- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04293562
Un estudio para comparar la quimioterapia estándar con la terapia con CPX-351 y/o gilteritinib para pacientes con LMA recién diagnosticada con o sin mutaciones FLT3
Un ensayo aleatorizado de fase 3 para pacientes con AML de novo que compara la terapia estándar que incluye gemtuzumab ozogamicina (GO) con CPX-351 con GO, y la adición del inhibidor de FLT3 gilteritinib para pacientes con mutaciones de FLT3
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Etopósido
- Otro: Administración del Cuestionario
- Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
- Droga: Clorhidrato de daunorrubicina
- Procedimiento: Tomografía computarizada
- Procedimiento: Colección de muestras biológicas
- Droga: Metotrexato
- Procedimiento: Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
- Droga: Clorhidrato de mitoxantrona
- Droga: Hidrocortisona Terapéutica
- Droga: Citarabina-daunorrubicina encapsulada en liposomas
- Droga: Gemtuzumab Ozogamicina
- Droga: Citarabina
- Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
- Droga: Clorhidrato de dexrazoxano
- Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
- Otro: Fludesoxiglucosa F-18
- Procedimiento: Aspiración de médula ósea
- Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
- Droga: Fumarato de gilteritinib
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Comparar la supervivencia libre de eventos (SSC) en niños con leucemia mieloide aguda (LMA) de novo sin mutaciones FLT3 que se asignan al azar a la terapia de inducción estándar en el grupo A con daunorrubicina, citarabina (DA) y gemtuzumab ozogamicina (GO) ( DA-GO) frente al Brazo B con CPX-351 y GO.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar la supervivencia general (SG) y las tasas de enfermedad residual mínima (MRD) al final de la inducción 1 (EOI1) en niños con LMA de novo sin mutaciones FLT3 que se asignan al azar a la terapia de inducción estándar (Brazo A) con DA-GO frente a CPX-351 y GO (Brazo B).
II. Para estimar la SSC y la tasa de MRD de EOI1 en pacientes positivos para mutación de duplicación interna en tándem de FLT3 (FLT3/ITD+; según lo definido por una proporción alélica > 0,1) sin características citomoleculares favorables (NPM1 o CEBPA) que reciben fumarato de gilteritinib (gilteritinib) en combinación con DA-GO (Armar AC).
tercero Estimar la SSC y la tasa de EOI1 MRD en pacientes con mutaciones activadoras de FLT3 no ITD que reciben terapia principal (DA-GO o CPX-351 y GO) con gilteritinib (Arms AD y BD).
IV. Determinar la viabilidad de combinar gilteritinib y DA-GO o CPX-351 y GO en pacientes con mutaciones FLT3/ITD (Arm AC/Arm BC/Arm AD/Arm BD).
V. Comparar EOI1 MRD y EFS en pacientes con FLT3/ITD AML+ (proporción alélica [AR] > 0,1) sin características citogenéticas/moleculares favorables tratados con DA-GO-gilteritinib versus (vs) CPX-GO-gilteritinib (Arm AC vs Brazo BC).
VI. Comparar la incidencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (LVSD) significativa en niños con LMA de novo sin mutaciones FLT3 que se asignan aleatoriamente a la terapia de inducción estándar (Brazo A) con DA-GO versus CPX-351 y GO (Brazo B).
VIII. Comparar los cambios en las medidas de la función cardíaca derivadas de la ecocardiografía, incluida la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (EF) y la tensión longitudinal global (GLS), a lo largo de la terapia de LMA en pacientes con LMA de riesgo bajo y alto sin mutaciones FLT3 que reciben el brazo A frente al brazo B.
VIII. Determinar si los cambios tempranos en las medidas ecocardiográficas sensibles de la función cardíaca (es decir, la disminución de GLS posterior a la inducción 1) y las elevaciones en los biomarcadores cardíacos circulantes (es decir, la troponina T cardíaca y el péptido natriurético tipo pro b N-terminal) están asociados con disminuciones posteriores en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en pacientes con AML no mutante FLT3 que reciben terapia en los Brazos A o B.
IX. Comparar los cambios longitudinales agudos en el funcionamiento neuropsicológico y los efectos neurocognitivos tardíos entre pacientes con enfermedad del sistema nervioso central (SNC) y pacientes sin enfermedad del SNC y entre pacientes tratados con trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) y pacientes tratados con quimioterapia solo para pacientes en los Grupos A y B.
X. Comparar medidas de cardiotoxicidad (EF, GLS y biomarcadores cardíacos) en pacientes que reciben inducción estándar con clorhidrato de dexrazoxano (dexrazoxane) versus CPX-351 en el contexto de la terapia con gilteritinib y explorar si la cardiotoxicidad diferencial entre los brazos varía de la observada en AML no mutante FLT3 sin exposición a gilteritinib.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Para estimar la SSC y la tasa de EOI1 MRD en pacientes con FLT3/ITD+ de proporción alélica alta (HAR), según lo definido históricamente por un AR > 0,4, que reciben gilteritinib en combinación con DA-GO (Brazo AC con AR > 0,4) .
II. Para estimar la SSC, la SG y la tasa de MRD de EOI1 en pacientes con FLT3/ITD+ (como se define por una proporción alélica > 0,1) con mutaciones en NPM1 y/o bZIP CEBPA que reciben gilteritinib en combinación con DA-GO (Arm AC).
tercero Compare los cambios en las elevaciones de troponina de alta sensibilidad y péptido natriurético a lo largo de la terapia de AML, medidos al final de cada ciclo de quimioterapia, en pacientes con AML de riesgo bajo y alto sin mutaciones FLT3 que reciben el Grupo A frente al Grupo B.
IV. Cuantificar la asociación de factores del huésped (edad, sexo, índice de masa corporal [IMC], raza), exposiciones al tratamiento (dosis acumulada de antraciclina, brazo de antraciclina, trasplante de células madre hematopoyéticas versus quimioterapia sola), disminuciones tempranas en GLS y elevaciones en cardiaco biomarcadores (cTnT y NT-proBNP) con DSVI posterior.
V. Describir las tasas de enfermedad del SNC utilizando una estrategia actualizada para diagnosticar y definir la enfermedad del SNC en la LMA pediátrica.
VI. Describir las tasas de recaída en el SNC (tanto en el SNC aislado como en la combinación de médula ósea/SNC) al utilizar esta estrategia actualizada, así como al cambiar la profilaxis y el tratamiento del SNC para incluir quimioterapia intratecal triple.
VIII. Describir la tasa de enfermedad residual medible de la médula ósea, detectada por citometría de flujo multidimensional, antes del trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH).
VIII. Describir la metabolómica plasmática que puede afectar la eficacia, la toxicidad o la farmacocinética del HSCT alogénico.
IX. Estimar la prevalencia de variantes citogenéticas/moleculares que no estratifican el riesgo y evaluar su impacto en el resultado de la LMA infantil.
X. Describir los parámetros farmacocinéticos de citarabina y daunorrubicina en plasma después de la administración de CPX-351 a pacientes pediátricos y adultos jóvenes con nuevo diagnóstico de LMA.
XI. Describir los parámetros farmacocinéticos de gilteritinib administrado por vía oral cuando se administra a pacientes pediátricos y adultos jóvenes con diagnóstico reciente de LMA.
XII. Describir los parámetros farmacodinámicos de gilteritinib utilizando el ensayo de actividad inhibidora del plasma (PIA) FLT3 cuando se administra a niños y adultos jóvenes con diagnóstico nuevo de AML y mutaciones FLT3.
XIII. Estimar la SG en pacientes con LMA FLT3/ITD+ (AR > 0,1) sin características citogenéticas/moleculares favorables tratados con DA-GO-gilteritinib o CPX-351-GO-gilteritinib (se realizarán análisis separados para el brazo AC frente al brazo BC).
ESQUEMA: Los pacientes se aleatorizan al Grupo A o B y se asignan al Grupo C o D en función de los resultados de las pruebas de FLT3.
Las asignaciones de grupos de riesgo se calculan en función de los hallazgos citogenéticos, moleculares y genómicos (detalles en el protocolo)
Los grupos de riesgo incluyen (Detalles en el protocolo):
- Riesgo bajo 1 (LR1)
- Riesgo bajo 2 (LR2)
Alto riesgo (HR)
TRATAMIENTO PARA PACIENTES SIN MUTACIONES FLT3:
ARMAR UN GRUPO 1 DE BAJO RIESGO:
INDUCCIÓN 1: los pacientes reciben citarabina por vía intravenosa (IV) durante 1 a 30 minutos cada 12 horas (Q12H) los días 1 a 10, dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos y daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 3 y 5 y gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6. Los pacientes con CNS1 reciben metotrexato por vía intratecal (IT), hidrocortisona terapéutica (hidrocortisona) IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con CNS2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT una vez a la semana (QW) a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (puede continuar con la Inducción 2) hasta que el líquido cefalorraquídeo (LCR) esté libre de blastos (estado SNC1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2: Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-8 y dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5.
INTENSIFICACIÓN 1: Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5.
INTENSIFICACIÓN 2: Los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas Q12H los días 1, 2, 8 y 9. Los pacientes también reciben asparaginasa Erwinia chrysanthemi por vía intramuscular (IM) o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos los días 2 y 9.
BRAZO B BAJO RIESGO GRUPO 1:
INDUCCIÓN 1: los pacientes reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5, y gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2: Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5.
INTENSIFICACIÓN 1: Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5.
INTENSIFICACIÓN 2: Los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas Q12H los días 1, 2, 8 y 9. Los pacientes también reciben asparaginasa Erwinia chrysanthemi IM o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos los días 2 y 9
ARMAR UN GRUPO 2 DE BAJO RIESGO:
INDUCCIÓN 1: los pacientes reciben citarabina IV durante 1 a 30 minutos Q12H los días 1 a 10, dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos y daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 3 y 5, y gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el dia 6 Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2: Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-8 y dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5.
INTENSIFICACIÓN 1: Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5.
INTENSIFICACIÓN 2: Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H los días 1-4 y dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y clorhidrato de mitoxantrona (mitoxantrona ) IV durante 5-15 minutos en los días 3-6.
INTENSIFICACIÓN 3: Los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas Q12H los días 1, 2, 8 y 9. Los pacientes también reciben asparaginasa Erwinia chrysanthemi IM o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos los días 2 y 9
BRAZO B BAJO RIESGO GRUPO 2:
INDUCCIÓN 1: los pacientes reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5, y gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2: Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5.
INTENSIFICACIÓN 1: Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5.
INTENSIFICACIÓN 2: Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H los días 1-4 y dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y clorhidrato de mitoxantrona (mitoxantrona ) IV durante 5-15 minutos en los días 3-6.
INTENSIFICACIÓN 3: Los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas Q12H los días 1, 2, 8 y 9. Los pacientes también reciben asparaginasa Erwinia chrysanthemi IM o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos los días 2 y 9
ARMAR UN GRUPO DE ALTO RIESGO:
INDUCCIÓN 1: los pacientes reciben citarabina IV durante 1 a 30 minutos Q12H los días 1 a 10, dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos y daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 3 y 5, y gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el dia 6 Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2: Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-8 y dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5.
INTENSIFICACIÓN 1: Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5.
HSCT: después de completar la Intensificación 1 y el régimen de acondicionamiento asignado por el investigador, los pacientes se someten a un HSCT alogénico.
GRUPO DE ALTO RIESGO DEL BRAZO B:
INDUCCIÓN 1: los pacientes reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5, y gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2: Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5.
INTENSIFICACIÓN 1: Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5.
HSCT: después de completar la Intensificación 1 y el régimen de acondicionamiento asignado por el investigador, los pacientes se someten a un HSCT alogénico.
TRATAMIENTO PARA PACIENTES CON MUTACIONES FLT3/ITD (ITD AR > 0,1):
ARM AC BAJO RIESGO GRUPO 2:
INDUCCIÓN CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-10, dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6 y gilteritinib por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 11-31. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-8, dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5, y gilteritinib PO QD los días 11-38 .
INTENSIFICACIÓN 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5. y gilteritinib PO QD en los días 6-33.
INTENSIFICACIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H los días 1 a 4, dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos y mitoxantrona IV durante 5 a 15 minutos los días 3 a 6 y gilteritinib PO QD los días 7 a 34.
INTENSIFICACIÓN 3 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas Q12H los días 1, 2, 8 y 9, asparaginasa Erwinia chrysanthemi IM o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos los días 2 y 9, y gilteritinib PO QD en los días 10-37.
MANTENIMIENTO DE GILTERITINIB POST-QUIMIOTERAPIA: Los pacientes reciben gilteritinib PO QD o por sonda nasogástrica (NG) o gastronómica (G) diariamente en los días 1-365.
ARM BC BAJO RIESGO GRUPO 2:
INDUCCIÓN CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6 y gilteritinib PO QD los días 11-31. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5 y gilteritinib PO QD los días 11-38.
INTENSIFICACIÓN 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5. y gilteritinib PO QD en los días 6-33.
INTENSIFICACIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H los días 1 a 4, dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos y mitoxantrona IV durante 5 a 15 minutos los días 3 a 6 y gilteritinib PO QD los días 7 a 34.
INTENSIFICACIÓN 3 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas Q12H los días 1, 2, 8 y 9, asparaginasa Erwinia chrysanthemi IM o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos los días 2 y 9, y gilteritinib PO QD en los días 10-37.
MANTENIMIENTO DE GILTERITINIB POST-QUIMIOTERAPIA: Los pacientes reciben gilteritinib PO QD o por sonda NG o G diariamente en los días 1-365.
GRUPO ARM AC ALTO RIESGO:
INDUCCIÓN CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-10, dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6 y gilteritinib por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 11-31. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-8, dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5, y gilteritinib PO QD los días 11-38 .
INTENSIFICACIÓN 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5. y gilteritinib PO QD en los días 6-33.
HSCT: después de completar la Intensificación 1 y el régimen de acondicionamiento asignado por el investigador, los pacientes se someten a un HSCT alogénico.
MANTENIMIENTO DE GILTERITINIB POST-HSCT: Comenzando 30-120 días después de completar el HSCT, los pacientes reciben gilteritinib PO QD o por sonda NG o G diariamente en los días 1-365.
GRUPO ARM BC ALTO RIESGO:
INDUCCIÓN CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6 y gilteritinib PO QD los días 11-31. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5 y gilteritinib PO QD los días 11-38.
INTENSIFICACIÓN 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5. y gilteritinib PO QD en los días 6-33.
HSCT: después de completar la Intensificación 1 y el régimen de acondicionamiento asignado por el investigador, los pacientes se someten a un HSCT alogénico.
MANTENIMIENTO DE GILTERITINIB POST-HSCT: Comenzando 30-120 días después de completar el HSCT, los pacientes reciben gilteritinib PO QD o por sonda NG o G diariamente en los días 1-365.
TRATAMIENTO PARA MUTACIONES ACTIVADORAS FLT3 NO ITD:
ARM AD BAJO RIESGO GRUPO 2:
INDUCCIÓN CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-10, dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6 y gilteritinib por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 11-31. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-8, dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5, y gilteritinib PO QD los días 11-38 .
INTENSIFICACIÓN 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5. y gilteritinib PO QD en los días 6-33.
INTENSIFICACIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H los días 1 a 4, dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos y mitoxantrona IV durante 5 a 15 minutos los días 3 a 6 y gilteritinib PO QD los días 7 a 34.
INTENSIFICACIÓN 3 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas Q12H los días 1, 2, 8 y 9, asparaginasa Erwinia chrysanthemi IM o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos los días 2 y 9, y gilteritinib PO QD en los días 10-37.
MANTENIMIENTO DE GILTERITINIB POST-QUIMIOTERAPIA: Los pacientes reciben gilteritinib PO QD o por sonda NG o G diariamente en los días 1-365.
ARM BD BAJO RIESGO GRUPO 2:
INDUCCIÓN CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6 y gilteritinib PO QD los días 11-31. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5 y gilteritinib PO QD los días 11-38.
INTENSIFICACIÓN 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5. y gilteritinib PO QD en los días 6-33.
INTENSIFICACIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H los días 1 a 4, dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos y mitoxantrona IV durante 5 a 15 minutos los días 3 a 6 y gilteritinib PO QD los días 7 a 34.
INTENSIFICACIÓN 3 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas Q12H los días 1, 2, 8 y 9, asparaginasa Erwinia chrysanthemi IM o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos los días 2 y 9, y gilteritinib PO QD en los días 10-37.
MANTENIMIENTO DE GILTERITINIB POST-QUIMIOTERAPIA: Los pacientes reciben gilteritinib PO QD o por sonda NG o G diariamente en los días 1-365.
GRUPO ARM AD ALTO RIESGO:
INDUCCIÓN CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-10, dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6 y gilteritinib por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 11-31. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H los días 1-8, dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 3 y 5, y gilteritinib PO QD los días 11-38 .
INTENSIFICACIÓN 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5. y gilteritinib PO QD en los días 6-33.
HSCT: después de completar la Intensificación 1 y el régimen de acondicionamiento asignado por el investigador, los pacientes se someten a un HSCT alogénico.
MANTENIMIENTO DE GILTERITINIB POST-HSCT: Comenzando 30-120 días después de completar el HSCT, los pacientes reciben gilteritinib PO QD o por sonda NG o G diariamente en los días 1-365.
GRUPO DE ALTO RIESGO ARM BD:
INDUCCIÓN CONTINUA 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas el día 6 y gilteritinib PO QD los días 11-31. Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 8. Los pacientes con SNC2, CNS3a y CNS3b reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 8 durante 4 a 6 semanas (pueden continuar con la inducción 2) hasta que el LCR esté libre de blastos (estado CNS1). Los pacientes con CNS3c reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 1 durante 6 semanas (pueden continuar hasta la Inducción 2).
INDUCCIÓN 2 (CON GILTERITINIB): Los pacientes con SNC1 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes con SNC2 reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT QW a partir del día 0 hasta alcanzar el estado SNC1. Los pacientes también reciben CPX-351 IV durante 90 minutos los días 1, 3 y 5 y gilteritinib PO QD los días 11-38.
INTENSIFICACIÓN 1 (CON GILTERITINIB): Los pacientes reciben metotrexato IT, hidrocortisona IT y citarabina IT el día 0. Los pacientes también reciben dosis altas de citarabina IV durante 1 a 3 horas Q12H y etopósido IV durante 90 a 120 minutos los días 1 a 5. y gilteritinib PO QD en los días 6-33.
HSCT: después de completar la Intensificación 1 y el régimen de acondicionamiento asignado por el investigador, los pacientes se someten a un HSCT alogénico.
MANTENIMIENTO DE GILTERITINIB POST-HSCT: Comenzando 30-120 días después de completar el HSCT, los pacientes reciben gilteritinib PO QD o por sonda NG o G diariamente en los días 1-365.
NOTA: Durante la Inducción 2 o la Intensificación 2, los pacientes de los Grupos A y B con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo reciben un ciclo de reemplazo de citarabina en dosis altas IV durante 3 horas los días 1, 2, 8 y 9, y asparaginasa Erwinia chrysanthemi IM o IV durante 1-2 horas y asparaginasa IM o IV durante 30 minutos en los días 2 y 9. Los pacientes de los Brazos AC, BC, AD y BD reciben tratamiento como en los Brazos A y B y también reciben gilteritinib PO QD en los días 10-37 (Inducción 2) o días 10-37 (Intensificación 2).
Todo el tratamiento continúa en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
ESTUDIO NEUROCOGNITIVO OPCIONAL:
Los pacientes pueden completar la batería de evaluación de Cogstate al final de la Inducción 1, al final de la terapia y a los 9 y 60 meses posteriores a la inscripción.
Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes reciben un seguimiento mensual durante 6 meses y luego cada dos meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Activo, no reclutando
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Activo, no reclutando
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Suspendido
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Activo, no reclutando
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G1V 4G2
- Reclutamiento
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Investigador principal:
- Bruno Michon
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 418-525-4444
- Correo electrónico: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Reclutamiento
- Alberta Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 403-220-6898
- Correo electrónico: research4kids@ucalgary.ca
-
Investigador principal:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- University of Alberta Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 780-407-8798
- Correo electrónico: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Investigador principal:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Reclutamiento
- British Columbia Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 6477 604-875-2345
-
Investigador principal:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- CancerCare Manitoba
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-561-1026
- Correo electrónico: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Investigador principal:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Reclutamiento
- IWK Health Centre
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 902-470-8520
- Correo electrónico: Research@iwk.nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Reclutamiento
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 905-521-2100
-
Investigador principal:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Reclutamiento
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 613-549-6666
- Correo electrónico: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Investigador principal:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 519-685-8306
-
Investigador principal:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 613-737-7600
-
Investigador principal:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- Hospital for Sick Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 416-813-7654
- Correo electrónico: ask.CRS@sickkids.ca
-
Investigador principal:
- Johann Hitzler
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Reclutamiento
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 514-412-4445
- Correo electrónico: info@thechildren.com
-
Investigador principal:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Investigador principal:
- Monia Marzouki
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 514-345-4931
- Correo electrónico: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 819-820-6480
- Correo electrónico: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Stephanie Vairy
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Reclutamiento
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kathleen Felton
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 306-655-3544
- Correo electrónico: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Alabama
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 205-638-9285
- Correo electrónico: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Investigador principal:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Reclutamiento
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-388-8721
-
Investigador principal:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Reclutamiento
- Banner Children's at Desert
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 480-412-3100
-
Investigador principal:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 602-546-0920
-
Investigador principal:
- Laura L. Retson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Investigador principal:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
- Reclutamiento
- Arkansas Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Michael W. Bishop
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 626-564-3455
-
Investigador principal:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-826-4673
- Correo electrónico: becomingapatient@coh.org
-
Investigador principal:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Reclutamiento
- Loma Linda University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 909-558-4050
-
Investigador principal:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Reclutamiento
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 562-933-5600
-
Investigador principal:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 323-361-4110
-
Investigador principal:
- Etan Orgel
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Fataneh (Fae) Majlessipour
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 310-423-2133
- Correo electrónico: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 310-825-6708
-
Investigador principal:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Reclutamiento
- Valley Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 559-353-3000
- Correo electrónico: Research@valleychildrens.org
-
Investigador principal:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Reclutamiento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Investigador principal:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 510-428-3264
- Correo electrónico: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Orange County
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 714-509-8646
- Correo electrónico: oncresearch@choc.org
-
Investigador principal:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-694-0012
- Correo electrónico: ccto-office@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 916-734-3089
-
Investigador principal:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 858-966-5934
-
Investigador principal:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Investigador principal:
- Benjamin J. Huang
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
- Reclutamiento
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 805-682-7300
-
Investigador principal:
- Shivani Upadhyay
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 303-764-5056
- Correo electrónico: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Investigador principal:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 303-832-2344
- Correo electrónico: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Investigador principal:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 860-545-9981
-
Investigador principal:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Reclutamiento
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Medical Center
-
Investigador principal:
- Jeffrey S. Dome
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 202-476-2800
- Correo electrónico: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 202-444-2223
-
Investigador principal:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Activo, no reclutando
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Reclutamiento
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 239-343-5333
- Correo electrónico: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Investigador principal:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 352-273-8010
- Correo electrónico: cancer-center@ufl.edu
-
Investigador principal:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Reclutamiento
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 954-265-1847
- Correo electrónico: OHR@mhs.net
-
Investigador principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Emi H. Caywood
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Activo, no reclutando
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Suspendido
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 321-841-5357
- Correo electrónico: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Investigador principal:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Reclutamiento
- Nemours Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- AdventHealth Orlando
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 407-303-2090
- Correo electrónico: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Investigador principal:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Activo, no reclutando
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Reclutamiento
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Jennifer L. Mayer
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 727-767-4784
- Correo electrónico: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Tampa General Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 813-844-7829
- Correo electrónico: syapchanyk@tgh.org
-
Investigador principal:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Reclutamiento
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 813-357-0849
- Correo electrónico: jennifer.manns@baycare.org
-
Investigador principal:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Reclutamiento
- Saint Mary's Medical Center
-
Investigador principal:
- Matthew D. Ramirez
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Reclutamiento
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Investigador principal:
- Himalee S. Sabnis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 404-785-0232
- Correo electrónico: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Augusta University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 706-721-2388
- Correo electrónico: ga_cares@augusta.edu
-
Investigador principal:
- Colleen H. McDonough
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Reclutamiento
- Memorial Health University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 912-350-7887
- Correo electrónico: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Reclutamiento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-983-6090
-
Investigador principal:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigador principal:
- Martha M. Pacheco
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-880-4562
-
Investigador principal:
- Jenna Rossoff
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 312-355-3046
-
Investigador principal:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Reclutamiento
- Loyola University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 708-226-4357
-
Investigador principal:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Reclutamiento
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 847-723-7570
-
Investigador principal:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Reclutamiento
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Reclutamiento
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Investigador principal:
- Prerna Kumar
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 309-624-4945
- Correo electrónico: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Reclutamiento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-545-7929
-
Investigador principal:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Riley Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-248-1199
-
Investigador principal:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Reclutamiento
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 317-338-2194
- Correo electrónico: research@stvincent.org
-
Investigador principal:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Blank Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-8912
- Correo electrónico: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Investigador principal:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-237-1225
-
Investigador principal:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Reclutamiento
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 859-257-3379
-
Investigador principal:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Reclutamiento
- Norton Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 502-629-5500
- Correo electrónico: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Investigador principal:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Reclutamiento
- Children's Hospital New Orleans
-
Investigador principal:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 504-842-8084
- Correo electrónico: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Investigador principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Reclutamiento
- Eastern Maine Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 207-973-4274
-
Investigador principal:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Reclutamiento
- Maine Children's Cancer Program
-
Investigador principal:
- Eric C. Larsen
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 207-396-8670
- Correo electrónico: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 410-955-8804
- Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Reclutamiento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Investigador principal:
- Jason M. Fixler
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-888-8823
-
Investigador principal:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
- Reclutamiento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 301-319-2100
-
Investigador principal:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-726-5130
-
Investigador principal:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-442-3324
-
Investigador principal:
- Jessica A. Pollard
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Activo, no reclutando
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Reclutamiento
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 508-856-3216
- Correo electrónico: cancer.research@umassmed.edu
-
Investigador principal:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- C S Mott Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-865-1125
-
Investigador principal:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Suspendido
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Activo, no reclutando
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- Activo, no reclutando
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 616-391-1230
- Correo electrónico: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Reclutamiento
- Bronson Methodist Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 616-391-1230
- Correo electrónico: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Reclutamiento
- Corewell Health Children's
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 248-551-7695
-
Investigador principal:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Reclutamiento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Investigador principal:
- Michael K. Richards
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 612-813-5913
- Correo electrónico: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 612-624-2620
-
Investigador principal:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Mira Kohorst
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 855-776-0015
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- University of Mississippi Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 601-815-6700
-
Investigador principal:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Suspendido
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Investigador principal:
- Keith J. August
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 816-302-6808
- Correo electrónico: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Shalini Shenoy
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-600-3606
- Correo electrónico: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Reclutamiento
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 314-251-7066
-
Investigador principal:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Activo, no reclutando
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Reclutamiento
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-955-3949
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-559-6941
- Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Reclutamiento
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Reclutamiento
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Suspendido
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Suspendido
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Regional Medical Center
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 775-982-5050
- Correo electrónico: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Investigador principal:
- Angela Ricci
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-639-6918
- Correo electrónico: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Hackensack University Medical Center
-
Investigador principal:
- Jing Chen
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reclutamiento
- Morristown Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-971-5900
-
Investigador principal:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Reclutamiento
- Jersey Shore Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 732-776-4240
-
Investigador principal:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Saint Peter's University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 6163 732-745-8600
- Correo electrónico: kcovert@saintpetersuh.com
-
Investigador principal:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Investigador principal:
- Marissa Botwinick
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Reclutamiento
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-926-7230
- Correo electrónico: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Investigador principal:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- Reclutamiento
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-754-2207
- Correo electrónico: HallL@sjhmc.org
-
Investigador principal:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Suspendido
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 518-262-5513
-
Investigador principal:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Reclutamiento
- Maimonides Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-765-2500
-
Investigador principal:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-767-9355
- Correo electrónico: askroswell@roswellpark.org
-
Investigador principal:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Reclutamiento
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-263-4432
- Correo electrónico: cancertrials@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Reclutamiento
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-470-3460
-
Investigador principal:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Nobuko Hijiya
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-342-5162
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Investigador principal:
- Maria Luisa Sulis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Investigador principal:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-746-1848
-
Investigador principal:
- Alexander J. Chou
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Suspendido
- Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 585-275-5830
-
Investigador principal:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 315-464-5476
-
Investigador principal:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-379-6866
- Correo electrónico: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Reclutamiento
- New York Medical College
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 914-594-3794
-
Investigador principal:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Reclutamiento
- Mission Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 828-213-7055
- Correo electrónico: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Investigador principal:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-668-0683
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Reclutamiento
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-804-9376
-
Investigador principal:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 980-201-6360
- Correo electrónico: kashah@novanthealth.org
-
Investigador principal:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center
-
Investigador principal:
- Jessica M. Sun
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Reclutamiento
- East Carolina University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 252-744-1015
- Correo electrónico: eubankss@ecu.edu
-
Investigador principal:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 336-713-6771
-
Investigador principal:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Reclutamiento
- Sanford Broadway Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 701-323-5760
- Correo electrónico: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Investigador principal:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Reclutamiento
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 330-543-3193
-
Investigador principal:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Investigador principal:
- Lauren Pommert
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 513-636-2799
- Correo electrónico: cancer@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-223-8100
- Correo electrónico: TaussigResearch@ccf.org
-
Investigador principal:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 216-844-5437
-
Investigador principal:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 614-722-6039
- Correo electrónico: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Reclutamiento
- Dayton Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-228-4055
-
Investigador principal:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Reclutamiento
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 419-824-1842
- Correo electrónico: PCIOncResearch@promedica.org
-
Investigador principal:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 405-271-8777
- Correo electrónico: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Reclutamiento
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-413-2560
-
Investigador principal:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-494-1080
- Correo electrónico: trials@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Reclutamiento
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 610-402-9543
- Correo electrónico: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Investigador principal:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Reclutamiento
- Geisinger Medical Center
-
Investigador principal:
- Jagadeesh Ramdas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 570-271-5251
- Correo electrónico: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 717-531-6012
-
Investigador principal:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 267-425-5544
- Correo electrónico: CancerTrials@email.chop.edu
-
Investigador principal:
- Richard Aplenc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- Reclutamiento
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 215-427-8991
-
Investigador principal:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-692-8570
- Correo electrónico: jean.tersak@chp.edu
-
Investigador principal:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
-
Investigador principal:
- Bradley DeNardo
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 843-792-9321
- Correo electrónico: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Investigador principal:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Reclutamiento
- Prisma Health Richland Hospital
-
Investigador principal:
- Stuart L. Cramer
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 864-522-4317
- Correo electrónico: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Reclutamiento
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Investigador principal:
- Aniket Saha
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 864-522-4317
- Correo electrónico: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Reclutamiento
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 605-312-3320
- Correo electrónico: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Investigador principal:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Reclutamiento
- T C Thompson Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 423-778-7289
-
Investigador principal:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Reclutamiento
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 865-541-8266
-
Investigador principal:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Investigador principal:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 615-342-1919
-
Investigador principal:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Reclutamiento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 512-628-1902
- Correo electrónico: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Investigador principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Reclutamiento
- Driscoll Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 361-694-5311
- Correo electrónico: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Investigador principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 214-648-7097
- Correo electrónico: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Reclutamiento
- Medical City Dallas Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 972-566-5588
-
Investigador principal:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Reclutamiento
- El Paso Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 915-298-5444
- Correo electrónico: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Cook Children's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 682-885-2103
- Correo electrónico: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Investigador principal:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Alexandra M. Stevens
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 713-798-1354
- Correo electrónico: burton@bcm.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-632-6789
- Correo electrónico: askmdanderson@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Najat C. Daw
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Reclutamiento
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-704-2894
- Correo electrónico: bridget.medina@christushealth.org
-
Investigador principal:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-450-3800
- Correo electrónico: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Allison C. Grimes
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-575-6240
- Correo electrónico: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Reclutamiento
- Scott and White Memorial Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 254-724-5407
-
Investigador principal:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Reclutamiento
- Primary Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 801-585-5270
-
Investigador principal:
- Mallorie B. Heneghan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Reclutamiento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 802-656-8990
- Correo electrónico: rpo@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 434-243-6303
- Correo electrónico: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Investigador principal:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Reclutamiento
- INOVA Fairfax Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 703-208-6650
- Correo electrónico: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Investigador principal:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Reclutamiento
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 757-668-7243
- Correo electrónico: CCBDCresearch@chkd.org
-
Investigador principal:
- Melissa S. Mark
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Reclutamiento
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 757-953-5939
-
Investigador principal:
- Karin Brockman
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Jordyn R. Griffin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 804-628-6430
- Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Reclutamiento
- Carilion Children's
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 540-266-6238
- Correo electrónico: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Investigador principal:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-987-2000
-
Investigador principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Reclutamiento
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-228-6618
- Correo electrónico: HopeBeginsHere@providence.org
-
Investigador principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 253-403-1461
- Correo electrónico: research@multicare.org
-
Investigador principal:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Reclutamiento
- Madigan Army Medical Center
-
Investigador principal:
- Melissa A. Forouhar
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 253-968-6144
- Correo electrónico: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Reclutamiento
- West Virginia University Charleston Division
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 304-388-9944
-
Investigador principal:
- Mohamad H. Badawi
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Reclutamiento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Investigador principal:
- Catherine A. Long
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 920-433-8889
- Correo electrónico: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-622-8922
- Correo electrónico: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Reclutamiento
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-782-8581
- Correo electrónico: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 414-955-4727
- Correo electrónico: MACCCTO@mcw.edu
-
Investigador principal:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Reclutamiento
- University Pediatric Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 787-474-0333
-
Investigador principal:
- Maria E. Echevarria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben estar inscritos en APEC14B1 y haber dado su consentimiento para la Evaluación de elegibilidad (Parte A) antes de la inscripción y el tratamiento en AAML1831. El envío de muestras para diagnóstico debe hacerse de acuerdo con el Manual de Procedimientos.
- Los pacientes deben tener menos de 22 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
El paciente debe tener un diagnóstico reciente de LMA de novo según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016 con o sin enfermedad extramedular
El paciente debe tener 1 de los siguientes:
>= 20 % de blastos de médula ósea (obtenidos dentro de los 14 días anteriores a la inscripción)
- En los casos en que la fibrosis extensa puede resultar en un golpe seco, el recuento de blastos se puede obtener a partir de impresiones táctiles o estimarse a partir de una biopsia de núcleo de médula ósea adecuada.
- < 20 % de blastos en la médula ósea con una o más de las anomalías genéticas asociadas con la LMA en niños/adultos jóvenes según lo dispuesto en el protocolo (muestra obtenida dentro de los 14 días anteriores a la inscripción)
- Un conteo sanguíneo completo (CBC) que documente la presencia de al menos 1,000/uL (es decir, un recuento de glóbulos blancos [WBC] >= 10,000/uL con >= 10% de blastos o un recuento de WBC de >= 5,000/uL con > = 20 % de blastos) células leucémicas circulantes (blastos) si no se puede realizar un aspirado de médula ósea o una biopsia (realizada dentro de los 7 días anteriores a la inscripción)
- BRAZO C: El paciente debe tener >= 2 años de edad en el momento de la Devolución de llamada tardía
- BRAZO C: el paciente debe tener una proporción alélica de FLT3/ITD > 0,1 según lo informado por Molecular Oncology
- BRAZO C: el paciente no tiene ningún síndrome de QT largo congénito ni bloqueo cardíaco congénito
- BRAZO C: Las mujeres con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última dosis de gilteritinib
- BRAZO C: Las mujeres lactantes deben aceptar no amamantar durante el tratamiento con gilteritinib y durante 2 meses después de la última dosis de gilteritinib
- BRAZO C: Los hombres con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después de la última dosis de gilteritinib
- BRAZO D: El paciente debe tener >= 2 años de edad en el momento de la Devolución de llamada tardía
- BRAZO D: el paciente debe tener una de las mutaciones activadoras de FLT3 no ITD clínicamente relevantes según lo informado por Foundation Medicine
- BRAZO D: Las mujeres con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última dosis de gilteritinib
- BRAZO D: Las mujeres lactantes deben aceptar no amamantar durante el tratamiento con gilteritinib y durante 2 meses después de la última dosis de gilteritinib
- BRAZO D: Los hombres con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después de la última dosis de gilteritinib
- PRUEBAS NEUROPSICOLÓGICAS: el paciente debe estar inscrito en el Grupo A o el Grupo B. Los pacientes que se transfieran al Grupo C o al Grupo D no son elegibles
- PRUEBAS NEUROPSICOLÓGICAS: el paciente debe tener 5 años o más en el momento de la inscripción
- PRUEBAS NEUROPSICOLÓGICAS: en inglés, francés o español
- PRUEBAS NEUROPSICOLÓGICAS: sin antecedentes conocidos de trastornos del desarrollo neurológico antes del diagnóstico de AML (p. ej., síndrome de Down, X frágil, síndrome de William, retraso mental)
- PRUEBAS NEUROPSICOLÓGICAS: Sin impedimentos visuales o motores significativos que impidan el uso de la computadora o el reconocimiento de estímulos de prueba visuales
- Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito
- Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.
Criterio de exclusión:
- Anemia de Fanconi
- Síndrome de Shwachman Diamond
- Pacientes con trisomía constitucional 21 o con mosaicismo constitucional de la trisomía 21
- Trastornos de los telómeros
- Predisposiciones de línea germinal conocidas o sospechadas por el médico tratante para aumentar el riesgo de toxicidad con la terapia de AML
- Cualquier malignidad concurrente
- Leucemia mielomonocítica juvenil (LMMJ)
- AML cromosoma Filadelfia positivo
- Leucemia aguda de fenotipo mixto
- Leucemia promielocítica aguda
- Leucemia mieloide aguda derivada de mielodisplasia
- Neoplasias mieloides relacionadas con la terapia
- Pacientes con disfunción cardíaca persistente antes de la inscripción, definida como fracción de eyección (EF) < 50 % (método preferido FE de Simpson biplano) o si la FE no está disponible, fracción de acortamiento (FS) < 24 %. *Nota: si es clínicamente seguro y factible, se recomienda enfáticamente repetir el ecocardiograma para confirmar la disfunción cardíaca luego de la estabilización clínica, particularmente si ocurre en el contexto de sepsis u otro factor de estrés fisiológico transitorio. Si el ecocardiograma repetido demuestra una FE >= 50%, el paciente es elegible para inscribirse y puede recibir un régimen de inducción que contenga antraciclinas.
Administración de terapia anticancerígena previa, excepto como se describe a continuación:
- Hidroxiurea
- Ácido retinoico todo trans (ATRA)
- Corticoides (cualquier vía)
- Terapia intratecal administrada en el momento del diagnóstico
- En particular, deben evitarse los inductores fuertes de CYP3A4 y/o glicoproteína P (P-gp) desde el momento de la inscripción hasta que se determine si el paciente recibirá gilteritinib. Los pacientes que reciben gilteritinib deberán evitar los inductores potentes de CYP3A4 y/o los inductores potentes de P-gp durante el tratamiento del estudio.
- Pacientes de sexo femenino que están embarazadas debido a que se han observado toxicidades fetales y efectos teratogénicos para varios de los fármacos del estudio. Se requiere una prueba de embarazo para pacientes mujeres en edad fértil
- Mujeres lactantes que planean amamantar a sus bebés
- Pacientes sexualmente activas con potencial reproductivo que no han aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de su participación en el estudio
- BRAZO D: el paciente no tiene ningún síndrome de QT largo congénito ni bloqueo cardíaco congénito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Armar un grupo de alto riesgo
Armar un Grupo de Alto Riesgo: Ver Descripción Detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
|
|
Experimental: Armar un grupo de bajo riesgo 2
Armar un Grupo de Bajo Riesgo 2: Ver Descripción Detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IM o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
|
|
Experimental: Arm AC Grupo de alto riesgo
Arm AC Grupo de Alto Riesgo: Ver Descripción Detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
Se le dio PO/NG/tubo G
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo AC Grupo de bajo riesgo 2
Arm AC Low Risk Group 2: Ver descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IM o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
Se le dio PO/NG/tubo G
Otros nombres:
|
|
Experimental: Arm AD Grupo de alto riesgo
Brazo AD Grupo de Alto Riesgo: Ver Descripción Detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
Se le dio PO/NG/tubo G
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo AD Bajo Riesgo Grupo 2
Brazo AD Grupo de riesgo bajo 2: Ver descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IM o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
Se le dio PO/NG/tubo G
Otros nombres:
|
|
Experimental: Armar un grupo de bajo riesgo 1
Brazo A GRUPO DE BAJO RIESGO 1: Consulte la descripción detallada.
(Cerrado a la acumulación 19/11/2024)
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Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IM o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
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|
Experimental: Grupo B Grupo de alto riesgo
Arm B Grupo de alto riesgo: ver descripción detallada.
(Cerrado a la acumulación 19/11/2024)
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo B Grupo de bajo riesgo 1
Brazo B Grupo de bajo riesgo 1: Ver descripción detallada.
(Cerrado a la acumulación 19/11/2024)
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IM o IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
|
|
Experimental: Arm B Grupo de bajo riesgo 2
Brazo B Grupo de bajo riesgo 2: Ver descripción detallada.
(Cerrado a la acumulación 19/11/2024)
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Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IM o IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
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|
Experimental: Brazo BC Grupo de alto riesgo
Arm BC Grupo de alto riesgo: ver descripción detallada.
(Cerrado a la acumulación 19/11/2024)
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
Se le dio PO/NG/tubo G
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo BC Grupo de bajo riesgo 2
Arm BC Bajo Riesgo Grupo 2: Ver Descripción detallada.
(Cerrado a la acumulación 19/11/2024)
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Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IM o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
Se le dio PO/NG/tubo G
Otros nombres:
|
|
Experimental: Arm BD Grupo de alto riesgo
ARM BD Group de alto riesgo: ver descripción detallada.
(Cerrado a la acumulación 19/11/2024)
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
Se le dio PO/NG/tubo G
Otros nombres:
|
|
Experimental: Arm BD Group de bajo riesgo 2
Arm BD Bajo Riesgo Grupo 2: Ver Descripción detallada.
(Cerrado a la acumulación 19/11/2024)
|
Dado IV
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado TI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o IT
Otros nombres:
Dado IM o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
Someterse a aspiración de BM
Biopsia de MO
Otros nombres:
Se le dio PO/NG/tubo G
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Event-free survival (EFS)
Periodo de tiempo: Up to 3 years
|
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Se utilizará el método de Kaplan-Meier para estimar la SG a 3 años, definida como el tiempo desde el ingreso al estudio hasta la muerte.
|
Hasta 3 años
|
|
Proporción de pacientes positivos para enfermedad residual mínima (MRD+)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
La proporción de pacientes con MRD+ al final de la inducción 1 (EOI1) se estimará como el número de pacientes con MRD+ dividido por el número de pacientes con resultados evaluables de EOI1 MRD junto con un intervalo de confianza del 95 % correspondiente determinado mediante un método exacto binomial.
|
Hasta 4 semanas
|
|
Proporción de pacientes que fallecieron durante la terapia del protocolo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
La proporción de pacientes que fallecieron durante la terapia del protocolo se estimará junto con el correspondiente intervalo de confianza del 95 % determinado mediante un método exacto binomial.
|
Hasta 2 años
|
|
Tasa de recaída
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Las estimaciones de incidencia acumulada se utilizarán para determinar la tasa de recaída de 3 años definida como el tiempo desde el ingreso al estudio hasta el fracaso de la inducción o la recaída donde las muertes o las neoplasias malignas secundarias son eventos competitivos.
|
Hasta 3 años
|
|
Tasa de mortalidad relacionada con el tratamiento (TRM)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Las estimaciones de incidencia acumulada se utilizarán para determinar el TRM de 3 años definido como el tiempo desde el ingreso al estudio hasta la muerte cuando el fracaso de la inducción, la recaída o las neoplasias malignas secundarias son eventos competitivos.
|
Hasta 3 años
|
|
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
La proporción de pacientes que experimentan al menos una toxicidad e infección no hematológica de grado 3 o superior mientras reciben la terapia de protocolo se estimará junto con el correspondiente intervalo de confianza del 95% determinado utilizando un método binomial exacto.
La toxicidad se evaluará según los Criterios de terminología común para eventos adversos versión 5.0.
|
Hasta 2 años
|
|
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
Periodo de tiempo: Up to 3 years
|
The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.
|
Up to 3 years
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del curso
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Se determinará la mediana y el rango de la duración del curso.
|
Hasta 2 años
|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Se determinará la mediana y el rango de la duración del tiempo de hospitalización durante la terapia del protocolo.
|
Hasta 2 años
|
|
Hora de contar la recuperación
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Las estimaciones de incidencia acumulada que representan eventos competitivos se utilizarán para estimar el tiempo para contar la recuperación en días en los que las muertes son eventos competitivos.
|
Hasta 2 años
|
|
EFS by sex
Periodo de tiempo: Up to 3 years
|
National Institutes of Health (NIH)-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by race
Periodo de tiempo: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by ethnicity
Periodo de tiempo: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd M Cooper, Children's Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andolina JR, Fries C, Boulware R, Vargas A, Fraint E, Barth M, Ambrusko S, Comito M, Monteleone P. Successful Bone Marrow Transplantation With Intensive Post-transplant Intrathecal Chemotherapy for CNS Relapsed AML in 2 Infants. J Pediatr Hematol Oncol. 2022 Jan 1;44(1):e264-e267. doi: 10.1097/MPH.0000000000002151.
- Leger KJ, Absalon MJ, Demissei BG, Smith AM, Gerbing RB, Alonzo TA, Narayan HK, Hirsch BA, Pollard JA, Razzouk BI, Getz KD, Aplenc R, Kolb EA, Ky B, Cooper TM. Cardiotoxicity of CPX-351 in children and adolescents with relapsed AML: a Children's Oncology Group report. Front Cardiovasc Med. 2024 Jun 14;11:1347547. doi: 10.3389/fcvm.2024.1347547. eCollection 2024.
- Leger KJ, Robison N, Narayan HK, Smith AM, Tsega T, Chung J, Daniels A, Chen Z, Englefield V, Demissei BG, Lefebvre B, Morrow G, Dizon I, Gerbing RB, Pabari R, Getz KD, Aplenc R, Pollard JA, Chow EJ, Tang WHW, Border WL, Sachdeva R, Alonzo TA, Kolb EA, Cooper TM, Ky B. Rationale and design of the Children's Oncology Group study AAML1831 integrated cardiac substudies in pediatric acute myeloid leukemia therapy. Front Cardiovasc Med. 2023 Dec 1;10:1286241. doi: 10.3389/fcvm.2023.1286241. eCollection 2023.
- Pollard JA, Alonzo TA, Gerbing RB, Kutny M, Hirsch B, Raca G, Leger K, Wilkes J, Pabari R, Wadhwa A, Graff Z, Kahwash S, Chisholm K, Chewning J, Horan J, Aplenc R, Place A, Tasian SK, Tarlock K, Menig S, Militano O, Ky B, Hudson C, Loken MR, Menssen A, Brodersen LE, Meshinchi S, Kolb EA, Cooper TM. AAML1831: A Phase III Trial Comparing Standard Induction Therapy With CPX-351 in De Novo Pediatric AML: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2026 Jul 24:JCO2502979. doi: 10.1200/JCO-25-02979. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
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- Leucemia Mieloide
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- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
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- Técnicas de investigación
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- Pirimidinas
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- Técnicas de química, analítica
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- Pteridinas
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- Antraciclinas
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- Desoxiglucosa
- Azúcares desoxi
- Antraquinonas
- Antrones
- Antracenos
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- Trasplante de células
- Terapia basada en células y tejidos
- Terapia biológica
- 11-hidroxicorticosteroides
- Hidroxicorticosteroides
- Hormonas de la corteza suprarrenal
- 17-hidroxicorticosteroides
- Piperazines
- Calicheamicinas
- Membranas, artificiales
- Portador de drogas
- Materiales biomiméticos
- Diketopiperazina
- Gemtuzumab
- Metotrexato
- Fluorodesoxiglucosa F18
- Citarabina
- Etopósido
- Daunorrubicina
- Hidrocortisona
- Asparaginasa
- Mitoxantrona
- Dexrazoxano
- Razoxano
- Inyecciones
- Biopsia
- Manejo de muestras
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Trasplante de células madre
- mérfos
- gilteritinib
- CPX-351
- Liposomas
- asparaginasa erwinia crysanthemi recombinante
Otros números de identificación del estudio
- AAML1831 (Otro identificador: CTEP)
- U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-00546 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .