Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan tavanomaista kemoterapiaa terapiaan CPX-351:llä ja/tai gilteritinibillä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu AML FLT3-mutaatioilla tai ilman niitä

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Kolmannen vaiheen satunnaistettu koe potilaille, joilla on de Novo AML, jossa verrataan standardihoitoa, mukaan lukien gemtutsumabiotsogamisiini (GO) CPX-351:een GO:n kanssa, sekä FLT3-estäjän gilteritinibin lisääminen potilaille, joilla on FLT3-mutaatioita

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan tavanomaista kemoterapiaa liposomiin kapseloidulla daunorubisiini-sytarabiinilla (CPX-351) ja/tai gilteritinibillä potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia FLT3-mutaatioiden kanssa tai ilman. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten daunorubisiini, sytarabiini ja gemtutsumabiotsogamisiini, toimivat eri tavoin syöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. CPX-351 koostuu daunorubisiinista ja sytarabiinista, ja se on valmistettu tavalla, joka saa lääkkeet pysymään luuytimessä pidempään ja voivat vähemmän todennäköisesti aiheuttaa sydänongelmia kuin perinteiset antrasykliinilääkkeet, yleinen kemoterapialääkkeiden luokka. Joillakin akuutilla myelooisella leukemiapotilailla on poikkeavuus FLT3-nimisen geenin rakenteessa. Geenit ovat DNA:n paloja (molekyylejä, jotka sisältävät ohjeita kehitykseen, toimintaan, kasvuun ja lisääntymiseen) jokaisessa solussa, jotka kertovat solulle, mitä tehdä ja milloin kasvaa ja jakautua. FLT3:lla on tärkeä rooli verisolujen normaalissa muodostumisessa. Tällä geenillä voi olla pysyviä muutoksia, jotka saavat sen toimimaan epänormaalisti saamalla syöpäsoluja kasvamaan. Gilteritinibi voi estää FLT3-geenin epänormaalin toiminnan, joka saa syöpäsoluja kasvamaan. Tämän tutkimuksen yleistavoitteet ovat 1) verrata CPX-351:n hyviä ja/tai huonoja vaikutuksia daunorubisiiniin ja sytarabiiniin ihmisillä, joilla on äskettäin diagnosoitu AML, jotta saadaan selville kumpi on parempi, 2) tutkia vaikutuksia, hyvä ja/tai huono, gilteritinibin lisääminen AML-hoitoon potilailla, joilla on suuria määriä FLT3/ITD- tai muita FLT3-mutaatioita, ja 3) sydämen toiminnan muutosten tutkiminen AML-hoidon aikana ja sen jälkeen. CPX-351:n ja/tai gilteritinibin antaminen tavallisen kemoterapian kanssa voi toimia paremmin akuutin myelooisen leukemian potilaiden hoidossa verrattuna pelkkään tavalliseen kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Akuutti myelooinen leukemia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa tapahtumavapaata eloonjäämistä (EFS) lapsilla, joilla on de novo akuutti myelooinen leukemia (AML) ilman FLT3-mutaatioita ja jotka on satunnaisesti määrätty tavanomaiseen induktiohoitoon haarassa A daunorubisiinilla, sytarabiinilla (DA) ja gemtutsumabiotsogamisiinilla (GO) ( DA-GO) vs. käsivarsi B CPX-351:n ja GO:n kanssa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS) ja induktio 1:n (EOI1) loppuvaiheen minimaalista jäännössairautta (MRD) lapsilla, joilla on de novo AML ilman FLT3-mutaatioita ja jotka on satunnaisesti määrätty tavanomaiseen induktiohoitoon (haara A) DA-GO:lla verrattuna CPX-351:een ja GO:hen (varsi B).

II. EFS:n ja EOI1 MRD:n määrän arvioimiseksi FLT3-sisäisen tandem-kaksoistumisen mutaatiopositiivisilla potilailla (FLT3/ITD+; määritelty alleelisuhteella > 0,1), joilla ei ole suotuisia sytomolekulaarisia ominaisuuksia (NPM1 ja/tai CEBPA), jotka saavat gilteritinibifumaraattia (gilteritinibia) yhdessä DA-GO (Arm AC).

III. EFS:n ja EOI1 MRD:n määrän arvioimiseksi potilailla, joilla on ei-ITD FLT3:a aktivoivia mutaatioita ja jotka saavat selkärankahoitoa (DA-GO tai CPX-351 ja GO) gilteritinibillä (käsivarret AD ja BD).

IV. Gilteritinibin ja DA-GO:n tai CPX-351:n ja GO:n yhdistämisen toteutettavuuden määrittäminen potilailla, joilla on FLT3/ITD-mutaatioita (käsivarsi AC/käsivarsi BC/käsivarsi AD/käsivarsi BD).

V. Vertaa EOI1 MRD:tä ja EFS:ää potilailla, joilla on FLT3/ITD AML+ (alleelinen suhde [AR] > 0,1), joilla ei ole suotuisia sytogeneettisiä/molekyyliominaisuuksia ja joita hoidettiin DA-GO-gilteritinibillä vs (vs) CPX-GO-gilteritinibi (käsivarsi AC vs. Käsivarsi BC).

VI. Vertaillaan merkittävän vasemman kammion systolisen toimintahäiriön (LVSD) ilmaantuvuutta lapsilla, joilla on de novo AML ilman FLT3-mutaatioita ja jotka on satunnaisesti jaettu tavanomaiseen induktiohoitoon (haara A) DA-GO:n ja CPX-351:n ja GO:n (haara B) kanssa.

VII. Vertaamaan kaikukardiografiasta johdettujen sydämen toiminnan mittareiden muutoksia, mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio (EF) ja globaali pituussuuntainen rasitus (GLS), koko AML-hoidon aikana potilailla, joilla on pieni tai korkea riski AML ilman FLT3-mutaatioita ja jotka saavat käsivarteen A vs. käsivarteen B.

VIII. Selvitä, liittyvätkö varhaiset muutokset sydämen toiminnan herkissä kaikukuvausmittauksissa (eli induktion 1 jälkeinen GLS:n lasku) ja verenkierrossa olevien sydämen biomarkkerien (eli sydämen troponiini T ja N-terminaalinen pro b-tyypin natriureettinen peptidi) nousut myöhempään heikkenemiseen vasemman kammion ejektiofraktiossa potilailla, joilla on ei-FLT3-mutantti AML ja jotka saavat hoitoa käsivarsilla A tai B.

IX. Vertaa pitkittäisiä akuutteja muutoksia neuropsykologisessa toiminnassa ja neurokognitiivisia myöhäisiä vaikutuksia potilaiden välillä, joilla on keskushermostosairaus ja joilla ei ole keskushermoston sairautta, sekä niiden välillä, joita hoidetaan hematopoieettisella kantasolusiirrolla (HSCT) ja kemoterapialla vain aseiden A potilailla. ja B.

X. Vertaa kardiotoksisuusmittauksia (EF, GLS ja sydämen biomarkkerit) potilailla, jotka saavat standardiinduktiota deksratsoksaanihydrokloridilla (deksratsoksaani) vs. CPX-351 gilteritinibihoidon yhteydessä ja tutkia, eroaako erilainen kardiotoksisuus eri käsissä havaitusta ei-FLT3-mutantti AML ilman gilteritinibialtistusta.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida EFS:n ja EOI1 MRD:n esiintymistiheys potilailla, joilla on korkea alleelinen suhde (HAR) FLT3/ITD+ -potilailla, kuten historiallisesti on määritelty AR:lla > 0,4 ja jotka saavat gilteritinibia yhdessä DA-GO:n kanssa (käsivarren AC, AR > 0,4) .

II. EFS:n, OS:n ja EOI1 MRD:n arvioimiseksi FLT3/ITD+-potilailla (määritelty alleelisuhteella > 0,1), joilla on NPM1- ja/tai bZIP CEBPA-mutaatioita ja jotka saavat gilteritinibia yhdessä DA-GO:n kanssa (käsivarsi AC).

III. Vertaa muutoksia herkän troponiinin ja natriureettisten peptidien nousuissa AML-hoidon aikana, mitattuna kunkin kemoterapiajakson lopussa potilailla, joilla on pieni tai korkea riski AML ilman FLT3-mutaatioita ja jotka saavat käsivarren A vs. käsivarren B.

IV. Kvantifioi isäntätekijöiden (ikä, sukupuoli, painoindeksi [BMI], rotu), hoitoaltistusten (kumulatiivinen antrasykliiniannos, antrasykliinihaara, hematopoieettisten kantasolujen siirto vs. pelkkä kemoterapia), GLS:n varhaisen laskun ja sydämen kohoamisen välinen yhteys. biomarkkerit (cTnT ja NT-proBNP) myöhemmän LVSD:n kanssa.

V. Kuvaa keskushermostosairauksien esiintymistiheys käyttämällä päivitettyä strategiaa keskushermoston sairauden diagnosoimiseksi ja määrittelemiseksi lasten AML:ssä.

VI. Kuvaamaan keskushermoston uusiutumisen määrää (sekä eristetty keskushermosto että yhdistetty luuydin/keskushermosto), kun hyödynnetään tätä päivitettyä strategiaa sekä muutetaan keskushermoston profylaksiaa ja hoitoa kolminkertaiseen intratekaaliseen kemoterapiaan.

VII. Kuvaamaan moniulotteisella virtaussytometrialla havaitun luuytimen mitattavissa olevan jäännössairauden nopeutta ennen hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT).

VIII. Kuvaamaan plasman metabolomiikkaa, joka voi vaikuttaa allogeenisen HSCT:n tehoon, toksisuuteen ja/tai farmakokinetiikkaan.

IX. Arvioida riskittömien kerrostuvien sytogeneettisten/molekyylimuunnosten esiintyvyys ja arvioida niiden vaikutus lopputulokseen lapsuuden AML:ssä.

X. Kuvaa plasmasytarabiinin ja daunorubisiinin farmakokineettiset parametrit CPX-351:n annon jälkeen lapsi- ja nuorille aikuispotilaille, joilla on uusi AML-diagnoosi.

XI. Kuvaamaan suun kautta annetun gilteritinibin farmakokineettisiä parametreja, kun sitä annetaan lapsi- ja nuorille aikuispotilaille, joilla on uusi AML-diagnoosi.

XII. Gilteritinibin farmakodynaamisten parametrien kuvaaminen käyttämällä FLT3-plasmaa estävän aktiivisuuden määritystä (PIA), kun sitä annetaan lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on uusi AML- ja FLT3-mutaatioiden diagnoosi.

XIII. DA-GO-gilteritinibillä tai CPX-351-GO-gilteritinibillä hoidettujen FLT3/ITD+ AML-potilaiden (AR > 0,1) OS:n (AR > 0,1) OS-potilaiden, joilla ei ole suotuisia sytogeneettisiä/molekyylisiä ominaisuuksia (erilliset analyysit tehdään käsivarrelle AC vs. käsivarren BC).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan joko käsiin A tai B ja jaetaan käsiin C tai D FLT3-testitulosten perusteella.

Riskiryhmäjako on laskettu sytogeneettisten, molekyyli- ja genomilöydösten perusteella (yksityiskohdat protokollassa)

Riskiryhmiä ovat (tiedot pöytäkirjassa):

Matala riski 1 (LR1)
Matala riski 2 (LR2)
Korkea riski (HR)
HOITO POTILAATILLE ILMAN FLT3-MUTAATIOT:
VAROITUS ALHAAN RISKIN RYHMÄN 1:
INDUKTIO 1: Potilaat saavat sytarabiinia suonensisäisesti (IV) 1-30 minuutin ajan 12 tunnin välein (Q12H) päivinä 1-10, deksratsoksaania IV 5-15 minuutin ajan ja daunorubisiini IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja gemtutsumabi-otsogamisiini IV 2 tunnin ajan 6. päivänä. CNS1-potilaat saavat metotreksaattia intratekaalisesti (IT), terapeuttista hydrokortisonia (hydrokortisoni) IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b, saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT kerran viikossa (QW) päivästä alkaen. 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon 2), kunnes aivo-selkäydinneste (CSF) on puhdas blasteista (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2: Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-tila saavutetaan. Potilaat saavat myös sytarabiini IV 1–30 minuutin ajan Q12H päivinä 1–8 ja deksratsoksaani IV 5–15 minuutin ajan ja daunorubisiini IV 1–15 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5.
VAHVISTUS 1: Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5.
TEHOSTUS 2: Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan Q12H päivinä 1, 2, 8 ja 9. Potilaat saavat myös asparaginaasi Erwinia chrysanthemia intramuskulaarisesti (IM) tai IV 1-2 tunnin ajan ja asparaginaasia IM tai IV 30 minuutin ajan. päivinä 2 ja 9.
VARSI B ALHAINEN RISKIRYHMÄ 1:
INDUKTIO 1: Potilaat saavat CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja gemtutsumabi-otsogamisiini IV 2 tunnin ajan 6. päivänä. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2: Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-tila saavutetaan. Potilaat saavat myös CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5.
VAHVISTUS 1: Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5.
VAHVISTUS 2: Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan Q12H päivinä 1, 2, 8 ja 9. Potilaat saavat myös asparaginaasi Erwinia chrysanthemi IM tai IV 1-2 tunnin ajan ja asparaginaasi IM tai IV 30 minuutin ajan päivinä 2 ja 9.
VAROITUS ALHAAN RISKIN RYHMÄN 2:
INDUKTIO 1: Potilaat saavat sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan Q12H päivinä 1-10, deksratsoksaani IV 5-15 minuuttia ja daunorubisiini IV 1-15 minuuttia päivinä 1, 3 ja 5 sekä gemtutsumabi otsogamisiini IV 2 tunnin ajan päivänä 6. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2: Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-tila saavutetaan. Potilaat saavat myös sytarabiini IV 1–30 minuutin ajan Q12H päivinä 1–8 ja deksratsoksaani IV 5–15 minuutin ajan ja daunorubisiini IV 1–15 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5.
VAHVISTUS 1: Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5.
TEHOSTUS 2: Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H päivinä 1-4 ja deksratsoksaani IV 5-15 minuutin ajan ja mitoksantronihydrokloridia (mitoxantrochloride) ) IV 5-15 minuuttia päivinä 3-6.
VAHVISTUS 3: Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan Q12H päivinä 1, 2, 8 ja 9. Potilaat saavat myös asparaginaasi Erwinia chrysanthemi IM tai IV 1-2 tunnin ajan ja asparaginaasi IM tai IV 30 minuutin ajan päivinä 2 ja 9.
ARM B ALHAINEN RISKIRYHMÄ 2:
INDUKTIO 1: Potilaat saavat CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja gemtutsumabi-otsogamisiini IV 2 tunnin ajan 6. päivänä. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2: Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-tila saavutetaan. Potilaat saavat myös CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5.
VAHVISTUS 1: Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5.
TEHOSTUS 2: Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H päivinä 1-4 ja deksratsoksaani IV 5-15 minuutin ajan ja mitoksantronihydrokloridia (mitoxantrochloride) ) IV 5-15 minuuttia päivinä 3-6.
VAHVISTUS 3: Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan Q12H päivinä 1, 2, 8 ja 9. Potilaat saavat myös asparaginaasi Erwinia chrysanthemi IM tai IV 1-2 tunnin ajan ja asparaginaasi IM tai IV 30 minuutin ajan päivinä 2 ja 9.
VARUSTEE SUUREN RISKIN RYHMÄ:
INDUKTIO 1: Potilaat saavat sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan Q12H päivinä 1-10, deksratsoksaani IV 5-15 minuuttia ja daunorubisiini IV 1-15 minuuttia päivinä 1, 3 ja 5 sekä gemtutsumabi otsogamisiini IV 2 tunnin ajan päivänä 6. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2: Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-tila saavutetaan. Potilaat saavat myös sytarabiini IV 1–30 minuutin ajan Q12H päivinä 1–8 ja deksratsoksaani IV 5–15 minuutin ajan ja daunorubisiini IV 1–15 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5.
VAHVISTUS 1: Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5.
HSCT: Kun tehostus 1 on suoritettu ja tutkijan määräämä hoito-ohjelma, potilaat läpikäyvät allogeenisen HSCT:n.
ARM B KORKEAN RISKIN RYHMÄ:
INDUKTIO 1: Potilaat saavat CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja gemtutsumabi-otsogamisiini IV 2 tunnin ajan 6. päivänä. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2: Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-tila saavutetaan. Potilaat saavat myös CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5.
VAHVISTUS 1: Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5.
HSCT: Kun tehostus 1 on suoritettu ja tutkijan määräämä hoito-ohjelma, potilaat läpikäyvät allogeenisen HSCT:n.
FLT3/ITD-MUTAATIOT (ITD AR > 0,1) POTILAATILLE HOITO:
ARM AC LOW RISK RYHMÄ 2:
JATKETTU INDUKTIO 1 (GILTERITINIBILLÄ): Potilaat saavat sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan Q12H päivinä 1-10, deksratsoksaani IV 5-15 minuutin ajan ja daunorubisiini IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5, gemozsamitsinumabia. IV yli 2 tuntia päivänä 6 ja gilteritinibi suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 11-31. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2 (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-status saavutetaan. Potilaat saavat myös sytarabiini IV 1–30 minuutin ajan Q12H päivinä 1–8, deksratsoksaani IV 5–15 minuuttia ja daunorubisiini IV 1–15 minuuttia päivinä 1, 3 ja 5 sekä gilteritinibi PO QD päivinä 11–38 .
TEHOSTUS 1 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5, ja gilteritinib PO QD päivinä 6-33.
VAHVISTUS 2 (GILTERITINIBILLÄ): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisen IV sytarabiiniannoksen 1-3 tunnin ajan Q12H päivinä 1-4, deksratsoksaania IV 5-15 minuutin ajan ja mitoksantroni IV 5-15 minuutin ajan päivinä 3-6 ja gilteritinib PO QD päivinä 7-34.
VAHVISTUS 3 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan Q12H päivinä 1, 2, 8 ja 9, asparaginaasi Erwinia chrysanthemi IM tai IV 1-2 tunnin ajan ja asparaginaasia IM tai IV yli 30 minuuttia päivinä 2 ja 9 sekä gilteritinib PO QD päivinä 10-37.
KEMOTERAPIAN JÄLKEEN GILTERITINIBIN YLLÄPITO: Potilaat saavat gilteritinibia PO QD tai nenämahaletkun (NG) tai gastronomian (G) kautta päivittäin päivinä 1-365.
ARM BC LOW RISK RYHMÄ 2:
JATKUU 1. INDUKTIO (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat saavat CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5, gemtutsumabi-otsogamisiinia IV 2 tunnin ajan päivänä 6 ja gilteritinib PO QD päivinä 11-31. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2 (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-status saavutetaan. Potilaat saavat myös CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja gilteritinib PO QD päivinä 11-38.
TEHOSTUS 1 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5, ja gilteritinib PO QD päivinä 6-33.
VAHVISTUS 2 (GILTERITINIBILLÄ): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisen IV sytarabiiniannoksen 1-3 tunnin ajan Q12H päivinä 1-4, deksratsoksaania IV 5-15 minuutin ajan ja mitoksantroni IV 5-15 minuutin ajan päivinä 3-6 ja gilteritinib PO QD päivinä 7-34.
VAHVISTUS 3 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan Q12H päivinä 1, 2, 8 ja 9, asparaginaasi Erwinia chrysanthemi IM tai IV 1-2 tunnin ajan ja asparaginaasia IM tai IV yli 30 minuuttia päivinä 2 ja 9 sekä gilteritinib PO QD päivinä 10-37.
KEMOTERAPIAN JÄLKINEN GILTERITINIBIN HUOLTO: Potilaat saavat gilteritinibia PO QD tai NG- tai G-putken kautta päivittäin päivinä 1-365.
ARM AC KORKEAN RISKIN RYHMÄ:
JATKETTU INDUKTIO 1 (GILTERITINIBILLÄ): Potilaat saavat sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan Q12H päivinä 1-10, deksratsoksaani IV 5-15 minuutin ajan ja daunorubisiini IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5, gemozsamitsinumabia. IV yli 2 tuntia päivänä 6 ja gilteritinibi suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 11-31. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2 (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-status saavutetaan. Potilaat saavat myös sytarabiini IV 1–30 minuutin ajan Q12H päivinä 1–8, deksratsoksaani IV 5–15 minuuttia ja daunorubisiini IV 1–15 minuuttia päivinä 1, 3 ja 5 sekä gilteritinibi PO QD päivinä 11–38 .
TEHOSTUS 1 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5, ja gilteritinib PO QD päivinä 6-33.
HSCT: Kun tehostus 1 on suoritettu ja tutkijan määräämä hoito-ohjelma, potilaat läpikäyvät allogeenisen HSCT:n.
HSCT:n JÄLKEEN GILTERITINIBIN HUOLTO: 30–120 päivän kuluttua HSCT:n päättymisestä potilaat saavat gilteritinibia PO QD tai NG- tai G-putken kautta päivittäin päivinä 1-365.
ARM BC KORKEAN RISKIN RYHMÄ:
JATKUU 1. INDUKTIO (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat saavat CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5, gemtutsumabi-otsogamisiinia IV 2 tunnin ajan päivänä 6 ja gilteritinib PO QD päivinä 11-31. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2 (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-status saavutetaan. Potilaat saavat myös CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja gilteritinib PO QD päivinä 11-38.
TEHOSTUS 1 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5, ja gilteritinib PO QD päivinä 6-33.
HSCT: Kun tehostus 1 on suoritettu ja tutkijan määräämä hoito-ohjelma, potilaat läpikäyvät allogeenisen HSCT:n.
HSCT:n JÄLKEEN GILTERITINIBIN HUOLTO: 30–120 päivän kuluttua HSCT:n päättymisestä potilaat saavat gilteritinibia PO QD tai NG- tai G-putken kautta päivittäin päivinä 1-365.
EI-ITD FLT3-AKTIVOIVIEN MUTAATIOIDEN HOITO:
ARM-MAINOS VÄHÄN RISKIN RYHMÄ 2:
JATKETTU INDUKTIO 1 (GILTERITINIBILLÄ): Potilaat saavat sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan Q12H päivinä 1-10, deksratsoksaani IV 5-15 minuutin ajan ja daunorubisiini IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5, gemozsamitsinumabia. IV yli 2 tuntia päivänä 6 ja gilteritinibi suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 11-31. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2 (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-status saavutetaan. Potilaat saavat myös sytarabiini IV 1–30 minuutin ajan Q12H päivinä 1–8, deksratsoksaani IV 5–15 minuuttia ja daunorubisiini IV 1–15 minuuttia päivinä 1, 3 ja 5 sekä gilteritinibi PO QD päivinä 11–38 .
TEHOSTUS 1 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5, ja gilteritinib PO QD päivinä 6-33.
VAHVISTUS 2 (GILTERITINIBILLÄ): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisen IV sytarabiiniannoksen 1-3 tunnin ajan Q12H päivinä 1-4, deksratsoksaania IV 5-15 minuutin ajan ja mitoksantroni IV 5-15 minuutin ajan päivinä 3-6 ja gilteritinib PO QD päivinä 7-34.
VAHVISTUS 3 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan Q12H päivinä 1, 2, 8 ja 9, asparaginaasi Erwinia chrysanthemi IM tai IV 1-2 tunnin ajan ja asparaginaasia IM tai IV yli 30 minuuttia päivinä 2 ja 9 sekä gilteritinib PO QD päivinä 10-37.
KEMOTERAPIAN JÄLKINEN GILTERITINIBIN HUOLTO: Potilaat saavat gilteritinibia PO QD tai NG- tai G-putken kautta päivittäin päivinä 1-365.
ARM BD ALHAINEN RISKI RYHMÄ 2:
JATKUU 1. INDUKTIO (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat saavat CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5, gemtutsumabi-otsogamisiinia IV 2 tunnin ajan päivänä 6 ja gilteritinib PO QD päivinä 11-31. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2 (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-status saavutetaan. Potilaat saavat myös CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja gilteritinib PO QD päivinä 11-38.
TEHOSTUS 1 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5, ja gilteritinib PO QD päivinä 6-33.
VAHVISTUS 2 (GILTERITINIBILLÄ): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisen IV sytarabiiniannoksen 1-3 tunnin ajan Q12H päivinä 1-4, deksratsoksaania IV 5-15 minuutin ajan ja mitoksantroni IV 5-15 minuutin ajan päivinä 3-6 ja gilteritinib PO QD päivinä 7-34.
VAHVISTUS 3 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV 3 tunnin ajan Q12H päivinä 1, 2, 8 ja 9, asparaginaasi Erwinia chrysanthemi IM tai IV 1-2 tunnin ajan ja asparaginaasia IM tai IV yli 30 minuuttia päivinä 2 ja 9 sekä gilteritinib PO QD päivinä 10-37.
KEMOTERAPIAN JÄLKINEN GILTERITINIBIN HUOLTO: Potilaat saavat gilteritinibia PO QD tai NG- tai G-putken kautta päivittäin päivinä 1-365.
ARM AD SUUREN RISKIN RYHMÄ:
JATKETTU INDUKTIO 1 (GILTERITINIBILLÄ): Potilaat saavat sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan Q12H päivinä 1-10, deksratsoksaani IV 5-15 minuutin ajan ja daunorubisiini IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5, gemozsamitsinumabia. IV yli 2 tuntia päivänä 6 ja gilteritinibi suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 11-31. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2 (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-status saavutetaan. Potilaat saavat myös sytarabiini IV 1–30 minuutin ajan Q12H päivinä 1–8, deksratsoksaani IV 5–15 minuuttia ja daunorubisiini IV 1–15 minuuttia päivinä 1, 3 ja 5 sekä gilteritinibi PO QD päivinä 11–38 .
TEHOSTUS 1 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5, ja gilteritinib PO QD päivinä 6-33.
HSCT: Kun tehostus 1 on suoritettu ja tutkijan määräämä hoito-ohjelma, potilaat läpikäyvät allogeenisen HSCT:n.
HSCT:n JÄLKEEN GILTERITINIBIN HUOLTO: 30–120 päivän kuluttua HSCT:n päättymisestä potilaat saavat gilteritinibia PO QD tai NG- tai G-putken kautta päivittäin päivinä 1-365.
ARM BD KORKEAN RISKIN RYHMÄ:
JATKUU 1. INDUKTIO (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat saavat CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5, gemtutsumabi-otsogamisiinia IV 2 tunnin ajan päivänä 6 ja gilteritinib PO QD päivinä 11-31. Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS2, CNS3a ja CNS3b saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 8 4-6 viikon ajan (voi jatkua induktioon). 2) kunnes aivo-selkäydinnesteessä ei ole blasteja (CNS1-tila). CNS3c-potilaat saavat metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 1 6 viikon ajan (voi jatkaa induktioon 2).
INDUKTIO 2 (GILTERITINIBIN KANSSA): Potilaat, joilla on CNS1, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat, joilla on CNS2, saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT ja sytarabiini IT QW alkaen päivästä 0, kunnes CNS1-status saavutetaan. Potilaat saavat myös CPX-351 IV:tä 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja gilteritinib PO QD päivinä 11-38.
TEHOSTUS 1 (GILTERITINIBILLE): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivänä 0. Potilaat saavat myös suuriannoksisia sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan Q12H ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-5, ja gilteritinib PO QD päivinä 6-33.
HSCT: Kun tehostus 1 on suoritettu ja tutkijan määräämä hoito-ohjelma, potilaat läpikäyvät allogeenisen HSCT:n.
HSCT:n JÄLKEEN GILTERITINIBIN HUOLTO: 30–120 päivän kuluttua HSCT:n päättymisestä potilaat saavat gilteritinibia PO QD tai NG- tai G-putken kautta päivittäin päivinä 1-365.
HUOMAUTUS: Induktion 2 tai tehostamisen 2 aikana potilaat A- ja B-osastoilla, joilla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, saavat korvaavan kuurin sytarabiini IV -annoksella 3 tunnin ajan päivinä 1, 2, 8 ja 9 sekä asparaginaasi Erwinia chrysanthemi IM tai IV yli 1-2 tuntia ja asparaginaasi IM tai IV yli 30 minuuttia päivinä 2 ja 9. Potilaat haaroissa AC, BC, AD ja BD saavat hoitoa kuten käsissä A ja B ja myös gilteritinib PO QD päivinä 10-37 (Induktio 2) tai päivät 10-37 (tehostus 2).
Kaikki hoito jatkuu ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
VALINNAINEN NEUROGNITIIVINEN TUTKIMUS:
Potilaat voivat suorittaa Cogstate-arvioinnin loppuun induktion 1 lopussa, hoidon lopussa sekä 9 ja 60 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sitten joka toinen ma

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Keskeytetty
    - Queensland Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Perth Children's Hospital
Kanada
- - Québec, Kanada, G1V 4G2
    - Rekrytointi
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    - Päätutkija:
      
      Bruno Michon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 418-525-4444
      
      Sähköposti: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Rekrytointi
    - Alberta Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 403-220-6898
      
      Sähköposti: research4kids@ucalgary.ca
    - Päätutkija:
      
      Victor A. Lewis
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Rekrytointi
    - University of Alberta Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 780-407-8798
      
      Sähköposti: pedsoncologyresearch@ahs.ca
    - Päätutkija:
      
      Sarah J. McKillop
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - Rekrytointi
    - British Columbia Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 6477 604-875-2345
    - Päätutkija:
      
      Rebecca J. Deyell
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Rekrytointi
    - CancerCare Manitoba
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 866-561-1026
      
      Sähköposti: ctu_web@cancercare.mb.ca
    - Päätutkija:
      
      Stephanie M. Villeneuve
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - Rekrytointi
    - IWK Health Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 902-470-8520
      
      Sähköposti: Research@iwk.nshealth.ca
    - Päätutkija:
      
      Chelsea Ash
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Rekrytointi
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 905-521-2100
    - Päätutkija:
      
      Uma H. Athale
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Rekrytointi
    - Kingston Health Sciences Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 613-549-6666
      
      Sähköposti: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
    - Päätutkija:
      
      Laura Wheaton
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 519-685-8306
    - Päätutkija:
      
      Shayna M. Zelcer
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 613-737-7600
    - Päätutkija:
      
      Donna L. Johnston
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Rekrytointi
    - Hospital for Sick Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 416-813-7654
      
      Sähköposti: ask.CRS@sickkids.ca
    - Päätutkija:
      
      Johann Hitzler
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - Rekrytointi
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 514-412-4445
      
      Sähköposti: info@thechildren.com
    - Päätutkija:
      
      Stephanie Mourad
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    - Päätutkija:
      
      Monia Marzouki
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 514-345-4931
      
      Sähköposti: yvan.samson@umontreal.ca
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 819-820-6480
      
      Sähköposti: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
    - Päätutkija:
      
      Stephanie Vairy
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - Rekrytointi
    - Jim Pattison Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Kathleen Felton
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 306-655-3544
      
      Sähköposti: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - Rekrytointi
    - University Pediatric Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 787-474-0333
    - Päätutkija:
      
      Maria E. Echevarria
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Alabama
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 205-638-9285
      
      Sähköposti: oncologyresearch@peds.uab.edu
    - Päätutkija:
      
      Matthew A. Kutny
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
    - Rekrytointi
    - USA Health Strada Patient Care Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-388-8721
    - Päätutkija:
      
      Hamayun Imran
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
    - Rekrytointi
    - Banner Children's at Desert
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 480-412-3100
    - Päätutkija:
      
      Joseph C. Torkildson
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Rekrytointi
    - Phoenix Childrens Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 602-546-0920
    - Päätutkija:
      
      Laura L. Retson
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
    - Rekrytointi
    - Banner University Medical Center - Tucson
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Sähköposti: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
    - Päätutkija:
      
      Monica M. Davini
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
    - Rekrytointi
    - Arkansas Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Michael W. Bishop
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 501-364-7373
- California
  - Downey, California, Yhdysvallat, 90242
    - Rekrytointi
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 626-564-3455
    - Päätutkija:
      
      Robert M. Cooper
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
    - Rekrytointi
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-826-4673
      
      Sähköposti: becomingapatient@coh.org
    - Päätutkija:
      
      Anna B. Pawlowska
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Rekrytointi
    - Loma Linda University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 909-558-4050
    - Päätutkija:
      
      Albert Kheradpour
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Rekrytointi
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 562-933-5600
    - Päätutkija:
      
      Jacqueline N. Casillas
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 323-361-4110
    - Päätutkija:
      
      Etan Orgel
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Rekrytointi
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Fataneh (Fae) Majlessipour
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 310-423-2133
      
      Sähköposti: Cancer.trial.info@cshs.org
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Rekrytointi
    - Mattel Children's Hospital UCLA
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 310-825-6708
    - Päätutkija:
      
      Satiro N. De Oliveira
  - Madera, California, Yhdysvallat, 93636
    - Rekrytointi
    - Valley Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 559-353-3000
      
      Sähköposti: Research@valleychildrens.org
    - Päätutkija:
      
      Ruetima Titapiwatanakun
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
    - Rekrytointi
    - Kaiser Permanente-Oakland
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 877-642-4691
      
      Sähköposti: Kpoct@kp.org
    - Päätutkija:
      
      Aarati V. Rao
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - Rekrytointi
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
    - Päätutkija:
      
      Jennifer G. Michlitsch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 510-428-3264
      
      Sähköposti: PedOncRschOAK@ucsf.edu
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Orange County
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 714-509-8646
      
      Sähköposti: oncresearch@choc.org
    - Päätutkija:
      
      Elyssa M. Rubin
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Rekrytointi
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-694-0012
      
      Sähköposti: ccto-office@stanford.edu
    - Päätutkija:
      
      Jay Michael S. Balagtas
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Rekrytointi
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 916-734-3089
    - Päätutkija:
      
      Marcio H. Malogolowkin
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Rekrytointi
    - Rady Children's Hospital - San Diego
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 858-966-5934
    - Päätutkija:
      
      William D. Roberts
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
    - Rekrytointi
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
    - Päätutkija:
      
      Benjamin J. Huang
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 877-827-3222
      
      Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
  - Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
    - Rekrytointi
    - Santa Barbara Cottage Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 805-682-7300
    - Päätutkija:
      
      Shivani Upadhyay
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital Colorado
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 303-764-5056
      
      Sähköposti: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
    - Päätutkija:
      
      Kelly W. Maloney
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Rekrytointi
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 303-832-2344
      
      Sähköposti: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
    - Päätutkija:
      
      Florence Choo
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - Rekrytointi
    - Connecticut Children's Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 860-545-9981
    - Päätutkija:
      
      Michael S. Isakoff
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Rekrytointi
    - Yale University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 203-785-5702
      
      Sähköposti: canceranswers@yale.edu
    - Päätutkija:
      
      Farzana Pashankar
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
    - Rekrytointi
    - Alfred I duPont Hospital for Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 302-651-5572
      
      Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
    - Päätutkija:
      
      Emi H. Caywood
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - Rekrytointi
    - Children's National Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Jeffrey S. Dome
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 202-476-2800
      
      Sähköposti: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Rekrytointi
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 202-444-2223
    - Päätutkija:
      
      Caileigh Pudela
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
    - Rekrytointi
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 239-343-5333
      
      Sähköposti: molly.arnstrom@leehealth.org
    - Päätutkija:
      
      Emad K. Salman
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    - Rekrytointi
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 352-273-8010
      
      Sähköposti: cancer-center@ufl.edu
    - Päätutkija:
      
      Brian Stover
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Rekrytointi
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 954-265-1847
      
      Sähköposti: OHR@mhs.net
    - Päätutkija:
      
      Iftikhar Hanif
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Rekrytointi
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 302-651-5572
      
      Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
    - Päätutkija:
      
      Emi H. Caywood
  - Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Rekrytointi
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 305-243-2647
    - Päätutkija:
      
      Julio C. Barredo
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
    - Keskeytetty
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Rekrytointi
    - Arnold Palmer Hospital for Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 321-841-5357
      
      Sähköposti: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
    - Päätutkija:
      
      Zhongbo Hu
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
    - Rekrytointi
    - Nemours Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 302-651-5572
      
      Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
    - Päätutkija:
      
      Emi H. Caywood
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Rekrytointi
    - AdventHealth Orlando
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 407-303-2090
      
      Sähköposti: FH.Cancer.Research@flhosp.org
    - Päätutkija:
      
      Fouad M. Hajjar
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Rekrytointi
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Päätutkija:
      
      Jeffrey H. Schwartz
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - Rekrytointi
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Jennifer L. Mayer
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 727-767-4784
      
      Sähköposti: Ashley.Repp@jhmi.edu
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Rekrytointi
    - Tampa General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 813-844-7829
      
      Sähköposti: syapchanyk@tgh.org
    - Päätutkija:
      
      Andrew J. Galligan
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
    - Rekrytointi
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 813-357-0849
      
      Sähköposti: jennifer.manns@baycare.org
    - Päätutkija:
      
      Don E. Eslin
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    - Rekrytointi
    - Saint Mary's Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Matthew D. Ramirez
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 561-822-4745
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
    - Rekrytointi
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    - Päätutkija:
      
      Himalee S. Sabnis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 404-785-0232
      
      Sähköposti: Olivia.Floyd@choa.org
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    - Rekrytointi
    - Augusta University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 706-721-2388
      
      Sähköposti: ga_cares@augusta.edu
    - Päätutkija:
      
      Colleen H. McDonough
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
    - Rekrytointi
    - Memorial Health University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 912-350-7887
      
      Sähköposti: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
    - Päätutkija:
      
      Andrew L. Pendleton
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
    - Rekrytointi
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 808-983-6090
    - Päätutkija:
      
      Wade T. Kyono
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
    - Rekrytointi
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Päätutkija:
      
      Martha M. Pacheco
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 208-381-2774
      
      Sähköposti: eslinget@slhs.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Rekrytointi
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 773-880-4562
    - Päätutkija:
      
      Jenna Rossoff
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Rekrytointi
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 773-702-8222
      
      Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
    - Päätutkija:
      
      Gabrielle Lapping-Carr
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rekrytointi
    - University of Illinois
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 312-355-3046
    - Päätutkija:
      
      Dipti S. Dighe
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Rekrytointi
    - Loyola University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 708-226-4357
    - Päätutkija:
      
      Eugene Suh
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Rekrytointi
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 847-723-7570
    - Päätutkija:
      
      Rebecca E. McFall
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Rekrytointi
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Päätutkija:
      
      Rebecca E. McFall
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
    - Rekrytointi
    - OSF Children's Hospital of Illinois
    - Päätutkija:
      
      Prerna Kumar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 309-624-4945
      
      Sähköposti: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
    - Rekrytointi
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 217-545-7929
    - Päätutkija:
      
      Gregory P. Brandt
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Rekrytointi
    - Riley Hospital for Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-248-1199
    - Päätutkija:
      
      Sandeep Batra
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Rekrytointi
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 317-338-2194
      
      Sähköposti: research@stvincent.org
    - Päätutkija:
      
      Bassem I. Razzouk
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - Rekrytointi
    - Blank Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 515-241-8912
      
      Sähköposti: samantha.mallory@unitypoint.org
    - Päätutkija:
      
      Samantha L. Mallory
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Rekrytointi
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-237-1225
    - Päätutkija:
      
      Andrew P. Groves
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - Rekrytointi
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 859-257-3379
    - Päätutkija:
      
      James T. Badgett
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Rekrytointi
    - Norton Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 502-629-5500
      
      Sähköposti: CancerResource@nortonhealthcare.org
    - Päätutkija:
      
      Michael J. Ferguson
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital New Orleans
    - Päätutkija:
      
      Maria C. Velez-Yanguas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 504-894-5377
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Rekrytointi
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 504-842-8084
      
      Sähköposti: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Päätutkija:
      
      Craig Lotterman
- Maine
  - Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
    - Rekrytointi
    - Eastern Maine Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 207-973-4274
    - Päätutkija:
      
      Daniel L. Callaway
  - Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
    - Rekrytointi
    - Maine Children's Cancer Program
    - Päätutkija:
      
      Eric C. Larsen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 207-396-8670
      
      Sähköposti: clinicalresearch@mainehealth.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Rekrytointi
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 410-955-8804
      
      Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
    - Päätutkija:
      
      Alan D. Friedman
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
    - Rekrytointi
    - Sinai Hospital of Baltimore
    - Päätutkija:
      
      Jason M. Fixler
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 410-601-9083
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Rekrytointi
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-888-8823
    - Päätutkija:
      
      Teresa A. York
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
    - Rekrytointi
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 301-319-2100
    - Päätutkija:
      
      Kip R. Hartman
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Rekrytointi
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 877-726-5130
    - Päätutkija:
      
      Alison M. Friedmann
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Rekrytointi
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 877-442-3324
    - Päätutkija:
      
      Jessica A. Pollard
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Tufts Children's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - Rekrytointi
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 508-856-3216
      
      Sähköposti: cancer.research@umassmed.edu
    - Päätutkija:
      
      Stefanie R. Lowas
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Rekrytointi
    - C S Mott Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-865-1125
    - Päätutkija:
      
      Joshua W. Goldman
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Keskeytetty
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Rekrytointi
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 616-391-1230
      
      Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Päätutkija:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - Rekrytointi
    - Bronson Methodist Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 616-391-1230
      
      Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Päätutkija:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Rekrytointi
    - Corewell Health Children's
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 248-551-7695
    - Päätutkija:
      
      Marie V. Nelson
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
    - Rekrytointi
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    - Päätutkija:
      
      Michael K. Richards
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 612-813-5913
      
      Sähköposti: pauline.mitby@childrensmn.org
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Rekrytointi
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 612-624-2620
    - Päätutkija:
      
      Peter M. Gordon
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Rekrytointi
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Päätutkija:
      
      Mira Kohorst
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 855-776-0015
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    - Rekrytointi
    - University of Mississippi Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 601-815-6700
    - Päätutkija:
      
      Amanda Strobel
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - Keskeytetty
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Rekrytointi
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
    - Päätutkija:
      
      Keith J. August
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 816-302-6808
      
      Sähköposti: COGResearchGroup@cmh.edu
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - Washington University School of Medicine
    - Päätutkija:
      
      Shalini Shenoy
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-600-3606
      
      Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Rekrytointi
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 314-251-7066
    - Päätutkija:
      
      Robin D. Hanson
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 402-955-3949
    - Päätutkija:
      
      Jill C. Beck
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
    - Rekrytointi
    - University of Nebraska Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 402-559-6941
      
      Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
    - Päätutkija:
      
      Jill C. Beck
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
    - Rekrytointi
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 702-384-0013
      
      Sähköposti: research@sncrf.org
    - Päätutkija:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
    - Rekrytointi
    - Summerlin Hospital Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 702-384-0013
      
      Sähköposti: research@sncrf.org
    - Päätutkija:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
    - Keskeytetty
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    - Keskeytetty
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
    - Rekrytointi
    - Renown Regional Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Alan K. Ikeda
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 775-982-5050
      
      Sähköposti: Renown-CRD@renown.org
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    - Rekrytointi
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Angela Ricci
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-639-6918
      
      Sähköposti: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Rekrytointi
    - Hackensack University Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Jing Chen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 551-996-2897
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - Rekrytointi
    - Morristown Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 973-971-5900
    - Päätutkija:
      
      Kathryn L. Laurie
  - Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
    - Rekrytointi
    - Jersey Shore Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 732-776-4240
    - Päätutkija:
      
      Jing Chen
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Rekrytointi
    - Saint Peter's University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 6163 732-745-8600
      
      Sähköposti: kcovert@saintpetersuh.com
    - Päätutkija:
      
      Nibal A. Zaghloul
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Rekrytointi
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    - Päätutkija:
      
      Marissa Botwinick
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 732-235-8675
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
    - Rekrytointi
    - Newark Beth Israel Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 973-926-7230
      
      Sähköposti: Christine.Kosmides@rwjbh.org
    - Päätutkija:
      
      Teena Bhatla
  - Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
    - Rekrytointi
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 973-754-2207
      
      Sähköposti: HallL@sjhmc.org
    - Päätutkija:
      
      Alissa Kahn
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
    - Keskeytetty
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Rekrytointi
    - Albany Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 518-262-5513
    - Päätutkija:
      
      Lauren R. Weintraub
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
    - Rekrytointi
    - Maimonides Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 718-765-2500
    - Päätutkija:
      
      Mahmut Y. Celiker
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
    - Rekrytointi
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-767-9355
      
      Sähköposti: askroswell@roswellpark.org
    - Päätutkija:
      
      Clare J. Twist
  - Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
    - Rekrytointi
    - NYU Langone Hospital - Long Island
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 212-263-4432
      
      Sähköposti: cancertrials@nyulangone.org
    - Päätutkija:
      
      Chana L. Glasser
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - Rekrytointi
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 718-470-3460
    - Päätutkija:
      
      Arlene S. Redner
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Rekrytointi
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Nobuko Hijiya
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 212-342-5162
      
      Sähköposti: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Rekrytointi
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Maria Luisa Sulis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 212-639-7592
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Rekrytointi
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Päätutkija:
      
      Elizabeth A. Raetz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Sähköposti: CancerTrials@nyulangone.org
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Rekrytointi
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 212-746-1848
    - Päätutkija:
      
      Alexander J. Chou
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Keskeytetty
    - Mount Sinai Hospital
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Rekrytointi
    - University of Rochester
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 585-275-5830
    - Päätutkija:
      
      Rafi R. Kazi
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - Rekrytointi
    - Stony Brook University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-862-2215
    - Päätutkija:
      
      Laura E. Hogan
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Rekrytointi
    - State University of New York Upstate Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 315-464-5476
    - Päätutkija:
      
      Melanie A. Comito
  - The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Rekrytointi
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 718-379-6866
      
      Sähköposti: eskwak@montefiore.org
    - Päätutkija:
      
      Alice Lee
  - Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    - Rekrytointi
    - New York Medical College
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 914-594-3794
    - Päätutkija:
      
      Andrew J. Bellantoni
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
    - Rekrytointi
    - Mission Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 828-213-7055
      
      Sähköposti: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
    - Päätutkija:
      
      Douglas J. Scothorn
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Rekrytointi
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 877-668-0683
      
      Sähköposti: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
    - Päätutkija:
      
      Thomas B. Alexander
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Rekrytointi
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-804-9376
    - Päätutkija:
      
      Joel A. Kaplan
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Rekrytointi
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 980-201-6360
      
      Sähköposti: kashah@novanthealth.org
    - Päätutkija:
      
      Holly Edington
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Rekrytointi
    - Duke University Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Jessica M. Sun
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 888-275-3853
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - Rekrytointi
    - East Carolina University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 252-744-1015
      
      Sähköposti: eubankss@ecu.edu
    - Päätutkija:
      
      Andrea R. Whitfield
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Rekrytointi
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 336-713-6771
    - Päätutkija:
      
      Sarah Supples
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - Rekrytointi
    - Sanford Broadway Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 701-323-5760
      
      Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
    - Päätutkija:
      
      Samuel J. Milanovich
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 330-543-3193
    - Päätutkija:
      
      Erin Wright
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Rekrytointi
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Lauren Pommert
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 513-636-2799
      
      Sähköposti: cancer@cchmc.org
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Rekrytointi
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 866-223-8100
      
      Sähköposti: TaussigResearch@ccf.org
    - Päätutkija:
      
      Matteo M. Trucco
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Rekrytointi
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 216-844-5437
    - Päätutkija:
      
      Duncan S. Stearns
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    - Rekrytointi
    - Nationwide Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 614-722-6039
      
      Sähköposti: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
    - Päätutkija:
      
      Mark A. Ranalli
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
    - Rekrytointi
    - Dayton Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-228-4055
    - Päätutkija:
      
      Jordan M. Wright
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
    - Rekrytointi
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 419-824-1842
      
      Sähköposti: PCIOncResearch@promedica.org
    - Päätutkija:
      
      Jamie L. Dargart
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Rekrytointi
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 405-271-8777
      
      Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Päätutkija:
      
      Rene Y. McNall-Knapp
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Rekrytointi
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 503-413-2560
    - Päätutkija:
      
      Jason M. Glover
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Rekrytointi
    - Oregon Health and Science University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 503-494-1080
      
      Sähköposti: trials@ohsu.edu
    - Päätutkija:
      
      Bill H. Chang
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
    - Rekrytointi
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 610-402-9543
      
      Sähköposti: Morgan_M.Horton@lvhn.org
    - Päätutkija:
      
      Jacob A. Troutman
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
    - Rekrytointi
    - Geisinger Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Jagadeesh Ramdas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 570-271-5251
      
      Sähköposti: cancerresearch@geisinger.edu
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Rekrytointi
    - Penn State Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 717-531-6012
    - Päätutkija:
      
      Lisa M. McGregor
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 267-425-5544
      
      Sähköposti: CancerTrials@email.chop.edu
    - Päätutkija:
      
      Richard Aplenc
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
    - Rekrytointi
    - Saint Christopher's Hospital for Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 215-427-8991
    - Päätutkija:
      
      Gregory E. Halligan
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 412-692-8570
      
      Sähköposti: jean.tersak@chp.edu
    - Päätutkija:
      
      Jean M. Tersak
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    - Rekrytointi
    - Rhode Island Hospital
    - Päätutkija:
      
      Bradley DeNardo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 401-444-1488
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Rekrytointi
    - Medical University of South Carolina
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 843-792-9321
      
      Sähköposti: hcc-clinical-trials@musc.edu
    - Päätutkija:
      
      Jacqueline M. Kraveka
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    - Rekrytointi
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Päätutkija:
      
      Stuart L. Cramer
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 864-522-4317
      
      Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Rekrytointi
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Aniket Saha
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 864-522-4317
      
      Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    - Rekrytointi
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 605-312-3320
      
      Sähköposti: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
    - Päätutkija:
      
      Jordan Fritch-Hanson
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
    - Rekrytointi
    - T C Thompson Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 423-778-7289
    - Päätutkija:
      
      Benjamin A. Mixon
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
    - Rekrytointi
    - East Tennessee Childrens Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 865-541-8266
    - Päätutkija:
      
      Susan E. Spiller
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Rekrytointi
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-811-8480
    - Päätutkija:
      
      Brianna N. Smith
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Rekrytointi
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 615-342-1919
    - Päätutkija:
      
      Clinton M. Carroll
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
    - Rekrytointi
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 512-628-1902
      
      Sähköposti: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
    - Päätutkija:
      
      Shannon M. Cohn
  - Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
    - Rekrytointi
    - Driscoll Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 361-694-5311
      
      Sähköposti: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
    - Päätutkija:
      
      Nkechi I. Mba
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Rekrytointi
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 214-648-7097
      
      Sähköposti: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
    - Päätutkija:
      
      Tamra L. Slone
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Rekrytointi
    - Medical City Dallas Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 972-566-5588
    - Päätutkija:
      
      Maurizio L. Ghisoli
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
    - Rekrytointi
    - El Paso Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 915-298-5444
      
      Sähköposti: ranjan.bista@ttuhsc.edu
    - Päätutkija:
      
      Benjamin Carcamo
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Rekrytointi
    - Cook Children's Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 682-885-2103
      
      Sähköposti: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
    - Päätutkija:
      
      Kenneth M. Heym
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Alexandra M. Stevens
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 713-798-1354
      
      Sähköposti: burton@bcm.edu
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - UT MD Anderson Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 866-632-6789
      
      Sähköposti: askmdanderson@mdanderson.org
    - Päätutkija:
      
      Najat C. Daw
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of San Antonio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 210-704-2894
      
      Sähköposti: bridget.medina@christushealth.org
    - Päätutkija:
      
      Julie Voeller
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Rekrytointi
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 210-450-3800
      
      Sähköposti: phoresearchoffice@uthscsa.edu
    - Päätutkija:
      
      Allison C. Grimes
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Rekrytointi
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 210-575-6240
      
      Sähköposti: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
    - Päätutkija:
      
      Jose M. Esquilin
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - Rekrytointi
    - Scott and White Memorial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 254-724-5407
    - Päätutkija:
      
      Nicholas W. McGregor
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
    - Rekrytointi
    - Primary Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 801-585-5270
    - Päätutkija:
      
      Mallorie B. Heneghan
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
    - Rekrytointi
    - University of Vermont and State Agricultural College
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 802-656-8990
      
      Sähköposti: rpo@uvm.edu
    - Päätutkija:
      
      Jessica L. Heath
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - Rekrytointi
    - University of Virginia Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 434-243-6303
      
      Sähköposti: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Päätutkija:
      
      Brian C. Belyea
  - Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
    - Rekrytointi
    - INOVA Fairfax Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 703-208-6650
      
      Sähköposti: Stephanie.VanBebber@inova.org
    - Päätutkija:
      
      Robin Y. Dulman
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of The King's Daughters
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 757-668-7243
      
      Sähköposti: CCBDCresearch@chkd.org
    - Päätutkija:
      
      Melissa S. Mark
  - Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
    - Rekrytointi
    - Naval Medical Center - Portsmouth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 757-953-5939
    - Päätutkija:
      
      Karin Brockman
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Rekrytointi
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Jordyn R. Griffin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 804-628-6430
      
      Sähköposti: CTOclinops@vcu.edu
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Rekrytointi
    - Carilion Children's
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 540-266-6238
      
      Sähköposti: wpmccarty@carilionclinic.org
    - Päätutkija:
      
      Erwood G. Edwards
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    - Rekrytointi
    - Seattle Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 866-987-2000
    - Päätutkija:
      
      Sarah E. Leary
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    - Rekrytointi
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-228-6618
      
      Sähköposti: HopeBeginsHere@providence.org
    - Päätutkija:
      
      Judy L. Felgenhauer
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Rekrytointi
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 253-403-1461
      
      Sähköposti: research@multicare.org
    - Päätutkija:
      
      Robert G. Irwin
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
    - Rekrytointi
    - Madigan Army Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Melissa A. Forouhar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 253-968-6144
      
      Sähköposti: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
    - Rekrytointi
    - West Virginia University Charleston Division
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 304-388-9944
    - Päätutkija:
      
      Mohamad H. Badawi
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
    - Rekrytointi
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
    - Päätutkija:
      
      Catherine A. Long
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 920-433-8889
      
      Sähköposti: WI_research_admin@hshs.org
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Rekrytointi
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-622-8922
      
      Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
    - Päätutkija:
      
      Cathy A. Lee-Miller
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Rekrytointi
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 800-782-8581
      
      Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Päätutkija:
      
      Michelle A. Manalang
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site Public Contact
      
      Puhelinnumero: 414-955-4727
      
      Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu
    - Päätutkija:
      
      Michael J. Burke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien potilaiden on rekisteröidyttävä APEC14B1-tutkimukseen ja heidän on hyväksyttävä kelpoisuusseulontaan (osa A) ennen rekisteröintiä ja AAML1831-hoitoa. Diagnostiset näytteet on toimitettava menettelyohjeen mukaisesti
Potilaiden tulee olla alle 22-vuotiaita tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
Potilaalla on oltava äskettäin diagnosoitu de novo AML Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2016 luokituksen mukaan ekstramedullaarisen sairauden kanssa tai ilman sitä.
- Potilaalla tulee olla yksi seuraavista:
  - >= 20 % luuydinblastit (saatu 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
    - Tapauksissa, joissa laaja fibroosi voi johtaa kuivaan kosketukseen, räjähdysmäärä voidaan saada kosketusjäljistä tai arvioida riittävästä luuytimen biopsiasta
  - < 20 % luuydinblastit, joissa on yksi tai useampi lapsuuden/nuoren aikuisen AML:ään liittyvä geneettinen poikkeavuus protokollan mukaisesti (näyte otettu 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  - Täydellinen verenkuva (CBC), joka dokumentoi vähintään 1 000/uL (eli valkosolujen [WBC] määrä >= 10 000/uL, kun blasteja on >= 10 % tai valkosolujen määrä >= 5 000/uL, kun > = 20 % blasteja) kiertävät leukeemiset solut (blastit), jos luuytimen aspiraattia tai biopsiaa ei voida tehdä (suoritetaan 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
ARM C: Potilaan on oltava yli 2-vuotias myöhäisen takaisinsoiton aikaan
ARM C: Potilaan FLT3/ITD-alleelisuhteen on oltava > 0,1 Molecular Oncologyn raportoimana
ARM C: Potilaalla ei ole synnynnäistä pitkän QT-ajan oireyhtymää tai synnynnäistä sydänkatkosta
ARM C: Lisääntymiskykyisten naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen gilteritinibi-annoksen jälkeen
ARM C: Imettävien naisten on suostuttava olemaan imettämättä gilteritinibihoidon aikana ja 2 kuukauden ajan viimeisen gilteritinibi-annoksen jälkeen
ARM C: Lisääntymiskykyisten miesten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 4 kuukautta viimeisen gilteritinibi-annoksen jälkeen
ARM D: Potilaan on oltava yli 2-vuotias myöhäisen takaisinsoiton aikaan
ARM D: Potilaalla on oltava jokin kliinisesti merkityksellisistä ei-ITD FLT3 -aktivoivista mutaatioista Foundation Medicinen raportoimana
ARM D: Lisääntymiskykyisten naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen gilteritinibi-annoksen jälkeen
ARM D: Imettävien naisten on suostuttava olemaan imettämättä gilteritinibihoidon aikana ja 2 kuukauden ajan viimeisen gilteritinibi-annoksen jälkeen
ARM D: Lisääntymiskykyisten miesten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 4 kuukautta viimeisen gilteritinibi-annoksen jälkeen
NEUROPSYKOLOGINEN TESTAUS: Potilaan on rekisteröidyttävä käsiin A tai B. Potilaat, jotka siirtyvät käsiin C tai käsiin D, eivät ole kelvollisia
NEUROPSYKOLOGINEN TESTAUS: Potilaan tulee olla vähintään 5-vuotias ilmoittautumisajankohtana
NEUROPSYKOLOGINEN TESTAUS: Englanti-, ranska- tai espanjankielinen
NEUROPSYKOLOGINEN TESTAUS: Ei tunnettuja hermoston kehityshäiriöitä ennen AML:n diagnoosia (esim. Downin oireyhtymä, hauras X, Williamin oireyhtymä, kehitysvammaisuus)
NEUROPSYKOLOGINEN TESTAUS: Ei merkittävää näkö- tai motorista vajaatoimintaa, joka estäisi tietokoneen käytön tai visuaalisen testin ärsykkeiden tunnistamisen
Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja National Cancer Instituten (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä.

Poissulkemiskriteerit:

Fanconin anemia
Shwachman Diamondin oireyhtymä
Potilaat, joilla on perustuslaillinen trisomia 21 tai perustuslaillinen trisomia 21
Telomeerihäiriöt
Sukulinja-alttius, jonka hoitava lääkäri tietää tai epäilee lisäävän toksisuuden riskiä AML-hoidon yhteydessä
Mikä tahansa samanaikainen pahanlaatuisuus
Juveniili myelomonosyyttinen leukemia (JMML)
Philadelphian kromosomipositiivinen AML
Sekafenotyyppinen akuutti leukemia
Akuutti promyelosyyttinen leukemia
Myelodysplasiasta johtuva akuutti myelooinen leukemia
Hoitoon liittyvät myelooiset kasvaimet
Potilaat, joilla on jatkuva sydämen vajaatoiminta ennen tutkimusta, määriteltynä ejektiofraktiona (EF) < 50 % (suositeltu menetelmä Biplane Simpsonin EF) tai jos EF ei ole saatavilla, lyhentyvä fraktio (SF) < 24 %. *Huomautus: jos se on kliinisesti turvallista ja mahdollista, toista kaikukuvaus on erittäin suositeltavaa sydämen toimintahäiriön vahvistamiseksi kliinisen stabiloinnin jälkeen, erityisesti jos se ilmenee sepsiksen tai muun ohimenevän fysiologisen stressitekijän yhteydessä. Jos toistuva kaikututkimus osoittaa EF:n >= 50 %, potilas on kelvollinen osallistumaan ja hänelle voidaan antaa antrasykliiniä sisältävä induktiohoito.
Aikaisemman syövän vastaisen hoidon antaminen paitsi alla kuvatulla tavalla:
- Hydroksiurea
- All-trans-retinoiinihappo (ATRA)
- Kortikosteroidit (mikä tahansa reitti)
- Diagnoosin yhteydessä annettu intratekaalinen hoito
- Erityisesti vahvoja CYP3A4:n ja/tai P-glykoproteiinin (P-gp) indusoijia tulee välttää ilmoittautumisesta lähtien siihen asti, kunnes päätetään, saako potilas gilteritinibia. Gilteritinibia saavien potilaiden on vältettävä vahvoja CYP3A4-indusoijia ja/tai vahvoja P-gp-indusoijia tutkimushoidon ajan
Naispotilaat, jotka ovat raskaana, koska sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia on havaittu useilla tutkimuslääkkeillä. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti
Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan
Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa aikana
ARM D: Potilaalla ei ole synnynnäistä pitkän QT-ajan oireyhtymää tai synnynnäistä sydänkatkosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm A High Risk Group Käsivarsi korkean riskin ryhmä: Katso yksityiskohtainen kuvaus.	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Käy läpi allogeeninen HSCT Muut nimet: Allogeeninen Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto Allogeeninen kantasolusiirto HSC HSCT Kantasolujen siirto, allogeeninen Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Käsivarsi A matalan riskin ryhmä 2 Käsivarsi A matalan riskin ryhmä 2: Katso yksityiskohtainen kuvaus.	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Mitoksantronihydrokloridi Koska IV Muut nimet: CL 232315 DHAD DHAQ Dihydroksiantraseenidionidihydrokloridi Mitoksantronidihydrokloridi Mitoxantroni Hydrochloridum Mitotsantronihydrokloridi Mitroksoni Neotalem Novantrone Onkotrone Pralifan Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Asparaginaasi Erwinia chrysanthemi Annettu IM tai IV Muut nimet: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP 458 JZP-458 PF743 RC-P JZP-458 Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458 Rekombinantti Crisantaspase JZP-458 Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458 Rylaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn Enrylaze Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Arm AC High Risk Group Arm AC High Risk Group: Katso yksityiskohtainen kuvaus.	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Käy läpi allogeeninen HSCT Muut nimet: Allogeeninen Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto Allogeeninen kantasolusiirto HSC HSCT Kantasolujen siirto, allogeeninen Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Lääke: Gilteritinibifumaraatti Annettu PO/NG/G-putki Muut nimet: ASP-2215 hemifumaraatti ASP2215 hemifumaraatti Gilteritinibihemifumaraatti Xospata
Kokeellinen: Käsivarsi AC matalan riskin ryhmä 2 Käsivarsi AC matalan riskin ryhmä 2: Katso yksityiskohtainen kuvaus.	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Mitoksantronihydrokloridi Koska IV Muut nimet: CL 232315 DHAD DHAQ Dihydroksiantraseenidionidihydrokloridi Mitoksantronidihydrokloridi Mitoxantroni Hydrochloridum Mitotsantronihydrokloridi Mitroksoni Neotalem Novantrone Onkotrone Pralifan Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Asparaginaasi Erwinia chrysanthemi Annettu IM tai IV Muut nimet: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP 458 JZP-458 PF743 RC-P JZP-458 Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458 Rekombinantti Crisantaspase JZP-458 Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458 Rylaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn Enrylaze Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Lääke: Gilteritinibifumaraatti Annettu PO/NG/G-putki Muut nimet: ASP-2215 hemifumaraatti ASP2215 hemifumaraatti Gilteritinibihemifumaraatti Xospata
Kokeellinen: Arm AD korkean riskin ryhmä Arm AD High Risk Group: Katso yksityiskohtainen kuvaus.	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Käy läpi allogeeninen HSCT Muut nimet: Allogeeninen Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto Allogeeninen kantasolusiirto HSC HSCT Kantasolujen siirto, allogeeninen Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Lääke: Gilteritinibifumaraatti Annettu PO/NG/G-putki Muut nimet: ASP-2215 hemifumaraatti ASP2215 hemifumaraatti Gilteritinibihemifumaraatti Xospata
Kokeellinen: Arm AD matalan riskin ryhmä 2 Käsivarsi AD matalan riskin ryhmä 2: Katso yksityiskohtainen kuvaus.	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Mitoksantronihydrokloridi Koska IV Muut nimet: CL 232315 DHAD DHAQ Dihydroksiantraseenidionidihydrokloridi Mitoksantronidihydrokloridi Mitoxantroni Hydrochloridum Mitotsantronihydrokloridi Mitroksoni Neotalem Novantrone Onkotrone Pralifan Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Asparaginaasi Erwinia chrysanthemi Annettu IM tai IV Muut nimet: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP 458 JZP-458 PF743 RC-P JZP-458 Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458 Rekombinantti Crisantaspase JZP-458 Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458 Rylaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn Enrylaze Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Lääke: Gilteritinibifumaraatti Annettu PO/NG/G-putki Muut nimet: ASP-2215 hemifumaraatti ASP2215 hemifumaraatti Gilteritinibihemifumaraatti Xospata
Kokeellinen: Käsivarsi matalan riskin ryhmä 1 ARM A Matala riski ryhmä 1: Katso yksityiskohtainen kuvaus. (Suljettu keräykseen 19.11.2024)	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Asparaginaasi Erwinia chrysanthemi Annettu IM tai IV Muut nimet: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP 458 JZP-458 PF743 RC-P JZP-458 Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458 Rekombinantti Crisantaspase JZP-458 Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458 Rylaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn Enrylaze Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Käsivarsi B korkean riskin ryhmä ARM B korkean riskin ryhmä: Katso yksityiskohtainen kuvaus. (Suljettu keräykseen 19.11.2024)	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Käy läpi allogeeninen HSCT Muut nimet: Allogeeninen Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto Allogeeninen kantasolusiirto HSC HSCT Kantasolujen siirto, allogeeninen Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Liposomeihin kapseloitu daunorubisiini-sytarabiini Koska IV Muut nimet: CPX-351 Sytarabiini-daunorubisiiniliposomi injektiota varten Daunorubisiini ja sytarabiini (liposomaalinen) Liposomaalinen AraC-Daunorubisiini CPX-351 Liposomaalinen sytarabiini-daunorubisiini Liposomeihin kapseloitu daunorubisiinin ja sytarabiinin yhdistelmä Vyxeos Sytarabine ja Daunorubicin Liposomal CPX 351 CPX351 Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin
Kokeellinen: ARM B Matalan riskin ryhmä 1 ARM B Matala riski Ryhmä 1: Katso yksityiskohtainen kuvaus. (Suljettu keräykseen 19.11.2024)	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Liposomeihin kapseloitu daunorubisiini-sytarabiini Koska IV Muut nimet: CPX-351 Sytarabiini-daunorubisiiniliposomi injektiota varten Daunorubisiini ja sytarabiini (liposomaalinen) Liposomaalinen AraC-Daunorubisiini CPX-351 Liposomaalinen sytarabiini-daunorubisiini Liposomeihin kapseloitu daunorubisiinin ja sytarabiinin yhdistelmä Vyxeos Sytarabine ja Daunorubicin Liposomal CPX 351 CPX351 Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Asparaginaasi Erwinia chrysanthemi Annettu IM tai IV Muut nimet: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP 458 JZP-458 PF743 RC-P JZP-458 Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458 Rekombinantti Crisantaspase JZP-458 Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458 Rylaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn Enrylaze Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin
Kokeellinen: ARM B Matalan riskin ryhmä 2 ARM B Matala riski ryhmä 2: Katso yksityiskohtainen kuvaus. (Suljettu keräykseen 19.11.2024)	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Mitoksantronihydrokloridi Koska IV Muut nimet: CL 232315 DHAD DHAQ Dihydroksiantraseenidionidihydrokloridi Mitoksantronidihydrokloridi Mitoxantroni Hydrochloridum Mitotsantronihydrokloridi Mitroksoni Neotalem Novantrone Onkotrone Pralifan Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Liposomeihin kapseloitu daunorubisiini-sytarabiini Koska IV Muut nimet: CPX-351 Sytarabiini-daunorubisiiniliposomi injektiota varten Daunorubisiini ja sytarabiini (liposomaalinen) Liposomaalinen AraC-Daunorubisiini CPX-351 Liposomaalinen sytarabiini-daunorubisiini Liposomeihin kapseloitu daunorubisiinin ja sytarabiinin yhdistelmä Vyxeos Sytarabine ja Daunorubicin Liposomal CPX 351 CPX351 Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Asparaginaasi Erwinia chrysanthemi Annettu IM tai IV Muut nimet: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP 458 JZP-458 PF743 RC-P JZP-458 Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458 Rekombinantti Crisantaspase JZP-458 Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458 Rylaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn Enrylaze Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Arm BC High Risk -ryhmä ARM BC korkean riskin ryhmä: Katso yksityiskohtainen kuvaus. (Suljettu keräykseen 19.11.2024)	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Käy läpi allogeeninen HSCT Muut nimet: Allogeeninen Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto Allogeeninen kantasolusiirto HSC HSCT Kantasolujen siirto, allogeeninen Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Liposomeihin kapseloitu daunorubisiini-sytarabiini Koska IV Muut nimet: CPX-351 Sytarabiini-daunorubisiiniliposomi injektiota varten Daunorubisiini ja sytarabiini (liposomaalinen) Liposomaalinen AraC-Daunorubisiini CPX-351 Liposomaalinen sytarabiini-daunorubisiini Liposomeihin kapseloitu daunorubisiinin ja sytarabiinin yhdistelmä Vyxeos Sytarabine ja Daunorubicin Liposomal CPX 351 CPX351 Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Lääke: Gilteritinibifumaraatti Annettu PO/NG/G-putki Muut nimet: ASP-2215 hemifumaraatti ASP2215 hemifumaraatti Gilteritinibihemifumaraatti Xospata
Kokeellinen: ARM BC Low Risk Ryhmä 2 ARM BC Low Risk Ryhmä 2: Katso yksityiskohtainen kuvaus. (Suljettu keräykseen 19.11.2024)	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Mitoksantronihydrokloridi Koska IV Muut nimet: CL 232315 DHAD DHAQ Dihydroksiantraseenidionidihydrokloridi Mitoksantronidihydrokloridi Mitoxantroni Hydrochloridum Mitotsantronihydrokloridi Mitroksoni Neotalem Novantrone Onkotrone Pralifan Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Liposomeihin kapseloitu daunorubisiini-sytarabiini Koska IV Muut nimet: CPX-351 Sytarabiini-daunorubisiiniliposomi injektiota varten Daunorubisiini ja sytarabiini (liposomaalinen) Liposomaalinen AraC-Daunorubisiini CPX-351 Liposomaalinen sytarabiini-daunorubisiini Liposomeihin kapseloitu daunorubisiinin ja sytarabiinin yhdistelmä Vyxeos Sytarabine ja Daunorubicin Liposomal CPX 351 CPX351 Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Asparaginaasi Erwinia chrysanthemi Annettu IM tai IV Muut nimet: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP 458 JZP-458 PF743 RC-P JZP-458 Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458 Rekombinantti Crisantaspase JZP-458 Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458 Rylaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn Enrylaze Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Lääke: Gilteritinibifumaraatti Annettu PO/NG/G-putki Muut nimet: ASP-2215 hemifumaraatti ASP2215 hemifumaraatti Gilteritinibihemifumaraatti Xospata
Kokeellinen: Käsivarsi bd korkean riskin ryhmä ARM BD High Risk -ryhmä: Katso yksityiskohtainen kuvaus. (Suljettu keräykseen 19.11.2024)	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Käy läpi allogeeninen HSCT Muut nimet: Allogeeninen Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto Allogeeninen kantasolusiirto HSC HSCT Kantasolujen siirto, allogeeninen Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Liposomeihin kapseloitu daunorubisiini-sytarabiini Koska IV Muut nimet: CPX-351 Sytarabiini-daunorubisiiniliposomi injektiota varten Daunorubisiini ja sytarabiini (liposomaalinen) Liposomaalinen AraC-Daunorubisiini CPX-351 Liposomaalinen sytarabiini-daunorubisiini Liposomeihin kapseloitu daunorubisiinin ja sytarabiinin yhdistelmä Vyxeos Sytarabine ja Daunorubicin Liposomal CPX 351 CPX351 Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Lääke: Gilteritinibifumaraatti Annettu PO/NG/G-putki Muut nimet: ASP-2215 hemifumaraatti ASP2215 hemifumaraatti Gilteritinibihemifumaraatti Xospata
Kokeellinen: Arm BD Matala riski ryhmä 2 ARM BD Low Risk Ryhmä 2: Katso yksityiskohtainen kuvaus. (Suljettu keräykseen 19.11.2024)	Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Muut: Kyselyn hallinto Apututkimukset Menettely: Magneettikuvaus Suorita MRI Muut nimet: MRI Magneettinen resonanssi Magneettiresonanssikuvausskannaus Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi HERRA MR-kuvaus MRI-skannaus NMR-kuvaus NMRI Ydinmagneettinen resonanssikuvaus Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sMRI Magneettiresonanssikuvaus (menettely) MRI:t Rakenne MRI Menettely: Tietokonetomografia Suorita CT Muut nimet: CT KISSA Kerroskuvaus Aksiaalinen tietokonetomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia Tietokonetomografia tomografia Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely) Tietokonetomografia (CT). Diagnostinen CAT -skannaus Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi Menettely: Bionäytekokoelma Suorita verinäytteiden otto Muut nimet: Biologinen näytekokoelma Bionäyte kerätty Näytteiden kokoelma Näytteenotto Lääke: Metotreksaatti Koska IT Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Mitoksantronihydrokloridi Koska IV Muut nimet: CL 232315 DHAD DHAQ Dihydroksiantraseenidionidihydrokloridi Mitoksantronidihydrokloridi Mitoxantroni Hydrochloridum Mitotsantronihydrokloridi Mitroksoni Neotalem Novantrone Onkotrone Pralifan Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni Koska IT Muut nimet: Aeroseb-HC Barseb HC Barseb-HC Cetacort Cort-Dome Cortef Cortenema Cortifan Kortisoli Cortispray Cortril Dermacort Domolene Eldecort Hautosone Heb-Cort Hydrokortisoni Hydrokortoni Hytone Komed-HC Nutracort Proctocort Rectoid Lääke: Liposomeihin kapseloitu daunorubisiini-sytarabiini Koska IV Muut nimet: CPX-351 Sytarabiini-daunorubisiiniliposomi injektiota varten Daunorubisiini ja sytarabiini (liposomaalinen) Liposomaalinen AraC-Daunorubisiini CPX-351 Liposomaalinen sytarabiini-daunorubisiini Liposomeihin kapseloitu daunorubisiinin ja sytarabiinin yhdistelmä Vyxeos Sytarabine ja Daunorubicin Liposomal CPX 351 CPX351 Lääke: Gemtutsumab Ozogamicin Koska IV Muut nimet: Mylotarg Kalikeamisiiniin konjugoitu humanisoitu monoklonaalinen anti-CD33-vasta-aine CDP-771 CMA-676 gemtutsumabi hP67.6-kalikeamisiini WAY-CMA-676 Lääke: Sytarabiini Annettu IV tai IT Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Asparaginaasi Erwinia chrysanthemi Annettu IM tai IV Muut nimet: JZP458 Crisantaspase Crisantaspasum Erwinase Erwinaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn Crisantaspase Biobetter JZP-458 JZP 458 JZP-458 PF743 RC-P JZP-458 Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458 Rekombinantti Crisantaspase JZP-458 Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458 Rylaze Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn Enrylaze Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cardioxane Totect Zinecard Menettely: Positroniemissiotomografia Läpi FDG-PET Muut nimet: Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia LEMMIKKI PET-skannaus Positroniemissiotomografiaskannaus Positroniemissiotomografia PT Positroniemissiotomografia (menettely) Muut: Fludeoksiglukoosi F-18 Läpi FDG-PET Muut nimet: 18FDG FDG Fludeoksiglukoosi F18 Fludeoksiglukoosi (18F) Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi Fluorodeoksiglukoosi F18 Menettely: Luuytimen aspiraatio Käy läpi BM-pyrkimys Menettely: Luuydinbiopsia BM-biopsia Muut nimet: Luuytimen biopsia Biopsia, luuydin Lääke: Gilteritinibifumaraatti Annettu PO/NG/G-putki Muut nimet: ASP-2215 hemifumaraatti ASP2215 hemifumaraatti Gilteritinibihemifumaraatti Xospata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Event-free survival (EFS) Aikaikkuna: Up to 3 years	The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.	Up to 3 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS) Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta	Kaplan-Meier-menetelmää käytetään arvioimaan kolmen vuoden elinikä, joka määritellään ajaksi tutkimukseen saapumisesta kuolemaan.	Jopa 3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat positiivisia minimaalisen jäännössairauden (MRD+) suhteen Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa	Potilaiden MRD+-osuus induktion 1 lopussa (EOI1) arvioidaan jaettuna potilaiden MRD+-määrällä niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on arvioitavissa olevat EOI1 MRD-tulokset sekä vastaava 95 %:n luottamusväli, joka määritetään binomiaalisella täsmällisellä menetelmällä.	Jopa 4 viikkoa
Protokollahoidon aikana kuolleiden potilaiden osuus Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Protokollahoidon aikana kuolleiden potilaiden osuus arvioidaan yhdessä vastaavan 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka määritetään käyttämällä binomiaalista tarkkaa menetelmää.	Jopa 2 vuotta
Relapsien määrä Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta	Kumulatiivisia ilmaantuvuusarvioita käytetään määritettäessä kolmen vuoden uusiutumistiheys, joka määritellään ajalle tutkimukseen siirtymisestä induktion epäonnistumiseen tai uusiumiseen, kun kuolemat tai sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet ovat kilpailevia tapahtumia.	Jopa 3 vuotta
Hoitoon liittyvä kuolleisuusaste (TRM) Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta	Kumulatiivisia ilmaantuvuusarvioita käytetään määritettäessä 3 vuoden TRM, joka määritellään ajalle tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan, kun induktion epäonnistuminen, uusiutuminen tai sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet ovat kilpailevia tapahtumia.	Jopa 3 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai korkeampi ei-hematologinen toksisuus ja infektio protokollahoidon aikana, arvioidaan yhdessä vastaavan 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka määritetään käyttämällä binomiaalista tarkkaa menetelmää. Myrkyllisyys arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.0.	Jopa 2 vuotta
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT) Aikaikkuna: Up to 3 years	The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.	Up to 3 years

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kurssin kesto Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Kurssin keston mediaani ja vaihteluväli määritellään.	Jopa 2 vuotta
Sairaalahoidon kesto Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Sairaalahoidon keston mediaani ja vaihteluväli protokollahoidon aikana määritetään.	Jopa 2 vuotta
Aika laskea palautumista Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Kilpailevien tapahtumien kumulatiivisia ilmaantuvuusarvioita käytetään arvioimaan toipumisaikaa päivinä, jolloin kuolemat ovat kilpailevia tapahtumia.	Jopa 2 vuotta
EFS by sex Aikaikkuna: Up to 3 years	National Institutes of Health (NIH)-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.	Up to 3 years
EFS by race Aikaikkuna: Up to 3 years	NIH-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.	Up to 3 years
EFS by ethnicity Aikaikkuna: Up to 3 years	NIH-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.	Up to 3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Todd M Cooper, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

AAML1831 (Muu tunniste: CTEP)
U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
NCI-2020-00546 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tutkimus, jossa verrataan tavanomaista kemoterapiaa terapiaan CPX-351:llä ja/tai gilteritinibillä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu AML FLT3-mutaatioilla tai ilman niitä

Kolmannen vaiheen satunnaistettu koe potilaille, joilla on de Novo AML, jossa verrataan standardihoitoa, mukaan lukien gemtutsumabiotsogamisiini (GO) CPX-351:een GO:n kanssa, sekä FLT3-estäjän gilteritinibin lisääminen potilaille, joilla on FLT3-mutaatioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta