anni definito come il tempo dall'ingresso nello studio al fallimento dell'induzione o alla ricaduta in cui i decessi o le neoplasie secondarie sono eventi concorrenti.	Fino a 3 anni
Tasso di mortalità correlato al trattamento (TRM) Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Le stime di incidenza cumulativa verranno utilizzate per determinare il TRM a 3 anni definito come tempo dall'ingresso nello studio alla morte in cui il fallimento dell'induzione, la recidiva o le neoplasie secondarie sono eventi concorrenti.	Fino a 3 anni
Incidenza di eventi avversi Lasso di tempo: Fino a 2 anni	La percentuale di pazienti che hanno manifestato almeno una tossicità e un'infezione non ematologica di grado 3 o superiore durante la terapia del protocollo sarà stimata insieme al corrispondente intervallo di confidenza al 95% determinato utilizzando un metodo binomiale esatto. La tossicità sarà valutata mediante i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi versione 5.0.	Fino a 2 anni
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT) Lasso di tempo: Up to 3 years	The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.	Up to 3 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Durata del corso Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Verranno determinati la mediana e l'intervallo della durata del corso.	Fino a 2 anni
Durata del ricovero Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Saranno determinati la mediana e l'intervallo della durata del tempo di ospedalizzazione durante la terapia del protocollo.	Fino a 2 anni
È ora di contare il recupero Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Le stime di incidenza cumulativa che tengono conto degli eventi concorrenti verranno utilizzate per stimare il tempo per contare il recupero nei giorni in cui i decessi sono eventi concorrenti.	Fino a 2 anni
EFS by sex Lasso di tempo: Up to 3 years	National Institutes of Health (NIH)-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.	Up to 3 years
EFS by race Lasso di tempo: Up to 3 years	NIH-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.	Up to 3 years
EFS by ethnicity Lasso di tempo: Up to 3 years	NIH-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.	Up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Todd M Cooper, Children's Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

AAML1831 (Altro identificatore: CTEP)
U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2020-00546 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio per confrontare la chemioterapia standard con la terapia con CPX-351 e/o Gilteritinib per pazienti con LMA di nuova diagnosi con o senza mutazioni FLT3

Uno studio randomizzato di fase 3 per pazienti con leucemia mieloide acuta De Novo che confronta la terapia standard comprendente Gemtuzumab Ozogamicin (GO) con CPX-351 con GO e l'aggiunta dell'inibitore FLT3 Gilteritinib per pazienti con mutazioni FLT3

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti