- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04293562
Eine Studie zum Vergleich einer Standard-Chemotherapie mit einer Therapie mit CPX-351 und/oder Gilteritinib bei Patienten mit neu diagnostizierter AML mit oder ohne FLT3-Mutationen
Eine randomisierte Phase-3-Studie für Patienten mit De-novo-AML zum Vergleich der Standardtherapie einschließlich Gemtuzumab Ozogamicin (GO) mit CPX-351 mit GO und der Zugabe des FLT3-Inhibitors Gilteritinib für Patienten mit FLT3-Mutationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Etoposid
- Sonstiges: Fragebogenverwaltung
- Verfahren: Magnetresonanztomographie
- Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
- Verfahren: Computertomographie
- Verfahren: Sammlung von Bioproben
- Arzneimittel: Methotrexat
- Verfahren: Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation
- Arzneimittel: Mitoxantronhydrochlorid
- Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
- Arzneimittel: Liposomenverkapseltes Daunorubicin-Cytarabin
- Arzneimittel: Gemtuzumab Ozogamicin
- Arzneimittel: Cytarabin
- Arzneimittel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
- Arzneimittel: Dexrazoxanhydrochlorid
- Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
- Sonstiges: Fludeoxyglucose F-18
- Verfahren: Knochenmark Aspiration
- Verfahren: Knochenmarkbiopsie
- Arzneimittel: Gilteritinibfumarat
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Vergleich des ereignisfreien Überlebens (EFS) bei Kindern mit de novo akuter myeloischer Leukämie (AML) ohne FLT3-Mutationen, die randomisiert einer Standard-Induktionstherapie in Arm A mit Daunorubicin, Cytarabin (DA) und Gemtuzumab Ozogamicin (GO) zugewiesen wurden ( DA-GO) im Vergleich zu Arm B mit CPX-351 und GO.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) und der Raten der minimalen Resterkrankung (MRD) am Ende der Induktion 1 (EOI1) bei Kindern mit De-novo-AML ohne FLT3-Mutationen, die nach dem Zufallsprinzip einer Standard-Induktionstherapie (Arm A) mit DA-GO zugewiesen wurden gegenüber CPX-351 und GO (Arm B).
II. Um das EFS und die Rate der EOI1-MRD bei Patienten mit positiver FLT3-interner Tandemduplikationsmutation (FLT3/ITD+; definiert durch Allelverhältnis > 0,1) ohne günstige zytomolekulare Eigenschaften (NPM1 und/oder CEBPA) zu schätzen, die Gilteritinibfumarat (Gilteritinib) in Kombination mit erhalten DA-GO (Arm-AC).
III. Schätzung des EFS und der EOI1-MRD-Rate bei Patienten mit nicht-ITD-FLT3-aktivierenden Mutationen, die eine Backbone-Therapie (DA-GO oder CPX-351 und GO) mit Gilteritinib erhalten (Arme AD und BD).
IV. Bestimmung der Durchführbarkeit der Kombination von Gilteritinib und DA-GO oder CPX-351 und GO bei Patienten mit FLT3/ITD-Mutationen (Arm AC/Arm BC/Arm AD/Arm BD).
V. Vergleich von EOI1 MRD und EFS bei Patienten mit FLT3/ITD AML+ (Allelverhältnis [AR] > 0,1) ohne günstige zytogenetische/molekulare Eigenschaften, die mit DA-GO-Gilteritinib behandelt wurden, versus (vs) CPX-GO-Gilteritinib (Arm AC vs Arm BC).
VI. Vergleich der Inzidenz einer signifikanten linksventrikulären systolischen Dysfunktion (LVSD) bei Kindern mit De-novo-AML ohne FLT3-Mutationen, die nach dem Zufallsprinzip einer Standard-Induktionstherapie (Arm A) mit DA-GO zugewiesen wurden, im Vergleich zu CPX-351 und GO (Arm B).
VII. Vergleich der Veränderungen der aus der Echokardiographie abgeleiteten Messungen der Herzfunktion, einschließlich der linksventrikulären Ejektionsfraktion (EF) und der globalen Längsdehnung (GLS), während der AML-Therapie bei Patienten mit Niedrig- und Hochrisiko-AML ohne FLT3-Mutationen, die Arm A vs. Arm B erhielten.
VIII. Bestimmen Sie, ob frühe Veränderungen in sensitiven echokardiographischen Messungen der Herzfunktion (d. h. Abnahme des GLS nach Induktion 1) und Erhöhungen der zirkulierenden kardialen Biomarker (d. h. kardiales Troponin T und N-terminales natriuretisches Peptid vom Pro-b-Typ) mit nachfolgenden Abnahmen verbunden sind in der linksventrikulären Ejektionsfraktion bei Patienten mit nicht-FLT3-mutierter AML, die eine Therapie in den Armen A oder B erhalten.
IX. Längsschnittliche akute Veränderungen der neuropsychologischen Funktion und neurokognitiven Spätfolgen zwischen Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und solchen ohne ZNS-Erkrankung sowie zwischen Patienten, die mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) behandelt wurden, und Patienten, die nur mit Chemotherapie behandelt wurden, für Patienten in den Armen A und B.
X. Kardiotoxizitätsmessungen (EF, GLS und kardiale Biomarker) bei Patienten, die eine Standardinduktion mit Dexrazoxanhydrochlorid (Dexrazoxan) erhalten, mit CPX-351 im Kontext einer Gilteritinib-Therapie zu vergleichen und zu untersuchen, ob die unterschiedliche Kardiotoxizität zwischen den Armen von der in beobachteten abweicht Nicht-FLT3-mutierte AML ohne Gilteritinib-Exposition.
EXPLORATORISCHE ZIELE:
I. Schätzung des EFS und der EOI1-MRD-Rate bei Patienten mit FLT3/ITD+-Patienten mit hohem Allelverhältnis (HAR), wie historisch durch eine AR > 0,4 definiert, die Gilteritinib in Kombination mit DA-GO erhalten (Arm AC mit AR > 0,4) .
II. Zur Abschätzung von EFS, OS und EOI1-MRD-Rate bei FLT3/ITD+-Patienten (definiert durch Allelverhältnis > 0,1) mit NPM1- und/oder bZIP-CEBPA-Mutationen, die Gilteritinib in Kombination mit DA-GO erhalten (Arm AC).
III. Vergleichen Sie die Veränderungen der hochempfindlichen Troponin- und natriuretischen Peptiderhöhungen während der AML-Therapie, gemessen am Ende jedes Chemotherapiezyklus, bei Patienten mit AML mit niedrigem und hohem Risiko ohne FLT3-Mutationen, die Arm A mit Arm B erhielten.
IV. Quantifizieren Sie die Assoziation von Wirtsfaktoren (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index [BMI], ethnische Zugehörigkeit), Behandlungsexpositionen (kumulative Anthrazyklin-Dosis, Anthrazyklin-Arm, hämatopoetische Stammzelltransplantation vs. alleinige Chemotherapie), frühem Abfall des GLS und Erhöhungen des Herzinfarkts Biomarker (cTnT und NT-proBNP) mit anschließendem LVSD.
V. Beschreibung der Raten von ZNS-Erkrankungen unter Verwendung einer aktualisierten Strategie zur Diagnose und Definition von ZNS-Erkrankungen bei pädiatrischer AML.
VI. Um die Raten von ZNS-Rezidiven (sowohl isoliertes ZNS als auch kombiniertes Knochenmark/ZNS) zu beschreiben, wenn diese aktualisierte Strategie angewendet wird, sowie bei Änderung der ZNS-Prophylaxe und -Behandlung, um eine dreifache intrathekale Chemotherapie einzuschließen.
VII. Um die Rate der messbaren Resterkrankung des Knochenmarks zu beschreiben, die durch mehrdimensionale Durchflusszytometrie vor der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) nachgewiesen wurde.
VIII. Beschreibung der Metabolomik im Plasma, die sich auf die Wirksamkeit, Toxizität und/oder Pharmakokinetik allogener HSCT auswirken kann.
IX. Um die Prävalenz von nicht risikostratifizierenden zytogenetischen/molekularen Varianten abzuschätzen und ihren Einfluss auf das Outcome bei AML im Kindesalter zu bewerten.
X. Beschreibung der pharmakokinetischen Parameter von Plasma-Cytarabin und Daunorubicin nach Verabreichung von CPX-351 an pädiatrische und junge erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter AML.
XI. Beschreibung der pharmakokinetischen Parameter von oral verabreichtem Gilteritinib bei Verabreichung an pädiatrische und junge erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter AML.
XII. Beschreibung der pharmakodynamischen Parameter von Gilteritinib unter Verwendung des FLT3 Plasma Inhibitory Activity Assay (PIA) bei Verabreichung an Kinder und junge Erwachsene mit neuer Diagnose von AML- und FLT3-Mutationen.
XIII. Schätzung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit FLT3/ITD+ AML (AR > 0,1) ohne günstige zytogenetische/molekulare Merkmale, die mit DA-GO-Gilteritinib oder CPX-351-GO-Gilteritinib behandelt wurden (für Arm AC vs. Arm BC werden separate Analysen durchgeführt).
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert entweder Arm A oder B zugewiesen und basierend auf den FLT3-Testergebnissen Arm C oder D zugewiesen.
Risikogruppenzuordnungen werden anhand zytogenetischer, molekularer und genomischer Befunde berechnet (Details im Protokoll)
Zu den Risikogruppen gehören (Details im Protokoll):
- Niedriges Risiko 1 (LR1)
- Niedriges Risiko 2 (LR2)
Hohes Risiko (HR)
BEHANDLUNG FÜR PATIENTEN OHNE FLT3-MUTATIONEN:
ARM EINE GRUPPE MIT NIEDRIGEM RISIKO 1:
INDUKTION 1: Die Patienten erhalten Cytarabin intravenös (i.v.) über 1–30 Minuten alle 12 Stunden (Q12H) an den Tagen 1–10, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gemtuzumab Ozogamicin i.v. über 2 Stunden an Tag 6. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat intrathekal (IT), therapeutisches Hydrocortison (Hydrocortison) IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT einmal wöchentlich (QW), beginnend am Tag 8 für 4-6 Wochen (kann in Induktion 2 fortgesetzt werden), bis die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2: Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW beginnend am Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–8 und Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5.
INTENSIFIKATION 1: Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5.
INTENSIFIKATION 2: Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 2, 8 und 9 hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden Q12H. Die Patienten erhalten außerdem Asparaginase Erwinia chrysanthemi intramuskulär (IM) oder IV über 1-2 Stunden und Asparaginase IM oder IV über 30 Minuten an den Tagen 2 und 9.
ARM B NIEDRIGE RISIKOGRUPPE 1:
INDUKTION 1: Die Patienten erhalten CPX-351 IV über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gemtuzumab Ozogamicin IV über 2 Stunden an Tag 6. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2: Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW beginnend am Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem CPX-351 IV über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5.
INTENSIFIKATION 1: Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5.
INTENSIFIKATION 2: Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 2, 8 und 9 über 3 Stunden alle 12 Stunden hoch dosiertes Cytarabin i.v und 9.
ARM EINE GRUPPE 2 MIT NIEDRIGEM RISIKO:
INDUKTION 1: Die Patienten erhalten Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–10, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gemtuzumab Ozogamicin i.v. über 2 Stunden am Tag 6. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2: Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW beginnend am Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–8 und Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5.
INTENSIFIKATION 1: Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5.
INTENSIFIKATION 2: Die Patienten erhalten an Tag 0 Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H an den Tagen 1–4 und Dexrazoxan IV über 5–15 Minuten und Mitoxantronhydrochlorid (Mitoxantron). ) IV über 5-15 Minuten an den Tagen 3-6.
INTENSIFIKATION 3: Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 2, 8 und 9 über 3 Stunden alle 12 Stunden hoch dosiertes Cytarabin i.v und 9.
ARM B NIEDRIGE RISIKOGRUPPE 2:
INDUKTION 1: Die Patienten erhalten CPX-351 IV über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gemtuzumab Ozogamicin IV über 2 Stunden an Tag 6. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2: Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW beginnend am Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem CPX-351 IV über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5.
INTENSIFIKATION 1: Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5.
INTENSIFIKATION 2: Die Patienten erhalten an Tag 0 Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H an den Tagen 1–4 und Dexrazoxan IV über 5–15 Minuten und Mitoxantronhydrochlorid (Mitoxantron). ) IV über 5-15 Minuten an den Tagen 3-6.
INTENSIFIKATION 3: Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 2, 8 und 9 über 3 Stunden alle 12 Stunden hoch dosiertes Cytarabin i.v und 9.
SCHAFFEN SIE EINE HOCHRISIKOGRUPPE:
INDUKTION 1: Die Patienten erhalten Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–10, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gemtuzumab Ozogamicin i.v. über 2 Stunden am Tag 6. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2: Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW beginnend am Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–8 und Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5.
INTENSIFIKATION 1: Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5.
HSCT: Nach Abschluss der Intensivierung 1 und dem vom Prüfarzt zugewiesenen Konditionierungsschema werden die Patienten einer allogenen HSCT unterzogen.
ARM B HOHE RISIKOGRUPPE:
INDUKTION 1: Die Patienten erhalten CPX-351 IV über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gemtuzumab Ozogamicin IV über 2 Stunden an Tag 6. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2: Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW beginnend am Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem CPX-351 IV über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5.
INTENSIFIKATION 1: Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5.
HSCT: Nach Abschluss der Intensivierung 1 und dem vom Prüfarzt zugewiesenen Konditionierungsschema werden die Patienten einer allogenen HSCT unterzogen.
BEHANDLUNG FÜR PATIENTEN MIT FLT3/ITD-MUTATIONEN (ITD AR > 0,1):
ARM AC NIEDRIGE RISIKOGRUPPE 2:
FORTLAUFENDE INDUKTION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–10, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5, Gemtuzumab Ozogamicin IV über 2 Stunden an Tag 6 und Gilteritinib oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 11-31. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2 (MIT GILTERITINIB): Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–8, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 sowie Gilteritinib p.o .
INTENSIFIKATION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5, und Gilteritinib PO QD an den Tagen 6-33.
INTENSIFIKATION 2 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H an den Tagen 1–4, Dexrazoxan IV über 5–15 Minuten und Mitoxantron IV über 5-15 Minuten an den Tagen 3-6 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 7-34.
INTENSIFIKATION 3 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 2, 8 und 9 hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden Q12H, Asparaginase Erwinia chrysanthemi IM oder IV über 1-2 Stunden und Asparaginase IM oder IV über 30 Minuten an den Tagen 2 und 9 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 10-37.
GILTERITINIB-ERHALTUNG NACH DER CHEMOTHERAPIE: Die Patienten erhalten Gilteritinib PO QD oder über eine nasogastrale (NG) oder Magensonde (G) täglich an den Tagen 1-365.
ARM BC NIEDRIGE RISIKOGRUPPE 2:
FORTLAUFENDE INDUKTION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten CPX-351 i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5, Gemtuzumab Ozogamicin i.v. über 2 Stunden an Tag 6 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 11–31. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2 (MIT GILTERITINIB): Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem CPX-351 i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 11-38.
INTENSIFIKATION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5, und Gilteritinib PO QD an den Tagen 6-33.
INTENSIFIKATION 2 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H an den Tagen 1–4, Dexrazoxan IV über 5–15 Minuten und Mitoxantron IV über 5-15 Minuten an den Tagen 3-6 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 7-34.
INTENSIFIKATION 3 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 2, 8 und 9 hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden Q12H, Asparaginase Erwinia chrysanthemi IM oder IV über 1-2 Stunden und Asparaginase IM oder IV über 30 Minuten an den Tagen 2 und 9 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 10-37.
GILTERITINIB-ERHALTUNG NACH DER CHEMOTHERAPIE: Die Patienten erhalten Gilteritinib PO QD oder über eine NG- oder G-Sonde täglich an den Tagen 1-365.
ARM AC HOCHRISIKOGRUPPE:
FORTLAUFENDE INDUKTION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–10, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5, Gemtuzumab Ozogamicin IV über 2 Stunden an Tag 6 und Gilteritinib oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 11-31. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2 (MIT GILTERITINIB): Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–8, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 sowie Gilteritinib p.o .
INTENSIFIKATION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5, und Gilteritinib PO QD an den Tagen 6-33.
HSCT: Nach Abschluss der Intensivierung 1 und dem vom Prüfarzt zugewiesenen Konditionierungsschema werden die Patienten einer allogenen HSCT unterzogen.
GILTERITINIB-ERHALTUNG NACH HSZT: Beginnend 30–120 Tage nach Abschluss der HSZT erhalten die Patienten Gilteritinib PO QD oder über eine NG- oder G-Sonde täglich an den Tagen 1–365.
ARM BC HOCHRISIKOGRUPPE:
FORTLAUFENDE INDUKTION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten CPX-351 i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5, Gemtuzumab Ozogamicin i.v. über 2 Stunden an Tag 6 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 11–31. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2 (MIT GILTERITINIB): Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem CPX-351 i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 11-38.
INTENSIFIKATION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5, und Gilteritinib PO QD an den Tagen 6-33.
HSCT: Nach Abschluss der Intensivierung 1 und dem vom Prüfarzt zugewiesenen Konditionierungsschema werden die Patienten einer allogenen HSCT unterzogen.
GILTERITINIB-ERHALTUNG NACH HSZT: Beginnend 30–120 Tage nach Abschluss der HSZT erhalten die Patienten Gilteritinib PO QD oder über eine NG- oder G-Sonde täglich an den Tagen 1–365.
BEHANDLUNG VON NICHT-ITD-FLT3-AKTIVIERENDEN MUTATIONEN:
ARM UND NIEDRIGE RISIKOGRUPPE 2:
FORTLAUFENDE INDUKTION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–10, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5, Gemtuzumab Ozogamicin IV über 2 Stunden an Tag 6 und Gilteritinib oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 11-31. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2 (MIT GILTERITINIB): Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–8, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 sowie Gilteritinib p.o .
INTENSIFIKATION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5, und Gilteritinib PO QD an den Tagen 6-33.
INTENSIFIKATION 2 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H an den Tagen 1–4, Dexrazoxan IV über 5–15 Minuten und Mitoxantron IV über 5-15 Minuten an den Tagen 3-6 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 7-34.
INTENSIFIKATION 3 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 2, 8 und 9 hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden Q12H, Asparaginase Erwinia chrysanthemi IM oder IV über 1-2 Stunden und Asparaginase IM oder IV über 30 Minuten an den Tagen 2 und 9 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 10-37.
GILTERITINIB-ERHALTUNG NACH DER CHEMOTHERAPIE: Die Patienten erhalten Gilteritinib PO QD oder über eine NG- oder G-Sonde täglich an den Tagen 1-365.
ARM BD NIEDRIGE RISIKOGRUPPE 2:
FORTLAUFENDE INDUKTION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten CPX-351 i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5, Gemtuzumab Ozogamicin i.v. über 2 Stunden an Tag 6 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 11–31. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2 (MIT GILTERITINIB): Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem CPX-351 i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 11-38.
INTENSIFIKATION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5, und Gilteritinib PO QD an den Tagen 6-33.
INTENSIFIKATION 2 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H an den Tagen 1–4, Dexrazoxan IV über 5–15 Minuten und Mitoxantron IV über 5-15 Minuten an den Tagen 3-6 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 7-34.
INTENSIFIKATION 3 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 2, 8 und 9 hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden Q12H, Asparaginase Erwinia chrysanthemi IM oder IV über 1-2 Stunden und Asparaginase IM oder IV über 30 Minuten an den Tagen 2 und 9 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 10-37.
GILTERITINIB-ERHALTUNG NACH DER CHEMOTHERAPIE: Die Patienten erhalten Gilteritinib PO QD oder über eine NG- oder G-Sonde täglich an den Tagen 1-365.
ARM UND HOCHRISIKOGRUPPE:
FORTLAUFENDE INDUKTION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–10, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5, Gemtuzumab Ozogamicin IV über 2 Stunden an Tag 6 und Gilteritinib oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 11-31. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2 (MIT GILTERITINIB): Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten Q12H an den Tagen 1–8, Dexrazoxan i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 sowie Gilteritinib p.o .
INTENSIFIKATION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5, und Gilteritinib PO QD an den Tagen 6-33.
HSCT: Nach Abschluss der Intensivierung 1 und dem vom Prüfarzt zugewiesenen Konditionierungsschema werden die Patienten einer allogenen HSCT unterzogen.
GILTERITINIB-ERHALTUNG NACH HSZT: Beginnend 30–120 Tage nach Abschluss der HSZT erhalten die Patienten Gilteritinib PO QD oder über eine NG- oder G-Sonde täglich an den Tagen 1–365.
ARM BD HOHE RISIKOGRUPPE:
FORTLAUFENDE INDUKTION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten CPX-351 i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5, Gemtuzumab Ozogamicin i.v. über 2 Stunden an Tag 6 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 11–31. Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 8. Patienten mit CNS2, CNS3a und CNS3b erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 8 für 4-6 Wochen (kann mit der Induktion fortgesetzt werden 2) bis der Liquor frei von Blasten ist (CNS1-Status). Patienten mit CNS3c erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 1 für 6 Wochen (kann bis zur Induktion 2 fortgesetzt werden).
INDUKTION 2 (MIT GILTERITINIB): Patienten mit CNS1 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT am Tag 0. Patienten mit CNS2 erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT QW ab Tag 0, bis der CNS1-Status erreicht ist. Die Patienten erhalten außerdem CPX-351 i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 und Gilteritinib PO QD an den Tagen 11-38.
INTENSIFIKATION 1 (MIT GILTERITINIB): Die Patienten erhalten Methotrexat IT, Hydrocortison IT und Cytarabin IT an Tag 0. Die Patienten erhalten außerdem hochdosiertes Cytarabin IV über 1–3 Stunden Q12H und Etoposid IV über 90–120 Minuten an den Tagen 1–5, und Gilteritinib PO QD an den Tagen 6-33.
HSCT: Nach Abschluss der Intensivierung 1 und dem vom Prüfarzt zugewiesenen Konditionierungsschema werden die Patienten einer allogenen HSCT unterzogen.
GILTERITINIB-ERHALTUNG NACH HSZT: Beginnend 30–120 Tage nach Abschluss der HSZT erhalten die Patienten Gilteritinib PO QD oder über eine NG- oder G-Sonde täglich an den Tagen 1–365.
HINWEIS: Während der Induktion 2 oder Intensivierung 2 erhalten Patienten in den Armen A und B mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion eine Ersatzbehandlung mit hochdosiertem Cytarabin IV über 3 Stunden an den Tagen 1, 2, 8 und 9 und Asparaginase Erwinia chrysanthemi IM oder IV über 1-2 Stunden und Asparaginase IM oder IV über 30 Minuten an den Tagen 2 und 9. Die Patienten in den Armen AC, BC, AD und BD erhalten eine Behandlung wie in den Armen A und B und erhalten zusätzlich Gilteritinib PO QD an den Tagen 10-37 (Induktion 2) oder Tage 10-37 (Intensivierung 2).
Die gesamte Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
OPTIONALE NEUROKOGNITIVE STUDIE:
Patienten können die Cogstate-Bewertungsbatterie am Ende von Induktion 1, am Ende der Therapie und 9 und 60 Monate nach der Aufnahme abschließen.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 6 Monate lang monatlich und dann alle zwei Monate nachuntersucht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Suspendiert
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrutierung
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Hauptermittler:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-Mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutierung
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 403-220-6898
- E-Mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Hauptermittler:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutierung
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-Mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Hauptermittler:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutierung
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6477 604-875-2345
-
Hauptermittler:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutierung
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-Mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Hauptermittler:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrutierung
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-Mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Hauptermittler:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutierung
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-521-2100
-
Hauptermittler:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrutierung
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-549-6666
- E-Mail: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Hauptermittler:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutierung
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-685-8306
-
Hauptermittler:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Hauptermittler:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-Mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Hauptermittler:
- Johann Hitzler
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrutierung
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-Mail: info@thechildren.com
-
Hauptermittler:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Hauptermittler:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-Mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-Mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Hauptermittler:
- Stephanie Vairy
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrutierung
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Kathleen Felton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-655-3544
- E-Mail: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekrutierung
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Hauptermittler:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-Mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Hauptermittler:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
- Rekrutierung
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Hauptermittler:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
- Rekrutierung
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Hauptermittler:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Rekrutierung
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Hauptermittler:
- Laura L. Retson
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Rekrutierung
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Hauptermittler:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
- Rekrutierung
- Arkansas Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Hauptermittler:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Rekrutierung
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-Mail: becomingapatient@coh.org
-
Hauptermittler:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Rekrutierung
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Hauptermittler:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Rekrutierung
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Hauptermittler:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Hauptermittler:
- Etan Orgel
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hauptermittler:
- Fataneh (Fae) Majlessipour
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-2133
- E-Mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-825-6708
-
Hauptermittler:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
- Rekrutierung
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-Mail: Research@valleychildrens.org
-
Hauptermittler:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-Mail: Kpoct@kp.org
-
Hauptermittler:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- Rekrutierung
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Hauptermittler:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-Mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-Mail: oncresearch@choc.org
-
Hauptermittler:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-Mail: ccto-office@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Hauptermittler:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Hauptermittler:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Rekrutierung
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Hauptermittler:
- Benjamin J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-Mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
- Rekrutierung
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 805-682-7300
-
Hauptermittler:
- Shivani Upadhyay
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-Mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hauptermittler:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-832-2344
- E-Mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Rekrutierung
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Hauptermittler:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-Mail: canceranswers@yale.edu
-
Hauptermittler:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Rekrutierung
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-Mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Rekrutierung
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Hauptermittler:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Rekrutierung
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-Mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Hauptermittler:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-Mail: cancer-center@ufl.edu
-
Hauptermittler:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Rekrutierung
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-Mail: OHR@mhs.net
-
Hauptermittler:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Rekrutierung
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Emi H. Caywood
-
Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Hauptermittler:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Suspendiert
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-Mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Hauptermittler:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Rekrutierung
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Rekrutierung
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 407-303-2090
- E-Mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Hauptermittler:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Rekrutierung
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hauptermittler:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Rekrutierung
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Jennifer L. Mayer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-Mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-844-7829
- E-Mail: syapchanyk@tgh.org
-
Hauptermittler:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Rekrutierung
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-Mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Hauptermittler:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Rekrutierung
- Saint Mary's Medical Center
-
Hauptermittler:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Rekrutierung
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Hauptermittler:
- Himalee S. Sabnis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-Mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Rekrutierung
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-Mail: ga_cares@augusta.edu
-
Hauptermittler:
- Colleen H. McDonough
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Rekrutierung
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-Mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
- Rekrutierung
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Hauptermittler:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Rekrutierung
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hauptermittler:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-Mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Hauptermittler:
- Jenna Rossoff
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Hauptermittler:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Rekrutierung
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-226-4357
-
Hauptermittler:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Rekrutierung
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Hauptermittler:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Rekrutierung
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hauptermittler:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- Rekrutierung
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Hauptermittler:
- Prerna Kumar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-624-4945
- E-Mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Hauptermittler:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Hauptermittler:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Rekrutierung
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-338-2194
- E-Mail: research@stvincent.org
-
Hauptermittler:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Rekrutierung
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-Mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Hauptermittler:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Hauptermittler:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Hauptermittler:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-Mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Hauptermittler:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
- Rekrutierung
- Children's Hospital New Orleans
-
Hauptermittler:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Rekrutierung
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-Mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Hauptermittler:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Rekrutierung
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-973-4274
-
Hauptermittler:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Rekrutierung
- Maine Children's Cancer Program
-
Hauptermittler:
- Eric C. Larsen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-Mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-Mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Rekrutierung
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Hauptermittler:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Hauptermittler:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
- Rekrutierung
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Hauptermittler:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Hauptermittler:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Hauptermittler:
- Jessica A. Pollard
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Rekrutierung
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-Mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Hauptermittler:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Hauptermittler:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Suspendiert
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Rekrutierung
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Rekrutierung
- Corewell Health Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hauptermittler:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Rekrutierung
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hauptermittler:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-Mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Hauptermittler:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hauptermittler:
- Mira Kohorst
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Rekrutierung
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
Hauptermittler:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Suspendiert
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hauptermittler:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-Mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University School of Medicine
-
Hauptermittler:
- Shalini Shenoy
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-Mail: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Rekrutierung
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Hauptermittler:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Hauptermittler:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Rekrutierung
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-Mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Hauptermittler:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
- Rekrutierung
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
- Rekrutierung
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Suspendiert
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
- Suspendiert
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Rekrutierung
- Renown Regional Medical Center
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 775-982-5050
- E-Mail: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-Mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- Hackensack University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jing Chen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Rekrutierung
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Hauptermittler:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
- Rekrutierung
- Jersey Shore Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-776-4240
-
Hauptermittler:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-Mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Hauptermittler:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Rekrutierung
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Hauptermittler:
- Marissa Botwinick
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
- Rekrutierung
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-Mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Hauptermittler:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
- Rekrutierung
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-Mail: HallL@sjhmc.org
-
Hauptermittler:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Suspendiert
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Rekrutierung
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Hauptermittler:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Rekrutierung
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-765-2500
-
Hauptermittler:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-Mail: askroswell@roswellpark.org
-
Hauptermittler:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Rekrutierung
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-Mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Hauptermittler:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Rekrutierung
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Hauptermittler:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-Mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Maria Luisa Sulis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Hauptermittler:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Hauptermittler:
- Alexander J. Chou
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Suspendiert
- Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Rekrutierung
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Hauptermittler:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Hauptermittler:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hauptermittler:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-Mail: eskwak@montefiore.org
-
Hauptermittler:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Rekrutierung
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Hauptermittler:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Rekrutierung
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-Mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-Mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Rekrutierung
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Hauptermittler:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Rekrutierung
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-Mail: kashah@novanthealth.org
-
Hauptermittler:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-Mail: eubankss@ecu.edu
-
Hauptermittler:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Hauptermittler:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Rekrutierung
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Hauptermittler:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Rekrutierung
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Hauptermittler:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Hauptermittler:
- Lauren Pommert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-Mail: cancer@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Hauptermittler:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Hauptermittler:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-Mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
- Rekrutierung
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Hauptermittler:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
- Rekrutierung
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-Mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hauptermittler:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-Mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Rekrutierung
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Hauptermittler:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-Mail: trials@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Rekrutierung
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-Mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hauptermittler:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Rekrutierung
- Geisinger Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jagadeesh Ramdas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-Mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Hauptermittler:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-Mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Hauptermittler:
- Richard Aplenc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
- Rekrutierung
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Hauptermittler:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-Mail: jean.tersak@chp.edu
-
Hauptermittler:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital
-
Hauptermittler:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-Mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Hauptermittler:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Rekrutierung
- Prisma Health Richland Hospital
-
Hauptermittler:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-Mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-Mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
- Rekrutierung
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Hauptermittler:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Rekrutierung
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 423-778-7289
-
Hauptermittler:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
- Rekrutierung
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Hauptermittler:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hauptermittler:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Hauptermittler:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
- Rekrutierung
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-Mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
- Rekrutierung
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-Mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Hauptermittler:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-Mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Rekrutierung
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Hauptermittler:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- Rekrutierung
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-Mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-Mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hauptermittler:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Alexandra M. Stevens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-Mail: burton@bcm.edu
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Najat C. Daw
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Rekrutierung
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-Mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Hauptermittler:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-Mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hauptermittler:
- Allison C. Grimes
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-Mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Rekrutierung
- Scott and White Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 254-724-5407
-
Hauptermittler:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- Rekrutierung
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Hauptermittler:
- Mallorie B. Heneghan
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Rekrutierung
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-Mail: rpo@uvm.edu
-
Hauptermittler:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-Mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hauptermittler:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Rekrutierung
- INOVA Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-Mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Hauptermittler:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Rekrutierung
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-Mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Hauptermittler:
- Melissa S. Mark
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
- Rekrutierung
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-953-5939
-
Hauptermittler:
- Karin Brockman
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Jordyn R. Griffin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-Mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Rekrutierung
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-Mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Hauptermittler:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Hauptermittler:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Rekrutierung
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-Mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hauptermittler:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-Mail: research@multicare.org
-
Hauptermittler:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Rekrutierung
- Madigan Army Medical Center
-
Hauptermittler:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-Mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
- Rekrutierung
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Hauptermittler:
- Mohamad H. Badawi
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Rekrutierung
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hauptermittler:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-Mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-Mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Hauptermittler:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Rekrutierung
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-Mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Hauptermittler:
- Michael J. Burke
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten müssen für APEC14B1 registriert sein und vor der Registrierung und Behandlung für AAML1831 dem Eignungsscreening (Teil A) zugestimmt haben. Die Einreichung diagnostischer Proben muss gemäß dem Verfahrenshandbuch erfolgen
- Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung jünger als 22 Jahre sein
Beim Patienten muss gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2016 mit oder ohne extramedullärer Erkrankung neu eine de novo AML diagnostiziert werden
Der Patient muss 1 der folgenden Eigenschaften haben:
>= 20 % Knochenmarkblasten (erhalten innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung)
- In Fällen, in denen eine ausgedehnte Fibrose zu einer trockenen Punktion führen kann, kann die Blastenzahl anhand von Berührungsabdrücken erhalten oder anhand einer adäquaten Knochenmarkstanzbiopsie geschätzt werden
- < 20 % Knochenmarkblasten mit einer oder mehreren der genetischen Anomalien im Zusammenhang mit AML bei Kindern/jungen Erwachsenen, wie im Protokoll angegeben (Probe innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung entnommen)
- Ein vollständiges Blutbild (CBC), das das Vorhandensein von mindestens 1.000/uL dokumentiert (d. h. eine Anzahl weißer Blutkörperchen [WBC] >= 10.000/uL mit >= 10 % Blasten oder eine Leukozytenzahl von >= 5.000/uL mit > = 20 % Blasten) zirkulierende Leukämiezellen (Blasten), wenn eine Knochenmarkpunktion oder -biopsie nicht durchgeführt werden kann (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung)
- ARM C: Der Patient muss zum Zeitpunkt des späten Rückrufs >= 2 Jahre alt sein
- ARM C: Der Patient muss ein FLT3/ITD-Allelverhältnis > 0,1 haben, wie von Molecular Oncology berichtet
- ARM C: Der Patient hat kein angeborenes Long-QT-Syndrom oder angeborenen Herzblock
- ARM C: Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Gilteritinib-Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
- ARM C: Stillende Frauen müssen zustimmen, während der Behandlung mit Gilteritinib und für 2 Monate nach der letzten Gilteritinib-Dosis nicht zu stillen
- ARM C: Männer im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Behandlung und für mindestens 4 Monate nach der letzten Gilteritinib-Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
- ARM D: Der Patient muss zum Zeitpunkt des späten Rückrufs >= 2 Jahre alt sein
- ARM D: Der Patient muss eine der klinisch relevanten Nicht-ITD-FLT3-aktivierenden Mutationen haben, wie von Foundation Medicine gemeldet
- ARM D: Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Gilteritinib-Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
- ARM D: Stillende Frauen müssen zustimmen, während der Behandlung mit Gilteritinib und für 2 Monate nach der letzten Gilteritinib-Dosis nicht zu stillen
- ARM D: Männer im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Behandlung und für mindestens 4 Monate nach der letzten Gilteritinib-Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
- NEUROPSYCHOLOGISCHE TESTS: Der Patient muss in Arm A oder Arm B aufgenommen werden. Patienten, die in Arm C oder Arm D wechseln, sind nicht teilnahmeberechtigt
- NEUROPSYCHOLOGISCHE TESTS: Der Patient muss zum Zeitpunkt der Einschreibung 5 Jahre oder älter sein
- NEUROPSYCHOLOGISCHE TESTS: Englisch-, französisch- oder spanischsprachig
- NEUROPSYCHOLOGISCHE TESTS: Keine bekannte Vorgeschichte einer neurologischen Entwicklungsstörung vor der Diagnose von AML (z. B. Down-Syndrom, fragiles X, William-Syndrom, geistige Behinderung)
- NEUROPSYCHOLOGISCHE TESTS: Keine signifikante visuelle oder motorische Beeinträchtigung, die die Verwendung des Computers oder die Erkennung visueller Testreize verhindern würde
- Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
- Alle Anforderungen der Institution, der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Studien am Menschen müssen erfüllt werden.
Ausschlusskriterien:
- Fanconi-Anämie
- Shwachman-Diamond-Syndrom
- Patienten mit konstitutioneller Trisomie 21 oder mit konstitutionellem Mosaik der Trisomie 21
- Telomerstörungen
- Keimbahnveranlagungen, von denen bekannt ist oder die vom behandelnden Arzt vermutet werden, dass sie das Toxizitätsrisiko bei der AML-Therapie erhöhen
- Jede gleichzeitige Malignität
- Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML)
- Philadelphia-Chromosom-positive AML
- Akute Leukämie mit gemischtem Phänotyp
- Akute Promyelozytenleukämie
- Akute myeloische Leukämie aufgrund von Myelodysplasie
- Therapiebedingte myeloische Neoplasien
- Patienten mit anhaltender Herzfunktionsstörung vor der Einschreibung, definiert als Ejektionsfraktion (EF) < 50 % (bevorzugte Methode Biplane Simpson's EF) oder, wenn EF nicht verfügbar ist, Verkürzungsfraktion (SF) < 24 %. *Hinweis: Wenn klinisch sicher und durchführbar, wird dringend empfohlen, ein Echokardiogramm zu wiederholen, um eine kardiale Dysfunktion nach klinischer Stabilisierung zu bestätigen, insbesondere wenn sie im Rahmen einer Sepsis oder eines anderen vorübergehenden physiologischen Stressors auftritt. Wenn das Wiederholungs-Echokardiogramm eine EF >= 50 % zeigt, ist der Patient zur Aufnahme berechtigt und kann ein Anthrazyklin-haltiges Induktionsregime erhalten
Verabreichung einer vorherigen Krebstherapie, außer wie unten beschrieben:
- Hydroxyharnstoff
- All-trans-Retinsäure (ATRA)
- Kortikosteroide (beliebiger Weg)
- Intrathekale Therapie bei Diagnosestellung
- Insbesondere sollten starke Induktoren von CYP3A4 und/oder P-Glykoprotein (P-gp) ab dem Zeitpunkt der Registrierung vermieden werden, bis feststeht, ob der Patient Gilteritinib erhalten wird. Patienten, die Gilteritinib erhalten, müssen starke CYP3A4-Induktoren und/oder starke P-gp-Induktoren für die Dauer der Studienbehandlung vermeiden
- Weibliche Patientinnen, die schwanger sind, da fötale Toxizitäten und teratogene Wirkungen für mehrere der Studienmedikamente festgestellt wurden. Für Patientinnen im gebärfähigen Alter ist ein Schwangerschaftstest erforderlich
- Stillende Frauen, die beabsichtigen, ihre Säuglinge zu stillen
- Sexuell aktive Patientinnen im gebärfähigen Alter, die sich nicht bereit erklärt haben, für die Dauer ihrer Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
- ARM D: Der Patient hat kein angeborenes Long-QT-Syndrom oder angeborenen Herzblock
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bewaffnen Sie eine Gruppe mit hohem Risiko
Bewaffnen Sie eine Gruppe mit hohem Risiko: Siehe detaillierte Beschreibung.
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer allogenen HSCT
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bewaffnen Sie eine Gruppe mit niedrigem Risiko 2
Arm A Gruppe 2 mit niedrigem Risiko: Siehe detaillierte Beschreibung.
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm AC Gruppe mit hohem Risiko
Arm AC Gruppe mit hohem Risiko: Siehe detaillierte Beschreibung.
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer allogenen HSCT
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
Gegeben PO/NG/G-Röhre
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm AC Niedrigrisikogruppe 2
Arm AC Low Risk Group 2: Siehe Detaillierte Beschreibung.
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
Gegeben PO/NG/G-Röhre
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm AD Hochrisikogruppe
Arm AD Hochrisikogruppe: Siehe ausführliche Beschreibung.
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Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer allogenen HSCT
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
Gegeben PO/NG/G-Röhre
Andere Namen:
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Experimental: Arm AD Niedrigrisikogruppe 2
Arm AD Gruppe 2 mit niedrigem Risiko: Siehe ausführliche Beschreibung.
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Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
Gegeben PO/NG/G-Röhre
Andere Namen:
|
|
Experimental: ARM eine Risikogruppe 1
ARM eine Risikogruppe 1: Siehe detaillierte Beschreibung.
(Geschlossen, um am 19.11.2024 abzukrusten)
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
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Experimental: ARM B hohe Risikogruppe
ARM B Hohe Risikogruppe: Siehe detaillierte Beschreibung.
(Geschlossen, um am 19.11.2024 abzukrusten)
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Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer allogenen HSCT
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
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Experimental: Arm B niedrige Risikogruppe 1
ARM B niedrige Risikogruppe 1: Siehe detaillierte Beschreibung.
(Geschlossen, um am 19.11.2024 abzukrusten)
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Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
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Experimental: Arm B niedrige Risikogruppe 2
Arm B Niedrige Risikogruppe 2: Siehe detaillierte Beschreibung.
(Geschlossen, um am 19.11.2024 abzukrusten)
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Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
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Experimental: ARM BC Hohe Risikogruppe
ARM BC Hohe Risikogruppe: Siehe detaillierte Beschreibung.
(Geschlossen, um am 19.11.2024 abzukrusten)
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Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer allogenen HSCT
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
Gegeben PO/NG/G-Röhre
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm BC niedrige Risikogruppe 2
ARM BC Niedrig Risikogruppe 2: Siehe detaillierte Beschreibung.
(Geschlossen, um am 19.11.2024 abzukrusten)
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Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
Gegeben PO/NG/G-Röhre
Andere Namen:
|
|
Experimental: ARM BD Hochrisikogruppe
ARM BD Hohe Risikogruppe: Siehe detaillierte Beschreibung.
(Geschlossen, um am 19.11.2024 abzukrusten)
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer allogenen HSCT
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
Gegeben PO/NG/G-Röhre
Andere Namen:
|
|
Experimental: ARM BD niedrige Risikogruppe 2
ARM BD Niedrige Risikogruppe 2: Siehe detaillierte Beschreibung.
(Geschlossen, um am 19.11.2024 abzukrusten)
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV oder IT
Andere Namen:
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer BM-Aspiration
BM-Biopsie
Andere Namen:
Gegeben PO/NG/G-Röhre
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Event-free survival (EFS)
Zeitfenster: Up to 3 years
|
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Die Kaplan-Meier-Methode wird verwendet, um das 3-Jahres-OS zu schätzen, definiert als die Zeit vom Eintritt in die Studie bis zum Tod.
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Anteil der Patienten, die für eine minimale Resterkrankung positiv sind (MRD+)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
|
Der Anteil der Patienten mit MRD+ am Ende der Induktion 1 (EOI1) wird geschätzt als die Anzahl der Patienten mit MRD+ geteilt durch die Anzahl der Patienten mit auswertbaren EOI1-MRD-Ergebnissen zusammen mit einem entsprechenden 95 %-Konfidenzintervall, das unter Verwendung einer binomialgenauen Methode bestimmt wird.
|
Bis zu 4 Wochen
|
|
Anteil der Patienten, die während der Protokolltherapie starben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Der Anteil der Patienten, die während der Protokolltherapie starben, wird zusammen mit dem entsprechenden 95-%-Konfidenzintervall geschätzt, das unter Verwendung einer binomialgenauen Methode bestimmt wird.
|
Bis zu 2 Jahre
|
|
Rückfallquote
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Schätzungen der kumulativen Inzidenz werden verwendet, um die 3-Jahres-Rückfallrate zu bestimmen, die als Zeit vom Studieneintritt bis zum Induktionsversagen oder Rückfall definiert ist, wenn Todesfälle oder sekundäre Malignome konkurrierende Ereignisse sind.
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Behandlungsbedingte Sterblichkeitsrate (TRM)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Schätzungen der kumulativen Inzidenz werden verwendet, um die 3-Jahres-TRM zu bestimmen, die als Zeit vom Eintritt in die Studie bis zum Tod definiert ist, wenn Induktionsversagen, Rückfall oder sekundäre Malignome konkurrierende Ereignisse sind.
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Der Anteil der Patienten, bei denen während der Protokolltherapie mindestens eine nicht-hämatologische Toxizität und Infektion vom Grad 3 oder höher auftritt, wird zusammen mit dem entsprechenden 95 %-Konfidenzintervall geschätzt, das mithilfe einer binomialexakten Methode bestimmt wird.
Die Toxizität wird anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 bewertet.
|
Bis zu 2 Jahre
|
|
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
Zeitfenster: Up to 3 years
|
The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.
|
Up to 3 years
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kursdauer
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Median und Spannweite der Kursdauer werden ermittelt.
|
Bis zu 2 Jahre
|
|
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Median und Bereich der Dauer des Krankenhausaufenthalts während der Protokolltherapie werden bestimmt.
|
Bis zu 2 Jahre
|
|
Zeit, Erholung zu zählen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Kumulierte Inzidenzschätzungen, die konkurrierende Ereignisse berücksichtigen, werden verwendet, um die Zeit zum Zählen der Genesung in Tagen zu schätzen, an denen Todesfälle konkurrierende Ereignisse sind.
|
Bis zu 2 Jahre
|
|
EFS by sex
Zeitfenster: Up to 3 years
|
National Institutes of Health (NIH)-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by race
Zeitfenster: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
|
EFS by ethnicity
Zeitfenster: Up to 3 years
|
NIH-required analysis.
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity.
EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
|
Up to 3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Todd M Cooper, Children's Oncology Group
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andolina JR, Fries C, Boulware R, Vargas A, Fraint E, Barth M, Ambrusko S, Comito M, Monteleone P. Successful Bone Marrow Transplantation With Intensive Post-transplant Intrathecal Chemotherapy for CNS Relapsed AML in 2 Infants. J Pediatr Hematol Oncol. 2022 Jan 1;44(1):e264-e267. doi: 10.1097/MPH.0000000000002151.
- Leger KJ, Absalon MJ, Demissei BG, Smith AM, Gerbing RB, Alonzo TA, Narayan HK, Hirsch BA, Pollard JA, Razzouk BI, Getz KD, Aplenc R, Kolb EA, Ky B, Cooper TM. Cardiotoxicity of CPX-351 in children and adolescents with relapsed AML: a Children's Oncology Group report. Front Cardiovasc Med. 2024 Jun 14;11:1347547. doi: 10.3389/fcvm.2024.1347547. eCollection 2024.
- Leger KJ, Robison N, Narayan HK, Smith AM, Tsega T, Chung J, Daniels A, Chen Z, Englefield V, Demissei BG, Lefebvre B, Morrow G, Dizon I, Gerbing RB, Pabari R, Getz KD, Aplenc R, Pollard JA, Chow EJ, Tang WHW, Border WL, Sachdeva R, Alonzo TA, Kolb EA, Cooper TM, Ky B. Rationale and design of the Children's Oncology Group study AAML1831 integrated cardiac substudies in pediatric acute myeloid leukemia therapy. Front Cardiovasc Med. 2023 Dec 1;10:1286241. doi: 10.3389/fcvm.2023.1286241. eCollection 2023.
- Pollard JA, Alonzo TA, Gerbing RB, Kutny M, Hirsch B, Raca G, Leger K, Wilkes J, Pabari R, Wadhwa A, Graff Z, Kahwash S, Chisholm K, Chewning J, Horan J, Aplenc R, Place A, Tasian SK, Tarlock K, Menig S, Militano O, Ky B, Hudson C, Loken MR, Menssen A, Brodersen LE, Meshinchi S, Kolb EA, Cooper TM. AAML1831: A Phase III Trial Comparing Standard Induction Therapy With CPX-351 in De Novo Pediatric AML: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2026 Jul 24:JCO2502979. doi: 10.1200/JCO-25-02979. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Leukämie, Myeloid
- Leukämie
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie, myeloisch, akut
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Pharmazeutische Präparate
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Dosierungsformen
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Routen der Arzneimittelverwaltung
- Arzneimitteltherapie
- Zytologische Techniken
- Nukleinsäuren, Nukleotide und Nukleoside
- Zytodiagnose
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Kohlenhydrate
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaphthalene
- Naphthenes
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Glucoside
- Glykoside
- Transplantation
- Hydrolasen
- Enzyme
- Enzyme und Coenzyme
- Antikörper, monoklonal, humanisiert
- Antikörper, monoklonal
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Serumglobuline
- Globuline
- Cytidin
- Pyrimidin -Nucleoside
- Pyrimidine
- Schwangerschaft
- Steroide
- Fusions-Ring-Verbindungen
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Biomedizinische und Zahnmaterialien
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Chemie -Techniken, analytisch
- Spektrumanalyse
- Nukleoside
- Pterins
- Pteridine
- Amidohydrolasen
- Arabinonukleosides
- Aminopterin
- Anthracyclines
- Naphthatene
- Aminoglykoside
- Schwangerschaften
- Schwanger
- Desoxyglucose
- Desoxyzucker
- Anthrachinone
- Anthronen
- Anthracene
- Quinonen
- Zelltransplantation
- Zell- und Gewebe-basierte Therapie
- Biologische Therapie
- 11-Hydroxycorticosteroide
- Hydroxykortikosteroide
- Nebennierenrindehormone
- 17-Hydroxycorticosteroide
- Piperazines
- Calicheamicins
- Membranen, künstlich
- Drogenträger
- Biomimetische Materialien
- Diketopiperazines
- Gemtuzumab
- Methotrexat
- Fluordesoxyglucose F18
- Cytarabin
- Etoposid
- Daunorubicin
- Hydrocortison
- Asparaginase
- Mitoxantron
- Dexrazoxan
- Razoxan
- Injektionen
- Biopsie
- Handhabung von Proben
- Magnetresonanzspektroskopie
- Stammzelltransplantation
- Merphos
- Gilteritinib
- CPX-351
- Liposomen
- Sparaginase Erwinia Chrysanthemi rekombinant
Andere Studien-ID-Nummern
- AAML1831 (Andere Kennung: CTEP)
- U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2020-00546 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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