Hodnocení faktorů ovlivňujících plenkovou dermatitidu
Plenková dermatitida je jedním z nejčastějších kožních problémů u kojenců a dětí. Jedná se o kožní onemocnění v perineální, perianální a přilehlé oblasti. Často se vyskytuje i v oblastech bezprostředně sousedících s plenkovou oblastí.
Plenková dermatitida je způsobena nedostatkem čerstvého vzduchu, vlhkostí a podrážděním. S prevalencí 7-35 % u novorozenců. Tato kožní porucha se typicky rozvíjí mezi devíti a dvanácti měsíci věku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vznik plenkové dermatitidy je multifaktoriální . Kůže novorozence vykazuje kožní nezralost a zvýšenou náchylnost k narušení kožní bariéry nebo perkutánní absorpci.
Epidermální bariérová funkce spočívá v nejvzdálenější epidermální vrstvě, stratum corneum, což je oblast terminální kožní diferenciace a je složena z korneocytů. Hydrofobní složky lipidové matrice poskytují bariéru epidermální propustnosti a chrání před nadměrnou ztrátou vody a pronikáním dráždivých látek, zatímco korneocyty a zrohovatělý obal poskytují mechanickou pevnost stratum corneum.
Kůže v oblasti plen je predisponována k podráždění dlouhodobým kontaktem s dráždivými látkami, jako je moč a stolice, a také okluzí plen, což vede ke zvýšení hydratace a ph pokožky. Nadměrná hydratace podporuje degradaci struktury „cihel a malty“ stratum corneum, což přispívá k narušení bariérové funkce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk <2 roky, muž nebo žena.
- s plenkovou dermatitidou
Kritéria vyloučení:
- věk > 2 roky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s rizikovými faktory pro plenkovou dermatitidu
Časové okno: Týden
|
Procento pacientů s kojením, přítomností průjmu a četností výměny plenek
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOFADD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plenková dermatitida
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie