- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04294186
Valutazione dei fattori che influenzano la dermatite da pannolino
La dermatite da pannolino è uno dei problemi cutanei più comuni nei neonati e nei bambini. Si tratta di un disturbo cutaneo della zona perineale, perianale e circostante. Si manifesta frequentemente anche nelle zone immediatamente adiacenti alla zona del pannolino.
La dermatite da pannolino è causata dalla mancanza di aria fresca, umidità e irritazione. Con una prevalenza dal 7 al 35% nei neonati. Questa malattia della pelle si sviluppa tipicamente tra i nove ei dodici mesi di età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo della dermatite da pannolino è multifattoriale. La pelle del neonato presenta un'immaturità cutanea e una maggiore suscettibilità alla rottura della barriera cutanea o all'assorbimento percutaneo.
La funzione di barriera epidermica risiede nello strato epidermico più esterno, lo strato corneo, che è la regione di differenziazione cutanea terminale ed è composto da corneociti. I componenti idrofobici della matrice lipidica forniscono la barriera di permeabilità epidermica e proteggono dall'eccessiva perdita di acqua e dalla penetrazione di sostanze irritanti, mentre i corneociti e l'involucro cornificato forniscono resistenza meccanica allo strato corneo.
La pelle nella zona del pannolino è predisposta all'irritazione per il contatto prolungato con sostanze irritanti, come urina e feci oltre che per l'occlusione del pannolino, con conseguente aumento dell'idratazione e del ph cutaneo. L'eccessiva idratazione favorisce il degrado della struttura "mattoni e malta" dello strato corneo, contribuendo a una funzione di barriera compromessa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hisham zn abd el haffez, ass.prof.
- Numero di telefono: 0882365030 01223971409
- Email: hishamzayan@icloud.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età <2 anni se maschio o femmina.
- avendo la dermatite da pannolino
Criteri di esclusione:
- età > 2 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti con fattori di rischio per la dermatite da pannolino
Lasso di tempo: Una settimana
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La percentuale di pazienti con allattamento al seno, presenza di diarrea e frequenza di cambio del pannolino
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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