Оценка факторов, влияющих на пеленочный дерматит
Пеленочный дерматит является одним из наиболее распространенных кожных заболеваний у младенцев и детей. Это кожное заболевание в области промежности, перианальной области и вокруг нее. Часто оно также возникает в областях, непосредственно прилегающих к области подгузника.
Пеленочный дерматит вызывается недостатком свежего воздуха, сыростью и раздражением. С частотой от 7 до 35% у новорожденных. Это кожное заболевание обычно развивается в возрасте от девяти до двенадцати месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Развитие пеленочного дерматита многофакторно. Кожа новорожденного демонстрирует кожную незрелость и повышенную восприимчивость к нарушению кожного барьера или чрескожной абсорбции.
Функция эпидермального барьера находится в самом внешнем эпидермальном слое, роговом слое, который является областью терминальной дифференцировки кожи и состоит из корнеоцитов. Гидрофобные компоненты липидного матрикса обеспечивают барьер проницаемости эпидермиса и защищают от чрезмерной потери воды и проникновения раздражителей, тогда как корнеоциты и ороговевшая оболочка обеспечивают механическую прочность роговому слою.
Кожа в области подгузника предрасположена к раздражению при длительном контакте с раздражителями, такими как моча и фекалии, а также при закупорке подгузника, что приводит к увеличению гидратации и рН кожи. Гипергидратация способствует деградации «кирпичной» структуры рогового слоя, способствуя нарушению барьерной функции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст <2 лет, будь то мужчина или женщина.
- наличие пеленочного дерматита
Критерий исключения:
- возраст > 2 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с факторами риска пеленочного дерматита
Временное ограничение: Одна неделя
|
Процент пациенток с грудным вскармливанием, наличие диареи и частота смены подгузников
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOFADD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .