Een studie om standaardchemotherapie te vergelijken met therapie met CPX-351 en/of Gilteritinib voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde AML met of zonder FLT3-mutaties
Een gerandomiseerde fase 3-studie voor patiënten met de novo AML waarin standaardtherapie, waaronder gemtuzumab ozogamicine (GO), wordt vergeleken met CPX-351 met GO, en de toevoeging van de FLT3-remmer Gilteritinib voor patiënten met FLT3-mutaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Etoposide
- Ander: Vragenlijst administratie
- Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
- Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
- Procedure: Computertomografie
- Procedure: Biospecimen-collectie
- Geneesmiddel: Methotrexaat
- Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
- Geneesmiddel: Mitoxantron Hydrochloride
- Geneesmiddel: Therapeutische hydrocortison
- Geneesmiddel: In liposomen ingekapseld Daunorubicine-Cytarabine
- Geneesmiddel: Gemtuzumab Ozogamicin
- Geneesmiddel: Cytarabine
- Geneesmiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
- Geneesmiddel: Dexrazoxaanhydrochloride
- Procedure: Positronemissietomografie
- Ander: Fludeoxyglucose F-18
- Procedure: Beenmerg aspiratie
- Procedure: Beenmergbiopsie
- Geneesmiddel: Gilteritinibfumaraat
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om gebeurtenisvrije overleving (EFS) te vergelijken bij kinderen met de novo acute myeloïde leukemie (AML) zonder FLT3-mutaties die willekeurig zijn toegewezen aan standaard inductietherapie op arm A met daunorubicine, cytarabine (DA) en gemtuzumab ozogamicine (GO) ( DA-GO) versus Arm B met CPX-351 en GO.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de totale overleving (OS) en percentages van het einde van inductie 1 (EOI1) minimale residuele ziekte (MRD) te vergelijken bij kinderen met de novo AML zonder FLT3-mutaties die willekeurig zijn toegewezen aan standaard inductietherapie (arm A) met DA-GO versus CPX-351 en GO (arm B).
II. Om de EFS en snelheid van EOI1 MRD te schatten bij FLT3 interne tandem duplicatie mutatie-positieve patiënten (FLT3/ITD+; zoals gedefinieerd door allelische ratio > 0,1) zonder gunstige cytomoleculaire kenmerken (NPM1 en/of CEBPA) die gilteritinibfumaraat (gilteritinib) krijgen in combinatie met DA-GO (AC inschakelen).
III. Om de EFS en snelheid van EOI1 MRD te schatten bij patiënten met niet-ITD FLT3-activerende mutaties die ruggengraattherapie (DA-GO of CPX-351 en GO) krijgen met gilteritinib (Arms AD en BD).
IV. Om de haalbaarheid te bepalen van het combineren van gilteritinib en DA-GO of CPX-351 en GO bij patiënten met FLT3/ITD-mutaties (arm AC/arm BC/arm AD/arm BD).
V. Om EOI1 MRD en EFS te vergelijken bij patiënten met FLT3/ITD AML+ (allelische ratio [AR] > 0,1) zonder gunstige cytogenetische/moleculaire kenmerken behandeld met DA-GO-gilteritinib versus (vs) CPX-GO-gilteritinib (Arm AC vs. arm BC).
VI. Vergelijking van de incidentie van significante systolische linkerventrikeldisfunctie (LVSD) bij kinderen met de novo AML zonder FLT3-mutaties die willekeurig zijn toegewezen aan standaard inductietherapie (arm A) met DA-GO versus CPX-351 en GO (arm B).
VII. Vergelijken van de veranderingen in echocardiografie-afgeleide metingen van de hartfunctie, inclusief linkerventrikelejectiefractie (EF) en globale longitudinale strain (GLS), tijdens AML-therapie bij patiënten met AML met laag en hoog risico zonder FLT3-mutaties die arm A versus arm B krijgen.
VIII. Bepaal of vroege veranderingen in gevoelige echocardiografische metingen van de hartfunctie (d.w.z. afname in GLS na inductie 1) en verhogingen in circulerende cardiale biomarkers (d.w.z. cardiaal troponine T en N-terminaal pro-b-type natriuretisch peptide) geassocieerd zijn met daaropvolgende dalingen in de linkerventrikelejectiefractie bij patiënten met niet-FLT3-gemuteerde AML die therapie krijgen op arm A of B.
IX. Om longitudinale acute veranderingen in neuropsychologisch functioneren en neurocognitieve late effecten te vergelijken tussen patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) en degenen zonder CZS-ziekte en tussen degenen die zijn behandeld met hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) en degenen die zijn behandeld met alleen chemotherapie voor patiënten op arm A en B.
X. Om cardiotoxiciteitsmetingen (EF, GLS en cardiale biomarkers) te vergelijken bij patiënten die standaardinductie met dexrazoxaanhydrochloride (dexrazoxaan) krijgen vs. CPX-351 in de context van gilteritinib-therapie en onderzoeken of de differentiële cardiotoxiciteit over de armen verschilt van die waargenomen in niet-FLT3-mutante AML zonder blootstelling aan gilteritinib.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Om de EFS en snelheid van EOI1 MRD te schatten bij patiënten met FLT3/ITD+-patiënten met een hoge allelische ratio (HAR), zoals historisch gedefinieerd door een AR > 0,4, die gilteritinib kregen in combinatie met DA-GO (arm AC met AR > 0,4) .
II. Om de EFS, OS en snelheid van EOI1 MRD te schatten bij FLT3/ITD+-patiënten (zoals gedefinieerd door allelische ratio > 0,1) met NPM1- en/of bZIP CEBPA-mutaties die gilteritinib krijgen in combinatie met DA-GO (Arm AC).
III. Vergelijk de veranderingen in hooggevoelige verhogingen van troponine en natriuretisch peptide tijdens de AML-therapie, zoals gemeten aan het einde van elke chemokuur, bij patiënten met AML met een laag en hoog risico zonder FLT3-mutaties die arm A versus arm B kregen.
IV. Kwantificeer de associatie van gastheerfactoren (leeftijd, geslacht, body mass index [BMI], ras), behandelingsblootstellingen (cumulatieve dosis anthracycline, anthracycline-arm, hematopoëtische stamceltransplantatie vs. alleen chemotherapie), vroege dalingen van GLS en verhogingen van cardiale biomarkers (cTnT en NT-proBNP) met daaropvolgende LVSD.
V. Om de percentages van CZS-ziekte te beschrijven met behulp van een bijgewerkte strategie voor het diagnosticeren en definiëren van CZS-ziekte bij pediatrische AML.
VI. Om de percentages van CZS-terugval te beschrijven (zowel geïsoleerd CZS als gecombineerd beenmerg/CZS) bij gebruik van deze bijgewerkte strategie, evenals het veranderen van CZS-profylaxe en -behandeling om drievoudige intrathecale chemotherapie op te nemen.
VII. Om de snelheid van meetbare restziekte in het beenmerg te beschrijven, gedetecteerd door multidimensionale flowcytometrie, voorafgaand aan hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).
VIII. Om plasmametabolomica te beschrijven die de werkzaamheid, toxiciteit en/of farmacokinetiek van allogene HSCT kunnen beïnvloeden.
IX. Om de prevalentie van niet-risicostratificerende cytogenetische/moleculaire varianten te schatten en hun impact op de uitkomst bij AML bij kinderen te beoordelen.
X. Om de farmacokinetische parameters van cytarabine en daunorubicine in plasma te beschrijven na toediening van CPX-351 aan pediatrische en jongvolwassen patiënten met een nieuwe diagnose van AML.
XI. Om de farmacokinetische parameters van oraal toegediend gilteritinib te beschrijven bij toediening aan pediatrische en jongvolwassen patiënten met een nieuwe diagnose van AML.
XII. Om de farmacodynamische parameters van gilteritinib te beschrijven met behulp van de FLT3 plasma-inhiberende activiteitstest (PIA) bij toediening aan kinderen en jongvolwassenen met een nieuwe diagnose van AML- en FLT3-mutaties.
XIII. Om de OS te schatten bij patiënten met FLT3/ITD+ AML (AR > 0,1) zonder gunstige cytogenetische/moleculaire kenmerken die werden behandeld met DA-GO-gilteritinib of CPX-351-GO-gilteritinib (afzonderlijke analyses zullen worden uitgevoerd voor arm AC versus arm BC).
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar arm A of B en toegewezen aan arm C of D op basis van FLT3-testresultaten.
Risicogroeptoewijzingen worden berekend op basis van cytogenetische, moleculaire en genomische bevindingen (details in protocol)
Risicogroepen zijn onder meer (details in protocol):
- Laag risico 1 (LR1)
- Laag risico 2 (LR2)
Hoog risico (HR)
BEHANDELING VOOR PATIËNTEN ZONDER FLT3-MUTATIES:
ARM EEN LAAG RISICO GROEP 1:
INDUCTIE 1: Patiënten krijgen cytarabine intraveneus (IV) gedurende 1-30 minuten elke 12 uur (Q12H) op dag 1-10, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 3 en 5 en gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat intrathecaal (IT), therapeutische hydrocortison (hydrocortison) IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT eenmaal per week (QW) vanaf de dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat de cerebrospinale vloeistof (CSF) vrij is van blasten (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2: Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dag 1-8 en dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 3 en 5.
INTENSIFICATIE 1: Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5.
INTENSIFICATIE 2: Patiënten krijgen een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur Q12H op dag 1, 2, 8 en 9. Patiënten krijgen ook asparaginase Erwinia chrysanthemi intramusculair (IM) of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dag 2 en 9.
ARM B LAAG RISICOGROEP 1:
INDUCTIE 1: Patiënten krijgen CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5, en gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2: Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5.
INTENSIFICATIE 1: Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5.
INTENSIFICATIE 2: Patiënten krijgen een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur Q12H op dag 1, 2, 8 en 9. Patiënten krijgen ook asparaginase Erwinia chrysanthemi IM of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dag 2 en 9.
ARM EEN LAAG RISICO GROEP 2:
INDUCTIE 1: Patiënten krijgen cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-10, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, en gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2: Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dag 1-8 en dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 3 en 5.
INTENSIFICATIE 1: Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5.
INTENSIFICATIE 2: Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H op dag 1-4 en dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en mitoxantron hydrochloride (mitoxantron ) IV gedurende 5-15 minuten op dagen 3-6.
INTENSIFICATIE 3: Patiënten krijgen een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur Q12H op dag 1, 2, 8 en 9. Patiënten krijgen ook asparaginase Erwinia chrysanthemi IM of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dag 2 en 9.
ARM B LAAG RISICOGROEP 2:
INDUCTIE 1: Patiënten krijgen CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5, en gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2: Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5.
INTENSIFICATIE 1: Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5.
INTENSIFICATIE 2: Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H op dag 1-4 en dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en mitoxantron hydrochloride (mitoxantron ) IV gedurende 5-15 minuten op dagen 3-6.
INTENSIFICATIE 3: Patiënten krijgen een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur Q12H op dag 1, 2, 8 en 9. Patiënten krijgen ook asparaginase Erwinia chrysanthemi IM of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dag 2 en 9.
ARM EEN HOGE RISICOGROEP:
INDUCTIE 1: Patiënten krijgen cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-10, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, en gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2: Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dag 1-8 en dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 3 en 5.
INTENSIFICATIE 1: Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5.
HSCT: Na voltooiing van intensivering 1 en een door de onderzoeker toegewezen conditioneringsregime ondergaan patiënten allogene HSCT.
ARM B HOGE RISICOGROEP:
INDUCTIE 1: Patiënten krijgen CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5, en gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2: Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5.
INTENSIFICATIE 1: Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5.
HSCT: Na voltooiing van intensivering 1 en een door de onderzoeker toegewezen conditioneringsregime ondergaan patiënten allogene HSCT.
BEHANDELING VOOR PATIËNTEN MET FLT3/ITD-MUTATIES (ITD AR > 0,1):
ARM AC LAAG RISICO GROEP 2:
VERVOLG INDUCTIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-10, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6, en gilteritinib oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dagen 11-31. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-8, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, en gilteritinib PO QD op dagen 11-38 .
INTENSIFICATIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5, en gilteritinib PO QD op dag 6-33.
INTENSIFICATIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H op dag 1-4, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en mitoxantron IV gedurende 5-15 minuten op dagen 3-6, en gilteritinib PO QD op dagen 7-34.
INTENSIFICATIE 3 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur Q12H op dag 1, 2, 8 en 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dagen 2 en 9, en gilteritinib PO QD op dag 10-37.
POSTCHEMOTHERAPIE GILTERITINIB ONDERHOUD: Patiënten krijgen gilteritinib PO QD of via een nasogastrische (NG) of gastronomie (G) sonde dagelijks op dag 1-365.
ARM BC LAAG RISICO GROEP 2:
VERVOLG INDUCTIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5, gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6 en gilteritinib PO QD op dag 11-31. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5 en gilteritinib PO QD op dag 11-38.
INTENSIFICATIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5, en gilteritinib PO QD op dag 6-33.
INTENSIFICATIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H op dag 1-4, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en mitoxantron IV gedurende 5-15 minuten op dagen 3-6, en gilteritinib PO QD op dagen 7-34.
INTENSIFICATIE 3 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur Q12H op dag 1, 2, 8 en 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dagen 2 en 9, en gilteritinib PO QD op dag 10-37.
POST-CHEMOTHERAPIE GILTERITINIB ONDERHOUD: Patiënten krijgen dagelijks gilteritinib PO QD of via NG of G tube op dag 1-365.
ARM AC HOGE RISICOGROEP:
VERVOLG INDUCTIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-10, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6, en gilteritinib oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dagen 11-31. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-8, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, en gilteritinib PO QD op dagen 11-38 .
INTENSIFICATIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5, en gilteritinib PO QD op dag 6-33.
HSCT: Na voltooiing van intensivering 1 en een door de onderzoeker toegewezen conditioneringsregime ondergaan patiënten allogene HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB ONDERHOUD: vanaf 30-120 dagen na voltooiing van HSCT krijgen patiënten dagelijks gilteritinib PO QD of via NG of G tube op dagen 1-365.
ARM BC HOGE RISICOGROEP:
VERVOLG INDUCTIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5, gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6 en gilteritinib PO QD op dag 11-31. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5 en gilteritinib PO QD op dag 11-38.
INTENSIFICATIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5, en gilteritinib PO QD op dag 6-33.
HSCT: Na voltooiing van intensivering 1 en een door de onderzoeker toegewezen conditioneringsregime ondergaan patiënten allogene HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB ONDERHOUD: vanaf 30-120 dagen na voltooiing van HSCT krijgen patiënten dagelijks gilteritinib PO QD of via NG of G tube op dagen 1-365.
BEHANDELING VOOR NIET-ITD FLT3 ACTIVERENDE MUTATIES:
ARM AD LAAG RISICO GROEP 2:
VERVOLG INDUCTIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-10, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6, en gilteritinib oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dagen 11-31. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-8, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, en gilteritinib PO QD op dagen 11-38 .
INTENSIFICATIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5, en gilteritinib PO QD op dag 6-33.
INTENSIFICATIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H op dag 1-4, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en mitoxantron IV gedurende 5-15 minuten op dagen 3-6, en gilteritinib PO QD op dagen 7-34.
INTENSIFICATIE 3 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur Q12H op dag 1, 2, 8 en 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dagen 2 en 9, en gilteritinib PO QD op dag 10-37.
POST-CHEMOTHERAPIE GILTERITINIB ONDERHOUD: Patiënten krijgen dagelijks gilteritinib PO QD of via NG of G tube op dag 1-365.
ARM BD LAAG RISICO GROEP 2:
VERVOLG INDUCTIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5, gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6 en gilteritinib PO QD op dag 11-31. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5 en gilteritinib PO QD op dag 11-38.
INTENSIFICATIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5, en gilteritinib PO QD op dag 6-33.
INTENSIFICATIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H op dag 1-4, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en mitoxantron IV gedurende 5-15 minuten op dagen 3-6, en gilteritinib PO QD op dagen 7-34.
INTENSIFICATIE 3 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur Q12H op dag 1, 2, 8 en 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dagen 2 en 9, en gilteritinib PO QD op dag 10-37.
POST-CHEMOTHERAPIE GILTERITINIB ONDERHOUD: Patiënten krijgen dagelijks gilteritinib PO QD of via NG of G tube op dag 1-365.
ARM E HOOG RISICOGROEP:
VERVOLG INDUCTIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-10, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6, en gilteritinib oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dagen 11-31. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook cytarabine IV gedurende 1-30 minuten Q12H op dagen 1-8, dexrazoxaan IV gedurende 5-15 minuten en daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 3 en 5, en gilteritinib PO QD op dagen 11-38 .
INTENSIFICATIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5, en gilteritinib PO QD op dag 6-33.
HSCT: Na voltooiing van intensivering 1 en een door de onderzoeker toegewezen conditioneringsregime ondergaan patiënten allogene HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB ONDERHOUD: vanaf 30-120 dagen na voltooiing van HSCT krijgen patiënten dagelijks gilteritinib PO QD of via NG of G tube op dagen 1-365.
ARM BD HOGE RISICOGROEP:
VERVOLG INDUCTIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5, gemtuzumab ozogamicine IV gedurende 2 uur op dag 6 en gilteritinib PO QD op dag 11-31. Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 8. Patiënten met CNS2, CNS3a en CNS3b krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW beginnend op dag 8 gedurende 4-6 weken (kan doorgaan tot inductie 2) totdat het CSF vrij is van explosies (CNS1-status). Patiënten met CNS3c krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 1 gedurende 6 weken (kan doorgaan tot inductie 2).
INDUCTIE 2 (MET GILTERITINIB): Patiënten met CNS1 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten met CNS2 krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT QW vanaf dag 0 totdat de CNS1-status is bereikt. Patiënten krijgen ook CPX-351 IV gedurende 90 minuten op dag 1, 3 en 5 en gilteritinib PO QD op dag 11-38.
INTENSIFICATIE 1 (MET GILTERITINIB): Patiënten krijgen methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 0. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cytarabine IV gedurende 1-3 uur Q12H en etoposide IV gedurende 90-120 minuten op dagen 1-5, en gilteritinib PO QD op dag 6-33.
HSCT: Na voltooiing van intensivering 1 en een door de onderzoeker toegewezen conditioneringsregime ondergaan patiënten allogene HSCT.
POST-HSCT GILTERITINIB ONDERHOUD: vanaf 30-120 dagen na voltooiing van HSCT krijgen patiënten dagelijks gilteritinib PO QD of via NG of G tube op dagen 1-365.
OPMERKING: Tijdens Inductie 2 of Intensificatie 2 krijgen patiënten in arm A en B met systolische linkerventrikeldisfunctie een vervangende kuur met een hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur op dag 1, 2, 8 en 9, en asparaginase Erwinia chrysanthemi IM of IV gedurende 1-2 uur en asparaginase IM of IV gedurende 30 minuten op dag 2 en 9. Patiënten in armen AC, BC, AD en BD worden behandeld zoals in armen A en B en krijgen ook gilteritinib PO QD op dagen 10-37 (Inductie 2) of dagen 10-37 (Intensificatie 2).
Alle behandelingen gaan door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
OPTIONEEL NEUROCOGNITIEF ONDERZOEK:
Patiënten kunnen de Cogstate-beoordelingsreeks voltooien aan het einde van Inductie 1, aan het einde van de therapie en 9 en 60 maanden na inschrijving.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 6 maanden maandelijks gevolgd en vervolgens om de maand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Actief, niet wervend
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Actief, niet wervend
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Geschorst
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6009
- Actief, niet wervend
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Werving
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruno Michon
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Werving
- Alberta Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Werving
- University of Alberta Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Werving
- British Columbia Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 6477 604-875-2345
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Werving
- CancerCare Manitoba
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Werving
- IWK Health Centre
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Werving
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 905-521-2100
-
Hoofdonderzoeker:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Werving
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 613-549-6666
- E-mail: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Werving
- Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 519-685-8306
-
Hoofdonderzoeker:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Werving
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 613-737-7600
-
Hoofdonderzoeker:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Johann Hitzler
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Werving
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Hoofdonderzoeker:
- Monia Marzouki
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Vairy
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Werving
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Felton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 306-655-3544
- E-mail: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Werving
- University Pediatric Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 787-474-0333
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- Children's Hospital of Alabama
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- Werving
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-388-8721
-
Hoofdonderzoeker:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
- Werving
- Banner Children's at Desert
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 480-412-3100
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Werving
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 602-546-0920
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura L. Retson
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Werving
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
- Werving
- Arkansas Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael W. Bishop
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242
- Werving
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 626-564-3455
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Werving
- Loma Linda University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 909-558-4050
-
Hoofdonderzoeker:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Werving
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 562-933-5600
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 323-361-4110
-
Hoofdonderzoeker:
- Etan Orgel
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Fataneh (Fae) Majlessipour
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 310-825-6708
-
Hoofdonderzoeker:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93636
- Werving
- Valley Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Werving
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Werving
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- Children's Hospital of Orange County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-734-3089
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 858-966-5934
-
Hoofdonderzoeker:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin J. Huang
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
- Werving
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 805-682-7300
-
Hoofdonderzoeker:
- Shivani Upadhyay
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Werving
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Werving
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 860-545-9981
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Werving
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- Children's National Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey S. Dome
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 202-444-2223
-
Hoofdonderzoeker:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Actief, niet wervend
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Werving
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Werving
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Werving
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emi H. Caywood
-
Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
- Actief, niet wervend
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 305-243-2647
-
Hoofdonderzoeker:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Geschorst
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Werving
- Nemours Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- AdventHealth Orlando
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Actief, niet wervend
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Werving
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Werving
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer L. Mayer
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Werving
- Tampa General Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 813-844-7829
- E-mail: syapchanyk@tgh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Werving
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Werving
- Saint Mary's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew D. Ramirez
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Himalee S. Sabnis
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Werving
- Augusta University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Colleen H. McDonough
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
- Werving
- Memorial Health University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
- Werving
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 808-983-6090
-
Hoofdonderzoeker:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Werving
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hoofdonderzoeker:
- Martha M. Pacheco
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-880-4562
-
Hoofdonderzoeker:
- Jenna Rossoff
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 312-355-3046
-
Hoofdonderzoeker:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Werving
- Loyola University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 708-226-4357
-
Hoofdonderzoeker:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Werving
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 847-723-7570
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Werving
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Werving
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Hoofdonderzoeker:
- Prerna Kumar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-545-7929
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-248-1199
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Werving
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Werving
- Blank Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-237-1225
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Werving
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 859-257-3379
-
Hoofdonderzoeker:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- Norton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Werving
- Children's Hospital New Orleans
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Werving
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Werving
- Eastern Maine Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 207-973-4274
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Werving
- Maine Children's Cancer Program
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric C. Larsen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Werving
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason M. Fixler
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-888-8823
-
Hoofdonderzoeker:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
- Werving
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 301-319-2100
-
Hoofdonderzoeker:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-726-5130
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-442-3324
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica A. Pollard
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Actief, niet wervend
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Werving
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- C S Mott Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-865-1125
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Geschorst
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Actief, niet wervend
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
- Actief, niet wervend
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Werving
- Bronson Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Werving
- Corewell Health Children's
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 248-551-7695
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Werving
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael K. Richards
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 612-624-2620
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Mira Kohorst
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Werving
- University of Mississippi Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 601-815-6700
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Geschorst
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hoofdonderzoeker:
- Keith J. August
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Shalini Shenoy
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Werving
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-251-7066
-
Hoofdonderzoeker:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Actief, niet wervend
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-955-3949
-
Hoofdonderzoeker:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
- Werving
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Werving
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- Geschorst
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Geschorst
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Werving
- Renown Regional Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan K. Ikeda
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 775-982-5050
- E-mail: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Angela Ricci
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Chen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Werving
- Morristown Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 973-971-5900
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
- Werving
- Jersey Shore Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 732-776-4240
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Saint Peter's University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Werving
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Marissa Botwinick
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
- Werving
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
- Werving
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Geschorst
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Werving
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 518-262-5513
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
- Werving
- Maimonides Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 718-765-2500
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Werving
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Werving
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 718-470-3460
-
Hoofdonderzoeker:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Nobuko Hijiya
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Luisa Sulis
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-746-1848
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander J. Chou
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Geschorst
- Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 585-275-5830
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-862-2215
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Werving
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 315-464-5476
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Werving
- New York Medical College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 914-594-3794
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Werving
- Mission Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Werving
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-804-9376
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica M. Sun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Werving
- East Carolina University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 336-713-6771
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Werving
- Sanford Broadway Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Werving
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 330-543-3193
-
Hoofdonderzoeker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauren Pommert
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 216-844-5437
-
Hoofdonderzoeker:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Werving
- Dayton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-228-4055
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- Werving
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Werving
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-413-2560
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Werving
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Werving
- Geisinger Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jagadeesh Ramdas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 570-271-5251
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 717-531-6012
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Aplenc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
- Werving
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 215-427-8991
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Werving
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Rhode Island Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley DeNardo
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
- Werving
- Prisma Health Richland Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Stuart L. Cramer
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Werving
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Aniket Saha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
- Werving
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Werving
- T C Thompson Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 423-778-7289
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
- Werving
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 865-541-8266
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-811-8480
-
Hoofdonderzoeker:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 615-342-1919
-
Hoofdonderzoeker:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Werving
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Werving
- Driscoll Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Werving
- Medical City Dallas Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 972-566-5588
-
Hoofdonderzoeker:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Werving
- El Paso Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- Cook Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandra M. Stevens
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Najat C. Daw
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Werving
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Allison C. Grimes
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Werving
- Scott and White Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 254-724-5407
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Werving
- Primary Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 801-585-5270
-
Hoofdonderzoeker:
- Mallorie B. Heneghan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Werving
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Werving
- INOVA Fairfax Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Werving
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa S. Mark
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
- Werving
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 757-953-5939
-
Hoofdonderzoeker:
- Karin Brockman
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordyn R. Griffin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Werving
- Carilion Children's
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-987-2000
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Werving
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Werving
- Madigan Army Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa A. Forouhar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- Werving
- West Virginia University Charleston Division
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 304-388-9944
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamad H. Badawi
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Werving
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine A. Long
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Werving
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael J. Burke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten ingeschreven zijn op APEC14B1 en toestemming hebben gegeven voor Eligibility Screening (Deel A) voorafgaand aan inschrijving en behandeling op AAML1831. Het indienen van diagnostische monsters moet worden gedaan volgens het handboek van procedures
- Patiënten moeten jonger zijn dan 22 jaar op het moment van inschrijving voor het onderzoek
Patiënt moet nieuw gediagnosticeerd zijn met de novo AML volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2016 met of zonder extramedullaire ziekte
Patiënt moet 1 van de volgende hebben:
>= 20% beenmergblasten (verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving)
- In gevallen waarin uitgebreide fibrose kan resulteren in een droge tik, kan het aantal blasten worden verkregen uit aanrakingsafdrukken of worden geschat op basis van een adequate beenmergkernbiopsie
- < 20% beenmergblasten met een of meer van de genetische afwijkingen geassocieerd met AML bij kinderen/jongvolwassenen zoals vermeld in het protocol (monster verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving)
- Een volledig bloedbeeld (CBC) dat de aanwezigheid van ten minste 1.000/uL documenteert (d.w.z. een aantal witte bloedcellen [WBC] >= 10.000/uL met >= 10% blasten of een WBC-aantal van >= 5.000/uL met > = 20% blasten) circulerende leukemische cellen (blasten) als een beenmergpunctie of biopsie niet kan worden uitgevoerd (uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
- ARM C: Patiënt moet >= 2 jaar oud zijn op het moment van Late Callback
- ARM C: Patiënt moet een allelische ratio FLT3/ITD > 0,1 hebben, zoals gerapporteerd door Molecular Oncology
- ARM C: Patiënt heeft geen aangeboren lang-QT-syndroom of aangeboren hartblok
- ARM C: Vruchtbare vrouwen moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis gilteritinib
- ARM C: Vrouwen die borstvoeding geven moeten ermee instemmen geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling met gilteritinib en gedurende 2 maanden na de laatste dosis gilteritinib
- ARM C: Reproductieve mannen moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis gilteritinib
- ARM D: Patiënt moet >= 2 jaar oud zijn op het moment van Late Callback
- ARM D: Patiënt moet een van de klinisch relevante niet-ITD FLT3-activerende mutaties hebben zoals gerapporteerd door Foundation Medicine
- ARM D: Vrouwen die zich kunnen voortplanten, moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis gilteritinib
- ARM D: Vrouwen die borstvoeding geven moeten ermee instemmen geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling met gilteritinib en gedurende 2 maanden na de laatste dosis gilteritinib
- ARM D: Reproductieve mannen moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis gilteritinib
- NEUROPSYCHOLOGISCH TESTEN: Patiënt moet worden ingeschreven in arm A of arm B. Patiënten die worden overgezet naar arm C of arm D komen niet in aanmerking
- NEUROPSYCHOLOGISCH TESTEN: Patiënt moet 5 jaar of ouder zijn op het moment van inschrijving
- NEUROPSYCHOLOGISCH TESTEN: Engels-, Frans- of Spaanstalig
- NEUROPSYCHOLOGISCH TESTEN: Geen bekende voorgeschiedenis van neurologische ontwikkelingsstoornis voorafgaand aan de diagnose van AML (bijv. Downsyndroom, fragiele X, William-syndroom, mentale retardatie)
- NEUROPSYCHOLOGISCH TESTEN: Geen significante visuele of motorische stoornissen die computergebruik of herkenning van visuele teststimuli zouden verhinderen
- Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Aan alle vereisten van de instelling, de Food and Drug Administration (FDA) en het National Cancer Institute (NCI) voor studies bij mensen moet worden voldaan.
Uitsluitingscriteria:
- Fanconi-anemie
- Shwachman Diamond-syndroom
- Patiënten met constitutionele trisomie 21 of met constitutioneel mozaïcisme van trisomie 21
- Telomeer aandoeningen
- Predisposities in de kiembaan waarvan de behandelend arts weet of vermoedt dat ze het risico op toxiciteit bij AML-therapie verhogen
- Elke gelijktijdige maligniteit
- Juveniele myelomonocytische leukemie (JMML)
- Philadelphia chromosoom positieve AML
- Gemengd fenotype acute leukemie
- Acute promyelocytische leukemie
- Acute myeloïde leukemie als gevolg van myelodysplasie
- Therapiegerelateerde myeloïde neoplasmata
- Patiënten met aanhoudende cardiale disfunctie voorafgaand aan inschrijving, gedefinieerd als ejectiefractie (EF) < 50% (voorkeursmethode Biplane Simpson's EF) of als EF niet beschikbaar is, verkortingsfractie (SF) < 24%. *Opmerking: indien klinisch veilig en haalbaar, wordt het herhalen van een echocardiogram ten zeerste aanbevolen om cardiale disfunctie te bevestigen na klinische stabilisatie, vooral als het optreedt in de setting van sepsis of andere voorbijgaande fysiologische stressoren. Als het herhaalde echocardiogram een EF >= 50% aantoont, komt de patiënt in aanmerking voor registratie en kan hij een anthracycline-bevattend inductieschema krijgen
Toediening van eerdere antikankertherapie, behalve zoals hieronder beschreven:
- Hydroxyureum
- All-trans-retinoïnezuur (ATRA)
- Corticosteroïden (elke route)
- Intrathecale therapie gegeven bij diagnose
- In het bijzonder moeten sterke inductoren van CYP3A4 en/of P-glycoproteïne (P-gp) worden vermeden vanaf het moment van inschrijving totdat is bepaald of de patiënt gilteritinib zal krijgen. Patiënten die gilteritinib krijgen, moeten sterke CYP3A4-inductoren en/of sterke P-gp-inductoren vermijden gedurende de duur van de studiebehandeling
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn sinds foetale toxiciteit en teratogene effecten zijn opgemerkt voor verschillende van de onderzoeksgeneesmiddelen. Een zwangerschapstest is vereist voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden
- Zogende vrouwen die van plan zijn hun baby's borstvoeding te geven
- Seksueel actieve patiënten die zich kunnen voortplanten en niet hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van hun studiedeelname
- ARM D: Patiënt heeft geen aangeboren lang QT-syndroom of aangeboren hartblok
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewapen een groep met een hoog risico
Bewapen een groep met een hoog risico: zie gedetailleerde beschrijving.
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
Allogene HSCT ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bewapen een groep met een laag risico 2
Arm A Laag risico groep 2: zie gedetailleerde beschrijving.
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IM of IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm AC High Risk Group
Arm AC Hoogrisicogroep: zie gedetailleerde beschrijving.
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
Allogene HSCT ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
Gegeven PO/NG/G-buis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm AC Laag Risico Groep 2
Arm AC Laag Risico Groep 2: Zie Gedetailleerde Beschrijving.
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IM of IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
Gegeven PO/NG/G-buis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm AD High Risk Group
Arm AD Hoogrisicogroep: zie gedetailleerde beschrijving.
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
Allogene HSCT ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
Gegeven PO/NG/G-buis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm AD laag risico groep 2
Arm AD Laag Risico Groep 2: Zie Gedetailleerde Beschrijving.
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IM of IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
Gegeven PO/NG/G-buis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bewapen een lage risico groep 1
Arm A Low Risk Group 1: zie gedetailleerde beschrijving.
(Gesloten voor opbouw 11/19/2024)
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IM of IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM B HOGE RISICO -GROEP
ARM B HOGE RISICE GROEP: zie gedetailleerde beschrijving.
(Gesloten voor opbouw 11/19/2024)
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
Allogene HSCT ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM B Laag Risico Groep 1
ARM B Lage risico Groep 1: zie gedetailleerde beschrijving.
(Gesloten voor opbouw 11/19/2024)
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IM of IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM B Laag Risico Groep 2
ARM B Laagrisico Groep 2: Zie gedetailleerde beschrijving.
(Gesloten voor opbouw 11/19/2024)
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IM of IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM BC High Risk Group
ARM BC High Risk Group: zie gedetailleerde beschrijving.
(Gesloten voor opbouw 11/19/2024)
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
Allogene HSCT ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
Gegeven PO/NG/G-buis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM BC Laag Risico Groep 2
ARM BC Laag Risico Groep 2: Zie gedetailleerde beschrijving.
(Gesloten voor opbouw 11/19/2024)
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IM of IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
Gegeven PO/NG/G-buis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM BD High Risk Group
ARM BD High Risk Group: zie gedetailleerde beschrijving.
(Gesloten voor opbouw 11/19/2024)
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
Allogene HSCT ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
Gegeven PO/NG/G-buis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM BD Lage risico Groep 2
ARM BD Laag Risico Groep 2: zie gedetailleerde beschrijving.
(Gesloten voor opbouw 11/19/2024)
|
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of IT
Andere namen:
IM of IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
Onderga FDG-PET
Andere namen:
BM aspiratie ondergaan
BM biopsie
Andere namen:
Gegeven PO/NG/G-buis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Event-free survival (EFS)
Tijdsspanne: Up to 3 years
|
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt om de 3-jaars OS te schatten, gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van het onderzoek tot de dood.
|
Tot 3 jaar
|
|
Percentage patiënten positief voor minimale residuele ziekte (MRD+)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Het aandeel patiënten MRD+ aan het einde van inductie 1 (EOI1) wordt geschat als het aantal patiënten MRD+ gedeeld door het aantal patiënten met evalueerbare EOI1 MRD-resultaten samen met een overeenkomstig 95% betrouwbaarheidsinterval bepaald met behulp van een binominale exacte methode.
|
Tot 4 weken
|
|
Percentage patiënten dat stierf tijdens protocoltherapie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het percentage patiënten dat stierf tijdens protocoltherapie zal worden geschat samen met het overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsinterval dat wordt bepaald met behulp van een binominale exacte methode.
|
Tot 2 jaar
|
|
Terugvalpercentage
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Cumulatieve incidentieschattingen zullen worden gebruikt om het terugvalpercentage na 3 jaar te bepalen, gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van het onderzoek tot het falen van de inductie of terugval, waarbij sterfgevallen of secundaire maligniteiten concurrerende gebeurtenissen zijn.
|
Tot 3 jaar
|
|
Behandelingsgerelateerd sterftecijfer (TRM)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Cumulatieve incidentieschattingen zullen worden gebruikt om de TRM van 3 jaar te bepalen, gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de studie tot overlijden, waarbij inductiefalen, terugval of secundaire maligniteiten concurrerende gebeurtenissen zijn.
|
Tot 3 jaar
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het percentage patiënten dat ten minste één niet-hematologische toxiciteit en infectie van graad 3 of hoger ervaart tijdens een protocoltherapie zal worden geschat, samen met het overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsinterval dat wordt bepaald met behulp van een binomiale exacte methode.
De toxiciteit zal worden beoordeeld aan de hand van Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0.
|
Tot 2 jaar
|
|
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
Tijdsspanne: Up to 3 years
|
The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.
|
Up to 3 years
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de cursus
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De mediaan en het bereik van de duur van de cursus worden bepaald.
|
Tot 2 jaar
|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Mediaan en bereik van de duur van ziekenhuisopname tijdens protocoltherapie zullen worden bepaald.
|
Tot 2 jaar
|
|
Tijd om herstel te tellen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Cumulatieve incidentieschattingen die rekening houden met concurrerende gebeurtenissen zullen worden gebruikt om de tijd te schatten om herstel te tellen in dagen waar sterfgevallen concurrerende gebeurtenissen zijn.
|
Tot 2 jaar
|
|
EFS by sex
Tijdsspanne: Up to 3 years
|
National Institutes of Health (NIH)-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by race
Tijdsspanne: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by ethnicity
Tijdsspanne: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd M Cooper, Children's Oncology Group
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andolina JR, Fries C, Boulware R, Vargas A, Fraint E, Barth M, Ambrusko S, Comito M, Monteleone P. Successful Bone Marrow Transplantation With Intensive Post-transplant Intrathecal Chemotherapy for CNS Relapsed AML in 2 Infants. J Pediatr Hematol Oncol. 2022 Jan 1;44(1):e264-e267. doi: 10.1097/MPH.0000000000002151.
- Leger KJ, Absalon MJ, Demissei BG, Smith AM, Gerbing RB, Alonzo TA, Narayan HK, Hirsch BA, Pollard JA, Razzouk BI, Getz KD, Aplenc R, Kolb EA, Ky B, Cooper TM. Cardiotoxicity of CPX-351 in children and adolescents with relapsed AML: a Children's Oncology Group report. Front Cardiovasc Med. 2024 Jun 14;11:1347547. doi: 10.3389/fcvm.2024.1347547. eCollection 2024.
- Leger KJ, Robison N, Narayan HK, Smith AM, Tsega T, Chung J, Daniels A, Chen Z, Englefield V, Demissei BG, Lefebvre B, Morrow G, Dizon I, Gerbing RB, Pabari R, Getz KD, Aplenc R, Pollard JA, Chow EJ, Tang WHW, Border WL, Sachdeva R, Alonzo TA, Kolb EA, Cooper TM, Ky B. Rationale and design of the Children's Oncology Group study AAML1831 integrated cardiac substudies in pediatric acute myeloid leukemia therapy. Front Cardiovasc Med. 2023 Dec 1;10:1286241. doi: 10.3389/fcvm.2023.1286241. eCollection 2023.
- Pollard JA, Alonzo TA, Gerbing RB, Kutny M, Hirsch B, Raca G, Leger K, Wilkes J, Pabari R, Wadhwa A, Graff Z, Kahwash S, Chisholm K, Chewning J, Horan J, Aplenc R, Place A, Tasian SK, Tarlock K, Menig S, Militano O, Ky B, Hudson C, Loken MR, Menssen A, Brodersen LE, Meshinchi S, Kolb EA, Cooper TM. AAML1831: A Phase III Trial Comparing Standard Induction Therapy With CPX-351 in De Novo Pediatric AML: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2026 Jul 24:JCO2502979. doi: 10.1200/JCO-25-02979. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Farmaceutische voorbereidingen
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Doseringsvormen
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Routes voor het toedienen van geneesmiddelen
- Drugstherapie
- Cytologische technieken
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Cytodiagnose
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolhydraten
- Podophyllotoxine
- Tetrahydronaftalenes
- Naftalenen
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Glucosiden
- Glycosiden
- Transplantatie
- Hydrolasen
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Biomedische en tandheelkundige materialen
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Nucleosiden
- Pterins
- Pteridines
- Amidohydrolasen
- Arabinonucleosides
- Aminopterine
- Antracyclines
- Naftacenes
- Aminoglycosides
- Zwangeringen
- Zwangeres
- Deoxyglucose
- Deoxy -suikers
- Anthrachinones
- Anthrones
- Antracenen
- Chinones
- Celtransplantatie
- Op cellen en weefsel gebaseerde therapie
- Biologische therapie
- 11-hydroxycorticosteroïden
- Hydroxycorticosteroïden
- Bijnierschorshormonen
- 17-hydroxycorticosteroïden
- Piperazines
- Calicheamicins
- Membranen, kunstmatig
- Drugsdragers
- Biomimetische materialen
- Dispipiperazines
- Gemtuzumab
- Methotrexaat
- Fluordeoxyglucose F18
- Cytarabine
- Etoposide
- Daunorubicine
- Hydrocortison
- Asparaginase
- Mitoxantron
- Dexrazoxaan
- Razoxaan
- Injecties
- Biopsie
- Exemplaarbehandeling
- Magnetische resonantiespectroscopie
- Stamceltransplantatie
- Merphos
- gilteritinib
- CPX-351
- Liposomen
- Asparaginase Erwinia chrysanthemi recombinant
Andere studie-ID-nummers
- AAML1831 (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2020-00546 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .