- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04294186
Utvärdering av faktorer som påverkar blöjdermatit
Blöjedermatit är ett av de vanligaste hudproblemen hos spädbarn och barn. Det är en hudsjukdom i perineal, perianal och omgivande område. Det förekommer ofta även i områden omedelbart intill blöjområdet.
Blöjedermatit orsakas av brist på frisk luft, fukt och irritation. Med prevelens från 7-35 % hos nyfödda. Denna hudsjukdom utvecklas vanligtvis mellan nio och tolv månaders ålder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av blöjdermatit är multifaktoriell. Nyfödd hud uppvisar en kutan omognad och en ökad mottaglighet för störningar av hudbarriären eller perkutan absorption.
Den epidermala barriärfunktionen finns i det yttersta epidermala skiktet, stratum corneum, som är regionen för terminal huddiffernation och består av corneocyter. De hydrofoba komponenterna i lipidmatrisen tillhandahåller den epidermala permeabilitetsbarriären och skyddar mot överdriven vattenförlust och irriterande penetration, medan corneocyterna och det förhornade höljet ger mekanisk styrka till stratum corneum.
Huden i blöjområdet är predisponerad för irritation av långvarig kontakt med irriterande ämnen, såsom urin och avföring samt blöjocklusion, vilket leder till ökad återfuktning och hud-ph. Överhydrering främjar nedbrytning av "tegel och murbruk"-strukturen i stratum corneum, vilket bidrar till försämrad barriärfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder <2 år oavsett om man är man eller kvinna.
- har blöjdermatit
Exklusions kriterier:
- ålder > 2 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter med riskfaktorer för blöjeksem
Tidsram: En vecka
|
Andelen patienter med amning, förekomst av diarré och frekvens av blöjbyte
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOFADD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .