- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04293562
En undersøgelse til at sammenligne standardkemoterapi med terapi med CPX-351 og/eller Gilteritinib til patienter med nyligt diagnosticeret AML med eller uden FLT3-mutationer
Et fase 3 randomiseret forsøg for patienter med De Novo AML, der sammenligner standardterapi, herunder Gemtuzumab Ozogamicin (GO) med CPX-351 med GO, og tilføjelsen af FLT3-hæmmeren Gilteritinib til patienter med FLT3-mutationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Etoposid
- Andet: Spørgeskemaadministration
- Procedure: MR scanning
- Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
- Procedure: Computertomografi
- Procedure: Bioprøvesamling
- Medicin: Methotrexat
- Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- Medicin: Mitoxantronhydrochlorid
- Medicin: Terapeutisk hydrokortison
- Medicin: Liposom-indkapslet Daunorubicin-Cytarabin
- Medicin: Gemtuzumab Ozogamicin
- Medicin: Cytarabin
- Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
- Medicin: Dexrazoxanhydrochlorid
- Procedure: Positron emissionstomografi
- Andet: Fludeoxyglucose F-18
- Procedure: Knoglemarvsaspiration
- Procedure: Knoglemarvsbiopsi
- Medicin: Gilteritinib fumarat
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At sammenligne hændelsesfri overlevelse (EFS) hos børn med de novo akut myeloid leukæmi (AML) uden FLT3-mutationer, som er tilfældigt tildelt standard induktionsterapi på arm A med daunorubicin, cytarabin (DA) og gemtuzumab ozogamicin (GO) ( DA-GO) versus Arm B med CPX-351 og GO.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At sammenligne overordnet overlevelse (OS) og rater for end of Induction 1 (EOI1) minimal residual disease (MRD) hos børn med de novo AML uden FLT3-mutationer, som er tilfældigt tildelt standard induktionsterapi (arm A) med DA-GO versus CPX-351 og GO (arm B).
II. At estimere EFS og hastigheden af EOI1 MRD i FLT3 intern tandem duplikation mutationspositive patienter (FLT3/ITD+; som defineret ved allelforhold > 0,1) uden gunstige cytomolekylære karakteristika (NPM1 og/eller CEBPA), der modtager gilteritinib fumarat (gilteritinib) i kombination med DA-GO (Arm AC).
III. At estimere EFS og hastigheden af EOI1 MRD hos patienter med ikke-ITD FLT3-aktiverende mutationer, som modtager rygradsterapi (DA-GO eller CPX-351 og GO) med gilteritinib (arme AD og BD).
IV. At bestemme gennemførligheden af at kombinere gilteritinib og DA-GO eller CPX-351 og GO hos patienter med FLT3/ITD-mutationer (arm AC/arm BC/arm AD/arm BD).
V. At sammenligne EOI1 MRD og EFS hos patienter med FLT3/ITD AML+ (allelic ratio [AR] > 0,1) uden gunstige cytogenetiske/molekylære karakteristika behandlet med DA-GO-gilteritinib versus (vs) CPX-GO-gilteritinib (Arm AC vs. Arm BC).
VI. At sammenligne forekomsten af signifikant venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (LVSD) hos børn med de novo AML uden FLT3-mutationer, som er tilfældigt tildelt standard induktionsterapi (arm A) med DA-GO versus CPX-351 og GO (arm B).
VII. For at sammenligne ændringerne i ekkokardiografi-afledte målinger af hjertefunktion, inklusive venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF) og global longitudinal belastning (GLS), gennem AML-behandling hos patienter med lav- og højrisiko-AML uden FLT3-mutationer, der modtager Arm A vs. Arm B.
VIII. Bestem, om tidlige ændringer i følsomme ekkokardiografiske mål for hjertefunktion (dvs. post-induktion 1 fald i GLS) og stigninger i cirkulerende hjertebiomarkører (dvs. hjertetroponin T og N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid) er forbundet med efterfølgende fald i venstre ventrikulær ejektionsfraktion hos patienter med ikke-FLT3 mutant AML, der modtager behandling på arm A eller B.
IX. At sammenligne longitudinelle akutte ændringer i neuropsykologisk funktion og neurokognitive senvirkninger mellem dem med sygdom i centralnervesystemet (CNS) og dem uden CNS-sygdom og mellem dem, der er behandlet med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) og dem, der kun behandles med kemoterapi for patienter på Arms A. og B.
X. At sammenligne kardiotoksicitetsmål (EF, GLS og kardiale biomarkører) hos patienter, der modtager standardinduktion med dexrazoxanhydrochlorid (dexrazoxan) vs. CPX-351 i forbindelse med gilteritinib-behandling og undersøge, om den differentielle kardiotoksicitet på tværs af armene varierer fra den, der er observeret i ikke-FLT3 mutant AML uden eksponering for gilteritinib.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At estimere EFS og frekvensen af EOI1 MRD hos patienter med høj allel ratio (HAR) FLT3/ITD+ patienter, som historisk defineret ved en AR > 0,4, der modtager gilteritinib i kombination med DA-GO (Arm AC med AR > 0,4) .
II. At estimere EFS, OS og hastigheden af EOI1 MRD hos FLT3/ITD+ patienter (som defineret ved allelforhold > 0,1) med NPM1 og/eller bZIP CEBPA mutationer, der modtager gilteritinib i kombination med DA-GO (Arm AC).
III. Sammenlign ændringerne i højsensitivitets-troponin- og natriuretiske peptidstigninger under AML-behandling, som målt ved slutningen af hvert kemoterapiforløb, hos patienter med lav- og højrisiko-AML uden FLT3-mutationer, der modtager arm A vs. arm B.
IV. Kvantificer sammenhængen mellem værtsfaktorer (alder, køn, kropsmasseindeks [BMI], race), behandlingseksponeringer (kumulativ antracyklin-dosis, antracyklinarm, hæmatopoietisk stamcelletransplantation vs. kemoterapi alene), tidlige fald i GLS og stigninger i hjertet biomarkører (cTnT og NT-proBNP) med efterfølgende LVSD.
V. At beskrive frekvensen af CNS-sygdom ved at anvende en opdateret strategi til diagnosticering og definition af CNS-sygdom i pædiatrisk AML.
VI. At beskrive frekvensen af CNS-tilbagefald (både isoleret CNS og kombineret knoglemarv/CNS) ved anvendelse af denne opdaterede strategi samt ændring af CNS-profylakse og behandling til at omfatte tredobbelt intratekal kemoterapi.
VII. At beskrive hastigheden af knoglemarvs målbar restsygdom, påvist ved multidimensionel flowcytometri, før hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
VIII. At beskrive plasmametabolomik, der kan påvirke effektivitet, toksicitet og/eller farmakokinetik af allogen HSCT.
IX. At estimere forekomsten af ikke-risiko stratificerende cytogenetiske/molekylære varianter og vurdere deres indvirkning på resultatet i barndoms AML.
X. At beskrive de farmakokinetiske parametre for plasmacytarabin og daunorubicin efter administration af CPX-351 til pædiatriske og unge voksne patienter med ny diagnose af AML.
XI. At beskrive de farmakokinetiske parametre for oralt administreret gilteritinib, når det administreres til pædiatriske og unge voksne patienter med ny diagnose af AML.
XII. At beskrive de farmakodynamiske parametre for gilteritinib ved hjælp af FLT3-plasmahæmmende aktivitetsassay (PIA), når det administreres til børn og unge voksne med ny diagnose af AML- og FLT3-mutationer.
XIII. At estimere OS hos patienter med FLT3/ITD+ AML (AR > 0,1) uden gunstige cytogenetiske/molekylære karakteristika behandlet med DA-GO-gilteritinib eller CPX-351-GO-gilteritinib (Separate analyser vil blive udført for Arm AC vs Arm BC).
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til enten arm A eller B og tildeles til arm C eller D baseret på FLT3-testresultater.
Risikogruppetildelinger beregnes baseret på cytogenetiske, molekylære og genomiske fund (detaljer i protokol)
Risikogrupper omfatter (Detaljer i protokol):
- Lav risiko 1 (LR1)
- Lav risiko 2 (LR2)
Høj risiko (HR)
BEHANDLING TIL PATIENTER UDEN FLT3 MUTATIONER:
TILBYD EN LAVRISIKOGRUPPE 1:
INDUKTION 1: Patienterne får cytarabin intravenøst (IV) over 1-30 minutter hver 12. time (Q12H) på dag 1-10, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5 og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Patienter med CNS1 modtager methotrexat intratekalt (IT), terapeutisk hydrocortison (hydrocortison) IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT en gang om ugen (QW) startende på dagen 8 i 4-6 uger (kan fortsætte til induktion 2), indtil cerebral spinalvæsken (CSF) er fri for blaster (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2: Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8 og dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKATION 1: Patienter får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
INTENSIFIKATION 2: Patienterne får højdosis cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9. Patienterne får også asparaginase Erwinia chrysanthemi intramuskulært (IM) eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9.
ARM B LAV RISIKOGRUPPE 1:
INDUKTION 1: Patienterne får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2: Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienter modtager også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKATION 1: Patienter får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
INTENSIFIKATION 2: Patienterne får højdosis cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9. Patienterne får også asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9.
TILBYD EN LAVRISIKOGRUPPE 2:
INDUKTION 1: Patienterne får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5 og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2: Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8 og dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKATION 1: Patienter får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
INTENSIFIKATION 2: Patienter får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4 og dexrazoxan IV over 5-15 minutter og mitoxantronhydrochlorid (mitoxantron) ) IV over 5-15 minutter på dag 3-6.
INTENSIFIKATION 3: Patienterne får højdosis cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9. Patienterne får også asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9.
ARM B LAV RISIKOGRUPPE 2:
INDUKTION 1: Patienterne får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2: Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienter modtager også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKATION 1: Patienter får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
INTENSIFIKATION 2: Patienter får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4 og dexrazoxan IV over 5-15 minutter og mitoxantronhydrochlorid (mitoxantron) ) IV over 5-15 minutter på dag 3-6.
INTENSIFIKATION 3: Patienterne får højdosis cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9. Patienterne får også asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9.
TILBYD EN HØJRISIKOGRUPPE:
INDUKTION 1: Patienterne får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5 og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2: Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8 og dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKATION 1: Patienter får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
HSCT: Efter afslutning af intensivering 1 og investigator tildelt konditioneringsregime, gennemgår patienter allogen HSCT.
ARM B HØJRISIKOGRUPPE:
INDUKTION 1: Patienterne får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2: Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienter modtager også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5.
INTENSIFIKATION 1: Patienter får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5.
HSCT: Efter afslutning af intensivering 1 og investigator tildelt konditioneringsregime, gennemgår patienter allogen HSCT.
BEHANDLING FOR PATIENTER MED FLT3/ITD MUTATIONER (ITD AR > 0,1):
ARM AC LAV RISIKO GRUPPE 2:
FORTSAT INDUKTION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzogamicinumab ozogamicinumab IV over 2 timer på dag 6 og gilteritinib oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 11-31. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2 (MED GILTERITINIB): Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gilteritinib PO QD på dag 11-38 .
INTENSIFIKATION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat-IT, hydrocortison-IT og cytarabin-IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
INTENSIFIKATION 2 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og mitoxantron IV over 5-15 minutter på dag 3-6 og gilteritinib PO QD på dag 7-34.
INTENSIFIKATION 3 (MED GILTERITINIB): Patienter får højdosis cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dage 2 og 9, og gilteritinib PO QD på dag 10-37.
POST-KEMOTERAPI GILTERITINIB VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får gilteritinib PO QD eller via nasogastrisk (NG) eller gastronomi (G) sonde dagligt på dag 1-365.
ARM BC LAVRISIKO GRUPPE 2:
FORTSAT INDUKTION 1 (Med GILTERITINIB): Patienterne får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6 og gilteritinib PO QD på dag 11-31. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2 (MED GILTERITINIB): Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gilteritinib PO QD på dag 11-38.
INTENSIFIKATION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat-IT, hydrocortison-IT og cytarabin-IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
INTENSIFIKATION 2 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og mitoxantron IV over 5-15 minutter på dag 3-6 og gilteritinib PO QD på dag 7-34.
INTENSIFIKATION 3 (MED GILTERITINIB): Patienter får højdosis cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dage 2 og 9, og gilteritinib PO QD på dag 10-37.
POST-KEMOTERAPI GILTERITINIB VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får gilteritinib PO QD eller via NG eller G sonde dagligt på dag 1-365.
ARM AC HIGH RISICO GRUPPE:
FORTSAT INDUKTION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzogamicinumab ozogamicinumab IV over 2 timer på dag 6 og gilteritinib oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 11-31. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2 (MED GILTERITINIB): Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gilteritinib PO QD på dag 11-38 .
INTENSIFIKATION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat-IT, hydrocortison-IT og cytarabin-IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
HSCT: Efter afslutning af intensivering 1 og investigator tildelt konditioneringsregime, gennemgår patienter allogen HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB VEDLIGEHOLDELSE: Begyndende 30-120 dage efter afslutning af HSCT, modtager patienter gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør dagligt på dag 1-365.
ARM BC HØJRISIKOGRUPPE:
FORTSAT INDUKTION 1 (Med GILTERITINIB): Patienterne får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6 og gilteritinib PO QD på dag 11-31. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2 (MED GILTERITINIB): Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gilteritinib PO QD på dag 11-38.
INTENSIFIKATION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat-IT, hydrocortison-IT og cytarabin-IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
HSCT: Efter afslutning af intensivering 1 og investigator tildelt konditioneringsregime, gennemgår patienter allogen HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB VEDLIGEHOLDELSE: Begyndende 30-120 dage efter afslutning af HSCT, modtager patienter gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør dagligt på dag 1-365.
BEHANDLING FOR IKKE-ITD FLT3 AKTIVERENDE MUTATIONER:
ARM AD LAVRISIKO GRUPPE 2:
FORTSAT INDUKTION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzogamicinumab ozogamicinumab IV over 2 timer på dag 6 og gilteritinib oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 11-31. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2 (MED GILTERITINIB): Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gilteritinib PO QD på dag 11-38 .
INTENSIFIKATION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat-IT, hydrocortison-IT og cytarabin-IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
INTENSIFIKATION 2 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og mitoxantron IV over 5-15 minutter på dag 3-6 og gilteritinib PO QD på dag 7-34.
INTENSIFIKATION 3 (MED GILTERITINIB): Patienter får højdosis cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dage 2 og 9, og gilteritinib PO QD på dag 10-37.
POST-KEMOTERAPI GILTERITINIB VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får gilteritinib PO QD eller via NG eller G sonde dagligt på dag 1-365.
ARM BD LAVRISIKO GRUPPE 2:
FORTSAT INDUKTION 1 (Med GILTERITINIB): Patienterne får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6 og gilteritinib PO QD på dag 11-31. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2 (MED GILTERITINIB): Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gilteritinib PO QD på dag 11-38.
INTENSIFIKATION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat-IT, hydrocortison-IT og cytarabin-IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
INTENSIFIKATION 2 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H på dag 1-4, dexrazoxane IV over 5-15 minutter og mitoxantron IV over 5-15 minutter på dag 3-6 og gilteritinib PO QD på dag 7-34.
INTENSIFIKATION 3 (MED GILTERITINIB): Patienter får højdosis cytarabin IV over 3 timer Q12H på dag 1, 2, 8 og 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dage 2 og 9, og gilteritinib PO QD på dag 10-37.
POST-KEMOTERAPI GILTERITINIB VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får gilteritinib PO QD eller via NG eller G sonde dagligt på dag 1-365.
ARM AD HØJ RISIKO GRUPPE:
FORTSAT INDUKTION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-10, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzogamicinumab ozogamicinumab IV over 2 timer på dag 6 og gilteritinib oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 11-31. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2 (MED GILTERITINIB): Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også cytarabin IV over 1-30 minutter Q12H på dag 1-8, dexrazoxan IV over 5-15 minutter og daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 3 og 5, og gilteritinib PO QD på dag 11-38 .
INTENSIFIKATION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat-IT, hydrocortison-IT og cytarabin-IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
HSCT: Efter afslutning af intensivering 1 og investigator tildelt konditioneringsregime, gennemgår patienter allogen HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB VEDLIGEHOLDELSE: Begyndende 30-120 dage efter afslutning af HSCT, modtager patienter gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør dagligt på dag 1-365.
ARM BD HØJRISIKOGRUPPE:
FORTSAT INDUKTION 1 (Med GILTERITINIB): Patienterne får CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5, gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 6 og gilteritinib PO QD på dag 11-31. Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 8. Patienter med CNS2, CNS3a og CNS3b modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 8 i 4-6 uger (kan fortsætte i induktion) 2) indtil CSF er fri for eksplosioner (CNS1-status). Patienter med CNS3c modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 1 i 6 uger (kan fortsætte til induktion 2).
INDUKTION 2 (MED GILTERITINIB): Patienter med CNS1 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT på dag 0. Patienter med CNS2 modtager methotrexat IT, hydrocortison IT og cytarabin IT QW startende på dag 0 indtil CNS1 status er nået. Patienterne får også CPX-351 IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5 og gilteritinib PO QD på dag 11-38.
INTENSIFIKATION 1 (MED GILTERITINIB): Patienterne får methotrexat-IT, hydrocortison-IT og cytarabin-IT på dag 0. Patienterne får også højdosis cytarabin IV over 1-3 timer Q12H og etoposid IV over 90-120 minutter på dag 1-5, og gilteritinib PO QD på dag 6-33.
HSCT: Efter afslutning af intensivering 1 og investigator tildelt konditioneringsregime, gennemgår patienter allogen HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB VEDLIGEHOLDELSE: Begyndende 30-120 dage efter afslutning af HSCT, modtager patienter gilteritinib PO QD eller via NG- eller G-rør dagligt på dag 1-365.
BEMÆRK: Under induktion 2 eller intensivering 2 får patienter i arm A og B med venstre ventrikulær systolisk dysfunktion et erstatningskursus med højdosis cytarabin IV over 3 timer på dag 1, 2, 8 og 9 og asparaginase Erwinia chrysanthemi IM eller IV over 1-2 timer og asparaginase IM eller IV over 30 minutter på dag 2 og 9. Patienter i arme AC, BC, AD og BD modtager behandling som i arm A og B og får også gilteritinib PO QD på dag 10-37 (Induktion 2) eller dag 10-37 (Intensificering 2).
Al behandling fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
VALGFRI NEUROKOGNITIV UNDERSØGELSE:
Patienter kan udfylde Cogstate-vurderingsbatteriet ved slutningen af induktion 1, ved slutningen af behandlingen og 9 og 60 måneder efter tilmelding.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne månedligt i 6 måneder og derefter hver anden måned
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Suspenderet
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Rekruttering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Ledende efterforsker:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Ledende efterforsker:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Ledende efterforsker:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6477 604-875-2345
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Rekruttering
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-521-2100
-
Ledende efterforsker:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-549-6666
- E-mail: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Ledende efterforsker:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-685-8306
-
Ledende efterforsker:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Ledende efterforsker:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Ledende efterforsker:
- Johann Hitzler
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Rekruttering
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Ledende efterforsker:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Vairy
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Felton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-655-3544
- E-mail: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Ledende efterforsker:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
- Rekruttering
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Ledende efterforsker:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
- Rekruttering
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Ledende efterforsker:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Ledende efterforsker:
- Laura L. Retson
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Forenede Stater, 90242
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Ledende efterforsker:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Ledende efterforsker:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Rekruttering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Ledende efterforsker:
- Etan Orgel
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Fataneh (Fae) Majlessipour
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-825-6708
-
Ledende efterforsker:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Ledende efterforsker:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Ledende efterforsker:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Ledende efterforsker:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93102
- Rekruttering
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 805-682-7300
-
Ledende efterforsker:
- Shivani Upadhyay
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Ledende efterforsker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Rekruttering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Ledende efterforsker:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Rekruttering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Emi H. Caywood
-
Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Ledende efterforsker:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Suspenderet
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Rekruttering
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Ledende efterforsker:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer L. Mayer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-844-7829
- E-mail: syapchanyk@tgh.org
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Rekruttering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Ledende efterforsker:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Rekruttering
- Saint Mary's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Himalee S. Sabnis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Ledende efterforsker:
- Colleen H. McDonough
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Rekruttering
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
- Rekruttering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Ledende efterforsker:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Ledende efterforsker:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Ledende efterforsker:
- Jenna Rossoff
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Ledende efterforsker:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Rekruttering
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-226-4357
-
Ledende efterforsker:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Ledende efterforsker:
- Prerna Kumar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Ledende efterforsker:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Ledende efterforsker:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Rekruttering
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Ledende efterforsker:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Ledende efterforsker:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Ledende efterforsker:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Ledende efterforsker:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- Rekruttering
- Children's Hospital New Orleans
-
Ledende efterforsker:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Ledende efterforsker:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- Rekruttering
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-973-4274
-
Ledende efterforsker:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Rekruttering
- Maine Children's Cancer Program
-
Ledende efterforsker:
- Eric C. Larsen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Rekruttering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Ledende efterforsker:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Ledende efterforsker:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
- Rekruttering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Ledende efterforsker:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Ledende efterforsker:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Ledende efterforsker:
- Jessica A. Pollard
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Ledende efterforsker:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Suspenderet
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Rekruttering
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- Rekruttering
- Corewell Health Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Ledende efterforsker:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Ledende efterforsker:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Ledende efterforsker:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Mira Kohorst
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
Ledende efterforsker:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Suspenderet
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Ledende efterforsker:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Shalini Shenoy
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Ledende efterforsker:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Ledende efterforsker:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
- Rekruttering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
- Rekruttering
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Suspenderet
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Suspenderet
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 775-982-5050
- E-mail: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jing Chen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Ledende efterforsker:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
- Rekruttering
- Jersey Shore Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-776-4240
-
Ledende efterforsker:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Ledende efterforsker:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Marissa Botwinick
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Rekruttering
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Ledende efterforsker:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
- Rekruttering
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Suspenderet
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Ledende efterforsker:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Rekruttering
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-765-2500
-
Ledende efterforsker:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Ledende efterforsker:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Rekruttering
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Ledende efterforsker:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Rekruttering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Ledende efterforsker:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Maria Luisa Sulis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Ledende efterforsker:
- Alexander J. Chou
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Suspenderet
- Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Ledende efterforsker:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Ledende efterforsker:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Ledende efterforsker:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Ledende efterforsker:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Rekruttering
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Ledende efterforsker:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Rekruttering
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Rekruttering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Ledende efterforsker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Lauren Pommert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Ledende efterforsker:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Ledende efterforsker:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Ledende efterforsker:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- Rekruttering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Ledende efterforsker:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Rekruttering
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Ledende efterforsker:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Ledende efterforsker:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jagadeesh Ramdas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Ledende efterforsker:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Richard Aplenc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
- Rekruttering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Ledende efterforsker:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- Rekruttering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Rekruttering
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 423-778-7289
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
- Rekruttering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Ledende efterforsker:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Ledende efterforsker:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Ledende efterforsker:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Ledende efterforsker:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Rekruttering
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Ledende efterforsker:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Ledende efterforsker:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
- Rekruttering
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra M. Stevens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Najat C. Daw
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Rekruttering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Allison C. Grimes
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Rekruttering
- Scott and White Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 254-724-5407
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Ledende efterforsker:
- Mallorie B. Heneghan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Rekruttering
- INOVA Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Ledende efterforsker:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Ledende efterforsker:
- Melissa S. Mark
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
- Rekruttering
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-953-5939
-
Ledende efterforsker:
- Karin Brockman
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Jordyn R. Griffin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Ledende efterforsker:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Ledende efterforsker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Ledende efterforsker:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
- Rekruttering
- Madigan Army Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- Rekruttering
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Ledende efterforsker:
- Mohamad H. Badawi
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Ledende efterforsker:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Rekruttering
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Ledende efterforsker:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekruttering
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Ledende efterforsker:
- Maria E. Echevarria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter skal tilmeldes APEC14B1 og give samtykke til berettigelsesscreening (del A) før tilmelding og behandling på AAML1831. Indsendelse af diagnostiske prøver skal ske i henhold til proceduremanualen
- Patienter skal være under 22 år på tidspunktet for studietilmelding
Patienten skal være nydiagnosticeret med de novo AML i henhold til 2016 World Health Organization (WHO) klassifikation med eller uden ekstramedullær sygdom
Patienten skal have 1 af følgende:
>= 20 % knoglemarvsblaster (opnået inden for 14 dage før tilmelding)
- I tilfælde, hvor omfattende fibrose kan resultere i et tørt tryk, kan blasttal opnås fra berøringsaftryk eller estimeres ud fra en passende knoglemarvskernebiopsi
- < 20 % knoglemarvsblaster med en eller flere af de genetiske abnormiteter forbundet med AML i barndom/ung voksen som angivet i protokollen (prøve opnået inden for 14 dage før tilmelding)
- En komplet blodtælling (CBC), der dokumenterer tilstedeværelsen af mindst 1.000/uL (dvs. et antal hvide blodlegemer [WBC] >= 10.000/uL med >= 10 % blaster eller et WBC-tal på >= 5.000/uL med > = 20 % blaster) cirkulerende leukæmiceller (blaster), hvis en knoglemarvsaspiration eller biopsi ikke kan udføres (udføres inden for 7 dage før tilmelding)
- ARM C: Patienten skal være >= 2 år gammel på tidspunktet for Sen tilbagekald
- ARM C: Patienten skal have FLT3/ITD allelforhold > 0,1 som rapporteret af Molecular Oncology
- ARM C: Patienten har ikke noget medfødt langt QT-syndrom eller medfødt hjerteblok
- ARM C: Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis gilteritinib
- ARM C: Ammende kvinder skal acceptere ikke at amme under behandling med gilteritinib og i 2 måneder efter den sidste dosis gilteritinib
- ARM C: Mænd med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 4 måneder efter den sidste dosis gilteritinib
- ARM D: Patienten skal være >= 2 år gammel på tidspunktet for Sen tilbagekald
- ARM D: Patienten skal have en af de klinisk relevante ikke-ITD FLT3-aktiverende mutationer som rapporteret af Foundation Medicine
- ARM D: Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis gilteritinib
- ARM D: Ammende kvinder skal acceptere ikke at amme under behandling med gilteritinib og i 2 måneder efter den sidste dosis gilteritinib
- ARM D: Mænd med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 4 måneder efter den sidste dosis gilteritinib
- NEUROPSYKOLOGISK UNDERSØGELSE: Patient skal tilmeldes Arm A eller Arm B. Patienter, der går over til Arm C eller Arm D, er ikke kvalificerede
- NEUROPSYKOLOGISK TEST: Patienten skal være 5 år eller ældre på tidspunktet for indskrivning
- NEUROPSYKOLOGISK PRØVNING: Engelsk-, fransk- eller spansktalende
- NEUROPSYKOLOGISK UNDERSØGELSE: Ingen kendt historie med neuroudviklingsforstyrrelser før diagnosticering af AML (f.eks. Downs syndrom, skrøbelig X, William syndrom, mental retardering)
- NEUROPSYKOLOGISK TEST: Ingen signifikant syns- eller motorisk svækkelse, der ville forhindre computerbrug eller genkendelse af visuelle teststimuli
- Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
- Alle institutionelle krav, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til menneskelige undersøgelser skal være opfyldt.
Ekskluderingskriterier:
- Fanconi anæmi
- Shwachman Diamond syndrom
- Patienter med konstitutionel trisomi 21 eller med konstitutionel mosaicisme af trisomi 21
- Telomere lidelser
- Germline dispositioner kendt eller mistænkt af den behandlende læge for at øge risikoen for toksicitet ved AML-behandling
- Enhver samtidig malignitet
- Juvenil myelomonocytisk leukæmi (JMML)
- Philadelphia kromosom positiv AML
- Blandet fænotype akut leukæmi
- Akut promyelocytisk leukæmi
- Akut myeloid leukæmi som følge af myelodysplasi
- Terapi-relaterede myeloide neoplasmer
- Patienter med vedvarende hjertedysfunktion før indskrivning, defineret som ejektionsfraktion (EF) < 50 % (foretrukken metode Biplane Simpsons EF) eller hvis EF ikke er tilgængelig, forkortende fraktion (SF) < 24 %. *Bemærk: Hvis det er klinisk sikkert og muligt, anbefales det kraftigt at gentage ekkokardiogram for at bekræfte hjertedysfunktion efter klinisk stabilisering, især hvis det forekommer i forbindelse med sepsis eller anden forbigående fysiologisk stressfaktor. Hvis det gentagne ekkokardiogram viser en EF >= 50 %, er patienten berettiget til at tilmelde sig og kan modtage et antracyklinholdigt induktionsregime
Administration af tidligere anti-cancer terapi undtagen som beskrevet nedenfor:
- Hydroxyurinstof
- All-trans retinsyre (ATRA)
- Kortikosteroider (enhver vej)
- Intratekal terapi gives ved diagnose
- Især bør stærke inducere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (P-gp) undgås fra indskrivningstidspunktet, indtil det er fastslået, om patienten vil få gilteritinib. Patienter, der får gilteritinib, skal undgå stærke CYP3A4-inducere og/eller stærke P-gp-induktorer i hele undersøgelsesbehandlingens varighed
- Kvindelige patienter, der er gravide på grund af føtale toksiciteter og teratogene virkninger, er blevet noteret for flere af undersøgelseslægemidlerne. En graviditetstest er påkrævet for kvindelige patienter i den fødedygtige alder
- Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn
- Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse
- ARM D: Patienten har ikke noget medfødt langt QT-syndrom eller medfødt hjerteblok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevæbn en højrisikogruppe
Arm en højrisikogruppe: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm A lavrisikogruppe 2
Arm A lavrisikogruppe 2: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IM eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm AC High Risk Group
Arm AC High Risk Group: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
Givet PO/NG/G-rør
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilslut AC lavrisikogruppe 2
Arm AC lavrisikogruppe 2: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IM eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
Givet PO/NG/G-rør
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm AD højrisikogruppe
Arm AD Højrisikogruppe: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
Givet PO/NG/G-rør
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm AD lavrisikogruppe 2
Arm AD lavrisikogruppe 2: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IM eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
Givet PO/NG/G-rør
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm en gruppe med lav risiko 1
Arm en gruppe med lav risiko 1: Se detaljeret beskrivelse.
(Lukket for periodisering 11/19/2024)
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IM eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B High Risk Group
ARM B High Risk Group: Se detaljeret beskrivelse.
(Lukket for periodisering 11/19/2024)
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ARM B Lav risiko gruppe 1
ARM B Low Risk Group 1: Se detaljeret beskrivelse.
(Lukket for periodisering 11/19/2024)
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IM eller IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ARM B Low Risk Group 2
ARM B Low Risk Group 2: Se detaljeret beskrivelse.
(Lukket for periodisering 11/19/2024)
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IM eller IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ARM BC High Risk Group
ARM BC High Risk Group: Se detaljeret beskrivelse.
(Lukket for periodisering 11/19/2024)
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
Givet PO/NG/G-rør
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ARM BC lav risiko gruppe 2
ARM BC Low Risk Group 2: Se detaljeret beskrivelse.
(Lukket for periodisering 11/19/2024)
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IM eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
Givet PO/NG/G-rør
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm BD høj risikogruppe
ARM BD High Risk Group: Se detaljeret beskrivelse.
(Lukket for periodisering 11/19/2024)
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
Givet PO/NG/G-rør
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ARM BD Low Risk Group 2
ARM BD Low Risk Group 2: Se detaljeret beskrivelse.
(Lukket for periodisering 11/19/2024)
|
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller IT
Andre navne:
Givet IM eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
Gennemgå BM aspiration
BM biopsi
Andre navne:
Givet PO/NG/G-rør
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: Up to 3 years
|
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere 3-årig OS, defineret som tiden fra studiestart til død.
|
Op til 3 år
|
|
Andel af patienter positive for minimal restsygdom (MRD+)
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Andelen af patienter MRD+ ved slutningen af induktion 1 (EOI1) vil blive estimeret som antallet af patienter MRD+ divideret med antallet af patienter med evaluerbare EOI1 MRD resultater sammen med et tilsvarende 95 % konfidensinterval bestemt ved hjælp af en binomial nøjagtig metode.
|
Op til 4 uger
|
|
Andel af patienter, der døde under protokolbehandling
Tidsramme: Op til 2 år
|
Andelen af patienter, der døde under protokolbehandling, vil blive estimeret sammen med det tilsvarende 95 % konfidensinterval bestemt ved hjælp af en binomial nøjagtig metode.
|
Op til 2 år
|
|
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: Op til 3 år
|
Kumulative incidensestimater vil blive brugt til at bestemme 3-års tilbagefaldsraten defineret som tiden fra studiestart til induktionsfejl eller tilbagefald, hvor dødsfald eller sekundære maligniteter er konkurrerende begivenheder.
|
Op til 3 år
|
|
Behandlingsrelateret dødelighedsrate (TRM)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Kumulative forekomstestimater vil blive brugt til at bestemme den 3-årige TRM defineret som tiden fra studiestart til død, hvor induktionssvigt, tilbagefald eller sekundære maligniteter er konkurrerende begivenheder.
|
Op til 3 år
|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 2 år
|
Andelen af patienter, der oplever mindst én grad 3 eller højere ikke-hæmatologisk toksicitet og infektion under protokolbehandling, vil blive estimeret sammen med det tilsvarende 95 % konfidensinterval bestemt ved hjælp af en binomial nøjagtig metode.
Toksicitet vil blive vurderet af Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
|
Op til 2 år
|
|
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
Tidsramme: Up to 3 years
|
The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.
|
Up to 3 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kursus varighed
Tidsramme: Op til 2 år
|
Median og rækkevidde af længden af kursusvarigheden vil blive bestemt.
|
Op til 2 år
|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til 2 år
|
Median og rækkevidde af varigheden af indlæggelsestiden under protokolterapi vil blive bestemt.
|
Op til 2 år
|
|
Tid til at tælle restitution
Tidsramme: Op til 2 år
|
Kumulative forekomstestimater, der tager højde for konkurrerende begivenheder, vil blive brugt til at estimere tid til at tælle bedring i dage, hvor dødsfald er konkurrerende begivenheder.
|
Op til 2 år
|
|
EFS by sex
Tidsramme: Up to 3 years
|
National Institutes of Health (NIH)-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by race
Tidsramme: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by ethnicity
Tidsramme: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd M Cooper, Children's Oncology Group
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andolina JR, Fries C, Boulware R, Vargas A, Fraint E, Barth M, Ambrusko S, Comito M, Monteleone P. Successful Bone Marrow Transplantation With Intensive Post-transplant Intrathecal Chemotherapy for CNS Relapsed AML in 2 Infants. J Pediatr Hematol Oncol. 2022 Jan 1;44(1):e264-e267. doi: 10.1097/MPH.0000000000002151.
- Leger KJ, Absalon MJ, Demissei BG, Smith AM, Gerbing RB, Alonzo TA, Narayan HK, Hirsch BA, Pollard JA, Razzouk BI, Getz KD, Aplenc R, Kolb EA, Ky B, Cooper TM. Cardiotoxicity of CPX-351 in children and adolescents with relapsed AML: a Children's Oncology Group report. Front Cardiovasc Med. 2024 Jun 14;11:1347547. doi: 10.3389/fcvm.2024.1347547. eCollection 2024.
- Leger KJ, Robison N, Narayan HK, Smith AM, Tsega T, Chung J, Daniels A, Chen Z, Englefield V, Demissei BG, Lefebvre B, Morrow G, Dizon I, Gerbing RB, Pabari R, Getz KD, Aplenc R, Pollard JA, Chow EJ, Tang WHW, Border WL, Sachdeva R, Alonzo TA, Kolb EA, Cooper TM, Ky B. Rationale and design of the Children's Oncology Group study AAML1831 integrated cardiac substudies in pediatric acute myeloid leukemia therapy. Front Cardiovasc Med. 2023 Dec 1;10:1286241. doi: 10.3389/fcvm.2023.1286241. eCollection 2023.
- Pollard JA, Alonzo TA, Gerbing RB, Kutny M, Hirsch B, Raca G, Leger K, Wilkes J, Pabari R, Wadhwa A, Graff Z, Kahwash S, Chisholm K, Chewning J, Horan J, Aplenc R, Place A, Tasian SK, Tarlock K, Menig S, Militano O, Ky B, Hudson C, Loken MR, Menssen A, Brodersen LE, Meshinchi S, Kolb EA, Cooper TM. AAML1831: A Phase III Trial Comparing Standard Induction Therapy With CPX-351 in De Novo Pediatric AML: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2026 Jul 24:JCO2502979. doi: 10.1200/JCO-25-02979. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Farmaceutiske præparater
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Doseringsformer
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Lægemiddeladministrationsruter
- Lægemiddelterapi
- Cytologiske teknikker
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Cytodiagnose
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulhydrater
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaphthalenes
- Naphthalenes
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Glukosider
- Glycosider
- Transplantation
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og coenzymer
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Nukleosider
- Pterins
- Pteridiner
- Amidohydrolaser
- Arabinonucleosider
- Aminopterin
- Anthracycliner
- Naphthacenes
- Aminoglycosider
- Graviderede
- Gravidser
- Deoxyglucose
- Deoxy sukker
- Anthraquinoner
- Anthroner
- Antracener
- Quinones
- Celletransplantation
- Celle- og vævsbaseret terapi
- Biologisk terapi
- 11-hydroxycorticosteroider
- Hydroxycorticosteroider
- Adrenal cortexhormoner
- 17-hydroxycorticosteroider
- Piperaziner
- Calicheamiciner
- Membraner, kunstige
- Lægemiddelbærere
- Biomimetiske materialer
- Diketopiperaziner
- Gemtuzumab
- Methotrexat
- Fluorodeoxyglucose F18
- Cytarabin
- Etoposid
- Daunorubicin
- Hydrocortison
- Asparaginase
- Mitoxantron
- Dexrazoxan
- Razoxan
- Injektioner
- Biopsi
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Stamcelletransplantation
- Merphos
- Gilteritinib
- CPX-351
- Liposomer
- asparaginase erwinia chrysanthemi rekombinant
Andre undersøgelses-id-numre
- AAML1831 (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2020-00546 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .