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Um estudo para comparar a quimioterapia padrão à terapia com CPX-351 e/ou Gilteritinib para pacientes com LMA recentemente diagnosticada com ou sem mutações FLT3

15 de setembro de 2026 atualizado por: Children's Oncology Group

Um estudo randomizado de fase 3 para pacientes com LMA De Novo comparando a terapia padrão incluindo gemtuzumabe ozogamicina (GO) a CPX-351 com GO e a adição do inibidor FLT3 Gilteritinibe para pacientes com mutações FLT3

Este estudo de fase III compara a quimioterapia padrão à terapia com daunorrubicina-citarabina encapsulada em lipossomas (CPX-351) e/ou gilteritinibe para pacientes com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada com ou sem mutações no FLT3. Drogas usadas na quimioterapia, como daunorrubicina, citarabina e gemtuzumab ozogamicina, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células cancerígenas, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. O CPX-351 é composto de daunorrubicina e citarabina e é feito de uma forma que faz com que os medicamentos permaneçam na medula óssea por mais tempo e pode ter menos probabilidade de causar problemas cardíacos do que os medicamentos antraciclínicos tradicionais, uma classe comum de medicamentos quimioterápicos. Alguns pacientes com leucemia mielóide aguda apresentam uma anormalidade na estrutura de um gene chamado FLT3. Genes são pedaços de DNA (moléculas que carregam instruções para desenvolvimento, funcionamento, crescimento e reprodução) dentro de cada célula que dizem à célula o que fazer e quando crescer e se dividir. O FLT3 desempenha um papel importante na produção normal de células sanguíneas. Este gene pode ter alterações permanentes que fazem com que funcione de forma anormal, fazendo com que as células cancerígenas cresçam. Gilteritinib pode bloquear a função anormal do gene FLT3 que faz com que as células cancerígenas cresçam. Os objetivos gerais deste estudo são, 1) comparar os efeitos, bons e/ou ruins, do CPX-351 com daunorrubicina e citarabina em pessoas com LMA recentemente diagnosticada para descobrir qual é o melhor, 2) estudar os efeitos, bons e/ou ruim, de adicionar gilteritinibe à terapia AML para pacientes com grandes quantidades de FLT3/ITD ou outras mutações FLT3 e 3) para estudar alterações na função cardíaca durante e após o tratamento para AML. Dar CPX-351 e/ou gilteritinibe com quimioterapia padrão pode funcionar melhor no tratamento de pacientes com leucemia mielóide aguda em comparação com a quimioterapia padrão sozinha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a sobrevida livre de eventos (EFS) em crianças com leucemia mielóide aguda (AML) de novo sem mutações FLT3 que são aleatoriamente designadas para terapia de indução padrão no Braço A com daunorrubicina, citarabina (DA) e gemtuzumabe ozogamicina (GO) ( DA-GO) versus Braço B com CPX-351 e GO.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida global (OS) e as taxas de fim da Indução 1 (EOI1) doença residual mínima (MRD) em crianças com AML de novo sem mutações FLT3 que são aleatoriamente designadas para terapia de indução padrão (Braço A) com DA-GO versus CPX-351 e GO (Braço B).

II. Estimar o EFS e a taxa de EOI1 MRD em pacientes positivos para mutação de duplicação em tandem interna FLT3 (FLT3/ITD+; conforme definido pela razão alélica > 0,1) sem características citomoleculares favoráveis ​​(NPM1 e/ou CEBPA) recebendo fumarato de gilteritinibe (gilteritinibe) em combinação com DA-GO (Arm AC).

III. Estimar o EFS e a taxa de EOI1 MRD em pacientes com mutações ativadoras de FLT3 não ITD que recebem terapia de base (DA-GO ou CPX-351 e GO) com gilteritinibe (Arms AD e BD).

4. Determinar a viabilidade de combinar gilteritinibe e DA-GO ou CPX-351 e GO em pacientes com mutações FLT3/ITD (Arm AC/Arm BC/Arm AD/Arm BD).

V. Comparar EOI1 MRD e EFS em pacientes com FLT3/ITD AML+ (razão alélica [AR] > 0,1) sem características citogenéticas/moleculares favoráveis ​​tratados com DA-GO-gilteritinib versus (vs) CPX-GO-gilteritinib (Arm AC vs Braço BC).

VI. Comparar a incidência de disfunção sistólica ventricular esquerda significativa (LVSD) em crianças com LMA de novo sem mutações FLT3 que são aleatoriamente designadas para terapia de indução padrão (Braço A) com DA-GO versus CPX-351 e GO (Braço B).

VII. Comparar as alterações nas medidas da função cardíaca derivadas da ecocardiografia, incluindo fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE) e tensão longitudinal global (GLS), durante a terapia AML em pacientes com AML de baixo e alto risco sem mutações FLT3 recebendo Braço A vs Braço B.

VIII. Determinar se as alterações precoces nas medidas ecocardiográficas sensíveis da função cardíaca (ou seja, declínio pós-indução 1 em GLS) e elevações nos biomarcadores cardíacos circulantes (ou seja, troponina T cardíaca e peptídeo natriurético do tipo b do terminal N) estão associados a declínios subsequentes na fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes com LMA não mutante FLT3 recebendo terapia nos Braços A ou B.

IX. Comparar mudanças longitudinais agudas no funcionamento neuropsicológico e efeitos tardios neurocognitivos entre aqueles com doença do sistema nervoso central (SNC) e aqueles sem doença do SNC e entre aqueles tratados com transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) e aqueles tratados apenas com quimioterapia para pacientes nos braços A e B.

X. Comparar as medidas de cardiotoxicidade (EF, GLS e biomarcadores cardíacos) em pacientes recebendo indução padrão com cloridrato de dexrazoxano (dexrazoxane) versus CPX-351 no contexto da terapia com gilteritinibe e explorar se a cardiotoxicidade diferencial entre os braços varia daquela observada em LMA mutante não FLT3 sem exposição ao gilteritinibe.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Estimar o EFS e a taxa de EOI1 MRD em pacientes com alta razão alélica (HAR) FLT3/ITD+, conforme definido historicamente por um AR > 0,4, recebendo gilteritinibe em combinação com DA-GO (Arm AC com AR > 0,4) .

II. Estimar o EFS, OS e a taxa de EOI1 MRD em pacientes FLT3/ITD+ (conforme definido pela razão alélica > 0,1) com mutações NPM1 e/ou bZIP CEBPA recebendo gilteritinibe em combinação com DA-GO (Arm AC).

III. Comparar as alterações nas elevações da troponina de alta sensibilidade e do peptídeo natriurético ao longo da terapia AML, conforme medido no final de cada ciclo de quimioterapia, em pacientes com AML de baixo e alto risco sem mutações FLT3 recebendo o braço A versus o braço B.

4. Quantifique a associação de fatores do hospedeiro (idade, sexo, índice de massa corporal [IMC], raça), exposições de tratamento (dose cumulativa de antraciclina, braço de antraciclina, transplante de células-tronco hematopoiéticas versus quimioterapia isolada), declínios precoces no GLS e elevações no coração biomarcadores (cTnT e NT-proBNP) com subsequente LVSD.

V. Descrever as taxas de doença do SNC utilizando uma estratégia atualizada para diagnosticar e definir doença do SNC na LMA pediátrica.

VI. Descrever as taxas de recidiva do SNC (SNC isolado e medula óssea/SNC combinada) ao utilizar essa estratégia atualizada, bem como alterar a profilaxia e o tratamento do SNC para incluir quimioterapia intratecal tripla.

VII. Descrever a taxa de doença residual mensurável da medula óssea, detectada por citometria de fluxo multidimensional, antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).

VIII. Descrever a metabolômica plasmática que pode afetar a eficácia, toxicidade e/ou farmacocinética do HSCT alogênico.

IX. Estimar a prevalência de variantes citogenéticas/moleculares sem estratificação de risco e avaliar seu impacto no resultado da LMA na infância.

X. Descrever os parâmetros farmacocinéticos da citarabina e daunorrubicina plasmáticas após a administração de CPX-351 em pacientes pediátricos e adultos jovens com novo diagnóstico de LMA.

XI. Descrever os parâmetros farmacocinéticos do gilteritinibe administrado por via oral quando administrado a pacientes pediátricos e adultos jovens com novo diagnóstico de LMA.

XII. Descrever os parâmetros farmacodinâmicos do gilteritinibe usando o ensaio de atividade inibitória plasmática (PIA) do FLT3 quando administrado a crianças e adultos jovens com novo diagnóstico de AML e mutações do FLT3.

XIII. Para estimar OS em pacientes com FLT3/ITD+ AML (AR > 0,1) sem características citogenéticas/moleculares favoráveis ​​tratados com DA-GO-gilteritinibe ou CPX-351-GO-gilteritinibe (análises separadas serão conduzidas para o braço AC versus braço BC).

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para o Braço A ou B e designados para o Braço C ou D com base nos resultados do teste FLT3.

As atribuições de grupos de risco são calculadas com base em achados citogenéticos, moleculares e genômicos (detalhes no protocolo)

Os grupos de risco incluem (Detalhes no protocolo):

  1. Baixo risco 1 (LR1)
  2. Baixo risco 2 (LR2)

  3. Alto risco (RH)

    TRATAMENTO PARA PACIENTES SEM MUTAÇÕES FLT3:

    ARMAR UM GRUPO DE BAIXO RISCO 1:

    INDUÇÃO 1: Os pacientes recebem citarabina por via intravenosa (IV) durante 1-30 minutos a cada 12 horas (Q12H) nos dias 1-10, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5 , e gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6. Pacientes com SNC1 recebem metotrexato por via intratecal (IT), hidrocortisona terapêutica (hidrocortisona) IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com SNC2, SNC3a e SNC3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT uma vez por semana (QW) começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar na Indução 2) até que o líquido cefalorraquidiano (CSF) esteja livre de blastos (estado CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2: Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-8 e dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5.

    INTENSIFICAÇÃO 1: Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5.

    INTENSIFICAÇÃO 2: Os pacientes recebem altas doses de citarabina IV durante 3 horas Q12H nos dias 1, 2, 8 e 9. Os pacientes também recebem asparaginase Erwinia chrysanthemi por via intramuscular (IM) ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9.

    BRAÇO B GRUPO DE BAIXO RISCO 1:

    INDUÇÃO 1: Os pacientes recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5 e gemtuzumabe ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2: Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5.

    INTENSIFICAÇÃO 1: Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5.

    INTENSIFICAÇÃO 2: Os pacientes recebem altas doses de citarabina IV durante 3 horas Q12H nos dias 1, 2, 8 e 9. Os pacientes também recebem asparaginase Erwinia chrysanthemi IM ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9.

    ARMAR UM GRUPO DE BAIXO RISCO 2:

    INDUÇÃO 1: Os pacientes recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-10, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, e gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2: Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-8 e dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5.

    INTENSIFICAÇÃO 1: Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5.

    INTENSIFICAÇÃO 2: Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H nos dias 1-4 e dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e cloridrato de mitoxantrona (mitoxantrona ) IV durante 5-15 minutos nos dias 3-6.

    INTENSIFICAÇÃO 3: Os pacientes recebem altas doses de citarabina IV durante 3 horas Q12H nos dias 1, 2, 8 e 9. Os pacientes também recebem asparaginase Erwinia chrysanthemi IM ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9.

    BRAÇO B GRUPO DE BAIXO RISCO 2:

    INDUÇÃO 1: Os pacientes recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5 e gemtuzumabe ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2: Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5.

    INTENSIFICAÇÃO 1: Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5.

    INTENSIFICAÇÃO 2: Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H nos dias 1-4 e dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e cloridrato de mitoxantrona (mitoxantrona ) IV durante 5-15 minutos nos dias 3-6.

    INTENSIFICAÇÃO 3: Os pacientes recebem altas doses de citarabina IV durante 3 horas Q12H nos dias 1, 2, 8 e 9. Os pacientes também recebem asparaginase Erwinia chrysanthemi IM ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9.

    ARMAR UM GRUPO DE ALTO RISCO:

    INDUÇÃO 1: Os pacientes recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-10, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, e gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2: Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-8 e dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5.

    INTENSIFICAÇÃO 1: Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5.

    HSCT: Após a conclusão da Intensificação 1 e do regime de condicionamento atribuído pelo investigador, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico.

    BRAÇO B GRUPO DE ALTO RISCO:

    INDUÇÃO 1: Os pacientes recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5 e gemtuzumabe ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2: Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5.

    INTENSIFICAÇÃO 1: Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5.

    HSCT: Após a conclusão da Intensificação 1 e do regime de condicionamento atribuído pelo investigador, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico.

    TRATAMENTO PARA PACIENTES COM MUTAÇÕES FLT3/ITD (ITD AR > 0,1):

    ARM AC BAIXO RISCO GRUPO 2:

    INDUÇÃO CONTÍNUA 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-10, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6 e gilteritinibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 11-31. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-8, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, e gilteritinib PO QD nos dias 11-38 .

    INTENSIFICAÇÃO 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5, e gilteritinib PO QD nos dias 6-33.

    INTENSIFICAÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H nos dias 1-4, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e mitoxantrona IV durante 5-15 minutos nos dias 3-6 e gilteritinib PO QD nos dias 7-34.

    INTENSIFICAÇÃO 3 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem altas doses de citarabina IV durante 3 horas Q12H nos dias 1, 2, 8 e 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9, e gilteritinib PO QD nos dias 10-37.

    MANUTENÇÃO DE GILTERITINIB PÓS-QUIMIOTERAPIA: Os pacientes recebem gilteritinib PO QD ou via sonda nasogástrica (NG) ou gastronômica (G) diariamente nos dias 1-365.

    ARM BC GRUPO DE BAIXO RISCO 2:

    INDUÇÃO CONTÍNUA 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6 e gilteritinib PO QD nos dias 11-31. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5 e gilteritinibe PO QD nos dias 11-38.

    INTENSIFICAÇÃO 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5, e gilteritinib PO QD nos dias 6-33.

    INTENSIFICAÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H nos dias 1-4, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e mitoxantrona IV durante 5-15 minutos nos dias 3-6 e gilteritinib PO QD nos dias 7-34.

    INTENSIFICAÇÃO 3 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem altas doses de citarabina IV durante 3 horas Q12H nos dias 1, 2, 8 e 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9, e gilteritinib PO QD nos dias 10-37.

    MANUTENÇÃO DE GILTERITINIB PÓS-QUIMIOTERAPIA: Os pacientes recebem gilteritinib PO QD ou via sonda NG ou G diariamente nos dias 1-365.

    ARM AC GRUPO DE ALTO RISCO:

    INDUÇÃO CONTÍNUA 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-10, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6 e gilteritinibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 11-31. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-8, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, e gilteritinib PO QD nos dias 11-38 .

    INTENSIFICAÇÃO 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5, e gilteritinib PO QD nos dias 6-33.

    HSCT: Após a conclusão da Intensificação 1 e do regime de condicionamento atribuído pelo investigador, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico.

    MANUTENÇÃO DE GILTERITINIB PÓS-HSCT: Começando 30-120 dias após a conclusão do HSCT, os pacientes recebem gilteritinib PO QD ou via sonda NG ou G diariamente nos dias 1-365.

    ARM BC GRUPO DE ALTO RISCO:

    INDUÇÃO CONTÍNUA 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6 e gilteritinib PO QD nos dias 11-31. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5 e gilteritinibe PO QD nos dias 11-38.

    INTENSIFICAÇÃO 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5, e gilteritinib PO QD nos dias 6-33.

    HSCT: Após a conclusão da Intensificação 1 e do regime de condicionamento atribuído pelo investigador, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico.

    MANUTENÇÃO DE GILTERITINIB PÓS-HSCT: Começando 30-120 dias após a conclusão do HSCT, os pacientes recebem gilteritinib PO QD ou via sonda NG ou G diariamente nos dias 1-365.

    TRATAMENTO PARA MUTAÇÕES ATIVADORAS DE FLT3 NÃO ITD:

    ARM AD BAIXO RISCO GRUPO 2:

    INDUÇÃO CONTÍNUA 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-10, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6 e gilteritinibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 11-31. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-8, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, e gilteritinib PO QD nos dias 11-38 .

    INTENSIFICAÇÃO 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5, e gilteritinib PO QD nos dias 6-33.

    INTENSIFICAÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H nos dias 1-4, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e mitoxantrona IV durante 5-15 minutos nos dias 3-6 e gilteritinib PO QD nos dias 7-34.

    INTENSIFICAÇÃO 3 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem altas doses de citarabina IV durante 3 horas Q12H nos dias 1, 2, 8 e 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9, e gilteritinib PO QD nos dias 10-37.

    MANUTENÇÃO DE GILTERITINIB PÓS-QUIMIOTERAPIA: Os pacientes recebem gilteritinib PO QD ou via sonda NG ou G diariamente nos dias 1-365.

    GRUPO DE BAIXO RISCO ARM BD 2:

    INDUÇÃO CONTÍNUA 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6 e gilteritinib PO QD nos dias 11-31. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5 e gilteritinibe PO QD nos dias 11-38.

    INTENSIFICAÇÃO 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5, e gilteritinib PO QD nos dias 6-33.

    INTENSIFICAÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H nos dias 1-4, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e mitoxantrona IV durante 5-15 minutos nos dias 3-6 e gilteritinib PO QD nos dias 7-34.

    INTENSIFICAÇÃO 3 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem altas doses de citarabina IV durante 3 horas Q12H nos dias 1, 2, 8 e 9, asparaginase Erwinia chrysanthemi IM ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9, e gilteritinib PO QD nos dias 10-37.

    MANUTENÇÃO DE GILTERITINIB PÓS-QUIMIOTERAPIA: Os pacientes recebem gilteritinib PO QD ou via sonda NG ou G diariamente nos dias 1-365.

    ARM AD GRUPO DE ALTO RISCO:

    INDUÇÃO CONTÍNUA 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-10, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6 e gilteritinibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 11-31. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem citarabina IV durante 1-30 minutos Q12H nos dias 1-8, dexrazoxane IV durante 5-15 minutos e daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 3 e 5, e gilteritinib PO QD nos dias 11-38 .

    INTENSIFICAÇÃO 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5, e gilteritinib PO QD nos dias 6-33.

    HSCT: Após a conclusão da Intensificação 1 e do regime de condicionamento atribuído pelo investigador, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico.

    MANUTENÇÃO DE GILTERITINIB PÓS-HSCT: Começando 30-120 dias após a conclusão do HSCT, os pacientes recebem gilteritinib PO QD ou via sonda NG ou G diariamente nos dias 1-365.

    GRUPO DE ALTO RISCO ARM BD:

    INDUÇÃO CONTÍNUA 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5, gemtuzumab ozogamicina IV durante 2 horas no dia 6 e gilteritinib PO QD nos dias 11-31. Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 8. Pacientes com CNS2, CNS3a e CNS3b recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 8 por 4-6 semanas (pode continuar em indução 2) até que o LCR esteja livre de blastos (status CNS1). Os pacientes com CNS3c recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 1 por 6 semanas (pode continuar na indução 2).

    INDUÇÃO 2 (COM GILTERITINIB): Pacientes com CNS1 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Pacientes com SNC2 recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT QW começando no dia 0 até que o status CNS1 seja alcançado. Os pacientes também recebem CPX-351 IV durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5 e gilteritinibe PO QD nos dias 11-38.

    INTENSIFICAÇÃO 1 (COM GILTERITINIB): Os pacientes recebem metotrexato IT, hidrocortisona IT e citarabina IT no dia 0. Os pacientes também recebem altas doses de citarabina IV durante 1-3 horas Q12H e etoposido IV durante 90-120 minutos nos dias 1-5, e gilteritinib PO QD nos dias 6-33.

    HSCT: Após a conclusão da Intensificação 1 e do regime de condicionamento atribuído pelo investigador, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico.

    MANUTENÇÃO DE GILTERITINIB PÓS-HSCT: Começando 30-120 dias após a conclusão do HSCT, os pacientes recebem gilteritinib PO QD ou via sonda NG ou G diariamente nos dias 1-365.

    NOTA: Durante a Indução 2 ou Intensificação 2, os pacientes nos Grupos A e B com disfunção sistólica ventricular esquerda recebem um curso de reposição de alta dose de citarabina IV durante 3 horas nos dias 1, 2, 8 e 9, e asparaginase Erwinia chrysanthemi IM ou IV durante 1-2 horas e asparaginase IM ou IV durante 30 minutos nos dias 2 e 9. Os pacientes nos braços AC, BC, AD e BD recebem tratamento como nos braços A e B e também recebem gilteritinib PO QD nos dias 10-37 (Indução 2) ou dias 10-37 (Intensificação 2).

    Todo o tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

    ESTUDO NEUROCOGNITIVO OPCIONAL:

    Os pacientes podem concluir a bateria de avaliação Cogstate no final da Indução 1, no final da terapia e 9 e 60 meses após a inscrição.

    Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados mensalmente por 6 meses e depois a cada dois meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1400

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Ativo, não recrutando
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Ativo, não recrutando
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Suspenso
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
        • Ativo, não recrutando
        • Perth Children's Hospital
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • Recrutamento
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Investigador principal:
          • Bruno Michon
        • Contato:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Recrutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Recrutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 6477 604-875-2345
        • Investigador principal:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Recrutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Recrutamento
        • IWK Health Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Recrutamento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 905-521-2100
        • Investigador principal:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Recrutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 519-685-8306
        • Investigador principal:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 613-737-7600
        • Investigador principal:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Recrutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Recrutamento
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Investigador principal:
          • Monia Marzouki
        • Contato:
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Vairy
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Recrutamento
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kathleen Felton
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Recrutamento
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-388-8721
        • Investigador principal:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Recrutamento
        • Banner Children's at Desert
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 480-412-3100
        • Investigador principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Recrutamento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 602-546-0920
        • Investigador principal:
          • Laura L. Retson
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 626-564-3455
        • Investigador principal:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-361-4110
        • Investigador principal:
          • Etan Orgel
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 310-825-6708
        • Investigador principal:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Recrutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Recrutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Investigador principal:
          • Benjamin J. Huang
        • Contato:
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Recrutamento
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 805-682-7300
        • Investigador principal:
          • Shivani Upadhyay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-545-9981
        • Investigador principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contato:
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-444-2223
        • Investigador principal:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Ativo, não recrutando
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Recrutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Ativo, não recrutando
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Julio C. Barredo
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Suspenso
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • AdventHealth Orlando
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Ativo, não recrutando
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. Mayer
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigador principal:
          • Himalee S. Sabnis
        • Contato:
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen H. McDonough
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Recrutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Recrutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Jenna Rossoff
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Recrutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-723-7570
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
        • Investigador principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Recrutamento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-973-4274
        • Investigador principal:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Eric C. Larsen
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Recrutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-888-8823
        • Investigador principal:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Recrutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-726-5130
        • Investigador principal:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Pollard
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Ativo, não recrutando
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Suspenso
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ativo, não recrutando
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Ativo, não recrutando
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Recrutamento
        • Corewell Health Children's
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
        • Contato:
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Mira Kohorst
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Suspenso
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Shalini Shenoy
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
        • Investigador principal:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Ativo, não recrutando
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Recrutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Suspenso
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspenso
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
        • Contato:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angela Ricci
        • Contato:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Recrutamento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-776-4240
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marissa Botwinick
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Recrutamento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Suspenso
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Recrutamento
        • Maimonides Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-765-2500
        • Investigador principal:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nobuko Hijiya
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Maria Luisa Sulis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-746-1848
        • Investigador principal:
          • Alexander J. Chou
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Suspenso
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • New York Medical College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Recrutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • East Carolina University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
        • Investigador principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • Lauren Pommert
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Recrutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Recrutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Recrutamento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-2560
        • Investigador principal:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contato:
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard Aplenc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Recrutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 215-427-8991
        • Investigador principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Recrutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contato:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Recrutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Recrutamento
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 423-778-7289
        • Investigador principal:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Recrutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Recrutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Recrutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alexandra M. Stevens
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Najat C. Daw
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allison C. Grimes
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Recrutamento
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 254-724-5407
        • Investigador principal:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Recrutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 801-585-5270
        • Investigador principal:
          • Mallorie B. Heneghan
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Recrutamento
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 757-953-5939
        • Investigador principal:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contato:
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Carilion Children's
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Recrutamento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Recrutamento
        • Madigan Army Medical Center
        • Investigador principal:
          • Melissa A. Forouhar
        • Contato:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Mohamad H. Badawi
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Michael J. Burke
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutamento
        • University Pediatric Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes devem estar inscritos no APEC14B1 e consentidos com a Triagem de Elegibilidade (Parte A) antes da inscrição e tratamento no AAML1831. O envio de amostras para diagnóstico deve ser feito de acordo com o Manual de Procedimentos
  • Os pacientes devem ter menos de 22 anos de idade no momento da inscrição no estudo

  • O paciente deve ser diagnosticado recentemente com LMA de novo de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2016 com ou sem doença extramedular

    • O paciente deve ter 1 dos seguintes:

      • >= 20% de blastos de medula óssea (obtidos 14 dias antes da inscrição)

        • Nos casos em que a fibrose extensa pode resultar em punção seca, a contagem de blastos pode ser obtida a partir de impressões de toque ou estimada a partir de uma biópsia de núcleo de medula óssea adequada
      • < 20% de blastos de medula óssea com uma ou mais das anormalidades genéticas associadas à LMA na infância/adulto jovem, conforme fornecido no protocolo (amostra obtida 14 dias antes da inscrição)
      • Um hemograma completo (CBC) documentando a presença de pelo menos 1.000/uL (ou seja, uma contagem de glóbulos brancos [WBC] >= 10.000/uL com >= 10% de blastos ou uma contagem de WBC >= 5.000/uL com > = 20% de blastos) células leucêmicas circulantes (blastos) se um aspirado ou biópsia de medula óssea não puder ser realizado (realizado dentro de 7 dias antes da inscrição)
  • ARM C: O paciente deve ter >= 2 anos de idade no momento do retorno tardio
  • ARM C: O paciente deve ter relação alélica FLT3/ITD > 0,1 conforme relatado pela Oncologia Molecular
  • ARM C: O paciente não tem nenhuma síndrome do QT longo congênito ou bloqueio cardíaco congênito
  • ARM C: Mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose de gilteritinibe
  • ARM C: Mulheres lactantes devem concordar em não amamentar durante o tratamento com gilteritinibe e por 2 meses após a última dose de gilteritinibe
  • ARM C: Homens com potencial reprodutivo devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose de gilteritinibe
  • ARM D: O paciente deve ter >= 2 anos de idade no momento do retorno tardio
  • ARM D: O paciente deve ter uma das mutações ativadoras de FLT3 não ITD clinicamente relevantes, conforme relatado pela Foundation Medicine
  • ARM D: Mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose de gilteritinibe
  • ARM D: Mulheres lactantes devem concordar em não amamentar durante o tratamento com gilteritinibe e por 2 meses após a última dose de gilteritinibe
  • ARM D: Homens com potencial reprodutivo devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose de gilteritinibe
  • TESTE NEUROPSICOLÓGICO: O paciente deve ser inscrito no Braço A ou Braço B. Os pacientes que se transferem para o Braço C ou Braço D não são elegíveis
  • TESTE NEUROPSICOLÓGICO: O paciente deve ter 5 anos ou mais no momento da inscrição
  • TESTES NEUROPSICOLÓGICOS: Inglês, francês ou espanhol
  • TESTES NEUROPSICOLÓGICOS: Sem história conhecida de transtorno do neurodesenvolvimento antes do diagnóstico de LMA (por exemplo, síndrome de Down, X frágil, síndrome de William, retardo mental)
  • TESTES NEUROPSICOLÓGICOS: Nenhuma deficiência visual ou motora significativa que impeça o uso do computador ou o reconhecimento de estímulos de testes visuais
  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito
  • Todos os requisitos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos.

Critério de exclusão:

  • Anemia de Fanconi
  • Síndrome de Shwachman Diamond
  • Pacientes com trissomia constitucional do cromossomo 21 ou com mosaicismo constitucional da trissomia do cromossomo 21
  • Distúrbios dos telômeros
  • Predisposições germinativas conhecidas, ou suspeitas pelo médico assistente, aumentam o risco de toxicidade com a terapia de LMA
  • Qualquer malignidade concomitante
  • Leucemia mielomonocítica juvenil (JMML)
  • AML cromossoma Filadélfia positivo
  • Leucemia aguda de fenótipo misto
  • Leucemia promielocítica aguda
  • Leucemia mieloide aguda decorrente de mielodisplasia
  • Neoplasias mieloides relacionadas à terapia
  • Pacientes com disfunção cardíaca persistente antes da inscrição, definida como fração de ejeção (FE) < 50% (método preferido Biplano Simpson EF) ou se EF indisponível, fração de encurtamento (SF) < 24%. *Observação: se for clinicamente seguro e viável, a repetição do ecocardiograma é fortemente recomendada para confirmar a disfunção cardíaca após a estabilização clínica, particularmente se ocorrer no cenário de sepse ou outro estressor fisiológico transitório. Se a repetição do ecocardiograma demonstrar uma FE >= 50%, o paciente é elegível para se inscrever e pode receber um regime de indução contendo antraciclina

  • Administração de terapia anticancerígena anterior, exceto conforme descrito abaixo:

    • Hidroxiureia
    • Ácido all-trans retinóico (ATRA)
    • Corticosteróides (qualquer via)
    • Terapia intratecal administrada no momento do diagnóstico
    • Em particular, indutores fortes de CYP3A4 e/ou glicoproteína P (P-gp) devem ser evitados desde o momento da inclusão até que seja determinado se o paciente receberá gilteritinibe. Os pacientes que recebem gilteritinibe deverão evitar indutores fortes de CYP3A4 e/ou indutores fortes de P-gp durante o tratamento do estudo
  • Pacientes do sexo feminino que estão grávidas desde toxicidades fetais e efeitos teratogênicos foram observados para vários dos medicamentos do estudo. Um teste de gravidez é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar
  • Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês
  • Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método contraceptivo eficaz durante sua participação no estudo
  • ARM D: O paciente não tem nenhuma síndrome do QT longo congênito ou bloqueio cardíaco congênito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Armar um grupo de alto risco
Armar um grupo de alto risco: consulte a descrição detalhada.
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procedimento: Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
  • Alogênico
  • Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas
  • Transplante Alogênico de Células Tronco
  • HSC
  • TCTH
  • Transplante de Células Tronco, Alogênico
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Experimental: Braço A Grupo de baixo risco 2
Armar A Grupo de baixo risco 2: Ver descrição detalhada.
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Cloridrato de Mitoxantrona
Dado IV
Outros nomes:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dicloridrato de Dihidroxiantracenodiona
  • Dicloridrato de Mitoxantrona
  • Cloridrato de Mitoxantroni
  • Cloridrato de Mitozantrona
  • Mitroxona
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Experimental: Arm AC Grupo de alto risco
Armar CA Grupo de alto risco: Consulte a descrição detalhada.
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procedimento: Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
  • Alogênico
  • Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas
  • Transplante Alogênico de Células Tronco
  • HSC
  • TCTH
  • Transplante de Células Tronco, Alogênico
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Fumarato de Gilteritinibe
Dado tubo PO/NG/G
Outros nomes:
  • ASP-2215 Hemifumarato
  • ASP2215 Hemifumarato
  • Hemifumarato de Gilteritinibe
  • Xospata
Experimental: Braço CA Grupo de baixo risco 2
Armar CA Grupo de baixo risco 2: Consulte a descrição detalhada.
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Cloridrato de Mitoxantrona
Dado IV
Outros nomes:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dicloridrato de Dihidroxiantracenodiona
  • Dicloridrato de Mitoxantrona
  • Cloridrato de Mitoxantroni
  • Cloridrato de Mitozantrona
  • Mitroxona
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Fumarato de Gilteritinibe
Dado tubo PO/NG/G
Outros nomes:
  • ASP-2215 Hemifumarato
  • ASP2215 Hemifumarato
  • Hemifumarato de Gilteritinibe
  • Xospata
Experimental: Grupo AD de alto risco
Arm AD Grupo de alto risco: Consulte a descrição detalhada.
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procedimento: Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
  • Alogênico
  • Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas
  • Transplante Alogênico de Células Tronco
  • HSC
  • TCTH
  • Transplante de Células Tronco, Alogênico
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Fumarato de Gilteritinibe
Dado tubo PO/NG/G
Outros nomes:
  • ASP-2215 Hemifumarato
  • ASP2215 Hemifumarato
  • Hemifumarato de Gilteritinibe
  • Xospata
Experimental: Braço AD Grupo de baixo risco 2
Arm AD Grupo de baixo risco 2: Consulte a descrição detalhada.
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Cloridrato de Mitoxantrona
Dado IV
Outros nomes:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dicloridrato de Dihidroxiantracenodiona
  • Dicloridrato de Mitoxantrona
  • Cloridrato de Mitoxantroni
  • Cloridrato de Mitozantrona
  • Mitroxona
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Fumarato de Gilteritinibe
Dado tubo PO/NG/G
Outros nomes:
  • ASP-2215 Hemifumarato
  • ASP2215 Hemifumarato
  • Hemifumarato de Gilteritinibe
  • Xospata
Experimental: Armar um grupo de baixo risco 1
Armar um grupo de baixo risco 1: consulte a descrição detalhada. (Fechado para acumulação em 19/11/2024)
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Experimental: Grupo de alto risco do braço B
Grupo de alto risco do ARM B: consulte Descrição detalhada. (Fechado para acumulação em 19/11/2024)
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procedimento: Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
  • Alogênico
  • Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas
  • Transplante Alogênico de Células Tronco
  • HSC
  • TCTH
  • Transplante de Células Tronco, Alogênico
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Daunorrubicina-Citarabina encapsulada em lipossomas
Dado IV
Outros nomes:
  • CPX-351
  • Lipossoma de Citarabina-Daunorrubicina para Injeção
  • Daunorrubicina e Citarabina (Lipossômica)
  • AraC lipossomal-Daunorrubicina CPX-351
  • Citarabina-Daunorrubicina Lipossomal
  • Combinação encapsulada em lipossomas de Daunorrubicina e Citarabina
  • Vyxeos
  • Citarabina e Daunorrubicina Lipossomal
  • CPX351
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Experimental: Grupo de baixo risco do braço B de baixo risco
Grupo 1 de baixo risco do braço B: consulte Descrição detalhada. (Fechado para acumulação em 19/11/2024)
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Daunorrubicina-Citarabina encapsulada em lipossomas
Dado IV
Outros nomes:
  • CPX-351
  • Lipossoma de Citarabina-Daunorrubicina para Injeção
  • Daunorrubicina e Citarabina (Lipossômica)
  • AraC lipossomal-Daunorrubicina CPX-351
  • Citarabina-Daunorrubicina Lipossomal
  • Combinação encapsulada em lipossomas de Daunorrubicina e Citarabina
  • Vyxeos
  • Citarabina e Daunorrubicina Lipossomal
  • CPX351
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Experimental: Grupo de baixo risco do braço B de baixo risco
Grupo 2 de baixo risco do braço B: consulte Descrição detalhada. (Fechado para acumulação em 19/11/2024)
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Cloridrato de Mitoxantrona
Dado IV
Outros nomes:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dicloridrato de Dihidroxiantracenodiona
  • Dicloridrato de Mitoxantrona
  • Cloridrato de Mitoxantroni
  • Cloridrato de Mitozantrona
  • Mitroxona
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Daunorrubicina-Citarabina encapsulada em lipossomas
Dado IV
Outros nomes:
  • CPX-351
  • Lipossoma de Citarabina-Daunorrubicina para Injeção
  • Daunorrubicina e Citarabina (Lipossômica)
  • AraC lipossomal-Daunorrubicina CPX-351
  • Citarabina-Daunorrubicina Lipossomal
  • Combinação encapsulada em lipossomas de Daunorrubicina e Citarabina
  • Vyxeos
  • Citarabina e Daunorrubicina Lipossomal
  • CPX351
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Experimental: Grupo de alto risco de braço BC
Grupo de alto risco do ARM BC: consulte Descrição detalhada. (Fechado para acumulação em 19/11/2024)
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procedimento: Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
  • Alogênico
  • Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas
  • Transplante Alogênico de Células Tronco
  • HSC
  • TCTH
  • Transplante de Células Tronco, Alogênico
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Daunorrubicina-Citarabina encapsulada em lipossomas
Dado IV
Outros nomes:
  • CPX-351
  • Lipossoma de Citarabina-Daunorrubicina para Injeção
  • Daunorrubicina e Citarabina (Lipossômica)
  • AraC lipossomal-Daunorrubicina CPX-351
  • Citarabina-Daunorrubicina Lipossomal
  • Combinação encapsulada em lipossomas de Daunorrubicina e Citarabina
  • Vyxeos
  • Citarabina e Daunorrubicina Lipossomal
  • CPX351
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Fumarato de Gilteritinibe
Dado tubo PO/NG/G
Outros nomes:
  • ASP-2215 Hemifumarato
  • ASP2215 Hemifumarato
  • Hemifumarato de Gilteritinibe
  • Xospata
Experimental: ARM BC BOW RISCO GRUPO 2
Grupo 2 de baixo risco do ARM BC: consulte Descrição detalhada. (Fechado para acumulação em 19/11/2024)
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Cloridrato de Mitoxantrona
Dado IV
Outros nomes:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dicloridrato de Dihidroxiantracenodiona
  • Dicloridrato de Mitoxantrona
  • Cloridrato de Mitoxantroni
  • Cloridrato de Mitozantrona
  • Mitroxona
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Daunorrubicina-Citarabina encapsulada em lipossomas
Dado IV
Outros nomes:
  • CPX-351
  • Lipossoma de Citarabina-Daunorrubicina para Injeção
  • Daunorrubicina e Citarabina (Lipossômica)
  • AraC lipossomal-Daunorrubicina CPX-351
  • Citarabina-Daunorrubicina Lipossomal
  • Combinação encapsulada em lipossomas de Daunorrubicina e Citarabina
  • Vyxeos
  • Citarabina e Daunorrubicina Lipossomal
  • CPX351
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Fumarato de Gilteritinibe
Dado tubo PO/NG/G
Outros nomes:
  • ASP-2215 Hemifumarato
  • ASP2215 Hemifumarato
  • Hemifumarato de Gilteritinibe
  • Xospata
Experimental: Grupo de alto risco de braço BD
Grupo de alto risco do ARM BD: consulte Descrição detalhada. (Fechado para acumulação em 19/11/2024)
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procedimento: Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
  • Alogênico
  • Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas
  • Transplante Alogênico de Células Tronco
  • HSC
  • TCTH
  • Transplante de Células Tronco, Alogênico
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Daunorrubicina-Citarabina encapsulada em lipossomas
Dado IV
Outros nomes:
  • CPX-351
  • Lipossoma de Citarabina-Daunorrubicina para Injeção
  • Daunorrubicina e Citarabina (Lipossômica)
  • AraC lipossomal-Daunorrubicina CPX-351
  • Citarabina-Daunorrubicina Lipossomal
  • Combinação encapsulada em lipossomas de Daunorrubicina e Citarabina
  • Vyxeos
  • Citarabina e Daunorrubicina Lipossomal
  • CPX351
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Fumarato de Gilteritinibe
Dado tubo PO/NG/G
Outros nomes:
  • ASP-2215 Hemifumarato
  • ASP2215 Hemifumarato
  • Hemifumarato de Gilteritinibe
  • Xospata
Experimental: ARM BD BUSCUTO GRUPO DE RISCO 2
ARM BD BUSTO RISCO GRUPO 2: Consulte Descrição detalhada. (Fechado para acumulação em 19/11/2024)
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Metotrexato
Dado TI
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Cloridrato de Mitoxantrona
Dado IV
Outros nomes:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dicloridrato de Dihidroxiantracenodiona
  • Dicloridrato de Mitoxantrona
  • Cloridrato de Mitoxantroni
  • Cloridrato de Mitozantrona
  • Mitroxona
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Daunorrubicina-Citarabina encapsulada em lipossomas
Dado IV
Outros nomes:
  • CPX-351
  • Lipossoma de Citarabina-Daunorrubicina para Injeção
  • Daunorrubicina e Citarabina (Lipossômica)
  • AraC lipossomal-Daunorrubicina CPX-351
  • Citarabina-Daunorrubicina Lipossomal
  • Combinação encapsulada em lipossomas de Daunorrubicina e Citarabina
  • Vyxeos
  • Citarabina e Daunorrubicina Lipossomal
  • CPX351
Medicamento: Gemtuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Mylotarg
  • Anticorpo monoclonal anti-CD33 humanizado conjugado com caliqueamicina
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumabe
  • hP67.6-Caliqueamicina
  • WAY-CMA-676
Medicamento: Citarabina
Dado IV ou IT
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardioxano
  • Totectar
  • Zinecard
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeter aspiração de BM
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Biópsia de BM
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Fumarato de Gilteritinibe
Dado tubo PO/NG/G
Outros nomes:
  • ASP-2215 Hemifumarato
  • ASP2215 Hemifumarato
  • Hemifumarato de Gilteritinibe
  • Xospata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Event-free survival (EFS)
Prazo: Up to 3 years
The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS, defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
Up to 3 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 3 anos
O método Kaplan-Meier será usado para estimar a OS de 3 anos, definida como o tempo desde a entrada no estudo até a morte.
Até 3 anos
Proporção de pacientes positivos para doença residual mínima (MRD+)
Prazo: Até 4 semanas
A proporção de pacientes MRD+ no final da indução 1 (EOI1) será estimada como o número de pacientes MRD+ dividido pelo número de pacientes com resultados EOI1 MRD avaliáveis ​​juntamente com um intervalo de confiança correspondente de 95% determinado usando um método exato binomial.
Até 4 semanas
Proporção de pacientes que morreram durante a terapia de protocolo
Prazo: Até 2 anos
A proporção de pacientes que morreram durante a terapia do protocolo será estimada juntamente com o intervalo de confiança correspondente de 95% determinado usando um método exato binomial.
Até 2 anos
Taxa de recaída
Prazo: Até 3 anos
As estimativas de incidência cumulativa serão usadas para determinar a taxa de recaída de 3 anos definida como o tempo desde a entrada no estudo até a falha de indução ou recaída onde mortes ou malignidades secundárias são eventos concorrentes.
Até 3 anos
Taxa de mortalidade relacionada ao tratamento (TRM)
Prazo: Até 3 anos
As estimativas de incidência cumulativa serão usadas para determinar o TRM de 3 anos definido como o tempo desde a entrada no estudo até a morte, onde falha na indução, recaída ou malignidades secundárias são eventos concorrentes.
Até 3 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 2 anos
A proporção de pacientes que apresentam pelo menos uma toxicidade e infecção não hematológica de grau 3 ou superior durante a terapia de protocolo será estimada juntamente com o intervalo de confiança correspondente de 95% determinado usando um método binomial exato. A toxicidade será avaliada pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 5.0.
Até 2 anos
Number of patients who undergo hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
Prazo: Up to 3 years
The number of patients who undergo HSCT on protocol will be reported.
Up to 3 years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do curso
Prazo: Até 2 anos
A mediana e o intervalo da duração do curso serão determinados.
Até 2 anos
Duração da hospitalização
Prazo: Até 2 anos
Serão determinadas a mediana e o intervalo do tempo de internação durante a terapia do protocolo.
Até 2 anos
Hora de contar a recuperação
Prazo: Até 2 anos
As estimativas de incidência cumulativa que representam eventos competitivos serão usadas para estimar o tempo para contar a recuperação nos dias em que as mortes são eventos competitivos.
Até 2 anos
EFS by sex
Prazo: Up to 3 years
National Institutes of Health (NIH)-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by sex. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
Up to 3 years
EFS by race
Prazo: Up to 3 years
NIH-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by race. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
Up to 3 years
EFS by ethnicity
Prazo: Up to 3 years
NIH-required analysis. The Kaplan-Meier method will be used to estimate 3-year EFS by ethnicity. EFS is defined as the time from study entry until induction failure, relapse, or death.
Up to 3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Todd M Cooper, Children's Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAML1831 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-00546 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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