Исследование по сравнению стандартной химиотерапии с терапией CPX-351 и/или гилтеритинибом у пациентов с недавно диагностированным ОМЛ с мутациями FLT3 или без них
Рандомизированное исследование фазы 3 для пациентов с ОМЛ De Novo, сравнивающее стандартную терапию, включающую гемтузумаб озогамицин (GO), с CPX-351 с GO, а также добавление ингибитора FLT3 гилтеритиниба для пациентов с мутациями FLT3
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Этопозид
- Другой: Администрация анкеты
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
- Процедура: Компьютерная томография
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Лекарство: Метотрексат
- Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
- Лекарство: Митоксантрона гидрохлорид
- Лекарство: Терапевтический гидрокортизон
- Лекарство: Инкапсулированный в липосомы даунорубицин-цитарабин
- Лекарство: Гемтузумаб Озогамицин
- Лекарство: Цитарабин
- Лекарство: Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi
- Лекарство: Дексразоксана гидрохлорид
- Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
- Другой: Флудеоксиглюкоза F-18
- Процедура: Аспирация костного мозга
- Процедура: Биопсия костного мозга
- Лекарство: Гилтеритиниба фумарат
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Сравнить бессобытийную выживаемость (EFS) у детей с de novo острым миелоидным лейкозом (AML) без мутаций FLT3, которым случайным образом назначена стандартная индукционная терапия в группе A с даунорубицином, цитарабином (DA) и гемтузумабом озогамицином (GO) ( DA-GO) по сравнению с Arm B с CPX-351 и GO.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить общую выживаемость (ОВ) и частоту минимальной остаточной болезни (MRD) в конце индукции 1 (EOI1) у детей с ОМЛ de novo без мутаций FLT3, которым случайным образом назначена стандартная индукционная терапия (группа A) с DA-GO. по сравнению с CPX-351 и GO (рука B).
II. Оценить БСВ и частоту МОБ EOI1 у пациентов с положительной мутацией внутренней тандемной дупликации FLT3 (FLT3/ITD+; определяется соотношением аллелей > 0,1) без благоприятных цитомолекулярных характеристик (NPM1 и/или CEBPA), получающих гилтеритиниб фумарат (гилтеритиниб) в комбинации с ДА-ГО (Рука АС).
III. Оценить БСВ и частоту МОБ EOI1 у пациентов с мутациями, активирующими FLT3, не относящимися к ITD, которые получают базовую терапию (DA-GO или CPX-351 и GO) гилтеритинибом (Arms AD и BD).
IV. Определить целесообразность комбинации гилтеритиниба и DA-GO или CPX-351 и GO у пациентов с мутациями FLT3/ITD (группа AC/группа BC/группа AD/группа BD).
V. Сравнить EOI1 MRD и EFS у пациентов с FLT3/ITD AML+ (аллельное отношение [AR] > 0,1) без благоприятных цитогенетических/молекулярных характеристик, получавших DA-GO-гилтеритиниб по сравнению с (против) CPX-GO-гилтеритинибом (Arm AC против Рука ВС).
VI. Сравнить частоту значительной систолической дисфункции левого желудочка (LVSD) у детей с ОМЛ de novo без мутаций FLT3, которым случайным образом назначена стандартная индукционная терапия (группа A) с DA-GO по сравнению с CPX-351 и GO (группа B).
VII. Сравнить изменения в показателях сердечной функции, полученных с помощью эхокардиографии, включая фракцию выброса левого желудочка (EF) и глобальную продольную деформацию (GLS), на протяжении терапии ОМЛ у пациентов с ОМЛ низкого и высокого риска без мутаций FLT3, получающих группу A по сравнению с группой B.
VIII. Определите, связаны ли ранние изменения в чувствительных эхокардиографических показателях сердечной функции (т. е. снижение GLS после индукции 1) и повышение уровня циркулирующих сердечных биомаркеров (т. е. сердечного тропонина Т и N-концевого натрийуретического пептида pro b-типа) с последующим снижением во фракции выброса левого желудочка у пациентов с ОМЛ без мутации FLT3, получающих терапию в группах A или B.
IX. Сравнить продольные острые изменения в нейропсихологическом функционировании и отдаленные нейрокогнитивные эффекты у пациентов с заболеванием центральной нервной системы (ЦНС) и у пациентов без заболевания ЦНС, а также у пациентов, получавших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), и у пациентов, получавших химиотерапию только у пациентов из группы А. и Б.
X. Сравнить показатели кардиотоксичности (EF, GLS и сердечные биомаркеры) у пациентов, получающих стандартную индукционную терапию гидрохлоридом дексразоксана (дексразоксан) по сравнению с CPX-351 в контексте терапии гилтеритинибом, и выяснить, отличается ли дифференцированная кардиотоксичность в разных группах от наблюдаемой в ОМЛ без мутации FLT3 без воздействия гилтеритиниба.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить БСВ и частоту МОБ EOI1 у пациентов с высоким аллельным отношением (HAR) FLT3/ITD+, исторически определяемых AR > 0,4, получавших гилтеритиниб в комбинации с DA-GO (группа AC с AR > 0,4). .
II. Оценить БСВ, ОВ и частоту МОБ EOI1 у пациентов FLT3/ITD+ (как определено по соотношению аллелей > 0,1) с мутациями NPM1 и/или bZIP CEBPA, получающих гилтеритиниб в комбинации с DA-GO (Arm AC).
III. Сравните изменения в повышении уровня высокочувствительных тропонинов и натрийуретических пептидов на протяжении терапии ОМЛ, измеренные в конце каждого курса химиотерапии, у пациентов с ОМЛ низкого и высокого риска без мутаций FLT3, получающих группу A по сравнению с группой B.
IV. Количественно оценить взаимосвязь факторов хозяина (возраст, пол, индекс массы тела [ИМТ], раса), воздействия лечения (кумулятивная доза антрациклина, группа антрациклина, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток по сравнению с химиотерапией), раннее снижение GLS и повышение сердечной недостаточности. биомаркеры (cTnT и NT-proBNP) с последующим LVSD.
V. Описать частоту заболеваний ЦНС с использованием обновленной стратегии диагностики и определения заболеваний ЦНС при ОМЛ у детей.
VI. Описать частоту рецидивов ЦНС (как изолированных ЦНС, так и комбинированных поражений костного мозга/ЦНС) при использовании этой обновленной стратегии, а также при изменении профилактики и лечения ЦНС с включением тройной интратекальной химиотерапии.
VII. Описать частоту измеримого остаточного заболевания костного мозга, обнаруженного с помощью многомерной проточной цитометрии, до трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
VIII. Описать метаболомику плазмы, которая может повлиять на эффективность, токсичность и/или фармакокинетику аллогенной ТГСК.
IX. Оценить распространенность не связанных с риском стратифицирующих цитогенетических/молекулярных вариантов и оценить их влияние на исход ОМЛ у детей.
X. Описать фармакокинетические параметры цитарабина и даунорубицина в плазме после введения CPX-351 детям и молодым взрослым пациентам с впервые выявленным ОМЛ.
XI. Описать фармакокинетические параметры перорально вводимого гилтеритиниба при введении детям и молодым взрослым пациентам с новым диагнозом ОМЛ.
XII. Описать фармакодинамические параметры гилтеритиниба с использованием анализа ингибирующей активности FLT3 в плазме (PIA) при введении детям и молодым людям с новым диагнозом ОМЛ и мутаций FLT3.
XIII. Оценить общую выживаемость у пациентов с FLT3/ITD+ AML (AR > 0,1) без благоприятных цитогенетических/молекулярных характеристик, получавших DA-GO-гилтеритиниб или CPX-351-GO-гилтеритиниб (будут проведены отдельные анализы для Arm AC и Arm BC).
ПЛАН: Пациенты рандомизируются в группу A или B и распределяются в группу C или D на основании результатов тестирования FLT3.
Отнесение к группам риска рассчитывается на основе цитогенетических, молекулярных и геномных данных (подробности в протоколе).
Группы риска включают (подробности в протоколе):
- Низкий риск 1 (LR1)
- Низкий риск 2 (LR2)
Высокий риск (HR)
ЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ БЕЗ МУТАЦИЙ FLT3:
ГРУППА НИЗКОГО РИСКА 1:
ИНДУКЦИЯ 1: Пациенты получают цитарабин внутривенно (в/в) в течение 1-30 минут каждые 12 часов (Q12H) в дни 1-10, дексразоксан в/в в течение 5-15 минут и даунорубицин в/в в течение 1-15 минут в дни 1, 3 и 5. и гемтузумаб озогамицин внутривенно в течение 2 часов на 6-й день. Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат интратекально (ИТ), терапевтический гидрокортизон (гидрокортизон) ИТ и цитарабин ИТ на 8-й день. 8 в течение 4-6 недель (может продолжаться до индукции 2) до тех пор, пока в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) не исчезнут бласты (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2: Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают цитарабин в/в в течение 1-30 минут каждые 12 часов в дни 1-8 и дексразоксан в/в в течение 5-15 минут и даунорубицин в/в в течение 1-15 минут в дни 1, 3 и 5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1: Пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов Q12H и этопозид внутривенно в течение 90-120 минут в дни 1-5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2: Пациенты получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9. Пациенты также получают аспарагиназу Erwinia chrysanthemi внутримышечно (в/м) или в/в в течение 1–2 часов и аспарагиназу в/м или в/в в течение 30 минут. на 2 и 9 день.
ГРУППА B ГРУППА НИЗКОГО РИСКА 1:
ИНДУКЦИЯ 1: Пациенты получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5 и гемтузумаб озогамицин внутривенно в течение 2 часов в день 6. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2: Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1: Пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов Q12H и этопозид внутривенно в течение 90-120 минут в дни 1-5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2: Пациенты получают высокие дозы цитарабина в/в в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9. Пациенты также получают аспарагиназу Erwinia chrysanthemi в/м или в/в в течение 1–2 часов и аспарагиназу в/м или в/в в течение 30 минут в дни 2. и 9.
ВЗЯТЬ ГРУППУ НИЗКОГО РИСКА 2:
ИНДУКЦИЯ 1: пациенты получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 часов в дни 1–10, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5 и гемтузумаб озогамицин в/в в течение 2 часов. на 6 день. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2: Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают цитарабин в/в в течение 1-30 минут каждые 12 часов в дни 1-8 и дексразоксан в/в в течение 5-15 минут и даунорубицин в/в в течение 1-15 минут в дни 1, 3 и 5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1: Пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов Q12H и этопозид внутривенно в течение 90-120 минут в дни 1-5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2: Пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. ) в/в в течение 5-15 минут в дни 3-6.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 3: Пациенты получают высокие дозы цитарабина в/в в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9. Пациенты также получают аспарагиназу Erwinia chrysanthemi в/м или в/в в течение 1-2 часов и аспарагиназу в/м или в/в в течение 30 минут в дни 2. и 9.
ГРУППА B ГРУППА НИЗКОГО РИСКА 2:
ИНДУКЦИЯ 1: Пациенты получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5 и гемтузумаб озогамицин внутривенно в течение 2 часов в день 6. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2: Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1: Пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов Q12H и этопозид внутривенно в течение 90-120 минут в дни 1-5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2: Пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. ) в/в в течение 5-15 минут в дни 3-6.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 3: Пациенты получают высокие дозы цитарабина в/в в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9. Пациенты также получают аспарагиназу Erwinia chrysanthemi в/м или в/в в течение 1-2 часов и аспарагиназу в/м или в/в в течение 30 минут в дни 2. и 9.
ВООРУЖИТЕ ГРУППУ ВЫСОКОГО РИСКА:
ИНДУКЦИЯ 1: пациенты получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 часов в дни 1–10, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5 и гемтузумаб озогамицин в/в в течение 2 часов. на 6 день. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2: Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают цитарабин в/в в течение 1-30 минут каждые 12 часов в дни 1-8 и дексразоксан в/в в течение 5-15 минут и даунорубицин в/в в течение 1-15 минут в дни 1, 3 и 5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1: Пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов Q12H и этопозид внутривенно в течение 90-120 минут в дни 1-5.
ТГСК: после завершения Интенсификации 1 и назначенного исследователем режима кондиционирования пациенты проходят аллогенную ТГСК.
ГРУППА B ГРУППА ВЫСОКОГО РИСКА:
ИНДУКЦИЯ 1: Пациенты получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5 и гемтузумаб озогамицин внутривенно в течение 2 часов в день 6. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2: Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1: Пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов Q12H и этопозид внутривенно в течение 90-120 минут в дни 1-5.
ТГСК: после завершения Интенсификации 1 и назначенного исследователем режима кондиционирования пациенты проходят аллогенную ТГСК.
ЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ С МУТАЦИЯМИ FLT3/ITD (ITD AR > 0,1):
ГРУППА НИЗКОГО РИСКА 2 ПЕРЕМЕННОГО ТОКА:
ПРОДОЛЖЕНИЕ ИНДУКЦИИ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 ч в дни 1–10, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5, гемтузумаб озогамицин. внутривенно в течение 2 часов на 6-й день и гилтеритиниб перорально (перорально) один раз в день (QD) на 11-31 дни. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 ч в дни 1–8, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11–38. .
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. и гилтеритиниб перорально QD в дни 6-33.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты получают метотрексат внутривенно, гидрокортизон внутримышечно и цитарабин внутривенно в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов каждые 12 часов в дни 1-4, дексразоксан внутривенно в течение 5-15 минут и митоксантрон в/в в течение 5–15 минут в дни 3–6 и гилтеритиниб перорально QD в дни 7–34.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 3 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают высокие дозы цитарабина в/в в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9, аспарагиназу Erwinia chrysantemi в/м или в/в в течение 1-2 часов и аспарагиназу в/м или в/в в течение 30 минут в дни. 2 и 9, и гилтеритиниб перорально QD в дни 10-37.
ПОДДЕРЖАНИЕ ГИЛТЕРИТИНИБОМ ПОСЛЕ ХИМИОТЕРАПИИ: пациенты получают гилтеритиниб перорально QD или через назогастральный (NG) или гастрономический (G) зонд ежедневно в дни 1-365.
ARM BC ГРУППА НИЗКОГО РИСКА 2:
ПРОДОЛЖЕНИЕ ИНДУКЦИИ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5, гемтузумаб озогамицин внутривенно в течение 2 часов в день 6 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11-31. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11-38.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. и гилтеритиниб перорально QD в дни 6-33.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты получают метотрексат внутривенно, гидрокортизон внутримышечно и цитарабин внутривенно в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов каждые 12 часов в дни 1-4, дексразоксан внутривенно в течение 5-15 минут и митоксантрон в/в в течение 5–15 минут в дни 3–6 и гилтеритиниб перорально QD в дни 7–34.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 3 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают высокие дозы цитарабина в/в в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9, аспарагиназу Erwinia chrysantemi в/м или в/в в течение 1-2 часов и аспарагиназу в/м или в/в в течение 30 минут в дни. 2 и 9, и гилтеритиниб перорально QD в дни 10-37.
ПОДДЕРЖАНИЕ ГИЛТЕРИТИНИБОМ ПОСЛЕ ХИМИОТЕРАПИИ: пациенты получают гилтеритиниб перорально QD или через назогастральный или гастроэнтеральный зонд ежедневно в дни 1–365.
ARM AC ГРУППА ВЫСОКОГО РИСКА:
ПРОДОЛЖЕНИЕ ИНДУКЦИИ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 ч в дни 1–10, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5, гемтузумаб озогамицин. внутривенно в течение 2 часов на 6-й день и гилтеритиниб перорально (перорально) один раз в день (QD) на 11-31 дни. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 ч в дни 1–8, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11–38. .
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. и гилтеритиниб перорально QD в дни 6-33.
ТГСК: после завершения Интенсификации 1 и назначенного исследователем режима кондиционирования пациенты проходят аллогенную ТГСК.
ПОДДЕРЖАНИЕ ГИЛЬТЕРИТИНИБОМ ПОСЛЕ ТГСК. Начиная с 30–120 дней после завершения ТГСК, пациенты получают гилтеритиниб перорально QD или через назогастральный или гастроэнтеральный зонд ежедневно в дни 1–365.
ARM BC ГРУППА ВЫСОКОГО РИСКА:
ПРОДОЛЖЕНИЕ ИНДУКЦИИ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5, гемтузумаб озогамицин внутривенно в течение 2 часов в день 6 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11-31. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11-38.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. и гилтеритиниб перорально QD в дни 6-33.
ТГСК: после завершения Интенсификации 1 и назначенного исследователем режима кондиционирования пациенты проходят аллогенную ТГСК.
ПОДДЕРЖАНИЕ ГИЛЬТЕРИТИНИБОМ ПОСЛЕ ТГСК. Начиная с 30–120 дней после завершения ТГСК, пациенты получают гилтеритиниб перорально QD или через назогастральный или гастроэнтеральный зонд ежедневно в дни 1–365.
ЛЕЧЕНИЕ МУТАЦИЙ, АКТИВИРУЮЩИХ НЕ-ITD FLT3:
ARM AD ГРУППА НИЗКОГО РИСКА 2:
ПРОДОЛЖЕНИЕ ИНДУКЦИИ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 ч в дни 1–10, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5, гемтузумаб озогамицин. внутривенно в течение 2 часов на 6-й день и гилтеритиниб перорально (перорально) один раз в день (QD) на 11-31 дни. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 ч в дни 1–8, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11–38. .
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. и гилтеритиниб перорально QD в дни 6-33.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты получают метотрексат внутривенно, гидрокортизон внутримышечно и цитарабин внутривенно в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов каждые 12 часов в дни 1-4, дексразоксан внутривенно в течение 5-15 минут и митоксантрон в/в в течение 5–15 минут в дни 3–6 и гилтеритиниб перорально QD в дни 7–34.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 3 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают высокие дозы цитарабина в/в в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9, аспарагиназу Erwinia chrysantemi в/м или в/в в течение 1-2 часов и аспарагиназу в/м или в/в в течение 30 минут в дни. 2 и 9, и гилтеритиниб перорально QD в дни 10-37.
ПОДДЕРЖАНИЕ ГИЛТЕРИТИНИБОМ ПОСЛЕ ХИМИОТЕРАПИИ: пациенты получают гилтеритиниб перорально QD или через назогастральный или гастроэнтеральный зонд ежедневно в дни 1–365.
ARM BD ГРУППА НИЗКОГО РИСКА 2:
ПРОДОЛЖЕНИЕ ИНДУКЦИИ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5, гемтузумаб озогамицин внутривенно в течение 2 часов в день 6 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11-31. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11-38.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. и гилтеритиниб перорально QD в дни 6-33.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты получают метотрексат внутривенно, гидрокортизон внутримышечно и цитарабин внутривенно в день 0. Пациенты также получают высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 1-3 часов каждые 12 часов в дни 1-4, дексразоксан внутривенно в течение 5-15 минут и митоксантрон в/в в течение 5–15 минут в дни 3–6 и гилтеритиниб перорально QD в дни 7–34.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 3 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают высокие дозы цитарабина в/в в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9, аспарагиназу Erwinia chrysantemi в/м или в/в в течение 1-2 часов и аспарагиназу в/м или в/в в течение 30 минут в дни. 2 и 9, и гилтеритиниб перорально QD в дни 10-37.
ПОДДЕРЖАНИЕ ГИЛТЕРИТИНИБОМ ПОСЛЕ ХИМИОТЕРАПИИ: пациенты получают гилтеритиниб перорально QD или через назогастральный или гастроэнтеральный зонд ежедневно в дни 1–365.
ARM AD ГРУППА ВЫСОКОГО РИСКА:
ПРОДОЛЖЕНИЕ ИНДУКЦИИ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 ч в дни 1–10, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5, гемтузумаб озогамицин. внутривенно в течение 2 часов на 6-й день и гилтеритиниб перорально (перорально) один раз в день (QD) на 11-31 дни. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают цитарабин в/в в течение 1–30 минут каждые 12 ч в дни 1–8, дексразоксан в/в в течение 5–15 минут и даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 3 и 5 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11–38. .
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. и гилтеритиниб перорально QD в дни 6-33.
ТГСК: после завершения Интенсификации 1 и назначенного исследователем режима кондиционирования пациенты проходят аллогенную ТГСК.
ПОДДЕРЖАНИЕ ГИЛЬТЕРИТИНИБОМ ПОСЛЕ ТГСК. Начиная с 30–120 дней после завершения ТГСК, пациенты получают гилтеритиниб перорально QD или через назогастральный или гастроэнтеральный зонд ежедневно в дни 1–365.
ARM BD ГРУППА ВЫСОКОГО РИСКА:
ПРОДОЛЖЕНИЕ ИНДУКЦИИ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5, гемтузумаб озогамицин внутривенно в течение 2 часов в день 6 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11-31. Пациенты с ЦНС1 получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и цитарабин ИТ на 8-й день. 2) до тех пор, пока ЦСЖ не очистится от бластов (статус ЦНС1). Пациенты с CNS3c получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ QW, начиная с 1-го дня в течение 6 недель (может продолжаться до индукции 2).
ИНДУКЦИЯ 2 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): Пациенты с ЦНС1 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в день 0. Пациенты с ЦНС2 получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ каждую неделю, начиная с дня 0, до достижения статуса ЦНС1. Пациенты также получают CPX-351 внутривенно в течение 90 минут в дни 1, 3 и 5 и гилтеритиниб перорально QD в дни 11-38.
ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 (С ГИЛТЕРИТИНИБОМ): пациенты получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 0-й день. и гилтеритиниб перорально QD в дни 6-33.
ТГСК: после завершения Интенсификации 1 и назначенного исследователем режима кондиционирования пациенты проходят аллогенную ТГСК.
ПОДДЕРЖАНИЕ ГИЛЬТЕРИТИНИБОМ ПОСЛЕ ТГСК. Начиная с 30–120 дней после завершения ТГСК, пациенты получают гилтеритиниб перорально QD или через назогастральный или гастроэнтеральный зонд ежедневно в дни 1–365.
ПРИМЕЧАНИЕ. Во время индукции 2 или интенсификации 2 пациенты в группах A и B с систолической дисфункцией левого желудочка получают заместительный курс высоких доз цитарабина внутривенно в течение 3 часов в дни 1, 2, 8 и 9 и аспарагиназу Erwinia chrysanthemi в/м или в/в в течение 1-2 часов и аспарагиназа в/м или в/в в течение 30 минут в дни 2 и 9. Пациенты в группах AC, BC, AD и BD получают лечение, как в группах A и B, а также получают гилтеритиниб перорально QD в дни 10-37. (Индукция 2) или дни 10-37 (Интенсификация 2).
Все лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ НЕЙРОКОГНИТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ:
Пациенты могут заполнить батарею оценок Cogstate в конце индукции 1, в конце терапии, а также через 9 и 60 месяцев после зачисления.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются ежемесячно в течение 6 мес, а затем через каждые 2 мес.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Активный, не рекрутирующий
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Активный, не рекрутирующий
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Приостановленный
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- Активный, не рекрутирующий
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4G2
- Рекрутинг
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Главный следователь:
- Bruno Michon
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 418-525-4444
- Электронная почта: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Рекрутинг
- Alberta Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 403-220-6898
- Электронная почта: research4kids@ucalgary.ca
-
Главный следователь:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 780-407-8798
- Электронная почта: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Главный следователь:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- British Columbia Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 6477 604-875-2345
-
Главный следователь:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- Рекрутинг
- CancerCare Manitoba
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-561-1026
- Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Главный следователь:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- Рекрутинг
- IWK Health Centre
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 902-470-8520
- Электронная почта: Research@iwk.nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Рекрутинг
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 905-521-2100
-
Главный следователь:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Рекрутинг
- Kingston Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 613-549-6666
- Электронная почта: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Главный следователь:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Рекрутинг
- Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 519-685-8306
-
Главный следователь:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 613-737-7600
-
Главный следователь:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 416-813-7654
- Электронная почта: ask.CRS@sickkids.ca
-
Главный следователь:
- Johann Hitzler
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- Рекрутинг
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 514-412-4445
- Электронная почта: info@thechildren.com
-
Главный следователь:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Главный следователь:
- Monia Marzouki
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 514-345-4931
- Электронная почта: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 819-820-6480
- Электронная почта: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Stephanie Vairy
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Рекрутинг
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kathleen Felton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 306-655-3544
- Электронная почта: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
- Рекрутинг
- University Pediatric Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 787-474-0333
-
Главный следователь:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Alabama
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 205-638-9285
- Электронная почта: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Главный следователь:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
- Рекрутинг
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-388-8721
-
Главный следователь:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Рекрутинг
- Banner Children's at Desert
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-412-3100
-
Главный следователь:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Phoenix Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 602-546-0920
-
Главный следователь:
- Laura L. Retson
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Главный следователь:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Michael W. Bishop
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 626-564-3455
-
Главный следователь:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-826-4673
- Электронная почта: becomingapatient@coh.org
-
Главный следователь:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 909-558-4050
-
Главный следователь:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Рекрутинг
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 562-933-5600
-
Главный следователь:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 323-361-4110
-
Главный следователь:
- Etan Orgel
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Главный следователь:
- Fataneh (Fae) Majlessipour
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 310-423-2133
- Электронная почта: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 310-825-6708
-
Главный следователь:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Рекрутинг
- Valley Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 559-353-3000
- Электронная почта: Research@valleychildrens.org
-
Главный следователь:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-642-4691
- Электронная почта: Kpoct@kp.org
-
Главный следователь:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Рекрутинг
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Главный следователь:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 510-428-3264
- Электронная почта: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Orange County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 714-509-8646
- Электронная почта: oncresearch@choc.org
-
Главный следователь:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-694-0012
- Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 916-734-3089
-
Главный следователь:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 858-966-5934
-
Главный следователь:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Главный следователь:
- Benjamin J. Huang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-3222
- Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
- Рекрутинг
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 805-682-7300
-
Главный следователь:
- Shivani Upadhyay
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-764-5056
- Электронная почта: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Главный следователь:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-832-2344
- Электронная почта: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Главный следователь:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 860-545-9981
-
Главный следователь:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 203-785-5702
- Электронная почта: canceranswers@yale.edu
-
Главный следователь:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Рекрутинг
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Medical Center
-
Главный следователь:
- Jeffrey S. Dome
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-476-2800
- Электронная почта: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Рекрутинг
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-444-2223
-
Главный следователь:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Активный, не рекрутирующий
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Рекрутинг
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 239-343-5333
- Электронная почта: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Главный следователь:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 352-273-8010
- Электронная почта: cancer-center@ufl.edu
-
Главный следователь:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 954-265-1847
- Электронная почта: OHR@mhs.net
-
Главный следователь:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Emi H. Caywood
-
Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
- Активный, не рекрутирующий
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 305-243-2647
-
Главный следователь:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Приостановленный
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 321-841-5357
- Электронная почта: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Главный следователь:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- Nemours Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- AdventHealth Orlando
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 407-303-2090
- Электронная почта: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Главный следователь:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Активный, не рекрутирующий
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Jennifer L. Mayer
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 727-767-4784
- Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Рекрутинг
- Tampa General Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 813-844-7829
- Электронная почта: syapchanyk@tgh.org
-
Главный следователь:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 813-357-0849
- Электронная почта: jennifer.manns@baycare.org
-
Главный следователь:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Рекрутинг
- Saint Mary's Medical Center
-
Главный следователь:
- Matthew D. Ramirez
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Рекрутинг
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Главный следователь:
- Himalee S. Sabnis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-785-0232
- Электронная почта: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 706-721-2388
- Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
-
Главный следователь:
- Colleen H. McDonough
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Рекрутинг
- Memorial Health University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 912-350-7887
- Электронная почта: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Рекрутинг
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 808-983-6090
-
Главный следователь:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Главный следователь:
- Martha M. Pacheco
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-880-4562
-
Главный следователь:
- Jenna Rossoff
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-355-3046
-
Главный следователь:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Рекрутинг
- Loyola University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 708-226-4357
-
Главный следователь:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-723-7570
-
Главный следователь:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Рекрутинг
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Главный следователь:
- Prerna Kumar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-624-4945
- Электронная почта: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Главный следователь:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-248-1199
-
Главный следователь:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Рекрутинг
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 317-338-2194
- Электронная почта: research@stvincent.org
-
Главный следователь:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Blank Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-8912
- Электронная почта: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Главный следователь:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-237-1225
-
Главный следователь:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 859-257-3379
-
Главный следователь:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- Norton Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 502-629-5500
- Электронная почта: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Главный следователь:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Рекрутинг
- Children's Hospital New Orleans
-
Главный следователь:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-842-8084
- Электронная почта: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Главный следователь:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Рекрутинг
- Eastern Maine Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-973-4274
-
Главный следователь:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Рекрутинг
- Maine Children's Cancer Program
-
Главный следователь:
- Eric C. Larsen
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-955-8804
- Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Рекрутинг
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Главный следователь:
- Jason M. Fixler
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-888-8823
-
Главный следователь:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
- Рекрутинг
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 301-319-2100
-
Главный следователь:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-726-5130
-
Главный следователь:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-442-3324
-
Главный следователь:
- Jessica A. Pollard
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Активный, не рекрутирующий
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Рекрутинг
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 508-856-3216
- Электронная почта: cancer.research@umassmed.edu
-
Главный следователь:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- C S Mott Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-865-1125
-
Главный следователь:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Приостановленный
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Активный, не рекрутирующий
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
- Активный, не рекрутирующий
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 616-391-1230
- Электронная почта: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Главный следователь:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Рекрутинг
- Bronson Methodist Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 616-391-1230
- Электронная почта: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Главный следователь:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Рекрутинг
- Corewell Health Children's
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 248-551-7695
-
Главный следователь:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Рекрутинг
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Главный следователь:
- Michael K. Richards
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-813-5913
- Электронная почта: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-624-2620
-
Главный следователь:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Mira Kohorst
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- University of Mississippi Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 601-815-6700
-
Главный следователь:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Приостановленный
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Главный следователь:
- Keith J. August
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 816-302-6808
- Электронная почта: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Shalini Shenoy
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-251-7066
-
Главный следователь:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Активный, не рекрутирующий
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-955-3949
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Рекрутинг
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Рекрутинг
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Приостановленный
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Приостановленный
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Regional Medical Center
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 775-982-5050
- Электронная почта: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Главный следователь:
- Angela Ricci
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-639-6918
- Электронная почта: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Главный следователь:
- Jing Chen
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Morristown Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-971-5900
-
Главный следователь:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- Jersey Shore Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-776-4240
-
Главный следователь:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Saint Peter's University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 6163 732-745-8600
- Электронная почта: kcovert@saintpetersuh.com
-
Главный следователь:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Рекрутинг
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Главный следователь:
- Marissa Botwinick
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Рекрутинг
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-926-7230
- Электронная почта: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Главный следователь:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-754-2207
- Электронная почта: HallL@sjhmc.org
-
Главный следователь:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Приостановленный
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 518-262-5513
-
Главный следователь:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Рекрутинг
- Maimonides Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-765-2500
-
Главный следователь:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-767-9355
- Электронная почта: askroswell@roswellpark.org
-
Главный следователь:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-263-4432
- Электронная почта: cancertrials@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Рекрутинг
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-470-3460
-
Главный следователь:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Nobuko Hijiya
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-342-5162
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Главный следователь:
- Maria Luisa Sulis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Главный следователь:
- Elizabeth A. Raetz
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-746-1848
-
Главный следователь:
- Alexander J. Chou
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Приостановленный
- Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 585-275-5830
-
Главный следователь:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-862-2215
-
Главный следователь:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- State University of New York Upstate Medical University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 315-464-5476
-
Главный следователь:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-379-6866
- Электронная почта: eskwak@montefiore.org
-
Главный следователь:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Рекрутинг
- New York Medical College
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 914-594-3794
-
Главный следователь:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Рекрутинг
- Mission Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 828-213-7055
- Электронная почта: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Главный следователь:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-668-0683
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Рекрутинг
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-804-9376
-
Главный следователь:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Рекрутинг
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 980-201-6360
- Электронная почта: kashah@novanthealth.org
-
Главный следователь:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Главный следователь:
- Jessica M. Sun
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- East Carolina University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 252-744-1015
- Электронная почта: eubankss@ecu.edu
-
Главный следователь:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 336-713-6771
-
Главный следователь:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Рекрутинг
- Sanford Broadway Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-323-5760
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Главный следователь:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 330-543-3193
-
Главный следователь:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Главный следователь:
- Lauren Pommert
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 513-636-2799
- Электронная почта: cancer@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-223-8100
- Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
-
Главный следователь:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 216-844-5437
-
Главный следователь:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 614-722-6039
- Электронная почта: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Главный следователь:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Рекрутинг
- Dayton Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-4055
-
Главный следователь:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Рекрутинг
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 419-824-1842
- Электронная почта: PCIOncResearch@promedica.org
-
Главный следователь:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Рекрутинг
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-413-2560
-
Главный следователь:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-494-1080
- Электронная почта: trials@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Рекрутинг
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Главный следователь:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Center
-
Главный следователь:
- Jagadeesh Ramdas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-271-5251
- Электронная почта: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-531-6012
-
Главный следователь:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 267-425-5544
- Электронная почта: CancerTrials@email.chop.edu
-
Главный следователь:
- Richard Aplenc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
- Рекрутинг
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-427-8991
-
Главный следователь:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-692-8570
- Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
-
Главный следователь:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Главный следователь:
- Bradley DeNardo
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 843-792-9321
- Электронная почта: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Главный следователь:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Рекрутинг
- Prisma Health Richland Hospital
-
Главный следователь:
- Stuart L. Cramer
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-522-4317
- Электронная почта: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Рекрутинг
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Главный следователь:
- Aniket Saha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-522-4317
- Электронная почта: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Рекрутинг
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-312-3320
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Главный следователь:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Рекрутинг
- T C Thompson Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 423-778-7289
-
Главный следователь:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Рекрутинг
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 865-541-8266
-
Главный следователь:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-811-8480
-
Главный следователь:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 615-342-1919
-
Главный следователь:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 512-628-1902
- Электронная почта: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Главный следователь:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Рекрутинг
- Driscoll Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 361-694-5311
- Электронная почта: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Главный следователь:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-648-7097
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Medical City Dallas Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 972-566-5588
-
Главный следователь:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Рекрутинг
- El Paso Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 915-298-5444
- Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Cook Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 682-885-2103
- Электронная почта: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Главный следователь:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Alexandra M. Stevens
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 713-798-1354
- Электронная почта: burton@bcm.edu
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Najat C. Daw
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- Children's Hospital of San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-704-2894
- Электронная почта: bridget.medina@christushealth.org
-
Главный следователь:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-450-3800
- Электронная почта: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Главный следователь:
- Allison C. Grimes
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-575-6240
- Электронная почта: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Рекрутинг
- Scott and White Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 254-724-5407
-
Главный следователь:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Рекрутинг
- Primary Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 801-585-5270
-
Главный следователь:
- Mallorie B. Heneghan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Рекрутинг
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 802-656-8990
- Электронная почта: rpo@uvm.edu
-
Главный следователь:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 434-243-6303
- Электронная почта: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Главный следователь:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- INOVA Fairfax Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 703-208-6650
- Электронная почта: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Главный следователь:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 757-668-7243
- Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
-
Главный следователь:
- Melissa S. Mark
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
- Рекрутинг
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 757-953-5939
-
Главный следователь:
- Karin Brockman
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Jordyn R. Griffin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 804-628-6430
- Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Carilion Children's
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 540-266-6238
- Электронная почта: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Главный следователь:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-987-2000
-
Главный следователь:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Рекрутинг
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-6618
- Электронная почта: HopeBeginsHere@providence.org
-
Главный следователь:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 253-403-1461
- Электронная почта: research@multicare.org
-
Главный следователь:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Рекрутинг
- Madigan Army Medical Center
-
Главный следователь:
- Melissa A. Forouhar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 253-968-6144
- Электронная почта: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Рекрутинг
- West Virginia University Charleston Division
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-388-9944
-
Главный следователь:
- Mohamad H. Badawi
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
- Рекрутинг
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Главный следователь:
- Catherine A. Long
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 920-433-8889
- Электронная почта: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-622-8922
- Электронная почта: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Главный следователь:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-955-4727
- Электронная почта: MACCCTO@mcw.edu
-
Главный следователь:
- Michael J. Burke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны быть включены в программу APEC14B1 и дать согласие на скрининг на соответствие требованиям (часть A) до регистрации и лечения в программе AAML1831. Подача диагностических образцов должна осуществляться в соответствии с Руководством по процедурам.
- На момент включения в исследование пациенты должны быть моложе 22 лет.
У пациента должен быть впервые диагностирован ОМЛ de novo в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2016 года с экстрамедуллярным заболеванием или без него.
Пациент должен иметь 1 из следующего:
>= 20% бластов костного мозга (полученных в течение 14 дней до включения)
- В случаях, когда обширный фиброз может привести к сухому постукиванию, количество бластов можно получить по отпечаткам прикосновения или оценить с помощью адекватной биопсии костного мозга.
- <20% бластов костного мозга с одной или несколькими генетическими аномалиями, связанными с ОМЛ у детей/молодых взрослых, как указано в протоколе (образец получен в течение 14 дней до зачисления)
- Общий анализ крови (CBC), подтверждающий наличие не менее 1000/мкл (т. е. количество лейкоцитов [WBC] >= 10 000/мкл с >= 10% бластов или количество лейкоцитов >= 5000/мкл с >= = 20% бласты) циркулирующие лейкозные клетки (бласты), если невозможно выполнить аспирацию или биопсию костного мозга (выполняется в течение 7 дней до включения в исследование)
- ARM C: возраст пациента должен быть >= 2 лет на момент позднего обратного вызова.
- ARM C: у пациента должно быть соотношение аллелей FLT3/ITD> 0,1, как сообщает Molecular Oncology.
- ARM C: у пациента нет врожденного синдрома удлиненного интервала QT или врожденной блокады сердца.
- ARM C: Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней дозы гилтеритиниба.
- ARM C: Кормящие женщины должны согласиться не кормить грудью во время лечения гилтеритинибом и в течение 2 месяцев после последней дозы гилтеритиниба.
- ARM C: Мужчины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы гилтеритиниба.
- ARM D: возраст пациента должен быть >= 2 лет на момент позднего обратного вызова.
- ARM D: пациент должен иметь одну из клинически значимых мутаций, не связанных с ITD, активирующих FLT3, как сообщает Foundation Medicine.
- ARM D: Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней дозы гилтеритиниба.
- ARM D: Кормящие женщины должны согласиться не кормить грудью во время лечения гилтеритинибом и в течение 2 месяцев после последней дозы гилтеритиниба.
- ARM D: Мужчины детородного возраста должны согласиться на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы гилтеритиниба.
- НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: пациент должен быть включен в группу A или группу B. Пациенты, переведенные в группу C или группу D, не имеют права.
- НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: на момент регистрации пациенту должно быть не менее 5 лет.
- НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: англо-, франко- или испаноязычные
- НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: в анамнезе не известно нарушений развития нервной системы до постановки диагноза ОМЛ (например, синдром Дауна, ломкая Х-хромосома, синдром Вильяма, умственная отсталость)
- НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Нет значительных зрительных или двигательных нарушений, которые могли бы помешать использованию компьютера или распознаванию стимулов визуального теста.
- Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
- Должны быть соблюдены все институциональные требования, требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) в отношении исследований на людях.
Критерий исключения:
- анемия Фанкони
- Синдром Швахмана-Даймонда
- Пациенты с конституциональной трисомией 21 или с конституциональным мозаицизмом трисомии 21
- Теломерные нарушения
- Зародышевая предрасположенность, известная или предполагаемая лечащим врачом, увеличивает риск токсичности при терапии ОМЛ
- Любое сопутствующее злокачественное новообразование
- Ювенильный миеломоноцитарный лейкоз (ЮММЛ)
- Филадельфийская хромосома положительный ОМЛ
- Смешанный фенотип острого лейкоза
- Острый промиелоцитарный лейкоз
- Острый миелоидный лейкоз, возникающий в результате миелодисплазии
- Миелоидные новообразования, связанные с терапией
- Пациенты с персистирующей сердечной дисфункцией до включения в исследование, определяемой как фракция выброса (ФВ) < 50% (предпочтительный метод Biplan Simpson's EF) или, если EF недоступен, фракция укорочения (SF) <24%. *Примечание: если это клинически безопасно и возможно, настоятельно рекомендуется повторить эхокардиографию для подтверждения сердечной дисфункции после клинической стабилизации, особенно если она возникает на фоне сепсиса или другого преходящего физиологического стрессора. Если повторная эхокардиограмма демонстрирует ФВ >= 50%, пациент имеет право на регистрацию и может получить схему индукции, содержащую антрациклин.
Назначение предшествующей противораковой терапии, за исключением случаев, указанных ниже:
- Гидроксимочевина
- Полностью транс-ретиноевая кислота (ATRA)
- Кортикостероиды (любым путем)
- Интратекальная терапия, назначаемая при постановке диагноза
- В частности, следует избегать сильных индукторов CYP3A4 и/или P-гликопротеина (P-gp) с момента включения в исследование до тех пор, пока не будет определено, будет ли пациент получать гилтеритиниб. Пациенты, получающие гилтеритиниб, должны будут избегать сильных индукторов CYP3A4 и/или сильных индукторов P-gp в течение всего периода лечения.
- Пациентки женского пола, которые беременны после того, как плод токсичность и тератогенные эффекты были отмечены для некоторых из исследуемых препаратов. Тест на беременность обязателен для пациенток детородного возраста
- Кормящие женщины, которые планируют кормить своих детей грудью
- Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время своего участия в исследовании.
- ARM D: у пациента нет врожденного синдрома удлиненного интервала QT или врожденной блокады сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подготовьте группу высокого риска
Взять на охрану группу высокого риска: см. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Пройдите аллогенную ТГСК
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Взять на охрану группу низкого риска 2
Поставьте на охрану группу низкого риска 2: см. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm AC Группа высокого риска
Arm AC Группа высокого риска: см. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Пройдите аллогенную ТГСК
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
Учитывая PO/NG/G-трубку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm AC Группа низкого риска 2
Взять на охрану переменный ток, группа низкого риска 2: см. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
Учитывая PO/NG/G-трубку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm AD Группа высокого риска
Arm AD Группа высокого риска: см. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Пройдите аллогенную ТГСК
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
Учитывая PO/NG/G-трубку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm AD Группа низкого риска 2
Arm AD Группа низкого риска 2: см. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
Учитывая PO/NG/G-трубку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вооружать группу с низким риском 1
Вооружайте группу низкого риска 1: см. Подробное описание.
(Закрыто для начисления 19.11.2024)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука B Группа высокого риска
ARM B Группа высокого риска: см. Подробное описание.
(Закрыто для начисления 19.11.2024)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Пройдите аллогенную ТГСК
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ARM B Группа низкого риска 1
ARM B Группа 1: см. Подробное описание.
(Закрыто для начисления 19.11.2024)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ARM B Группа низкого риска 2
Рука B Группа 2: см. Подробное описание.
(Закрыто для начисления 19.11.2024)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ARM BC Группа высокого риска
ARM BC Группа высокого риска: см. Подробное описание.
(Закрыто для начисления 19.11.2024)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Пройдите аллогенную ТГСК
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
Учитывая PO/NG/G-трубку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ARM BC Группа 2 низкого риска 2
ARM BC Группа 2: см. Подробное описание.
(Закрыто для начисления 19.11.2024)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
Учитывая PO/NG/G-трубку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ARM BD Группа высокого риска
ARM BD Группа высокого риска: см. Подробное описание.
(Закрыто для начисления 19.11.2024)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Пройдите аллогенную ТГСК
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
Учитывая PO/NG/G-трубку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ARM BD Группа низкого риска 2
ARM BD Группа 2: см. Подробное описание.
(Закрыто для начисления 19.11.2024)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая ИТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или IT
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию БМ
Биопсия костного мозга
Другие имена:
Учитывая PO/NG/G-трубку
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Event-free survival (EFS)
Временное ограничение: Up to 3 years
|
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Метод Каплана-Мейера будет использоваться для оценки 3-летней ОВ, определяемой как время от начала исследования до смерти.
|
До 3 лет
|
|
Доля пациентов с положительной минимальной остаточной болезнью (МОБ+)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Доля пациентов с MRD+ в конце индукции 1 (EOI1) будет оцениваться как количество пациентов с MRD+, деленное на количество пациентов с поддающимися оценке результатами MRD EOI1 вместе с соответствующим 95% доверительным интервалом, определенным с использованием точного биномиального метода.
|
До 4 недель
|
|
Доля пациентов, умерших во время протокольной терапии
Временное ограничение: До 2 лет
|
Доля пациентов, умерших во время протокольной терапии, будет оцениваться вместе с соответствующим 95% доверительным интервалом, определяемым биномиально точным методом.
|
До 2 лет
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: До 3 лет
|
Совокупные оценки заболеваемости будут использоваться для определения частоты рецидивов за 3 года, определяемой как время от начала исследования до неудачи индукции или рецидива, когда смерть или вторичные злокачественные новообразования являются конкурирующими событиями.
|
До 3 лет
|
|
Смертность, связанная с лечением (TRM)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Совокупные оценки заболеваемости будут использоваться для определения 3-летнего TRM, определяемого как время от начала исследования до смерти, когда неудача индукции, рецидив или вторичные злокачественные новообразования являются конкурирующими событиями.
|
До 3 лет
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 2 лет
|
Доля пациентов, у которых наблюдалась хотя бы одна негематологическая токсичность и инфекция 3-й степени или выше во время лечения по протоколу, будет оценена вместе с соответствующим 95% доверительным интервалом, определенным с использованием точного биномиального метода.
Токсичность будет оцениваться по общим терминологическим критериям для нежелательных явлений версии 5.0.
|
До 2 лет
|
|
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
Временное ограничение: Up to 3 years
|
The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.
|
Up to 3 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность курса
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будет определена медиана и диапазон продолжительности курса.
|
До 2 лет
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будут определены медиана и диапазон продолжительности госпитализации во время протокольной терапии.
|
До 2 лет
|
|
Время считать восстановление
Временное ограничение: До 2 лет
|
Совокупные оценки заболеваемости, которые учитывают конкурирующие события, будут использоваться для оценки времени для подсчета выздоровления в днях, когда смерти являются конкурирующими событиями.
|
До 2 лет
|
|
EFS by sex
Временное ограничение: Up to 3 years
|
National Institutes of Health (NIH)-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by race
Временное ограничение: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by ethnicity
Временное ограничение: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Todd M Cooper, Children's Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andolina JR, Fries C, Boulware R, Vargas A, Fraint E, Barth M, Ambrusko S, Comito M, Monteleone P. Successful Bone Marrow Transplantation With Intensive Post-transplant Intrathecal Chemotherapy for CNS Relapsed AML in 2 Infants. J Pediatr Hematol Oncol. 2022 Jan 1;44(1):e264-e267. doi: 10.1097/MPH.0000000000002151.
- Leger KJ, Absalon MJ, Demissei BG, Smith AM, Gerbing RB, Alonzo TA, Narayan HK, Hirsch BA, Pollard JA, Razzouk BI, Getz KD, Aplenc R, Kolb EA, Ky B, Cooper TM. Cardiotoxicity of CPX-351 in children and adolescents with relapsed AML: a Children's Oncology Group report. Front Cardiovasc Med. 2024 Jun 14;11:1347547. doi: 10.3389/fcvm.2024.1347547. eCollection 2024.
- Leger KJ, Robison N, Narayan HK, Smith AM, Tsega T, Chung J, Daniels A, Chen Z, Englefield V, Demissei BG, Lefebvre B, Morrow G, Dizon I, Gerbing RB, Pabari R, Getz KD, Aplenc R, Pollard JA, Chow EJ, Tang WHW, Border WL, Sachdeva R, Alonzo TA, Kolb EA, Cooper TM, Ky B. Rationale and design of the Children's Oncology Group study AAML1831 integrated cardiac substudies in pediatric acute myeloid leukemia therapy. Front Cardiovasc Med. 2023 Dec 1;10:1286241. doi: 10.3389/fcvm.2023.1286241. eCollection 2023.
- Pollard JA, Alonzo TA, Gerbing RB, Kutny M, Hirsch B, Raca G, Leger K, Wilkes J, Pabari R, Wadhwa A, Graff Z, Kahwash S, Chisholm K, Chewning J, Horan J, Aplenc R, Place A, Tasian SK, Tarlock K, Menig S, Militano O, Ky B, Hudson C, Loken MR, Menssen A, Brodersen LE, Meshinchi S, Kolb EA, Cooper TM. AAML1831: A Phase III Trial Comparing Standard Induction Therapy With CPX-351 in De Novo Pediatric AML: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2026 Jul 24:JCO2502979. doi: 10.1200/JCO-25-02979. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкемия
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Фармацевтические препараты
- Следственные методы
- Терапия
- Дозировка форм
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Маршруты Управления лекарств
- Лекарственная терапия
- Цитологические методы
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Цитодиагностика
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Подофиллотоксин
- Тетрагидронафталины
- Нафталины
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Глюкозиды
- Гликозиды
- Трансплантация
- Гидролазы
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Диагностические методы, хирургический
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Нуклеозиды
- Птерины
- Птеридины
- Амидогидролазы
- Арабинонуклеозиды
- Аминоптерин
- Антрациклины
- Нафтацены
- Аминогликозиды
- Беременные
- БЕСПЛАТНЫЕ
- Дезоксиглюкоза
- Дезоксси сахар
- Антрахиноны
- Антроны
- Антраценов
- Хиноны
- Трансплантация клеток
- Терапия на основе клеток и тканей
- Биологическая терапия
- 11-гидроксикортикостероиды
- Гидроксикортикостероиды
- Надпочечники коры гормонов
- 17-гидроксикортикостероиды
- Пиперазины
- Калишемикины
- Мембраны, искусственные
- Наркотики
- Биомиметические материалы
- Дикетопиперазины
- Гемтузумаб
- Метотрексат
- Фтородеоксиглюкоза F18
- Цитарабин
- Этопозид
- Даунорубицин
- Гидрокортизон
- Аспарагиназа
- Митоксантрон
- Дексразоксан
- Разоксан
- Инъекции
- Биопсия
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Трансплантация стволовых клеток
- Мерфос
- Гилтеритиниб
- CPX-351
- Липосомы
- Аспарагиназа Эрвиния Chrysanthemi рекомбинантный
Другие идентификационные номера исследования
- AAML1831 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2020-00546 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .