En studie for å sammenligne standard kjemoterapi med terapi med CPX-351 og/eller Gilteritinib for pasienter med nylig diagnostisert AML med eller uten FLT3-mutasjoner
En fase 3 randomisert studie for pasienter med De Novo AML som sammenligner standardterapi inkludert Gemtuzumab Ozogamicin (GO) med CPX-351 med GO, og tillegg av FLT3-hemmeren Gilteritinib for pasienter med FLT3-mutasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Etoposid
- Annen: Spørreskjemaadministrasjon
- Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
- Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
- Fremgangsmåte: Computertomografi
- Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
- Legemiddel: Metotreksat
- Fremgangsmåte: Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
- Legemiddel: Mitoksantronhydroklorid
- Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
- Legemiddel: Liposom-innkapslet Daunorubicin-Cytarabin
- Legemiddel: Gemtuzumab Ozogamicin
- Legemiddel: Cytarabin
- Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
- Legemiddel: Dexrazoxane Hydrochloride
- Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
- Annen: Fludeoksyglukose F-18
- Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
- Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
- Legemiddel: Gilteritinib fumarat
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å sammenligne hendelsesfri overlevelse (EFS) hos barn med de novo akutt myeloid leukemi (AML) uten FLT3-mutasjoner som er tilfeldig tildelt standard induksjonsterapi på arm A med daunorubicin, cytarabin (DA) og gemtuzumab ozogamicin (GO) ( DA-GO) versus Arm B med CPX-351 og GO.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å sammenligne total overlevelse (OS) og rater for slutten av induksjon 1 (EOI1) minimal restsykdom (MRD) hos barn med de novo AML uten FLT3-mutasjoner som er tilfeldig tildelt standard induksjonsterapi (arm A) med DA-GO versus CPX-351 og GO (arm B).
II. For å estimere EFS og frekvensen av EOI1 MRD hos FLT3 intern tandem duplisering mutasjonspositive pasienter (FLT3/ITD+; som definert ved allel ratio > 0,1) uten gunstige cytomolekylære egenskaper (NPM1 og/eller CEBPA) som får gilteritinib fumarat (gilteritinib) i kombinasjon med DA-GO (Arm AC).
III. For å estimere EFS og frekvensen av EOI1 MRD hos pasienter med ikke-ITD FLT3-aktiverende mutasjoner som mottar ryggradsbehandling (DA-GO eller CPX-351 og GO) med gilteritinib (Arms AD og BD).
IV. For å bestemme gjennomførbarheten av å kombinere gilteritinib og DA-GO eller CPX-351 og GO hos pasienter med FLT3/ITD-mutasjoner (arm AC/arm BC/arm AD/arm BD).
V. Å sammenligne EOI1 MRD og EFS hos pasienter med FLT3/ITD AML+ (allelisk ratio [AR] > 0,1) uten gunstige cytogenetiske/molekylære egenskaper behandlet med DA-GO-gilteritinib versus (vs) CPX-GO-gilteritinib (Arm AC vs. Arm BC).
VI. For å sammenligne forekomsten av signifikant venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (LVSD) hos barn med de novo AML uten FLT3-mutasjoner som er tilfeldig tildelt standard induksjonsterapi (arm A) med DA-GO versus CPX-351 og GO (arm B).
VII. For å sammenligne endringene i ekkokardiografi-avledede målinger av hjertefunksjon, inkludert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) og global longitudinell belastning (GLS), gjennom AML-behandling hos pasienter med lav- og høyrisiko-AML uten FLT3-mutasjoner som mottar Arm A vs Arm B.
VIII. Bestem om tidlige endringer i sensitive ekkokardiografiske mål for hjertefunksjon (dvs. post-induksjon 1 nedgang i GLS) og økninger i sirkulerende hjertebiomarkører (dvs. hjertetroponin T og N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid) er assosiert med påfølgende reduksjoner i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon hos pasienter med ikke-FLT3 mutant AML som mottar terapi på arm A eller B.
IX. Å sammenligne longitudinelle akutte endringer i nevropsykologisk funksjon og nevrokognitive seneffekter mellom de med sykdom i sentralnervesystemet (CNS) og de uten CNS-sykdom og mellom de som behandles med hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) og de behandlet med kjemoterapi kun for pasienter på Arms A og B.
X. For å sammenligne kardiotoksisitetsmål (EF, GLS og kardiale biomarkører) hos pasienter som får standard induksjon med deksrazoksanhydroklorid (deksrazoksan) vs. CPX-351 i sammenheng med gilteritinib-behandling og undersøke om den differensielle kardiotoksisiteten på tvers av armene varierer fra det som er observert i ikke-FLT3 mutant AML uten eksponering for gilteritinib.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å estimere EFS og frekvensen av EOI1 MRD hos pasienter med høy allel ratio (HAR) FLT3/ITD+ pasienter, som historisk definert av en AR > 0,4, som mottar gilteritinib i kombinasjon med DA-GO (Arm AC med AR > 0,4) .
II. For å estimere EFS, OS og rate av EOI1 MRD hos FLT3/ITD+ pasienter (som definert ved allel ratio > 0,1) med NPM1 og/eller bZIP CEBPA mutasjoner som mottar gilteritinib i kombinasjon med DA-GO (Arm AC).
III. Sammenlign endringene i høysensitive troponin- og natriuretiske peptidøkninger gjennom AML-behandling, målt ved slutten av hvert kjemoterapikurs, hos pasienter med lav- og høyrisiko-AML uten FLT3-mutasjoner som mottar arm A vs. arm B.
IV. Kvantifiser assosiasjonen av vertsfaktorer (alder, kjønn, kroppsmasseindeks [BMI], rase), behandlingseksponeringer (kumulativ antracyklindose, antracyklinarm, hematopoetisk stamcelletransplantasjon vs. kjemoterapi alene), tidlig reduksjon i GLS og forhøyninger i hjerte biomarkører (cTnT og NT-proBNP) med påfølgende LVSD.
V. Å beskrive hyppigheten av CNS-sykdom ved å bruke en oppdatert strategi for å diagnostisere og definere CNS-sykdom i pediatrisk AML.
VI. For å beskrive frekvensen av tilbakefall i CNS (både isolert CNS og kombinert benmarg/CNS) ved bruk av denne oppdaterte strategien, samt endring av CNS-profylakse og behandling til å inkludere trippel intratekal kjemoterapi.
VII. For å beskrive graden av benmargsmålbar restsykdom, oppdaget ved multidimensjonal flowcytometri, før hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
VIII. For å beskrive plasmametabolomikk som kan påvirke effekten, toksisiteten og/eller farmakokinetikken til allogen HSCT.
IX. Å estimere forekomsten av ikke-risiko stratifiserende cytogenetiske/molekylære varianter og vurdere deres innvirkning på utfallet i barndoms AML.
X. For å beskrive de farmakokinetiske parametrene til plasmacytarabin og daunorubicin etter CPX-351-administrasjon til pediatriske og unge voksne pasienter med ny diagnose av AML.
XI. For å beskrive de farmakokinetiske parametrene til oralt administrert gilteritinib når det administreres til pediatriske og unge voksne pasienter med ny diagnose av AML.
XII. For å beskrive de farmakodynamiske parametrene til gilteritinib ved bruk av FLT3 plasmahemmende aktivitetsanalyse (PIA) når det administreres til barn og unge voksne med ny diagnose av AML- og FLT3-mutasjoner.
XIII. For å estimere OS hos pasienter med FLT3/ITD+ AML (AR > 0,1) uten gunstige cytogenetiske/molekylære egenskaper behandlet med DA-GO-gilteritinib eller CPX-351-GO-gilteritinib (Separate analyser vil bli utført for Arm AC vs Arm BC).
OVERSIKT: Pasienter blir randomisert til enten arm A eller B og tilordnet arm C eller D basert på FLT3-testresultater.
Risikogruppetildelinger beregnes basert på cytogenetiske, molekylære og genomiske funn (detaljer i protokoll)
Risikogrupper inkluderer (Detaljer i protokollen):
- Lav risiko 1 (LR1)
- Lav risiko 2 (LR2)
Høy risiko (HR)
BEHANDLING FOR PASIENTER UTEN FLT3 MUTASJONER:
ARM EN LAVRISIKOGRUPPE 1:
INDUKSJON 1: Pasienter får cytarabin intravenøst (IV) over 1-30 minutter hver 12. time (Q12H) på dag 1-10, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5 , og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Pasienter med CNS1 får metotreksat intratekalt (IT), terapeutisk hydrokortison (hydrokortison) IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT én gang ukentlig (QW) fra dag til dag. 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2) til cerebral spinalvæske (CSF) er fri for blaster (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2: Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8 og dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKASJON 1: Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
INTENSIFIKASJON 2: Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9. Pasienter får også asparaginase Erwinia chrysanthemi intramuskulært (IM) eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9.
ARM B LAV RISIKOGRUPPE 1:
INDUKSJON 1: Pasienter får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2: Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKASJON 1: Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
INTENSIFIKASJON 2: Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9. Pasienter får også asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9.
ARM EN LAVRISIKOGRUPPE 2:
INDUKSJON 1: Pasienter får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2: Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8 og dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKASJON 1: Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
INTENSIFIKASJON 2: Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4 og deksrazoksan IV over 5-15 minutter og mitoksantronhydroklorid (mitoksantron) ) IV over 5-15 minutter på dag 3-6.
INTENSIFIKASJON 3: Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9. Pasienter får også asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9.
ARM B LAV RISIKOGRUPPE 2:
INDUKSJON 1: Pasienter får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2: Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKASJON 1: Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
INTENSIFIKASJON 2: Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4 og deksrazoksan IV over 5-15 minutter og mitoksantronhydroklorid (mitoksantron) ) IV over 5-15 minutter på dag 3-6.
INTENSIFIKASJON 3: Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9. Pasienter får også asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9.
ARM EN HØYRISIKOGRUPPE:
INDUKSJON 1: Pasienter får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2: Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8 og dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKASJON 1: Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
HSCT: Etter fullføring av intensivering 1 og etterforsker tildelt kondisjoneringsregime, gjennomgår pasienter allogen HSCT.
ARM B HØYRISIKOGRUPPE:
INDUKSJON 1: Pasienter får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2: Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKASJON 1: Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
HSCT: Etter fullføring av intensivering 1 og etterforsker tildelt kondisjoneringsregime, gjennomgår pasienter allogen HSCT.
BEHANDLING FOR PASIENTER MED FLT3/ITD-MUTASJONER (ITD AR > 0,1):
ARM AC LAVRISIKOGRUPPE 2:
FORTSATT INDUKSJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzogamicinumab ozogamicinumab IV over 2 timer på dag 6, og gilteritinib oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 11-31. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gilteritinib PO QD på dag 11-38 .
INTENSIFIKASJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
INTENSIFIKASJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og mitoksantron IV over 5-15 minutter på dag 3-6, og gilteritinib PO QD på dag 7-34.
INTENSIFIKASJON 3 (MED GILTERITINIB): Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dager 2 og 9, og gilteritinib PO QD på dag 10-37.
POST-KEMOTERAPI GILTERITINIB VEDLIKEHOLD: Pasienter får gilteritinib PO QD eller via nasogastrisk (NG) eller gastronomi (G) sonde daglig på dag 1-365.
ARM BC LAVRISIKOGRUPPE 2:
FORTSATT INDUKSJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6, og gilteritinib PO QD på dag 11-31. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gilteritinib PO QD på dag 11-38.
INTENSIFIKASJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
INTENSIFIKASJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og mitoksantron IV over 5-15 minutter på dag 3-6, og gilteritinib PO QD på dag 7-34.
INTENSIFIKASJON 3 (MED GILTERITINIB): Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dager 2 og 9, og gilteritinib PO QD på dag 10-37.
POST-KJEMOTERAPI GILTERITINIB-VEDLIKEHOLD: Pasienter får gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør daglig på dag 1-365.
ARM AC HØYRISIKOGRUPPE:
FORTSATT INDUKSJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzogamicinumab ozogamicinumab IV over 2 timer på dag 6, og gilteritinib oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 11-31. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gilteritinib PO QD på dag 11-38 .
INTENSIFIKASJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
HSCT: Etter fullføring av intensivering 1 og etterforsker tildelt kondisjoneringsregime, gjennomgår pasienter allogen HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB-VEDLIKEHOLD: Fra og med 30-120 dager etter fullføring av HSCT, får pasienter gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør daglig på dag 1-365.
ARM BC HØYRISIKOGRUPPE:
FORTSATT INDUKSJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6, og gilteritinib PO QD på dag 11-31. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gilteritinib PO QD på dag 11-38.
INTENSIFIKASJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
HSCT: Etter fullføring av intensivering 1 og etterforsker tildelt kondisjoneringsregime, gjennomgår pasienter allogen HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB-VEDLIKEHOLD: Fra og med 30-120 dager etter fullføring av HSCT, får pasienter gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør daglig på dag 1-365.
BEHANDLING FOR IKKE-ITD FLT3 AKTIVERENDE MUTASJONER:
ARM AD LAVRISIKOGRUPPE 2:
FORTSATT INDUKSJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzogamicinumab ozogamicinumab IV over 2 timer på dag 6, og gilteritinib oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 11-31. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gilteritinib PO QD på dag 11-38 .
INTENSIFIKASJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
INTENSIFIKASJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og mitoksantron IV over 5-15 minutter på dag 3-6, og gilteritinib PO QD på dag 7-34.
INTENSIFIKASJON 3 (MED GILTERITINIB): Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dager 2 og 9, og gilteritinib PO QD på dag 10-37.
POST-KJEMOTERAPI GILTERITINIB-VEDLIKEHOLD: Pasienter får gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør daglig på dag 1-365.
ARM BD LAVRISIKOGRUPPE 2:
FORTSATT INDUKSJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6, og gilteritinib PO QD på dag 11-31. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gilteritinib PO QD på dag 11-38.
INTENSIFIKASJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
INTENSIFIKASJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og mitoksantron IV over 5-15 minutter på dag 3-6, og gilteritinib PO QD på dag 7-34.
INTENSIFIKASJON 3 (MED GILTERITINIB): Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dager 2 og 9, og gilteritinib PO QD på dag 10-37.
POST-KJEMOTERAPI GILTERITINIB-VEDLIKEHOLD: Pasienter får gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør daglig på dag 1-365.
ARM AD HØYRISIKOGRUPPE:
FORTSATT INDUKSJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzogamicinumab ozogamicinumab IV over 2 timer på dag 6, og gilteritinib oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 11-31. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gilteritinib PO QD på dag 11-38 .
INTENSIFIKASJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
HSCT: Etter fullføring av intensivering 1 og etterforsker tildelt kondisjoneringsregime, gjennomgår pasienter allogen HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB-VEDLIKEHOLD: Fra og med 30-120 dager etter fullføring av HSCT, får pasienter gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør daglig på dag 1-365.
ARM BD HØYRISIKOGRUPPE:
FORTSATT INDUKSJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6, og gilteritinib PO QD på dag 11-31. Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 8. Pasienter med CNS2, CNS3a og CNS3b får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 8 i 4-6 uker (kan fortsette inn i induksjon) 2) til CSF er fri for eksplosjoner (CNS1-status). Pasienter med CNS3c får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW med start på dag 1 i 6 uker (kan fortsette inn i induksjon 2).
INDUKSJON 2 (MED GILTERITINIB): Pasienter med CNS1 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter med CNS2 får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT QW fra og med dag 0 til CNS1 status er nådd. Pasienter får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gilteritinib PO QD på dag 11-38.
INTENSIFIKASJON 1 (MED GILTERITINIB): Pasienter får metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 0. Pasienter får også høydose cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
HSCT: Etter fullføring av intensivering 1 og etterforsker tildelt kondisjoneringsregime, gjennomgår pasienter allogen HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB-VEDLIKEHOLD: Fra og med 30-120 dager etter fullføring av HSCT, får pasienter gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør daglig på dag 1-365.
MERK: Under induksjon 2 eller intensivering 2 får pasienter i arm A og B med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon en erstatningskur med høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 1, 2, 8 og 9, og asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9. Pasienter i armene AC, BC, AD og BD får behandling som i arm A og B og får også gilteritinib PO QD på dag 10-37 (Induksjon 2) eller dag 10-37 (Intensifisering 2).
All behandling fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
VALGFRI NEUROKOGNITIV STUDIE:
Pasienter kan fullføre Cogstate-vurderingsbatteriet ved slutten av induksjon 1, ved slutten av behandlingen og 9 og 60 måneder etter registrering.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp månedlig i 6 måneder og deretter annenhver måned
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Suspendert
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Rekruttering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Hovedetterforsker:
- Bruno Michon
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-post: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 403-220-6898
- E-post: research4kids@ucalgary.ca
-
Hovedetterforsker:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-post: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Hovedetterforsker:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- British Columbia Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6477 604-875-2345
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-post: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-post: Research@iwk.nshealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Rekruttering
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-521-2100
-
Hovedetterforsker:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-549-6666
- E-post: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Hovedetterforsker:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-685-8306
-
Hovedetterforsker:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Hovedetterforsker:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-post: ask.CRS@sickkids.ca
-
Hovedetterforsker:
- Johann Hitzler
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Rekruttering
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-post: info@thechildren.com
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Hovedetterforsker:
- Monia Marzouki
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-post: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-post: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Vairy
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Felton
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-655-3544
- E-post: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- Children's Hospital of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- Rekruttering
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Hovedetterforsker:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
- Rekruttering
- Banner Children's at Desert
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Hovedetterforsker:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Hovedetterforsker:
- Laura L. Retson
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Rekruttering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Michael W. Bishop
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Forente stater, 90242
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Hovedetterforsker:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-post: becomingapatient@coh.org
-
Hovedetterforsker:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Hovedetterforsker:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Rekruttering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Hovedetterforsker:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Hovedetterforsker:
- Etan Orgel
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Fataneh (Fae) Majlessipour
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-2133
- E-post: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-825-6708
-
Hovedetterforsker:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Forente stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-post: Research@valleychildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-post: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-post: oncresearch@choc.org
-
Hovedetterforsker:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-post: ccto-office@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Hovedetterforsker:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Hovedetterforsker:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin J. Huang
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
- Rekruttering
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 805-682-7300
-
Hovedetterforsker:
- Shivani Upadhyay
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-832-2344
- E-post: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Hovedetterforsker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-post: canceranswers@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Rekruttering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey S. Dome
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Hovedetterforsker:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Rekruttering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-post: cancer-center@ufl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-post: OHR@mhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Emi H. Caywood
-
Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Hovedetterforsker:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Suspendert
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Rekruttering
- AdventHealth Orlando
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 407-303-2090
- E-post: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Hovedetterforsker:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer L. Mayer
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-post: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-844-7829
- E-post: syapchanyk@tgh.org
-
Hovedetterforsker:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Rekruttering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-post: jennifer.manns@baycare.org
-
Hovedetterforsker:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Rekruttering
- Saint Mary's Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Matthew D. Ramirez
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Himalee S. Sabnis
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-post: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-post: ga_cares@augusta.edu
-
Hovedetterforsker:
- Colleen H. McDonough
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Rekruttering
- Memorial Health University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-post: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Rekruttering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Hovedetterforsker:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hovedetterforsker:
- Martha M. Pacheco
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Hovedetterforsker:
- Jenna Rossoff
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Hovedetterforsker:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Rekruttering
- Loyola University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-226-4357
-
Hovedetterforsker:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Hovedetterforsker:
- Prerna Kumar
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-624-4945
- E-post: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Hovedetterforsker:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Hovedetterforsker:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Rekruttering
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-338-2194
- E-post: research@stvincent.org
-
Hovedetterforsker:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Rekruttering
- Blank Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Hovedetterforsker:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Hovedetterforsker:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Hovedetterforsker:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Rekruttering
- Children's Hospital New Orleans
-
Hovedetterforsker:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Hovedetterforsker:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Rekruttering
- Eastern Maine Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-973-4274
-
Hovedetterforsker:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Rekruttering
- Maine Children's Cancer Program
-
Hovedetterforsker:
- Eric C. Larsen
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-post: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Rekruttering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Hovedetterforsker:
- Jason M. Fixler
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Hovedetterforsker:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
- Rekruttering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Hovedetterforsker:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Hovedetterforsker:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Hovedetterforsker:
- Jessica A. Pollard
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-post: cancer.research@umassmed.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- C S Mott Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Hovedetterforsker:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Suspendert
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Rekruttering
- Bronson Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Rekruttering
- Corewell Health Children's
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hovedetterforsker:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hovedetterforsker:
- Michael K. Richards
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Hovedetterforsker:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Mira Kohorst
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
Hovedetterforsker:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- Suspendert
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hovedetterforsker:
- Keith J. August
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Shalini Shenoy
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Rekruttering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Hovedetterforsker:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Hovedetterforsker:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
- Rekruttering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Hovedetterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Rekruttering
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Hovedetterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- Suspendert
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- Suspendert
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 775-982-5050
- E-post: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Angela Ricci
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jing Chen
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
- Rekruttering
- Jersey Shore Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-776-4240
-
Hovedetterforsker:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Saint Peter's University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-post: kcovert@saintpetersuh.com
-
Hovedetterforsker:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Marissa Botwinick
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
- Rekruttering
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-post: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Hovedetterforsker:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
- Rekruttering
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-post: HallL@sjhmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Suspendert
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Hovedetterforsker:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Rekruttering
- Maimonides Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-765-2500
-
Hovedetterforsker:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Hovedetterforsker:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Rekruttering
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-post: cancertrials@nyulangone.org
-
Hovedetterforsker:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Rekruttering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Hovedetterforsker:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Nobuko Hijiya
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-post: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Maria Luisa Sulis
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth A. Raetz
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Hovedetterforsker:
- Alexander J. Chou
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Suspendert
- Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Hovedetterforsker:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Hovedetterforsker:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hovedetterforsker:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Hovedetterforsker:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Hovedetterforsker:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Rekruttering
- Mission Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-post: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-post: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Hovedetterforsker:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-post: kashah@novanthealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jessica M. Sun
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-post: eubankss@ecu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Rekruttering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Hovedetterforsker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Lauren Pommert
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-post: cancer@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Foundation
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-post: TaussigResearch@ccf.org
-
Hovedetterforsker:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Hovedetterforsker:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-post: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Hovedetterforsker:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Rekruttering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hovedetterforsker:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Rekruttering
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Hovedetterforsker:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-post: trials@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-post: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hovedetterforsker:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jagadeesh Ramdas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-post: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Hovedetterforsker:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-post: CancerTrials@email.chop.edu
-
Hovedetterforsker:
- Richard Aplenc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
- Rekruttering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Hovedetterforsker:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Bradley DeNardo
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-post: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
- Rekruttering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Stuart L. Cramer
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Rekruttering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Aniket Saha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
- Rekruttering
- T C Thompson Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 423-778-7289
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
- Rekruttering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Hovedetterforsker:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hovedetterforsker:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Hovedetterforsker:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hovedetterforsker:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
- Rekruttering
- Driscoll Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Hovedetterforsker:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Dallas Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Hovedetterforsker:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79905
- Rekruttering
- El Paso Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-post: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Alexandra M. Stevens
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-post: burton@bcm.edu
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-632-6789
- E-post: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Najat C. Daw
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Rekruttering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-post: bridget.medina@christushealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Allison C. Grimes
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-post: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Rekruttering
- Scott and White Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 254-724-5407
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Hovedetterforsker:
- Mallorie B. Heneghan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-post: rpo@uvm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hovedetterforsker:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Rekruttering
- INOVA Fairfax Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-post: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Hovedetterforsker:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Hovedetterforsker:
- Melissa S. Mark
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
- Rekruttering
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-953-5939
-
Hovedetterforsker:
- Karin Brockman
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Jordyn R. Griffin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Children's
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-post: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Hovedetterforsker:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Hovedetterforsker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hovedetterforsker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Rekruttering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-post: research@multicare.org
-
Hovedetterforsker:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- Rekruttering
- Madigan Army Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Melissa A. Forouhar
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-post: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Rekruttering
- West Virginia University Charleston Division
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Hovedetterforsker:
- Mohamad H. Badawi
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hovedetterforsker:
- Catherine A. Long
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Rekruttering
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hovedetterforsker:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-post: MACCCTO@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekruttering
- University Pediatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Hovedetterforsker:
- Maria E. Echevarria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter må registreres på APEC14B1 og samtykke til kvalifikasjonsscreening (del A) før registrering og behandling på AAML1831. Innsending av diagnostiske prøver må gjøres i henhold til prosedyremanualen
- Pasienter må være under 22 år på tidspunktet for studieregistrering
Pasienten må være nylig diagnostisert med de novo AML i henhold til 2016 Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering med eller uten ekstramedullær sykdom
Pasienten må ha 1 av følgende:
>= 20 % benmargseksplosjoner (oppnådd innen 14 dager før påmelding)
- I tilfeller der omfattende fibrose kan resultere i en tørr trykk, kan blasttellingen fås fra berøringsavtrykk eller estimert fra en adekvat benmargskjernebiopsi
- < 20 % benmargsblaster med en eller flere av de genetiske abnormitetene assosiert med barndom/ung voksen AML som angitt i protokollen (prøve innhentet innen 14 dager før registrering)
- En fullstendig blodtelling (CBC) som dokumenterer tilstedeværelsen av minst 1000/uL (dvs. et antall hvite blodlegemer [WBC] >= 10.000/uL med >= 10 % eksplosjoner eller et WBC-tall på >= 5.000/uL med > = 20 % blaster) sirkulerende leukemiske celler (blaster) hvis en benmargsaspirasjon eller biopsi ikke kan utføres (utføres innen 7 dager før påmelding)
- ARM C: Pasienten må være >= 2 år gammel på tidspunktet for sen tilbakeringing
- ARM C: Pasienten må ha FLT3/ITD allelforhold > 0,1 som rapportert av Molecular Oncology
- ARM C: Pasienten har ikke noe medfødt langt QT-syndrom eller medfødt hjerteblokk
- ARM C: Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etter siste dose gilteritinib
- ARM C: Ammende kvinner må samtykke i å ikke amme under behandling med gilteritinib og i 2 måneder etter siste dose gilteritinib
- ARM C: Menn med reproduksjonspotensial må godta å bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 4 måneder etter siste dose gilteritinib
- ARM D: Pasienten må være >= 2 år gammel på tidspunktet for sen tilbakeringing
- ARM D: Pasienten må ha en av de klinisk relevante ikke-ITD FLT3-aktiverende mutasjonene som rapportert av Foundation Medicine
- ARM D: Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etter siste dose gilteritinib
- ARM D: Ammende kvinner må samtykke i å ikke amme under behandling med gilteritinib og i 2 måneder etter siste dose gilteritinib
- ARM D: Menn med reproduksjonspotensial må godta å bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 4 måneder etter siste dose gilteritinib
- NEUROPSYKOLOGISK TESTING: Pasienten må registreres på arm A eller arm B. Pasienter som går over til arm C eller arm D er ikke kvalifiserte
- NEUROPSYKOLOGISK TESTING: Pasienten må være 5 år eller eldre ved registreringstidspunktet
- NEUROPSYKOLOGISK TESTING: Engelsk-, fransk- eller spansktalende
- NEUROPSYKOLOGISK TESTING: Ingen kjent historie med nevroutviklingsforstyrrelser før diagnosen AML (f.eks. Downs syndrom, skjør X, William-syndrom, mental retardasjon)
- NEUROPSYKOLOGISK TESTING: Ingen signifikant syns- eller motorisk svekkelse som ville forhindre datamaskinbruk eller gjenkjennelse av visuelle teststimuli
- Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
- Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles.
Ekskluderingskriterier:
- Fanconi anemi
- Shwachman Diamond syndrom
- Pasienter med konstitusjonell trisomi 21 eller med konstitusjonell mosaikk av trisomi 21
- Telomere lidelser
- Kimlinjepredisposisjoner kjent eller mistenkt av behandlende lege for å øke risikoen for toksisitet ved AML-behandling
- Enhver samtidig malignitet
- Juvenil myelomonocytisk leukemi (JMML)
- Philadelphia kromosom positiv AML
- Blandet fenotype akutt leukemi
- Akutt promyelocytisk leukemi
- Akutt myeloid leukemi som oppstår fra myelodysplasi
- Terapierelaterte myeloide neoplasmer
- Pasienter med vedvarende hjertedysfunksjon før innmelding, definert som ejeksjonsfraksjon (EF) < 50 % (foretrukket metode Biplane Simpsons EF) eller hvis EF ikke er tilgjengelig, forkortende fraksjon (SF) < 24 %. *Merk: hvis det er klinisk trygt og mulig, anbefales gjentatt ekkokardiogram på det sterkeste for å bekrefte hjertedysfunksjon etter klinisk stabilisering, spesielt hvis det oppstår i sammenheng med sepsis eller annen forbigående fysiologisk stressfaktor. Hvis det gjentatte ekkokardiogrammet viser en EF >= 50 %, er pasienten kvalifisert til å melde seg inn og kan få et antracyklinholdig induksjonsregime
Administrering av tidligere anti-kreftbehandling unntatt som beskrevet nedenfor:
- Hydroxyurea
- All-trans retinsyre (ATRA)
- Kortikosteroider (hvilken som helst rute)
- Intratekal terapi gitt ved diagnose
- Spesielt bør sterke induktorer av CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (P-gp) unngås fra registreringstidspunktet til det er bestemt om pasienten vil få gilteritinib. Pasienter som får gilteritinib vil bli pålagt å unngå sterke CYP3A4-induktorer og/eller sterke P-gp-induktorer i løpet av studiebehandlingen
- Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder
- Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn
- Seksuelt aktive pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer
- ARM D: Pasienten har ikke noe medfødt langt QT-syndrom eller medfødt hjerteblokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm en høyrisikogruppe
Arm en høyrisikogruppe: Se detaljert beskrivelse.
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm A lavrisikogruppe 2
Arm A lavrisikogruppe 2: Se detaljert beskrivelse.
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm AC High Risk Group
Arm AC High Risk Group: Se detaljert beskrivelse.
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
Gitt PO/NG/G-rør
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm AC lavrisikogruppe 2
Aktiver AC lavrisikogruppe 2: Se detaljert beskrivelse.
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
Gitt PO/NG/G-rør
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm AD høyrisikogruppe
Arm AD høyrisikogruppe: Se detaljert beskrivelse.
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
Gitt PO/NG/G-rør
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm AD lavrisikogruppe 2
Arm AD lavrisikogruppe 2: Se detaljert beskrivelse.
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
Gitt PO/NG/G-rør
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm en gruppe 1 med lav risiko 1
ARM En gruppe med lav risiko 1: Se detaljert beskrivelse.
(Stengt for periodisering 11/19/2024)
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm B høyrisikogruppe
Arm B høyrisiko gruppe: Se detaljert beskrivelse.
(Stengt for periodisering 11/19/2024)
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm B med lav risiko gruppe 1
ARM B med lav risiko Gruppe 1: Se detaljert beskrivelse.
(Stengt for periodisering 11/19/2024)
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm B med lav risiko gruppe 2
ARM B med lav risiko Gruppe 2: Se detaljert beskrivelse.
(Stengt for periodisering 11/19/2024)
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm BC High Risk Group
Arm BC High Risk Group: Se detaljert beskrivelse.
(Stengt for periodisering 11/19/2024)
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
Gitt PO/NG/G-rør
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm BC lavrisiko gruppe 2
Arm BC Low Risk Group 2: Se detaljert beskrivelse.
(Stengt for periodisering 11/19/2024)
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
Gitt PO/NG/G-rør
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm BD High Risk Group
Arm BD High Risk Group: Se detaljert beskrivelse.
(Stengt for periodisering 11/19/2024)
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
Gitt PO/NG/G-rør
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ARM BD BD LAV RISISJONSGRUPPE 2
ARM BD BD Lavrisiko gruppe 2: Se detaljert beskrivelse.
(Stengt for periodisering 11/19/2024)
|
Gitt IV
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller IT
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
Gjennomgå BM-aspirasjon
BM biopsi
Andre navn:
Gitt PO/NG/G-rør
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: Up to 3 years
|
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å estimere 3-års OS, definert som tiden fra studiestart til død.
|
Inntil 3 år
|
|
Andel pasienter positive for minimal gjenværende sykdom (MRD+)
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Andelen pasienter MRD+ ved slutten av induksjon 1 (EOI1) vil bli estimert som antall pasienter MRD+ delt på antall pasienter med evaluerbare EOI1 MRD-resultater sammen med et tilsvarende 95 % konfidensintervall bestemt ved bruk av en binomial eksakt metode.
|
Inntil 4 uker
|
|
Andel pasienter som døde under protokollbehandling
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Andelen pasienter som døde under protokollbehandling vil bli estimert sammen med det tilsvarende 95 % konfidensintervallet bestemt ved bruk av en binomial eksakt metode.
|
Inntil 2 år
|
|
Tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Kumulative insidensestimater vil bli brukt for å bestemme 3-års tilbakefallsraten definert som tiden fra studiestart til induksjonssvikt eller tilbakefall der dødsfall eller sekundære maligniteter er konkurrerende hendelser.
|
Inntil 3 år
|
|
Behandlingsrelatert dødelighet (TRM)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Kumulative insidensestimater vil bli brukt for å bestemme 3-års TRM definert som tiden fra studiestart til død der induksjonssvikt, tilbakefall eller sekundære maligniteter er konkurrerende hendelser.
|
Inntil 3 år
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Andelen pasienter som opplever minst én grad 3 eller høyere ikke-hematologisk toksisitet og infeksjon mens de er på protokollbehandling, vil bli estimert sammen med det tilsvarende 95 % konfidensintervallet bestemt ved bruk av en binomial eksakt metode.
Toksisitet vil bli vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0.
|
Inntil 2 år
|
|
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
Tidsramme: Up to 3 years
|
The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.
|
Up to 3 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kursets varighet
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Median og rekkevidde for lengden på kursets varighet vil bli bestemt.
|
Inntil 2 år
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Median og rekkevidde av lengden på sykehusinnleggelsestiden under protokollbehandling vil bli bestemt.
|
Inntil 2 år
|
|
På tide å telle restitusjon
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Kumulative forekomstestimater som tar hensyn til konkurrerende hendelser vil bli brukt til å estimere tid for å telle restitusjon i dager der dødsfall er konkurrerende hendelser.
|
Inntil 2 år
|
|
EFS by sex
Tidsramme: Up to 3 years
|
National Institutes of Health (NIH)-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by race
Tidsramme: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by ethnicity
Tidsramme: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd M Cooper, Children's Oncology Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andolina JR, Fries C, Boulware R, Vargas A, Fraint E, Barth M, Ambrusko S, Comito M, Monteleone P. Successful Bone Marrow Transplantation With Intensive Post-transplant Intrathecal Chemotherapy for CNS Relapsed AML in 2 Infants. J Pediatr Hematol Oncol. 2022 Jan 1;44(1):e264-e267. doi: 10.1097/MPH.0000000000002151.
- Leger KJ, Absalon MJ, Demissei BG, Smith AM, Gerbing RB, Alonzo TA, Narayan HK, Hirsch BA, Pollard JA, Razzouk BI, Getz KD, Aplenc R, Kolb EA, Ky B, Cooper TM. Cardiotoxicity of CPX-351 in children and adolescents with relapsed AML: a Children's Oncology Group report. Front Cardiovasc Med. 2024 Jun 14;11:1347547. doi: 10.3389/fcvm.2024.1347547. eCollection 2024.
- Leger KJ, Robison N, Narayan HK, Smith AM, Tsega T, Chung J, Daniels A, Chen Z, Englefield V, Demissei BG, Lefebvre B, Morrow G, Dizon I, Gerbing RB, Pabari R, Getz KD, Aplenc R, Pollard JA, Chow EJ, Tang WHW, Border WL, Sachdeva R, Alonzo TA, Kolb EA, Cooper TM, Ky B. Rationale and design of the Children's Oncology Group study AAML1831 integrated cardiac substudies in pediatric acute myeloid leukemia therapy. Front Cardiovasc Med. 2023 Dec 1;10:1286241. doi: 10.3389/fcvm.2023.1286241. eCollection 2023.
- Pollard JA, Alonzo TA, Gerbing RB, Kutny M, Hirsch B, Raca G, Leger K, Wilkes J, Pabari R, Wadhwa A, Graff Z, Kahwash S, Chisholm K, Chewning J, Horan J, Aplenc R, Place A, Tasian SK, Tarlock K, Menig S, Militano O, Ky B, Hudson C, Loken MR, Menssen A, Brodersen LE, Meshinchi S, Kolb EA, Cooper TM. AAML1831: A Phase III Trial Comparing Standard Induction Therapy With CPX-351 in De Novo Pediatric AML: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2026 Jul 24:JCO2502979. doi: 10.1200/JCO-25-02979. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, myeloid
- Leukemi
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Farmasøytiske preparater
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Doseringsformer
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Drug Administration -ruter
- Medikamentell terapi
- Cytologiske teknikker
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Cytodiagnose
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karbohydrater
- Podofyllotoksin
- Tetrahydronaftalener
- Naftalener
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Glukosider
- Glykosider
- Transplantasjon
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og koenzymer
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Biomedisinske og tannlegematerialer
- Produsert materiale
- Teknologi, industri og landbruk
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Nukleosider
- Pteriner
- Pteridiner
- Amidohydrolaser
- Arabinonukleosider
- Aminopterin
- Antracykliner
- Naphthacenes
- Aminoglykosider
- Gravidiones
- Gravide
- Deoxyglucose
- Deoxy -sukker
- Anthraquinones
- Anthrones
- Anthracenes
- Kinoner
- Celletransplantasjon
- Celle- og vevsbasert terapi
- Biologisk terapi
- 11-hydroksykortikosteroider
- Hydroksykortikosteroider
- Adrenal cortex hormoner
- 17-hydroksykortikosteroider
- Piperazines
- Calicheamicins
- Membraner, kunstig
- Narkotikabærere
- Biomimetiske materialer
- Diketopiperazines
- Gemtuzumab
- Metotreksat
- Fluorodeoksyglukose F18
- Cytarabin
- Etoposid
- Daunorubicin
- Hydrokortison
- Asparaginase
- Mitoksantron
- Dexrazoxane
- Razoxane
- Injeksjoner
- Biopsi
- Prøvehåndtering
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Stamcelletransplantasjon
- Merphos
- Gilteritinib
- CPX-351
- Liposomer
- asparaginase Erwinia chrysanthemi rekombinant
Andre studie-ID-numre
- AAML1831 (Annen identifikator: CTEP)
- U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2020-00546 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .