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FLT3変異の有無にかかわらず新たに診断されたAML患者に対する標準化学療法とCPX-351および/またはギルテリチニブによる治療を比較する研究

2024年4月18日 更新者：Children's Oncology Group

ゲムツズマブ オゾガマイシン (GO) を含む標準療法と GO を含む CPX-351 を比較し、FLT3 変異を有する患者に対して FLT3 阻害剤ギルテリチニブを追加した、de novo AML 患者向けの第 3 相ランダム化試験

この第 III 相試験では、FLT3 変異の有無にかかわらず新たに診断された急性骨髄性白血病患者を対象に、標準化学療法とリポソーム封入ダウノルビシン-シタラビン (CPX-351) および/またはギルテリチニブによる治療を比較します。 ダウノルビシン、シタラビン、ゲムツズマブ オゾガマイシンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。 CPX-351はダウノルビシンとシタラビンで構成されており、化学療法薬の一般的なクラスである従来のアントラサイクリン薬よりも薬物が骨髄に長く留まり、心臓の問題を引き起こす可能性が低くなるように作られています. 一部の急性骨髄性白血病患者は、FLT3 と呼ばれる遺伝子の構造に異常があります。 遺伝子は、各細胞内の DNA (発生、機能、成長、および再生の指示を運ぶ分子) の断片であり、細胞に何をすべきか、いつ成長および分裂するかを指示します。 FLT3 は、血液細胞の正常な作成において重要な役割を果たします。 この遺伝子は、がん細胞を増殖させることによって異常に機能する原因となる永久的な変化を持つ可能性があります。 ギルテリチニブは、がん細胞を増殖させる FLT3 遺伝子の異常な機能をブロックする可能性があります。 この研究の全体的な目標は、1) 新たに診断された AML 患者に対する CPX-351 の効果の良し悪しをダウノルビシンおよびシタラビンと比較して、どちらが優れているかを調べること、2) 効果を研究すること、良い大量の FLT3/ITD または他の FLT3 変異を有する患者の AML 治療にギルテリチニブを追加すること、および/または悪いこと、および 3) AML の治療中および治療後の心機能の変化を研究すること。 CPX-351および/またはギルテリチニブを標準化学療法と併用することは、標準化学療法単独と比較して、急性骨髄性白血病患者の治療においてより効果的である可能性があります.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. ダウノルビシン、シタラビン (DA) およびゲムツズマブ オゾガマイシン (GO) によるアーム A の標準的な寛解導入療法に無作為に割り付けられた、FLT3 変異のない de novo 急性骨髄性白血病 (AML) の小児における無イベント生存率 (EFS) を比較する ( DA-GO) 対 CPX-351 および GO を使用したアーム B。

副次的な目的:

I. DA-GO による標準的な寛解導入療法 (Arm A) に無作為に割り付けられた FLT3 変異のない de novo AML の小児における全生存期間 (OS) および導入 1 終末期 (EOI1) の微小残存病変 (MRD) の割合を比較する対 CPX-351 および GO (アーム B)。

Ⅱ． FLT3 内部タンデム重複変異陽性患者 (FLT3/ITD+; 対立遺伝子比 > 0.1 で定義) における EFS および EOI1 MRD の割合を推定すること。 DA-GO（アームAC）。

III. ギルテリチニブ (Arms AD および BD) による基幹療法 (DA-GO または CPX-351 および GO) を受ける非 ITD FLT3 活性化変異を有する患者の EFS および EOI1 MRD の割合を推定すること。

IV. FLT3/ITD 変異 (Arm AC/Arm BC/Arm AD/Arm BD) を有する患者におけるギルテリチニブと DA-GO または CPX-351 と GO の併用の実現可能性を判断すること。

V. DA-GO-ギルテリチニブ対 (vs) CPX-GO-ギルテリチニブ (Arm AC vsアーム BC)。

Ⅵ． FLT3 変異のない de novo AML の小児における重大な左心室収縮機能不全 (LVSD) の発生率を、DA-GO と CPX-351 および GO (アーム B) による標準的な寛解導入療法 (アーム A) に無作為に割り付けられたものと比較すること。

VII. FLT3 変異のない低リスクおよび高リスク AML 患者の AML 治療中の左心室駆出率 (EF) および全体的な縦ひずみ (GLS) を含む心エコー法による心機能の変化を、アーム A とアーム B で比較すること。

VIII. 心機能の高感度な心エコー測定値の早期変化 (すなわち、誘導 1 後の GLS の低下) および循環心臓バイオマーカー (すなわち、心筋トロポニン T および N 末端プロ b 型ナトリウム利尿ペプチド) の上昇が、その後の低下と関連しているかどうかを判断します。アーム A または B で治療を受けている非 FLT3 変異型 AML 患者の左室駆出率。

IX. Arms Aの患者のみを対象に、中枢神経系（CNS）疾患のある患者とCNS疾患のない患者、および造血幹細胞移植（HSCT）で治療された患者と化学療法で治療された患者の間で、神経心理学的機能と神経認知の晩期合併症（晩期障害）の縦断的な急性変化を比較するとB.

X. 塩酸デクスラゾキサン (デクスラゾキサン) による標準的な導入療法と CPX-351 によるギルテリチニブ療法を併用した患者の心毒性測定値 (EF、GLS、および心臓バイオマーカー) を比較し、両群での心毒性の差異が、ギルテリチニブに曝露していない非 FLT3 変異型 AML。

探索的目的:

I. DA-GO と組み合わせてギルテリチニブを投与された (AR > 0.4 のアーム AC) 歴史的に AR > 0.4 によって定義されるように、高対立遺伝子比 (HAR) FLT3/ITD+ 患者の EFS および EOI1 MRD の割合を推定すること.

Ⅱ． ギルテリチニブと DA-GO (Arm AC) の併用投与を受けている NPM1 および/または bZIP CEBPA 変異を有する FLT3/ITD+ 患者 (対立遺伝子比 > 0.1 で定義) における EFS、OS、および EOI1 MRD の発生率を推定すること。

III. FLT3 変異のない低リスクおよび高リスクの AML 患者で、Arm A と Arm B を投与された患者で、各化学療法コースの終了時に測定された、AML 治療中の高感度トロポニンおよびナトリウム利尿ペプチド上昇の変化を比較します。

IV.宿主因子 (年齢、性別、体格指数 [BMI]、人種)、治療への曝露 (累積アントラサイクリン投与量、アントラサイクリン アーム、造血幹細胞移植 vs. 化学療法単独)、GLS の早期低下、および心臓病の上昇の関連を定量化します。その後の LVSD によるバイオマーカー (cTnT および NT-proBNP)。

V. 小児 AML における CNS 疾患を診断および定義するための最新の戦略を利用して、CNS 疾患の発生率を説明すること。

Ⅵ． この更新された戦略を利用し、中枢神経系の予防と治療を変更してトリプル髄腔内化学療法を含めた場合の、中枢神経系再発（単独の中枢神経系と骨髄/中枢神経系の両方）の再発率を説明すること。

VII. 造血幹細胞移植 (HSCT) の前に、多次元フローサイトメトリーによって検出された骨髄の測定可能な残存病変の割合を説明します。

VIII. 同種 HSCT の有効性、毒性、および/または薬物動態に影響を与える可能性のある血漿メタボロミクスについて説明すること。

IX. 非リスク層別化細胞遺伝学的/分子的バリアントの有病率を推定し、小児AMLの転帰への影響を評価すること。

X. 新たに AML と診断された小児および若年成人患者への CPX-351 投与後の血漿シタラビンおよびダウノルビシンの薬物動態パラメータを説明すること。

XI. 新たに AML と診断された小児および若年成人患者に経口投与されたギルテリチニブの薬物動態パラメータを説明すること。

ⅩⅡ． AML および FLT3 変異の新たな診断を受けた小児および若年成人に投与した場合の FLT3 血漿阻害活性アッセイ (PIA) を使用して、ギルテリチニブの薬力学的パラメータを説明すること。

XIII。 DA-GO-ギルテリチニブまたはCPX-351-GO-ギルテリチニブで治療された、好ましい細胞遺伝学的/分子的特性のないFLT3 / ITD + AML（AR> 0.1）患者のOSを推定する（Arm ACとArm BCについて別々の分析が行われる）。

概要: 患者は A 群または B 群のいずれかに無作為に割り付けられ、FLT3 検査の結果に基づいて C 群または D 群に割り当てられます。

リスクグループの割り当ては、細胞遺伝学的、分子的、およびゲノム的所見に基づいて計算されます (詳細はプロトコルに記載)

リスクグループには以下が含まれます (プロトコルの詳細):

  1. 低リスク 1 (LR1)
  2. 低リスク 2 (LR2)

  3. 高リスク (HR)

    FLT3 変異のない患者の治療:

    低リスクグループを武装させる 1:

    誘導 1: 患者は、1 ～ 10 日目に 12 時間ごと (Q12H) に 1 ～ 30 分にわたってシタラビンを静脈内 (IV) で投与され、1、3、および 5 日目には 5 ～ 15 分にわたってデクスラゾキサン IV および 1 ～ 15 分にわたってダウノルビシン IV を投与されます。 、およびゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 6 日目に 2 時間以上投与します。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート髄腔内 (IT)、治療用ヒドロコルチゾン (ヒドロコルチゾン) IT、およびシタラビン IT を投与されます。脳脊髄液 (CSF) から芽球が除去される (CNS1 状態) まで、4 ～ 6 週間 (誘導 2 に続く場合もあります) 8。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2: CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、CNS1 状態に達するまで、0 日目からメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1～8 日目にシタラビン IV を 1～30 分かけて Q12H で投与し、デクスラゾキサン IV を 5～15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1、3、5 日目に 1～15 分かけて投与します。

    強化 1: 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 5 日目に 1 ～ 3 時間 Q12H にわたって高用量のシタラビン IV および 90 ～ 120 分にわたってエトポシド IV を受けます。

    強化 2: 患者は、1、2、8、および 9 日目に高用量のシタラビン IV を 3 時間以上 Q12H で投与されます。また、患者はアスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi を筋肉内 (IM) または IV で 1 ～ 2 時間投与され、アスパラギナーゼ IM または IV で 30 分以上投与されます。 2日目と9日目。

    ARM B LOW RISK GROUP 1:

    誘導 1: 患者は、CPX-351 IV を 1、3、および 5 日目に 90 分以上、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 6 日目に 2 時間以上投与されます。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2: CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、CNS1 状態に達するまで、0 日目からメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1、3、および 5 日目に 90 分かけて CPX-351 IV を受け取ります。

    強化 1: 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 5 日目に 1 ～ 3 時間 Q12H にわたって高用量のシタラビン IV および 90 ～ 120 分にわたってエトポシド IV を受けます。

    強化 2: 患者は、1、2、8、および 9 日目に高用量シタラビン IV を 3 時間 Q12H で投与されます。また、患者はアスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi IM または IV を 1 ～ 2 時間にわたって投与され、アスパラギナーゼ IM または IV が 2 日目に 30 分にわたって投与されます。そして9。

    低リスクグループを武装させる 2:

    誘導 1: 患者は、1 ～ 10 日目にシタラビン IV を 1 ～ 30 分 Q12H で投与し、デクスラゾキサン IV を 5 ～ 15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1 ～ 15 分かけて 1、3、5 日目に、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 2 時間かけて投与します。 6日目。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2: CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、CNS1 状態に達するまで、0 日目からメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1～8 日目にシタラビン IV を 1～30 分かけて Q12H で投与し、デクスラゾキサン IV を 5～15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1、3、5 日目に 1～15 分かけて投与します。

    強化 1: 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 5 日目に 1 ～ 3 時間 Q12H にわたって高用量のシタラビン IV および 90 ～ 120 分にわたってエトポシド IV を受けます。

    強化 2: 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 4 日目に Q12H で 1 ～ 3 時間にわたって高用量のシタラビン IV および 5 ～ 15 分にわたってデクスラゾキサン IV およびミトキサントロン塩酸塩 (ミトキサントロン) 3 ～ 6 日目に 5 ～ 15 分間の IV。

    強化 3: 患者は、1、2、8、および 9 日目に高用量シタラビン IV を 3 時間 Q12H で投与されます。また、患者は、アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi IM または IV を 1 ～ 2 時間にわたって投与され、アスパラギナーゼ IM または IV が 2 日目に 30 分にわたって投与されます。そして9。

    ARM B LOW RISK GROUP 2:

    誘導 1: 患者は、CPX-351 IV を 1、3、および 5 日目に 90 分以上、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 6 日目に 2 時間以上投与されます。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2: CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、CNS1 状態に達するまで、0 日目からメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1、3、および 5 日目に 90 分かけて CPX-351 IV を受け取ります。

    強化 1: 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 5 日目に 1 ～ 3 時間 Q12H にわたって高用量のシタラビン IV および 90 ～ 120 分にわたってエトポシド IV を受けます。

    強化 2: 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 4 日目に Q12H で 1 ～ 3 時間にわたって高用量のシタラビン IV および 5 ～ 15 分にわたってデクスラゾキサン IV およびミトキサントロン塩酸塩 (ミトキサントロン) 3 ～ 6 日目に 5 ～ 15 分間の IV。

    強化 3: 患者は、1、2、8、および 9 日目に高用量シタラビン IV を 3 時間 Q12H で投与されます。また、患者は、アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi IM または IV を 1 ～ 2 時間にわたって投与され、アスパラギナーゼ IM または IV が 2 日目に 30 分にわたって投与されます。そして9。

    リスクの高いグループを武装させる:

    誘導 1: 患者は、1 ～ 10 日目にシタラビン IV を 1 ～ 30 分 Q12H で投与し、デクスラゾキサン IV を 5 ～ 15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1 ～ 15 分かけて 1、3、5 日目に、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 2 時間かけて投与します。 6日目。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2: CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、CNS1 状態に達するまで、0 日目からメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1～8 日目にシタラビン IV を 1～30 分かけて Q12H で投与し、デクスラゾキサン IV を 5～15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1、3、5 日目に 1～15 分かけて投与します。

    強化 1: 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 5 日目に 1 ～ 3 時間 Q12H にわたって高用量のシタラビン IV および 90 ～ 120 分にわたってエトポシド IV を受けます。

    HSCT: 強化 1 の完了後、治験責任医師が前処置を割り当てた後、患者は同種 HSCT を受けます。

    ARM B 高リスクグループ:

    誘導 1: 患者は、CPX-351 IV を 1、3、および 5 日目に 90 分以上、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 6 日目に 2 時間以上投与されます。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2: CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、CNS1 状態に達するまで、0 日目からメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1、3、および 5 日目に 90 分かけて CPX-351 IV を受け取ります。

    強化 1: 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 5 日目に 1 ～ 3 時間 Q12H にわたって高用量のシタラビン IV および 90 ～ 120 分にわたってエトポシド IV を受けます。

    HSCT: 強化 1 の完了後、治験責任医師が前処置を割り当てた後、患者は同種 HSCT を受けます。

    FLT3/ITD 変異を有する患者の治療 (ITD AR > 0.1):

    ARM AC 低リスクグループ 2:

    継続誘導 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は、1 ～ 10 日目にシタラビン IV を 1 ～ 30 分 Q12H で投与され、1、3、5 日目には 5 ～ 15 分でデクスラゾキサン IV、1 ～ 15 分でダウノルビシン IV、ゲムツズマブ オゾガマイシン6 日目に 2 時間かけて IV、11 ～ 31 日目にギルテリチニブを 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で投与します。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2 (ギルテリチニブ併用): CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、0 日目から CNS1 状態に達するまで、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1～8 日目にシタラビン IV を 1～30 分かけて Q12H で投与し、1、3、5 日目にデクスラゾキサン IV を 5～15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1～15 分かけて、11～38 日目にギルテリチニブを PO QD で投与する.

    強化 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は 0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。また、患者は 1 ～ 3 時間にわたって高用量シタラビン IV を Q12H で、90 ～ 120 分かけてエトポシド IV を 1 ～ 5 日目に投与されます。およびギルテリチニブ PO QD を 6～33 日目に。

    強化 2 (ギルテリチニブ併用): 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 4 日目に高用量シタラビン IV を 1 ～ 3 時間、Q12H で、5 ～ 15 分かけてデクスラゾキサン IV を受け、 3～6日目にミトキサントロンIVを5～15分以上、7～34日目にギルテリチニブPO QD。

    強化 3 (ギルテリチニブ併用): 患者は、1、2、8、および 9 日目に高用量シタラビン IV を 3 時間 Q12H で投与され、アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi IM または IV で 1 ～ 2 時間、アスパラギナーゼ IM または IV で 30 分以上投与されます。 2および9、および10〜37日目にギルテリチニブPO QD。

    化学療法後のギルテリチニブのメンテナンス: 患者は、1 日目から 365 日目まで毎日、PO QD または鼻胃 (NG) またはガストロノミー (G) チューブを介してギルテリチニブを受けます。

    ARM BC 低リスクグループ 2:

    継続誘導 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は、CPX-351 IV を 1、3、および 5 日目に 90 分以上、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 6 日目に 2 時間以上、ギルテリチニブ PO QD を 11 ～ 31 日目に投与されます。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2 (ギルテリチニブ併用): CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、0 日目から CNS1 状態に達するまで、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1、3、および 5 日目に 90 分かけて CPX-351 IV を受け取り、11 ～ 38 日目にギルテリチニブ PO QD を受けます。

    強化 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は 0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。また、患者は 1 ～ 3 時間にわたって高用量シタラビン IV を Q12H で、90 ～ 120 分かけてエトポシド IV を 1 ～ 5 日目に投与されます。およびギルテリチニブ PO QD を 6～33 日目に。

    強化 2 (ギルテリチニブ併用): 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 4 日目に高用量シタラビン IV を 1 ～ 3 時間、Q12H で、5 ～ 15 分かけてデクスラゾキサン IV を受け、 3～6日目にミトキサントロンIVを5～15分以上、7～34日目にギルテリチニブPO QD。

    強化 3 (ギルテリチニブ併用): 患者は、1、2、8、および 9 日目に高用量シタラビン IV を 3 時間 Q12H で投与され、アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi IM または IV で 1 ～ 2 時間、アスパラギナーゼ IM または IV で 30 分以上投与されます。 2および9、および10〜37日目にギルテリチニブPO QD。

    化学療法後のギルテリチニブのメンテナンス: 患者は、1 日目から 365 日目まで毎日、PO QD または NG または G チューブを介してギルテリチニブを受けます。

    ARM AC ハイリスクグループ:

    継続誘導 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は、1 ～ 10 日目にシタラビン IV を 1 ～ 30 分 Q12H で投与され、1、3、5 日目には 5 ～ 15 分でデクスラゾキサン IV、1 ～ 15 分でダウノルビシン IV、ゲムツズマブ オゾガマイシン6 日目に 2 時間かけて IV、11 ～ 31 日目にギルテリチニブを 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で投与します。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2 (ギルテリチニブ併用): CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、0 日目から CNS1 状態に達するまで、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1～8 日目にシタラビン IV を 1～30 分かけて Q12H で投与し、1、3、5 日目にデクスラゾキサン IV を 5～15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1～15 分かけて、11～38 日目にギルテリチニブを PO QD で投与する.

    強化 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は 0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。また、患者は 1 ～ 3 時間にわたって高用量シタラビン IV を Q12H で、90 ～ 120 分かけてエトポシド IV を 1 ～ 5 日目に投与されます。およびギルテリチニブ PO QD を 6～33 日目に。

    HSCT: 強化 1 の完了後、治験責任医師が前処置を割り当てた後、患者は同種 HSCT を受けます。

    HSCT後のギルテリチニブのメンテナンス：HSCTの完了から30～120日後から、患者はギルテリチニブのPO QDまたはNGまたはGチューブを1～365日目に毎日投与されます。

    ARM BC ハイリスクグループ:

    継続誘導 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は、CPX-351 IV を 1、3、および 5 日目に 90 分以上、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 6 日目に 2 時間以上、ギルテリチニブ PO QD を 11 ～ 31 日目に投与されます。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2 (ギルテリチニブ併用): CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、0 日目から CNS1 状態に達するまで、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1、3、および 5 日目に 90 分かけて CPX-351 IV を受け取り、11 ～ 38 日目にギルテリチニブ PO QD を受けます。

    強化 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は 0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。また、患者は 1 ～ 3 時間にわたって高用量シタラビン IV を Q12H で、90 ～ 120 分かけてエトポシド IV を 1 ～ 5 日目に投与されます。およびギルテリチニブ PO QD を 6～33 日目に。

    HSCT: 強化 1 の完了後、治験責任医師が前処置を割り当てた後、患者は同種 HSCT を受けます。

    HSCT後のギルテリチニブのメンテナンス：HSCTの完了から30～120日後から、患者はギルテリチニブのPO QDまたはNGまたはGチューブを1～365日目に毎日投与されます。

    非 ITD FLT3 活性化変異の治療:

    ARM AD 低リスクグループ 2:

    継続誘導 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は、1 ～ 10 日目にシタラビン IV を 1 ～ 30 分 Q12H で投与され、1、3、5 日目には 5 ～ 15 分でデクスラゾキサン IV、1 ～ 15 分でダウノルビシン IV、ゲムツズマブ オゾガマイシン6 日目に 2 時間かけて IV、11 ～ 31 日目にギルテリチニブを 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で投与します。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2 (ギルテリチニブ併用): CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、0 日目から CNS1 状態に達するまで、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1～8 日目にシタラビン IV を 1～30 分かけて Q12H で投与し、1、3、5 日目にデクスラゾキサン IV を 5～15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1～15 分かけて、11～38 日目にギルテリチニブを PO QD で投与する.

    強化 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は 0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。また、患者は 1 ～ 3 時間にわたって高用量シタラビン IV を Q12H で、90 ～ 120 分かけてエトポシド IV を 1 ～ 5 日目に投与されます。およびギルテリチニブ PO QD を 6～33 日目に。

    強化 2 (ギルテリチニブ併用): 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 4 日目に高用量シタラビン IV を 1 ～ 3 時間、Q12H で、5 ～ 15 分かけてデクスラゾキサン IV を受け、 3～6日目にミトキサントロンIVを5～15分以上、7～34日目にギルテリチニブPO QD。

    強化 3 (ギルテリチニブ併用): 患者は、1、2、8、および 9 日目に高用量シタラビン IV を 3 時間 Q12H で投与され、アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi IM または IV で 1 ～ 2 時間、アスパラギナーゼ IM または IV で 30 分以上投与されます。 2および9、および10〜37日目にギルテリチニブPO QD。

    化学療法後のギルテリチニブのメンテナンス: 患者は、1 日目から 365 日目まで毎日、PO QD または NG または G チューブを介してギルテリチニブを受けます。

    ARM BD 低リスクグループ 2:

    継続誘導 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は、CPX-351 IV を 1、3、および 5 日目に 90 分以上、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 6 日目に 2 時間以上、ギルテリチニブ PO QD を 11 ～ 31 日目に投与されます。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2 (ギルテリチニブ併用): CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、0 日目から CNS1 状態に達するまで、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1、3、および 5 日目に 90 分かけて CPX-351 IV を受け取り、11 ～ 38 日目にギルテリチニブ PO QD を受けます。

    強化 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は 0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。また、患者は 1 ～ 3 時間にわたって高用量シタラビン IV を Q12H で、90 ～ 120 分かけてエトポシド IV を 1 ～ 5 日目に投与されます。およびギルテリチニブ PO QD を 6～33 日目に。

    強化 2 (ギルテリチニブ併用): 患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を受けます。また、患者は、1 ～ 4 日目に高用量シタラビン IV を 1 ～ 3 時間、Q12H で、5 ～ 15 分かけてデクスラゾキサン IV を受け、 3～6日目にミトキサントロンIVを5～15分以上、7～34日目にギルテリチニブPO QD。

    強化 3 (ギルテリチニブ併用): 患者は、1、2、8、および 9 日目に高用量シタラビン IV を 3 時間 Q12H で投与され、アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi IM または IV で 1 ～ 2 時間、アスパラギナーゼ IM または IV で 30 分以上投与されます。 2および9、および10〜37日目にギルテリチニブPO QD。

    化学療法後のギルテリチニブのメンテナンス: 患者は、1 日目から 365 日目まで毎日、PO QD または NG または G チューブを介してギルテリチニブを受けます。

    ARM AD ハイリスクグループ:

    継続誘導 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は、1 ～ 10 日目にシタラビン IV を 1 ～ 30 分 Q12H で投与され、1、3、5 日目には 5 ～ 15 分でデクスラゾキサン IV、1 ～ 15 分でダウノルビシン IV、ゲムツズマブ オゾガマイシン6 日目に 2 時間かけて IV、11 ～ 31 日目にギルテリチニブを 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で投与します。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2 (ギルテリチニブ併用): CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、0 日目から CNS1 状態に達するまで、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1～8 日目にシタラビン IV を 1～30 分かけて Q12H で投与し、1、3、5 日目にデクスラゾキサン IV を 5～15 分かけて、ダウノルビシン IV を 1～15 分かけて、11～38 日目にギルテリチニブを PO QD で投与する.

    強化 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は 0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。また、患者は 1 ～ 3 時間にわたって高用量シタラビン IV を Q12H で、90 ～ 120 分かけてエトポシド IV を 1 ～ 5 日目に投与されます。およびギルテリチニブ PO QD を 6～33 日目に。

    HSCT: 強化 1 の完了後、治験責任医師が前処置を割り当てた後、患者は同種 HSCT を受けます。

    HSCT後のギルテリチニブのメンテナンス：HSCTの完了から30～120日後から、患者はギルテリチニブのPO QDまたはNGまたはGチューブを1～365日目に毎日投与されます。

    ARM BD ハイリスクグループ:

    継続誘導 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は、CPX-351 IV を 1、3、および 5 日目に 90 分以上、ゲムツズマブ オゾガマイシン IV を 6 日目に 2 時間以上、ギルテリチニブ PO QD を 11 ～ 31 日目に投与されます。 CNS1 の患者は、8 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2、CNS3a、および CNS3b の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を 8 日目から 4 ～ 6 週間、QW で投与されます (寛解導入まで続く場合があります)。 2) CSF から芽球がなくなるまで (CNS1 状態)。 CNS3c の患者は、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で 1 日目から 6 週間受けます (導入 2 まで継続する場合があります)。

    誘導 2 (ギルテリチニブ併用): CNS1 の患者は、0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。CNS2 の患者は、0 日目から CNS1 状態に達するまで、メトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を QW で投与されます。 患者はまた、1、3、および 5 日目に 90 分かけて CPX-351 IV を受け取り、11 ～ 38 日目にギルテリチニブ PO QD を受けます。

    強化 1 (ギルテリチニブ併用): 患者は 0 日目にメトトレキサート IT、ヒドロコルチゾン IT、およびシタラビン IT を投与されます。また、患者は 1 ～ 3 時間にわたって高用量シタラビン IV を Q12H で、90 ～ 120 分かけてエトポシド IV を 1 ～ 5 日目に投与されます。およびギルテリチニブ PO QD を 6～33 日目に。

    HSCT: 強化 1 の完了後、治験責任医師が前処置を割り当てた後、患者は同種 HSCT を受けます。

    HSCT後のギルテリチニブのメンテナンス：HSCTの完了から30～120日後から、患者はギルテリチニブのPO QDまたはNGまたはGチューブを1～365日目に毎日投与されます。

    注: 導入 2 または強化 2 の間、左心室収縮機能障害を有するアーム A および B の患者は、1、2、8、および 9 日目に 3 時間にわたって高用量シタラビン IV、およびアスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi IM または2 日目と 9 日目に 1 ～ 2 時間以上の IV および 30 分以上のアスパラギナーゼ IM または IV。 アーム AC、BC、AD、および BD の患者は、アーム A および B と同様の治療を受け、10 ～ 37 日目にギルテリチニブの PO QD も受けます。 (誘導 2) または 10-37 日 (強化 2)。

    疾患の進行や許容できない毒性がなければ、すべての治療を継続します。

    オプションの神経認知検査:

    患者は、導入 1 の終了時、治療の終了時、登録後 9 か月および 60 か月で Cogstate 評価バッテリーを完了することができます。

    研究治療の完了後、患者は毎月6か月間追跡され、その後は隔月で追跡されます

研究の種類

介入

入学 (推定)

1400

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Queensland Children's Hospital
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • University Pediatric Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すべての患者は APEC14B1 に登録し、AAML1831 への登録と治療の前に適格性スクリーニング (パート A) に同意する必要があります。 診断用検体の提出は、手順マニュアルに従って行う必要があります
  • -患者は研究登録時に22歳未満でなければなりません

  • -患者は、髄外疾患の有無にかかわらず、2016年の世界保健機関（WHO）の分類に従ってde novo AMLと新たに診断されなければなりません

    • 患者は次のいずれかを持っている必要があります。

      • >= 20% の骨髄芽球 (登録前の 14 日以内に取得)

        • 広範な線維症がドライタップを引き起こす可能性がある場合、芽球数はタッチインプリントから取得するか、適切な骨髄コア生検から推定できます
      • -プロトコルで提供されているように、小児/若年成人AMLに関連する1つ以上の遺伝的異常を伴う骨髄芽球が20％未満（サンプルは登録前の14日以内に取得）
      • 少なくとも 1,000/uL の存在を記録する全血球計算 (CBC) (すなわち、白血球 [WBC] カウント >= 10,000/uL で >= 10% 芽球または >= 5,000/uL で > = 20% 芽球) 循環白血病細胞 (芽球) 骨髄吸引または生検を実施できない場合 (登録前の 7 日以内に実施)
  • ARM C: 患者はレイト コールバックの時点で 2 歳以上である必要があります
  • ARM C: Molecular Oncology の報告によると、患者は FLT3/ITD 対立遺伝子比が 0.1 を超えている必要があります
  • ARM C: 先天性 QT 延長症候群または先天性心ブロックがない患者
  • ARM C: 生殖能力のある女性は、治療中およびギルテリチニブの最終投与後少なくとも 6 か月間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
  • ARM C: 授乳中の女性は、ギルテリチニブによる治療中およびギルテリチニブの最終投与後 2 か月間、母乳育児を行わないことに同意する必要があります。
  • ARM C: 生殖能力のある男性は、治療中およびギルテリチニブの最終投与後少なくとも 4 か月間は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
  • ARM D: 患者はレイト コールバックの時点で 2 歳以上である必要があります
  • ARM D: 患者は Foundation Medicine によって報告された、臨床的に関連する非 ITD FLT3 活性化変異の 1 つを持っている必要があります。
  • ARM D: 生殖能力のある女性は、治療中およびギルテリチニブの最終投与後少なくとも 6 か月間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
  • ARM D: 授乳中の女性は、ギルテリチニブによる治療中およびギルテリチニブの最終投与後 2 か月間、母乳育児を行わないことに同意する必要があります。
  • ARM D: 生殖能力のある男性は、治療中およびギルテリチニブの最終投与後少なくとも 4 か月間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
  • 神経心理学的検査: 患者はアーム A またはアーム B に登録する必要があります。アーム C またはアーム D に移行する患者は適格ではありません
  • -神経心理学的検査：患者は登録時に5歳以上でなければなりません
  • 神経心理学的検査: 英語、フランス語、またはスペイン語を話す
  • 神経心理学的検査: AML の診断前に神経発達障害の既往歴がない (例: ダウン症候群、脆弱 X、ウィリアム症候群、精神遅滞)
  • 神経心理学的テスト: コンピュータの使用や視覚テスト刺激の認識を妨げる重大な視覚障害または運動障害がないこと
  • すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 人体研究に関するすべての機関、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たす必要があります。

除外基準:

  • ファンコニ貧血
  • シュワックマンダイヤモンド症候群
  • 体質性21トリソミーまたは体質性モザイク21トリソミーの患者
  • テロメア障害
  • -AML治療による毒性のリスクを高めることが、治療する医師によって知られている、または疑われる生殖細胞の素因
  • 同時悪性腫瘍
  • 若年性骨髄単球性白血病（JMML）
  • フィラデルフィア染色体陽性AML
  • 混合型急性白血病
  • 急性前骨髄球性白血病
  • 骨髄異形成に起因する急性骨髄性白血病
  • 治療関連の骨髄性新生物
  • -駆出率（EF）として定義される登録前の持続性心機能障害の患者 50％（好ましい方法バイプレーンシンプソンのEF）またはEFが利用できない場合は、短縮率（SF）<24％。 *注: 臨床的に安全で実行可能である場合、特に敗血症またはその他の一時的な生理学的ストレッサーの設定で発生する場合は、臨床的安定化後の心機能障害を確認するために、心エコー検査を繰り返すことを強くお勧めします。 繰り返しの心エコー検査で EF >= 50% が示された場合、患者は登録の資格があり、アントラサイクリンを含む導入レジメンを受けることができます。

  • -以下に概説する場合を除く、以前の抗がん療法の投与：

    • ヒドロキシウレア
    • オールトランスレチノイン酸（ATRA）
    • コルチコステロイド（経路を問わない）
    • 診断時に行われる髄腔内療法
    • 特に、CYP3A4 および/または P-糖タンパク質 (P-gp) の強力な誘導因子は、患者がギルテリチニブを投与されるかどうかが決定されるまで、登録時から避ける必要があります。 ギルテリチニブを投与されている患者は、研究期間中、強力な CYP3A4 誘導物質および/または強力な P-gp 誘導物質を避ける必要があります。
  • 妊娠中の女性患者は、胎児毒性および催奇形性の影響がいくつかの治験薬で指摘されています。 妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
  • 母乳育児を計画している授乳中の女性
  • -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者
  • ARM D: 先天性 QT 延長症候群または先天性心ブロックがない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リスクの高いグループを武装させる
リスクの高いグループを武装させる: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
手順：同種造血幹細胞移植
同種HSCTを受ける
他の名前：
  • 同種異系
  • 同種造血細胞移植
  • 同種幹細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 幹細胞移植、同種
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
実験的：アーム A 低リスク グループ 1
アーム A 低リスク グループ 1: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IM または IV
他の名前：
  • エルスパー
  • ASP-1
  • アスパラギナーゼⅡ
  • アスパラギナーゼ大腸菌
  • コラパス
  • キドロラーゼ
  • L-アスナーゼ
  • L-ASP
  • L-アスパラギナーゼ
  • L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ
  • ラスパー
  • Lcf-ASP
  • ロイコーゲン
  • レウナーゼ
  • MK-965
  • パロナル
  • Re-82-TAD-15
  • せらさ
  • スペクトリラ
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IM または IV
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia Chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
実験的：アーム A 低リスク グループ 2
アーム A 低リスク グループ 2: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IM または IV
他の名前：
  • エルスパー
  • ASP-1
  • アスパラギナーゼⅡ
  • アスパラギナーゼ大腸菌
  • コラパス
  • キドロラーゼ
  • L-アスナーゼ
  • L-ASP
  • L-アスパラギナーゼ
  • L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ
  • ラスパー
  • Lcf-ASP
  • ロイコーゲン
  • レウナーゼ
  • MK-965
  • パロナル
  • Re-82-TAD-15
  • せらさ
  • スペクトリラ
薬：ミトキサントロン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • CL 232315
  • ダード
  • ダック
  • ジヒドロキシアントラセンジオン二塩酸塩
  • ミトキサントロン二塩酸塩
  • ミトキサントロニ塩酸塩
  • ミトザントロン塩酸塩
  • ミトロキソン
  • ネオタレム
  • ノバントロン
  • オンコトロン
  • プラリファン
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IM または IV
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia Chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
実験的：Arm ACハイリスクグループ
Arm AC 高リスクグループ: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
手順：同種造血幹細胞移植
同種HSCTを受ける
他の名前：
  • 同種異系
  • 同種造血細胞移植
  • 同種幹細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 幹細胞移植、同種
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：フマル酸ギルテリチニブ
与えられた PO/NG/G チューブ
他の名前：
  • ASP-2215 ヘミフマレート
  • ASP2215 ヘミフマレート
  • ギルテリチニブ ヘミフマル酸塩
  • ソスパタ
実験的：Arm AC 低リスクグループ 2
Arm AC 低リスク グループ 2: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IM または IV
他の名前：
  • エルスパー
  • ASP-1
  • アスパラギナーゼⅡ
  • アスパラギナーゼ大腸菌
  • コラパス
  • キドロラーゼ
  • L-アスナーゼ
  • L-ASP
  • L-アスパラギナーゼ
  • L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ
  • ラスパー
  • Lcf-ASP
  • ロイコーゲン
  • レウナーゼ
  • MK-965
  • パロナル
  • Re-82-TAD-15
  • せらさ
  • スペクトリラ
薬：ミトキサントロン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • CL 232315
  • ダード
  • ダック
  • ジヒドロキシアントラセンジオン二塩酸塩
  • ミトキサントロン二塩酸塩
  • ミトキサントロニ塩酸塩
  • ミトザントロン塩酸塩
  • ミトロキソン
  • ネオタレム
  • ノバントロン
  • オンコトロン
  • プラリファン
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IM または IV
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia Chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：フマル酸ギルテリチニブ
与えられた PO/NG/G チューブ
他の名前：
  • ASP-2215 ヘミフマレート
  • ASP2215 ヘミフマレート
  • ギルテリチニブ ヘミフマル酸塩
  • ソスパタ
実験的：Arm ADハイリスクグループ
Arm AD 高リスク グループ: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
手順：同種造血幹細胞移植
同種HSCTを受ける
他の名前：
  • 同種異系
  • 同種造血細胞移植
  • 同種幹細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 幹細胞移植、同種
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：フマル酸ギルテリチニブ
与えられた PO/NG/G チューブ
他の名前：
  • ASP-2215 ヘミフマレート
  • ASP2215 ヘミフマレート
  • ギルテリチニブ ヘミフマル酸塩
  • ソスパタ
実験的：Arm AD 低リスクグループ 2
Arm AD 低リスク グループ 2: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IM または IV
他の名前：
  • エルスパー
  • ASP-1
  • アスパラギナーゼⅡ
  • アスパラギナーゼ大腸菌
  • コラパス
  • キドロラーゼ
  • L-アスナーゼ
  • L-ASP
  • L-アスパラギナーゼ
  • L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ
  • ラスパー
  • Lcf-ASP
  • ロイコーゲン
  • レウナーゼ
  • MK-965
  • パロナル
  • Re-82-TAD-15
  • せらさ
  • スペクトリラ
薬：ミトキサントロン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • CL 232315
  • ダード
  • ダック
  • ジヒドロキシアントラセンジオン二塩酸塩
  • ミトキサントロン二塩酸塩
  • ミトキサントロニ塩酸塩
  • ミトザントロン塩酸塩
  • ミトロキソン
  • ネオタレム
  • ノバントロン
  • オンコトロン
  • プラリファン
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IM または IV
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia Chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：フマル酸ギルテリチニブ
与えられた PO/NG/G チューブ
他の名前：
  • ASP-2215 ヘミフマレート
  • ASP2215 ヘミフマレート
  • ギルテリチニブ ヘミフマル酸塩
  • ソスパタ
実験的：アーム B ハイリスクグループ
アーム B 高リスク群: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
手順：同種造血幹細胞移植
同種HSCTを受ける
他の名前：
  • 同種異系
  • 同種造血細胞移植
  • 同種幹細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 幹細胞移植、同種
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：リポソーム封入ダウノルビシン-シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • CPX-351
  • 注射用シタラビン-ダウノルビシンリポソーム
  • ダウノルビシンとシタラビン（リポソーム）
  • リポソーム AraC-ダウノルビシン CPX-351
  • リポソーム シタラビン-ダウノルビシン
  • ダウノルビシンとシタラビンのリポソーム封入コンビネーション
  • ヴィクセオス
  • シタラビンおよびダウノルビシン リポソーム
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
実験的：アーム B 低リスク グループ 1
アーム B 低リスク グループ 1: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IM または IV
他の名前：
  • エルスパー
  • ASP-1
  • アスパラギナーゼⅡ
  • アスパラギナーゼ大腸菌
  • コラパス
  • キドロラーゼ
  • L-アスナーゼ
  • L-ASP
  • L-アスパラギナーゼ
  • L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ
  • ラスパー
  • Lcf-ASP
  • ロイコーゲン
  • レウナーゼ
  • MK-965
  • パロナル
  • Re-82-TAD-15
  • せらさ
  • スペクトリラ
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：リポソーム封入ダウノルビシン-シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • CPX-351
  • 注射用シタラビン-ダウノルビシンリポソーム
  • ダウノルビシンとシタラビン（リポソーム）
  • リポソーム AraC-ダウノルビシン CPX-351
  • リポソーム シタラビン-ダウノルビシン
  • ダウノルビシンとシタラビンのリポソーム封入コンビネーション
  • ヴィクセオス
  • シタラビンおよびダウノルビシン リポソーム
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IM または IV
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia Chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
実験的：アーム B 低リスク グループ 2
アーム B 低リスク グループ 2: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IM または IV
他の名前：
  • エルスパー
  • ASP-1
  • アスパラギナーゼⅡ
  • アスパラギナーゼ大腸菌
  • コラパス
  • キドロラーゼ
  • L-アスナーゼ
  • L-ASP
  • L-アスパラギナーゼ
  • L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ
  • ラスパー
  • Lcf-ASP
  • ロイコーゲン
  • レウナーゼ
  • MK-965
  • パロナル
  • Re-82-TAD-15
  • せらさ
  • スペクトリラ
薬：ミトキサントロン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • CL 232315
  • ダード
  • ダック
  • ジヒドロキシアントラセンジオン二塩酸塩
  • ミトキサントロン二塩酸塩
  • ミトキサントロニ塩酸塩
  • ミトザントロン塩酸塩
  • ミトロキソン
  • ネオタレム
  • ノバントロン
  • オンコトロン
  • プラリファン
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：リポソーム封入ダウノルビシン-シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • CPX-351
  • 注射用シタラビン-ダウノルビシンリポソーム
  • ダウノルビシンとシタラビン（リポソーム）
  • リポソーム AraC-ダウノルビシン CPX-351
  • リポソーム シタラビン-ダウノルビシン
  • ダウノルビシンとシタラビンのリポソーム封入コンビネーション
  • ヴィクセオス
  • シタラビンおよびダウノルビシン リポソーム
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IM または IV
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia Chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
実験的：Arm BC ハイリスクグループ
Arm BC High Risk Group: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
手順：同種造血幹細胞移植
同種HSCTを受ける
他の名前：
  • 同種異系
  • 同種造血細胞移植
  • 同種幹細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 幹細胞移植、同種
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：リポソーム封入ダウノルビシン-シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • CPX-351
  • 注射用シタラビン-ダウノルビシンリポソーム
  • ダウノルビシンとシタラビン（リポソーム）
  • リポソーム AraC-ダウノルビシン CPX-351
  • リポソーム シタラビン-ダウノルビシン
  • ダウノルビシンとシタラビンのリポソーム封入コンビネーション
  • ヴィクセオス
  • シタラビンおよびダウノルビシン リポソーム
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：フマル酸ギルテリチニブ
与えられた PO/NG/G チューブ
他の名前：
  • ASP-2215 ヘミフマレート
  • ASP2215 ヘミフマレート
  • ギルテリチニブ ヘミフマル酸塩
  • ソスパタ
実験的：Arm BC 低リスクグループ 2
Arm BC 低リスク グループ 2: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IM または IV
他の名前：
  • エルスパー
  • ASP-1
  • アスパラギナーゼⅡ
  • アスパラギナーゼ大腸菌
  • コラパス
  • キドロラーゼ
  • L-アスナーゼ
  • L-ASP
  • L-アスパラギナーゼ
  • L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ
  • ラスパー
  • Lcf-ASP
  • ロイコーゲン
  • レウナーゼ
  • MK-965
  • パロナル
  • Re-82-TAD-15
  • せらさ
  • スペクトリラ
薬：ミトキサントロン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • CL 232315
  • ダード
  • ダック
  • ジヒドロキシアントラセンジオン二塩酸塩
  • ミトキサントロン二塩酸塩
  • ミトキサントロニ塩酸塩
  • ミトザントロン塩酸塩
  • ミトロキソン
  • ネオタレム
  • ノバントロン
  • オンコトロン
  • プラリファン
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：リポソーム封入ダウノルビシン-シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • CPX-351
  • 注射用シタラビン-ダウノルビシンリポソーム
  • ダウノルビシンとシタラビン（リポソーム）
  • リポソーム AraC-ダウノルビシン CPX-351
  • リポソーム シタラビン-ダウノルビシン
  • ダウノルビシンとシタラビンのリポソーム封入コンビネーション
  • ヴィクセオス
  • シタラビンおよびダウノルビシン リポソーム
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IM または IV
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia Chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：フマル酸ギルテリチニブ
与えられた PO/NG/G チューブ
他の名前：
  • ASP-2215 ヘミフマレート
  • ASP2215 ヘミフマレート
  • ギルテリチニブ ヘミフマル酸塩
  • ソスパタ
実験的：Arm BD ハイリスクグループ
Arm BD 高リスクグループ: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
手順：同種造血幹細胞移植
同種HSCTを受ける
他の名前：
  • 同種異系
  • 同種造血細胞移植
  • 同種幹細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 幹細胞移植、同種
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：リポソーム封入ダウノルビシン-シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • CPX-351
  • 注射用シタラビン-ダウノルビシンリポソーム
  • ダウノルビシンとシタラビン（リポソーム）
  • リポソーム AraC-ダウノルビシン CPX-351
  • リポソーム シタラビン-ダウノルビシン
  • ダウノルビシンとシタラビンのリポソーム封入コンビネーション
  • ヴィクセオス
  • シタラビンおよびダウノルビシン リポソーム
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：フマル酸ギルテリチニブ
与えられた PO/NG/G チューブ
他の名前：
  • ASP-2215 ヘミフマレート
  • ASP2215 ヘミフマレート
  • ギルテリチニブ ヘミフマル酸塩
  • ソスパタ
実験的：Arm BD 低リスクグループ 2
Arm BD 低リスク グループ 2: 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IM または IV
他の名前：
  • エルスパー
  • ASP-1
  • アスパラギナーゼⅡ
  • アスパラギナーゼ大腸菌
  • コラパス
  • キドロラーゼ
  • L-アスナーゼ
  • L-ASP
  • L-アスパラギナーゼ
  • L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ
  • ラスパー
  • Lcf-ASP
  • ロイコーゲン
  • レウナーゼ
  • MK-965
  • パロナル
  • Re-82-TAD-15
  • せらさ
  • スペクトリラ
薬：ミトキサントロン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • CL 232315
  • ダード
  • ダック
  • ジヒドロキシアントラセンジオン二塩酸塩
  • ミトキサントロン二塩酸塩
  • ミトキサントロニ塩酸塩
  • ミトザントロン塩酸塩
  • ミトロキソン
  • ネオタレム
  • ノバントロン
  • オンコトロン
  • プラリファン
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：リポソーム封入ダウノルビシン-シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • CPX-351
  • 注射用シタラビン-ダウノルビシンリポソーム
  • ダウノルビシンとシタラビン（リポソーム）
  • リポソーム AraC-ダウノルビシン CPX-351
  • リポソーム シタラビン-ダウノルビシン
  • ダウノルビシンとシタラビンのリポソーム封入コンビネーション
  • ヴィクセオス
  • シタラビンおよびダウノルビシン リポソーム
手順：生物標本コレクション
相関研究
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：ゲムツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • マイロターグ
  • カリケアマイシン結合ヒト化抗CD33モノクローナル抗体
  • CDP-771
  • CMA-676
  • ゲムツズマブ
  • hP67.6-カリケアマイシン
  • WAY-CMA-676
薬：シタラビン
与えられた IV または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IM または IV
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia Chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
行動：Cogstate 評価バッテリー
補助研究
手順：陽電子放出断層撮影
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG-PETを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：骨髄吸引
BM吸引を受ける
手順：骨髄生検
BM生検
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：フマル酸ギルテリチニブ
与えられた PO/NG/G チューブ
他の名前：
  • ASP-2215 ヘミフマレート
  • ASP2215 ヘミフマレート
  • ギルテリチニブ ヘミフマル酸塩
  • ソスパタ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：3年まで
Kaplan-Meier 法を使用して 3 年間の EFS を推定します。これは、研究への参加から導入失敗、再発、二次悪性腫瘍、または死亡までの時間として定義されます。
3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：3年まで
Kaplan-Meier 法を使用して、研究への参加から死亡までの時間として定義される 3 年 OS を推定します。
3年まで
微小残存病変（MRD+）が陽性の患者の割合
時間枠：最大4週間
導入 1 終了時の MRD+ 患者の割合 (EOI1) は、MRD+ 患者数を評価可能な EOI1 MRD 結果を有する患者数で除算し、対応する 95% 信頼区間を二項正確法を使用して決定したものとして推定されます。
最大4週間
プロトコル療法中に死亡した患者の割合
時間枠：2年まで
プロトコル治療中に死亡した患者の割合は、二項正確法を使用して決定された対応する 95% 信頼区間と共に推定されます。
2年まで
再発率
時間枠：3年まで
累積発生率の推定値を使用して、研究への参加から導入失敗または死亡または二次悪性腫瘍が競合するイベントである再発までの時間として定義される3年間の再発率を決定します。
3年まで
治療関連死亡率（TRM）
時間枠：3年まで
累積発生率の推定値を使用して、導入失敗、再発または二次悪性腫瘍が競合するイベントである研究への参加から死亡までの時間として定義される3年間のTRMを決定します。
3年まで
有害事象の発生率
時間枠：最長2年
プロトコール治療中に少なくとも 1 つのグレード 3 以上の非血液毒性および感染症を経験した患者の割合が、二項厳密法を使用して決定された対応する 95% 信頼区間とともに推定されます。 毒性は、有害事象の共通用語基準バージョン 5.0 によって評価されます。
最長2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コース期間
時間枠：2年まで
コース期間の長さの中央値と範囲が決定されます。
2年まで
入院期間
時間枠：2年まで
プロトコル療法中の入院期間の中央値と範囲が決定されます。
2年まで
回復をカウントする時間
時間枠：2年まで
競合するイベントを考慮した累積発生率の推定値を使用して、死亡が競合するイベントである日の回復をカウントする時間を推定します。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Todd M Cooper、Children's Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月21日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月2日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAML1831 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2020-00546 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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