- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04294186
Evaluatie van factoren die van invloed zijn op luierdermatitis
Luierdermatitis is een van de meest voorkomende huidproblemen bij zuigelingen en kinderen. Het is een huidaandoening in het perineale, perianale en omliggende gebied. Het komt ook vaak voor in gebieden die direct grenzen aan het luiergebied.
Luierdermatitis wordt veroorzaakt door gebrek aan frisse lucht, vocht en irritatie. Met een prevalentie van 7-35% bij pasgeborenen. Deze huidaandoening ontwikkelt zich meestal tussen de negen en twaalf maanden oud.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van luierdermatitis is multifactorieel. Pasgeboren huid vertoont een onrijpe huid en een verhoogde gevoeligheid voor verstoring van de huidbarrière of percutane absorptie.
De epidermale barrièrefunctie bevindt zich in de buitenste epidermale laag, het stratum corneum, het gebied van terminale huiddifferentiatie en is samengesteld uit corneocyten. De hydrofobe componenten van de lipidenmatrix vormen de epidermale permeabiliteitsbarrière en beschermen tegen overmatig waterverlies en irriterende penetratie, terwijl de corneocyten en de verhoornde omhulling mechanische sterkte geven aan het stratum corneum.
De huid in het luiergebied is vatbaar voor irritatie door langdurig contact met irriterende stoffen, zoals urine en ontlasting, evenals door luierocclusie, wat leidt tot een toename van de hydratatie en de pH van de huid. Overhydratatie bevordert de afbraak van de 'stenen en mortel'-structuur van het stratum corneum, wat bijdraagt aan een verminderde barrièrefunctie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hisham zn abd el haffez, ass.prof.
- Telefoonnummer: 0882365030 01223971409
- E-mail: hishamzayan@icloud.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd <2 jaar, man of vrouw.
- luierdermatitis hebben
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd > 2 jaar .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage patiënten met risicofactoren voor luierdermatitis
Tijdsspanne: Een week
|
Het percentage patiënten met borstvoeding, de aanwezigheid van diarree en de frequentie van luierwissel
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOFADD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luierdermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaVoltooid